PCN og UFI for rengjøringsprodukter (unntatt rengjøringsmidler for kontaktlinser)

Hvordan fungerer tjenesten for opprettelse av UFI og PCN-varsling?

Når du har kjøpt denne tjenesten, får du tilgang til den sikre portalen. Denne portalen inneholder en oversikt over alle trinnene. Du fyller inn produktopplysningene dine, så setter vi i gang.

Varsling til giftinformasjonssenter og UFI

Vi vil sørge for..:

• Produktets unike formelidentifikator (UFI)
• En rapport fra Giftinformasjonssentralen (PCN)
• Registrering av produktet ditt hos de relevante nasjonale giftinformasjonssentrene via ECHA.

Land for PCN-registrering

Du kan telle antall land du ønsker å registrere produktet ditt i. Dette er antallet land du trenger å kjøpe. Du vil kunne velge de spesifikke landene i portalen. Hvis du planlegger å utvide salget av produktene dine til nye land på et senere tidspunkt, kan du alltid bestille flere PCN-landsregistreringer.
EU har 27 land og EØS har 30 (EU+Lichtenstein, Norge og Island). I portalen kan du velge disse landene:

*For Sveits kan vi opprette PCN-dokumentasjonen med all nødvendig informasjon for å sende inn en søknad i den sveitsiske portalen. Kontakt oss for mer informasjon.

Informasjon om CLP-merking

Vi tilbyr muligheten til å kjøpe en CLP-kompatibel produktetikett som inneholder all obligatorisk informasjon som kreves i henhold til EUs CLP-forordning. Denne vil bli levert som PDF-fil. Dette er ikke et design, men en oppsummering av den nødvendige informasjonen. På denne måten kan du integrere den nødvendige informasjonen i designen av produktetikettene dine. Du kan også bestille CLP-etiketten separat. Har du allerede en etikett? – Vi kan utføre en kontroll av etiketten din i henhold til gjeldende CLP-krav. Vi gir deg detaljerte tilbakemeldinger og korrigeringer for å sikre at etiketten din oppfyller alle regulatoriske standarder.

Giftinformasjonen for brillerensemidler (unntatt kontaktlinsevæsker)

Brillerens, som er utviklet for å fjerne flekker og smuss fra briller, solbriller og vernebriller, inneholder ofte kjemiske stoffer som kan utgjøre en risiko hvis de brukes feil eller svelges. Selv om de forbedrer synligheten og opprettholder brillenes levetid, er det viktig at disse produktene oppfyller EUs krav til varsling til giftinformasjonssentraler hvis de er klassifisert som farlige. En giftvarsling (PCN) sikrer at helsepersonell og giftinformasjonssentraler har umiddelbar tilgang til detaljert produktinformasjon, slik at de kan reagere effektivt i nødsituasjoner.

Hva er en UFI?

Unique Formula Identifier (UFI) er en kode på 16 tegn som knytter et produkt til dets kjemiske sammensetning. For brillerensemidler (unntatt rengjøringsmidler for kontaktlinser) må UFI være godt synlig på produktetiketten. Denne koden er avgjørende for at giftinformasjonen skal kunne identifisere den nøyaktige produktsammensetningen i tilfeller av utilsiktet eksponering eller svelging.

Hva er en PCN?

I henhold til EU-lovgivningen er det obligatorisk å sende inn en Giftinformasjonssentral (PCN) for alle farlige kjemiske produkter. For brillerensemidler inneholder PCN informasjon om produktets sammensetning, fareklassifisering og anbefalte førstehjelpstiltak. Registrering av disse opplysningene sikrer at giftinformasjonssentraler raskt kan gi nøyaktig medisinsk veiledning hvis det skulle oppstå en hendelse.

Hva er CLP?

CLP-forordningen (Classification, Labelling, and Packaging) standardiserer hvordan kjemikalier klassifiseres og merkes i hele EU. Brillerensere som er identifisert som farlige, må være merket med faresymboler, forsiktighetserklæringer og UFI på etikettene. Denne merkingen hjelper brukerne med å forstå potensielle risikoer og håndtere produktet på en trygg måte.

Hva er Giftinformasjonen?

Giftinformasjonssentralen er et nettverk av nasjonale institusjoner som tilbyr veiledning og medisinsk hjelp ved kjemisk eksponering. Ved å sende inn en PCN sikrer produsentene at giftinformasjonssentrene har den nødvendige produktinformasjonen for å kunne reagere raskt og effektivt hvis et brillerensemiddel brukes feil eller svelges ved et uhell.

Hvorfor er dette nødvendig?

Brillerens kan inneholde løsemidler, overflateaktive stoffer eller andre aktive komponenter som kan forårsake skade ved innånding, svelging eller hvis de kommer i kontakt med følsomme områder som øyne eller hud. Et PCN sørger for at giftinformasjonssentraler umiddelbart kan identifisere produktet og gi målrettede medisinske råd, noe som reduserer helserisikoen for både forbrukere og fagfolk.

