PCN & UFI för rengöringsprodukter (exkl. rengöringsmedel för kontaktlinser)

Hur fungerar tjänsten för skapande av UFI och PCN-meddelande?

När du har köpt den här tjänsten får du tillgång till den säkra portalen. I denna portal finns en översikt över alla steg. Du fyller i dina produktuppgifter så sätter vi igång.

Anmälan till giftinformationscentral och UFI

Vi kommer att tillhandahålla:

• Din produkts unika formelidentifierare (UFI)
• En PCN-rapport (Poison Centre Notification)
• Registrering av din produkt hos de relevanta nationella giftinformationscentralerna via ECHA.

Länder för PCN-registrering

Du kan räkna antalet länder där du vill registrera din produkt. Detta är det antal länder du behöver köpa. Du kommer att kunna välja de specifika länderna i portalen. Om du planerar att utöka försäljningen av dina produkter till nya länder vid ett senare tillfälle kan du alltid beställa ytterligare PCN-landsregistreringar.
EU har 27 länder och EES har 30 (EU+Lichtenstein, Norge och Island) I portalen kan du välja dessa länder:

*För Schweiz kan vi skapa PCN-dokumentationen med all information som behövs för att lämna in en ansökan i den schweiziska portalen. Kontakta oss för mer information.

CLP-information på etiketten

Vi erbjuder möjligheten att köpa en CLP-kompatibel produktetikett som innehåller all obligatorisk information som krävs enligt EU:s CLP-förordning. Detta kommer att tillhandahållas som en PDF. Det här är inte en design, utan en sammanfattning av den information som krävs. Detta gör det möjligt för dig att integrera den nödvändiga informationen i din produktetikettdesign. Du kan också beställa skapandet av CLP-etiketten separat. Har du redan en etikett? – Vi kan göra en kontroll av att din etikett uppfyller CLP-kraven i enlighet med gällande CLP-krav. Vi kommer att ge detaljerad feedback och korrigeringar för att säkerställa att din etikett uppfyller alla lagstadgade standarder.

Giftinformationscentralens meddelande om rengöringsmedel för glasögon (exklusive lösningar för kontaktlinser)

Rengöringsmedel för glasögon, som är framtagna för att ta bort fläckar och smuts från glasögon, solglasögon och skyddsglasögon, innehåller ofta kemiska ämnen som kan utgöra en risk om de används felaktigt eller vid förtäring. Samtidigt som de förbättrar sikten och ger glasögonen en längre livslängd är det viktigt att dessa produkter uppfyller EU:s krav på giftinformationscentral om de klassificeras som farliga. En giftinformationscentral (PCN) säkerställer att vårdpersonal och giftinformationscentraler har omedelbar tillgång till detaljerad produktinformation, så att de kan agera effektivt i nödsituationer.

Vad är en UFI?

Unique Formula Identifier (UFI) är en kod på 16 tecken som kopplar en produkt till dess kemiska sammansättning. För rengöringsmedel för glasögon (exklusive rengöringsmedel för kontaktlinser) måste UFI vara tydligt synlig på produktetiketten. Denna kod är avgörande för att giftinformationscentraler ska kunna identifiera den exakta produktformuleringen vid oavsiktlig exponering eller förtäring.

Vad är en PCN?

En Giftinformationscentral (PCN) är obligatorisk för alla farliga kemiska produkter enligt EU-lagstiftningen. För glasögonrengöringsmedel innehåller PCN information om produktens sammansättning, faroklassificering och rekommenderade första hjälpen-åtgärder. Genom att registrera dessa uppgifter säkerställs att giftinformationscentraler snabbt kan ge korrekt medicinsk vägledning om en incident skulle inträffa.

Vad är CLP?

CLP-förordningen (Classification, Labelling, and Packaging) standardiserar hur kemikalier klassificeras och märks i hela EU. Rengöringsmedel för glasögon som identifieras som farliga måste ha farosymboler, varningstexter och UFI på sina etiketter. Denna märkning hjälper användarna att förstå potentiella risker och hantera produkten på ett säkert sätt.

Vad är Giftinformationscentralen?

Giftinformationscentralen är ett nätverk av nationella institutioner som erbjuder vägledning och medicinsk hjälp vid exponering för kemikalier. Genom att skicka in ett PCN säkerställer tillverkarna att giftinformationscentraler har den väsentliga produktinformation som krävs för att reagera snabbt och effektivt om en glasögonrengöring används felaktigt eller oavsiktligt intas.

Varför behövs detta?

Glasögonrengöringsmedel kan innehålla lösningsmedel, ytaktiva ämnen eller andra aktiva komponenter som kan orsaka skada vid inandning, förtäring eller om de kommer i kontakt med känsliga områden som ögon eller hud. Ett PCN säkerställer att giftinformationscentraler omedelbart kan identifiera produkten och ge riktad medicinsk rådgivning, vilket minskar hälsoriskerna för både konsumenter och yrkesverksamma.

