如何创建 UFI 和 PCN 通知服务?
购买此服务后,您将收到安全门户网站的访问权限。该门户网站包含所有步骤的概述。 您只需填写产品详细信息,我们就会开始工作。
毒物中心通知和 UFI
我们将提供
- 您产品的独特配方标识符 (UFI)
- 毒物中心通知(PCN)报告
- 通过 ECHA 向相关国家毒物中心注册您的产品。
PCN 注册国家
您可以计算要注册产品的国家数量。这就是您需要购买的国家数量。 您可以在门户网站上选择具体国家。
欧盟有 27 个国家,欧洲经济区有 30个国家(欧盟+列支敦士登、挪威和冰岛),您可以在门户网站上选择这些国家:
比利时 | (BE) | 西班牙 | (ES) | 匈牙利 | (HU) | 斯洛伐克 | (SK) |
保加利亚 | (BG) | 法国 | (FR) | 马耳他 | (MT) | 芬兰 | (FI) |
捷克 | (CZ) | 克罗地亚 | (人力资源) | 荷兰 | (NL) | 瑞典 | (SE) |
丹麦 | (DK) | 意大利 | (IT) | 奥地利 | (AT) | 德国 | (DE) |
塞浦路斯 | (CY) | 波兰 | (PL) | 冰岛 | (IS) | 爱沙尼亚 | (EE) |
拉脱维亚 | (LV) | 葡萄牙 | (PT) | 列支敦士登 | (李) | 爱尔兰 | (IE) |
立陶宛 | (LT) | 罗马尼亚 | (RO) | 挪威 | (NO) | 希腊 | (EL) |
卢森堡 | (鲁) | 斯洛文尼亚 | (SI) | 瑞士* | (CH) |
*对于瑞士,我们可以创建 PCN 档案,并提供在瑞士门户网站提交申请所需的所有信息。如需了解更多信息,请联系我们。
CLP 标签信息
我们提供购买 CLP 合规产品标签的选择,其中包含欧盟 CLP 法规要求的所有强制性信息。标签将以 PDF 格式提供。 这不是设计,而是所需信息的摘要。这样,您就可以将必要的信息整合到产品标签设计中。您也可以单独订购CLP 标签制作。已有标签?- 我们可以根据现行的 CLP 要求,对您的标签进行 CLP标签合规性检查。我们将提供详细的反馈和更正,以确保您的标签符合所有法规标准。
眼镜清洁剂(不包括隐形眼镜溶液)的毒物中心通告
眼镜清洁剂用于清除眼镜、太阳镜和防护眼镜上的污渍和脏物,通常含有化学制剂,如果误用或摄入会带来风险。虽然这些产品可以提高眼镜的可视性并延长其使用寿命,但如果这些产品被归类为危险品,则必须符合欧盟毒物中心的通知要求。毒物中心通知 (PCN) 可确保医疗保健专业人员和毒物中心立即获得详细的产品信息,从而在紧急情况下做出有效反应。
什么是 UFI?
唯一配方标识符(UFI)是一个 16 位字符的代码,它将产品与其化学成分联系起来。对于眼镜清洁剂(不包括隐形眼镜清洁液),UFI 必须在产品标签上清晰可见。在发生意外接触或摄入的情况下,该代码对于毒物中心识别确切的产品配方至关重要。
什么是 PCN?
根据欧盟法律,毒物中心通知(PCN)是所有危险化学产品必须提交的文件。对于眼镜清洁剂,PCN 包括产品配方、危险分类和建议急救措施等信息。登记这些详细信息可确保中毒中心在发生事故时迅速提供准确的医疗指导。
什么是 CLP?
分类、标签和包装(CLP)法规规范了欧盟各国对化学品的分类和标签。被确定为危险品的眼镜清洁剂必须在标签上标明危险符号、防范说明和 UFI。这种标签有助于用户了解潜在风险并安全地处理产品。
什么是毒物中心?