Siden når er dette lovpålagt?

Fra og med 1. januar 2021 må produsenter av farlige kjemiske blandinger som selges i EU, sende inn et PCN. Dette kravet sikrer at giftinformasjonssentraler har detaljert informasjon om disse produktene, inkludert brillerensere, for å beskytte folkehelsen.

VANLIGE SPØRSMÅL

Spørsmål: Krever alle brillerensere et PCN?

Svar: Bare brillerensere som er klassifisert som farlige i henhold til CLP-regelverket, trenger et PCN. Ikke-farlige produkter er unntatt fra dette kravet.

Spørsmål: Hvor er UFI plassert på etiketten til brillerenseren?

Svar: UFI: UFI-en må trykkes i nærheten av all fare- eller sikkerhetsinformasjon på produktets etikett, slik at den er lett synlig i en nødsituasjon.

Spørsmål: Hvorfor er et PCN viktig for brillerensere?

Svar: En PCN gir giftinformasjonssentraler grundig informasjon om rengjøringsmidlets kjemiske sammensetning, slik at de kan gi riktig førstehjelp og medisinsk behandling ved utilsiktet eksponering.

Spørsmål: Hvilken informasjon må inkluderes i en PCN for brillerensere?

Svar: En PCN inneholder vanligvis detaljer om produktets sammensetning, fareklassifisering, tiltenkt bruk og anbefalte førstehjelpsprosedyrer, slik at giftinformasjonssentraler kan reagere effektivt.

Spørsmål: Er rengjøringsmidler for kontaktlinser også inkludert i denne kategorien?

Svar: Nei: Nei, produktene som omtales her, omfatter ikke rengjøringsmidler for kontaktlinser, som ofte følger andre regelverk og anses å være atskilt fra rengjøringsmidler for briller generelt.

Spørsmål: Hvilke sanksjoner finnes for ikke å sende inn en PCN når det kreves?

Svar på spørsmålet: Manglende overholdelse av PCN-regelverket kan føre til bøter, tilbakekalling av produkter eller restriksjoner på salg av produktet i EU-markedet.

Spørsmål: Siden når har PCN-kravet for farlige produkter vært på plass?

Svar: Kravet om å sende inn en PCN har vært obligatorisk siden 1. januar 2021, i henhold til EUs CLP-forordning for farlige kjemikalieblandinger.

Spørsmål: Hvor lang tid tar det? Hvor lang tid tar det å sende inn UFI- og PCN-melding?

Det tar oss noen få dagers arbeid. Så snart du har lastet opp dokumentasjonen, setter vi i gang med en gang.

Spørsmål: Er jeg eier av PCN-varselet? Er jeg eier av PCN-varselet?

Ja, du er eier av PCN-varselet. Du beholder det fulle eierskapet til dataene du har oppgitt. PCN-varselet vil være tilgjengelig på din ECHA-konto.

Spørsmål: Gjelder denne tjenesten for ett eller flere produkter?

Tjenesten gjelder for ett produkt.

Spørsmål: Hvorfor må jeg betale for å opprette en UFI?

Tjenesten vi tilbyr handler ikke bare om å levere en UFI. UFI-en er en komponent i en mye mer omfattende prosess. Kjernetjenesten vi tilbyr, er utarbeidelse og innsending av Giftinformasjonssentralens melding (PCN) til nasjonale utnevnte organer via ECHA-portalen, som er et obligatorisk krav i henhold til EUs CLP-forordning for markedsføring av farlige stoffblandinger. Den enkleste delen er å generere en UFI. PCN-rapporten er imidlertid kompleks. Den krever en detaljert gjennomgang av ingrediensene – kjemiske klassifiseringer – som er nøyaktig formatert for innsending til Giftinformasjonen via ECHA.

Spørsmål: Hvordan kan jeg sende inn en PCN? Hvordan kan jeg sende inn en PCN-melding hvis selskapet mitt ikke er basert i EU?

Vi tilbyr en løsning for selskaper som ikke er basert i EU. Du finner mer informasjon på siden PCN og UFI for selskaper utenfor EU.

Spørsmål: Kan dere levere sikkerhetsdatablad som er i full overensstemmelse med EU-forordningene (REACH og CLP)?

Ja, vi kan lage sikkerhetsdatablad (SDS)– også kjent som sikkerhetsdatablad (MSDS)– skreddersydd for produktet ditt og i samsvar med de nyeste EU-forordningene. Enten du produserer kjemiske blandinger, importerer produkter til EU eller distribuerer dem under eget varemerke, er det lovpålagt å ha et sikkerhetsdatablad som er i samsvar med regelverket, og det er avgjørende for sikker bruk i hele forsyningskjeden. Du finner mer informasjon på siden om tjenesten for utarbeidelse av sikkerhetsdatablad (MSDS/SDS).