UFI oluşturma ve PCN bildirim hizmeti nasıl çalışır?
Bu hizmeti satın aldıktan sonra güvenli portala erişim elde edeceksiniz. Bu portal tüm adımlara genel bir bakış içerir. Siz ürün bilgilerinizi girin, biz işe koyulalım.
Zehir Merkezi Bildirimi & UFI
Biz sağlayacağız:
- Ürününüzün Benzersiz Formül Tanımlayıcısı (UFI)
- Bir Zehir Merkezi Bildirimi (PCN) raporu
- Ürününüzün ECHA aracılığıyla ilgili ulusal Zehir Merkezlerine kaydedilmesi.
PCN kaydı için ülkeler
Ürününüzü kaydettirmek istediğiniz ülke sayısını sayabilirsiniz. Bu, satın almanız gereken ülke sayısıdır. Portal içinde belirli ülkeleri seçebileceksiniz. Ürünlerinizin satışını daha sonraki bir tarihte yeni ülkelere genişletmeyi planlıyorsanız, her zaman ek PCN ülke kayıtları sipariş edebilirsiniz.
AB’de 27 ülke ve EEA’da 30 ülke (AB+Lichtenstein, Norveç ve İzlanda) Portalda bu ülkeleri seçebilirsiniz:
| Belçika | (BE) | İspanya | (ES) | Macaristan | (HU) | Slovakya | (SK) |
| Bulgaristan | (BG) | Fransa | (FR) | Malta | (MT) | Finlandiya | (FI) |
| Çekya | (CZ) | Hırvatistan | (HR) | Hollanda | (NL) | İsveç | (SE) |
| Danimarka | (DK) | İtalya | (IT) | Avusturya | (AT) | Almanya | (DE) |
| Kıbrıs | (CY) | Polonya | (PL) | İzlanda | (IS) | Estonya | (EE) |
| Letonya | (LV) | Portekiz | (PT) | Lihtenştayn | (LI) | İrlanda | (IE) |
| Litvanya | (LT) | Romanya | (RO) | Norveç | (HAYIR) | Yunanistan | (EL) |
| Lüksemburg | (LU) | Slovenya | (SI) | İsviçre* | (CH) |
*İsviçre için, İsviçre portalında bir başvuru yapmak için gerekli tüm bilgileri içeren PCN dosyasını oluşturabiliriz. Daha fazla bilgi için bize ulaşın.
CLP Etiket Bilgileri
AB CLP Tüzüğünün gerektirdiği tüm zorunlu bilgileri içeren CLP uyumlu bir ürün etiketi satın alma seçeneği sunuyoruz. Bu bir PDF olarak sağlanacaktır. Bu bir tasarım değil, gerekli bilgilerin bir özetidir. Bu, gerekli bilgileri ürün etiketi tasarımınıza entegre etmenizi sağlayacaktır. CLP etiketi oluşturma işlemini ayrı olarak da sipariş edebilirsiniz. Zaten bir etiketiniz mi var? – Mevcut CLP gerekliliklerine uygun olarak etiketinizin CLP etiketi uygunluk kontrolünü yapabiliriz. Etiketinizin tüm düzenleyici standartları karşıladığından emin olmak için ayrıntılı geri bildirim ve düzeltmeler sağlayacağız.
Gözlük Temizleyicileri için Zehir Merkezi Bildirimi (Kontakt Lens Solüsyonları Hariç)
Gözlük, güneş gözlüğü ve koruyucu gözlüklerdeki lekeleri ve kiri çıkarmak için formüle edilen gözlük temizleyicileri, genellikle yanlış kullanıldığında veya yutulduğunda risk oluşturabilecek kimyasal maddeler içerir. Bu ürünler görünürlüğü artırır ve gözlüklerin uzun ömürlü olmasını sağlarken, tehlikeli olarak sınıflandırılmaları halinde bu ürünlerin AB zehir merkezi bildirim gerekliliklerine uygun olması kritik önem taşır. Bir Zehir Merkezi Bildirimi (PCN), sağlık uzmanlarının ve zehir merkezlerinin ayrıntılı ürün bilgilerine anında erişebilmelerini sağlayarak acil durumlarda etkili bir şekilde müdahale edebilmelerine olanak tanır.