毒物中心是一个由全国性机构组成的网络,致力于在发生化学品接触时提供指导和医疗援助。通过提交 PCN,制造商可确保毒物中心获得必要的产品信息,以便在眼镜清洁剂被误用或误食时迅速有效地做出反应。
为什么需要这样做?
眼镜清洁剂可能含有溶剂、表面活性剂或其他活性成分,如果吸入、摄入或接触到眼睛或皮肤等敏感部位,都可能造成伤害。PCN 确保毒物中心能够立即识别产品并提供有针对性的医疗建议,从而降低消费者和专业人员的健康风险。
法律何时规定必须这样做?
从 2021 年 1 月 1 日起,在欧盟销售的危险化学品混合物的制造商必须提交 PCN。这项要求可确保毒物中心掌握这些产品(包括眼镜清洁剂)的详细信息,以保障公众健康。
常见问题
问题是否所有眼镜清洁剂都需要 PCN?
请回答:只有根据 CLP 法规被列为危险品的眼镜清洁剂才需要 PCN。非危险产品不受此规定限制。
问题UFI 在眼镜清洁剂标签的什么位置?
请回答:UFI 必须印在产品标签上任何危险或安全信息的附近,确保在紧急情况下很容易看到。
问题为什么 PCN 对眼镜清洗者很重要?
答:PCN 可为毒物中心提供有关清洁剂化学成分的详细信息,帮助他们在发生意外接触事件时提供准确的急救措施和医疗服务。
问题眼镜清洁剂 PCN 中必须包含哪些信息?
答:PCN 通常包括有关产品成分、危险分类、预期用途和建议急救程序的详细信息,以便毒物中心做出有效反应。
问:隐形眼镜清洁溶液是否也属于此类?
答:不:不,这里讨论的产品不包括隐形眼镜清洁溶液,隐形眼镜清洁溶液通常遵循不同的监管途径,与普通眼镜清洁剂是分开的。
问题未按要求提交 PCN 会受到什么处罚?
请回答:不遵守 PCN 规定可能导致罚款、产品召回或限制在欧盟市场上销售产品。
问题从什么时候开始对危险产品实施 PCN 要求?
答:根据欧盟关于危险化学混合物的 CLP 法规,自 2021 年 1 月 1 日起必须提交 PCN。
问题提交 UFI 和 PCN 通知需要多长时间?
这需要我们几天的时间。只要您上传文件,我们就会立即开始工作。
问题我是 PCN 通知的所有者吗?
是,您是 PCN 通知的所有者。您保留对所提供数据的全部所有权。 PCN 通知可在您的 ECHA 账户中查阅。
问题这项服务是针对一种产品还是多种产品?
该服务只针对一种产品。
问题为什么创建 UFI 需要付费?
我们提供的服务不仅仅是提供 UFI。UFI 是更广泛流程中的一个组成部分。 我们提供的核心服务是编制毒物中心通知 (PCN) 并通过欧洲化学品管理局 (ECHA) 门户网站提交给国家指定机构,这是欧盟 CLP 法规对将危险混合物投放市场的强制性要求。生成 UFI 是最简单的部分。PCN 报告则比较复杂。它需要详细的成分审查–化学品分类–格式精确,以便毒物中心通过欧洲化学品管理局提交。
问:我的公司不在欧盟,如何提交 PCN?
我们为总部不在欧盟的公司提供解决方案。您可以在非欧盟公司 PCN 和 UFI页面找到更多信息。
问题你们能否提供完全符合欧盟法规(REACH 和 CLP)的安全数据表?
是的,我们可以 制作安全数据表 (SDS)– 也称为材料安全数据表 (MSDS)–为您的产品量身定制,符合最新的欧盟法规。无论您是生产化学混合物、将产品进口到欧盟,还是以自有品牌进行分销,符合要求的安全数据表都是法律规定的,也是整个供应链安全使用的必要条件。您可以在安全数据表(MSDS/SDS)制作服务页面找到更多信息。