Sedan när är detta enligt lag obligatoriskt?

Från och med den 1 januari 2021 måste tillverkare av farliga kemiska blandningar som säljs i EU lämna in ett PCN. Detta krav säkerställer att giftinformationscentraler har detaljerad information om dessa produkter, inklusive glasögonrengöringsmedel, för att skydda folkhälsan.

VANLIGA FRÅGOR

Fråga till mig: Kräver alla glasögonrengöringsmedel ett PCN?

Svar på frågan: Endast glasögonrengöringsmedel som klassificeras som farliga enligt CLP-föreskrifterna behöver ett PCN. Icke-farliga produkter är undantagna från detta mandat.

Fråga: Var finns UFI? Var placeras UFI på en glasögonrengörares etikett?

Svar på frågan: UFI måste tryckas i närheten av all risk- eller säkerhetsinformation på produktens etikett, så att den är lätt synlig i händelse av en nödsituation.

Fråga: Varför PCN? Varför är det viktigt med ett PCN för glasögonrengöringsföretag?

Svar: Ett PCN ger giftinformationscentraler djupgående information om rengöringsmedlets kemiska sammansättning, vilket hjälper dem att erbjuda korrekta första hjälpen-åtgärder och medicinsk behandling vid oavsiktlig exponering.

Fråga: Vad är det som gäller? Vilken information måste ingå i en PCN för glasögonrengörare?

Svar på frågan: Ett PCN innehåller vanligtvis information om produktens sammansättning, faroklassificering, avsedd användning och rekommenderade första hjälpen-åtgärder, vilket gör det möjligt för giftinformationscentraler att svara effektivt.

Fråga om: Ingår även rengöringsmedel för kontaktlinser i denna kategori?

Svar: Nej: Nej, de produkter som diskuteras här omfattar inte rengöringsmedel för kontaktlinser, som ofta följer andra regleringsvägar och betraktas som separata från allmänna rengöringsmedel för glasögon.

Fråga: Vad är påföljden? Vilka påföljder finns det om man inte skickar in en PCN när det krävs?

Svar på frågan Bristande efterlevnad av PCN-reglerna kan leda till böter, återkallande av produkter eller begränsningar av försäljningen av produkten på EU-marknaden.

Fråga: Sedan när? Sedan när har PCN-kravet för farliga produkter funnits på plats?

Svar på frågan: Kravet på att skicka in en PCN har varit obligatoriskt sedan den 1 januari 2021 enligt EU:s CLP-förordning för farliga kemiska blandningar.

Fråga: Hur lång tid tar det? Hur lång tid tar det att skicka in UFI- och PCN-anmälan?

Det tar oss några dagars arbete. Så snart du har laddat upp dokumentationen kommer vi att sätta igång direkt.

Fråga till mig: Är jag ägare till PCN-meddelandet?

Ja, du är ägare till PCN-meddelandet. Du behåller full äganderätt till de uppgifter du lämnat. PCN-meddelandet kommer att finnas tillgängligt på ditt ECHA-konto.

Fråga: Vad är det? Gäller denna tjänst en eller flera produkter?

Tjänsten gäller för en produkt.

Fråga: Varför måste jag betala för att skapa en UFI? Varför måste jag betala för att skapa en UFI?

Den tjänst vi erbjuder handlar inte bara om att tillhandahålla en UFI. UFI:n är en komponent i en mycket mer omfattande process. Den viktigaste tjänsten vi tillhandahåller är att förbereda och skicka in din giftinformationscentral (PCN) till nationella utsedda organ via ECHA-portalen, vilket är ett obligatoriskt krav enligt EU:s CLP-förordning för att få släppa ut farliga blandningar på marknaden. Att generera en UFI är den enklaste delen. PCN-rapporten är däremot komplex. Den kräver detaljerad granskning av ingredienser – kemiska klassificeringar – och formateras exakt för inlämning till giftinformationscentralen via ECHA.

Fråga: Mitt företag är inte baserat i EU: Mitt företag är inte baserat i EU, hur kan jag skicka in en PCN?

Vi erbjuder en lösning för företag som inte är baserade i EU. Du hittar mer information på sidan PCN & UFI för företag utanför EU.

Fråga: Kan ni tillhandahålla Kan ni tillhandahålla säkerhetsdatablad i full överensstämmelse med EU-förordningen (REACH & CLP)?

Ja, vi kan skapa säkerhetsdatablad (SDS)– även kallat säkerhetsdatablad (MSDS)– skräddarsydda för din produkt och i enlighet med de senaste EU-förordningarna. Oavsett om du tillverkar kemiska blandningar, importerar produkter till EU eller distribuerar dem under eget varumärke är ett säkerhetsdatablad som uppfyller kraven ett lagstadgat krav och avgörande för säker användning i hela leveranskedjan. Du hittar mer information på sidan om tjänsten för skapande av säkerhetsdatablad (MSDS/SDS).