UFI nedir?
Benzersiz Formül Tanımlayıcı (UFI), bir ürünü kimyasal bileşimine bağlayan 16 karakterli bir koddur. Gözlük temizleyicileri için (kontakt lens temizleme solüsyonları hariç), UFI ürün etiketinde açıkça görülebilir olmalıdır. Bu kod, kazara maruz kalma veya yutulma durumlarında zehir merkezlerinin ürün formülasyonunu tam olarak belirlemesi için hayati önem taşımaktadır.
PCN nedir?
Zehir Merkezi Bildirimi (PCN), AB yasaları kapsamında tüm tehlikeli kimyasal ürünler için zorunlu bir bildirimdir. Gözlük temizleyicileri için PCN, ürünün formülasyonu, tehlike sınıflandırması ve önerilen ilk yardım önlemleri hakkında bilgi içerir. Bu ayrıntıların kaydedilmesi, bir olay meydana gelmesi durumunda zehir merkezlerinin hızlı bir şekilde doğru tıbbi rehberlik sağlayabilmesini sağlar.
CLP nedir?
Sınıflandırma, Etiketleme ve Ambalajlama (CLP) yönetmeliği, kimyasalların AB genelinde nasıl sınıflandırıldığını ve etiketlendiğini standartlaştırmaktadır. Tehlikeli olarak tanımlanan gözlük temizleyicilerinin etiketlerinde tehlike sembolleri, önlem ifadeleri ve UFI bulunmalıdır. Bu etiketleme, kullanıcıların potansiyel riskleri anlamasına ve ürünü güvenli bir şekilde kullanmasına yardımcı olur.
Zehir Merkezi nedir?
Zehir Merkezi, kimyasal maddelere maruz kalma durumlarında rehberlik ve tıbbi yardım sunmaya adanmış ulusal kurumlardan oluşan bir ağdır. Üreticiler bir PCN göndererek, zehir merkezlerinin bir gözlük temizleyicisinin yanlış kullanılması veya kazara yutulması durumunda hızlı ve etkili bir şekilde müdahale etmek için gerekli temel ürün bilgilerine sahip olmasını sağlar.
Bu Neden Gerekli?
Gözlük temizleyicileri solunduğunda, yutulduğunda veya göz ya da cilt gibi hassas bölgelerle temas ettiğinde zarar verebilecek çözücüler, yüzey aktif maddeler veya diğer aktif bileşenler içerebilir. Bir PCN, zehir merkezlerinin ürünü hemen tanımlayabilmesini ve hedefe yönelik tıbbi tavsiyelerde bulunabilmesini sağlayarak hem tüketiciler hem de profesyoneller için sağlık risklerini azaltır.
Bu Ne Zamandan Beri Kanunen Zorunludur?
1 Ocak 2021 itibariyle, AB’de satılan tehlikeli kimyasal karışımların üreticileri bir PCN sunmalıdır. Bu gereklilik, halk sağlığını korumak için zehir merkezlerinin gözlük temizleyicileri de dahil olmak üzere bu ürünler hakkında ayrıntılı bilgiye sahip olmasını sağlar.
SSS
Soru Tüm gözlük temizleyicileri bir PCN gerektirir mi?
Cevap: Yalnızca CLP yönetmelikleri kapsamında tehlikeli olarak sınıflandırılan gözlük temizleyicilerinin bir PCN’ye ihtiyacı vardır. Tehlikeli olmayan ürünler bu zorunluluktan muaftır.
Soru: UFI bir gözlük temizleyicisinin etiketinde nereye yerleştirilir?
Cevap: UFI, ürünün etiketindeki herhangi bir tehlike veya güvenlik bilgisinin yanına basılmalı ve acil bir durumda kolayca görülebilmesi sağlanmalıdır.
Soru Gözlük temizleyicileri için PCN neden önemlidir?
Cevap: Bir PCN, zehir merkezlerine temizleyicinin kimyasal yapısı hakkında derinlemesine bilgi sağlayarak, kazara maruz kalma olaylarında doğru ilk yardım önlemleri ve tıbbi tedavi sunmalarına yardımcı olur.
Soru: Gözlük temizleyicileri için Gözlük temizleyicileri için bir PCN’de hangi bilgiler yer almalıdır?
Cevap: Bir PCN tipik olarak ürünün bileşimi, tehlike sınıflandırması, kullanım amacı ve önerilen ilk yardım prosedürleri hakkında ayrıntılar içerir ve zehir merkezlerinin etkili bir şekilde müdahale etmesini sağlar.
Soru: Kontakt lens temizleme solüsyonları da bu kategoriye dahil midir?
Cevap: Hayır, burada tartışılan ürünler, genellikle farklı düzenleyici yollar izleyen ve genel gözlük temizleyicilerinden ayrı olarak kabul edilen kontakt lens temizleme solüsyonlarını içermez.
Soru: Gerektiğinde PCN gönderilmemesi durumunda ne gibi cezalar uygulanmaktadır?
Cevap verin: PCN yönetmeliklerine uyulmaması para cezaları, ürün toplatma veya ürünün AB pazarında satışının kısıtlanması ile sonuçlanabilir.
Soru: Tehlikeli ürünler için Tehlikeli ürünler için PCN zorunluluğu ne zamandan beri uygulanmaktadır?
Cevap Tehlikeli kimyasal karışımlar için AB CLP yönetmeliği kapsamında 1 Ocak 2021 tarihinden itibaren PCN gönderme zorunluluğu getirilmiştir.
Soru UFI ve PCN bildiriminin gönderilmesi ne kadar sürer?
Bu bizim birkaç günlük işimizi alır. Belgeleri yüklediğiniz anda hemen çalışmaya başlayacağız.
Soru: PCN bildiriminin sahibi ben miyim?
Evet, PCN bildiriminin sahibi sizsiniz. Sağladığınız verilerin tüm mülkiyeti size aittir. PCN bildirimine ECHA hesabınızdan erişebilirsiniz.
Soru: Bu hizmet bir ürün için mi yoksa daha fazlası için mi?
Hizmet tek bir ürün içindir.
Soru Bir UFI oluşturmak için neden ödeme yapmam gerekiyor?
Sunduğumuz hizmet sadece bir UFI sağlamaktan ibaret değildir. UFI, çok daha kapsamlı bir sürecin bir bileşenidir. Sağladığımız temel hizmet, tehlikeli karışımların piyasaya sürülmesi için AB CLP Tüzüğü kapsamında zorunlu bir gereklilik olan Zehir Merkezi Bildiriminizin (PCN) hazırlanması ve ECHA portalı aracılığıyla ulusal atanmış kurumlara sunulmasıdır. Bir UFI oluşturmak en basit kısımdır. Ancak PCN raporu karmaşıktır. ECHA aracılığıyla Zehir Merkezine gönderilmek üzere tam olarak biçimlendirilmiş ayrıntılı içerik incelemesi -kimyasal sınıflandırmalar- gerektirir.
Soru Şirketim AB’de yerleşik değil, nasıl PCN gönderebilirim?
AB’de yerleşik olmayan şirketler için bir çözüm sunuyoruz. AB üyesi olmayan şirketler için PCN & UFI sayfasında daha fazla bilgi bulabilirsiniz.
Soru: Güvenlik Bilgi Formları AB Yönetmeliği (REACH & CLP) ile tam uyumlu Güvenlik Bilgi Formları sağlayabilir misiniz?
Evet, yapabiliriz. Güvenlik Bilgi Formları (SDS) oluşturun– Malzeme Güvenlik Bilgi Formları (MSDS) olarak da bilinir – ürününüze göre uyarlanmış ve en son AB yönetmelikleriyle uyumludur. İster kimyasal karışımlar üretiyor, ister ürünleri AB’ye ithal ediyor veya özel bir etiket altında dağıtıyor olun, uyumlu bir GBF yasal olarak gereklidir ve tedarik zinciri boyunca güvenli kullanım için gereklidir. Güvenlik Bilgi Formu (MSDS/SDS) Oluşturma Hizmeti sayfasında daha fazla bilgi bulabilirsiniz.
