PCN in UFI za čistila (razen čistil za kontaktne leče)

Kako deluje storitev ustvarjanja UFI in obveščanja o PCN?

Po nakupu te storitve boste prejeli dostop do varnega portala. Ta portal vsebuje pregled vseh korakov. Izpolnite podatke o izdelku, mi pa se bomo lotili dela.

Obvestilo centra za zastrupitve in UFI

Zagotovili bomo:

• Edinstveni identifikator formule (UFI) vašega izdelka.
• Poročilo o obvestilu centra za zastrupitve (PCN)
• Registracija vašega izdelka v ustreznih nacionalnih centrih za zastrupitve prek agencije ECHA.

Države za registracijo PCN

Lahko preštejete število držav, v katerih želite registrirati svoj izdelek. To je število držav, ki jih morate kupiti. Na portalu boste lahko izbrali posamezne države. Če nameravate prodajo svojih izdelkov pozneje razširiti na nove države, lahko vedno naročite dodatne registracije držav PCN.
EU ima 27 držav, EGP pa 30 (EU+Lichtenstein, Norveška in Islandija) V portalu lahko izberete te države:

*Za Švico lahko pripravimo dokumentacijo PCN z vsemi potrebnimi informacijami za predložitev na švicarskem portalu. Za več informacij se obrnite na nas.

Informacije na etiketi CLP

Ponujamo možnost nakupa etikete izdelka, skladne z uredbo CLP, ki vsebuje vse obvezne informacije, kot jih zahteva uredba EU CLP. To vam bo zagotovljeno v obliki PDF. To ni zasnova, temveč povzetek zahtevanih informacij. To vam bo omogočilo vključitev potrebnih informacij v oblikovanje etikete izdelka. Oblikovanje etikete CLP lahko naročite tudi ločeno. Že imate etiketo? – Opravimo lahko preverjanje skladnosti vaše etikete z zahtevami uredbe CLP v skladu z veljavnimi zahtevami uredbe CLP. Zagotovili bomo podrobne povratne informacije in popravke, da bo vaša etiketa ustrezala vsem regulativnim standardom.

Obvestilo centra za zastrupitve za čistila za očala (razen raztopin za kontaktne leče)

Čistila za očala, namenjena odstranjevanju madežev in umazanije z očal, sončnih očal in zaščitnih očal, pogosto vsebujejo kemična sredstva, ki lahko ob napačni uporabi ali zaužitju predstavljajo tveganje. Čeprav izboljšujejo vidljivost in ohranjajo življenjsko dobo očal, je ključnega pomena, da ti izdelki izpolnjujejo zahteve EU za obveščanje centrov za zastrupitve, če so razvrščeni kot nevarni. Obvestilo centru za zastrupitve (PCN) zagotavlja, da imajo zdravstveni delavci in centri za zastrupitve takojšen dostop do podrobnih informacij o izdelku, kar jim omogoča učinkovit odziv v nujnih primerih.

Kaj je UFI?

Edinstveni identifikator formule (UFI) je 16-mestna koda, ki povezuje izdelek z njegovo kemijsko sestavo. Za čistila za očala (razen raztopin za čiščenje kontaktnih leč) mora biti UFI jasno viden na etiketi izdelka. Ta koda je bistvenega pomena za centre za zastrupitve, da v primeru nenamerne izpostavljenosti ali zaužitja natančno določijo sestavo izdelka.

Kaj je PCN?

V skladu z zakonodajo EU je obvestilo centra za zastrupitve (PCN) obvezna prijava za vse nevarne kemične izdelke. Za čistila za očala vsebuje PCN informacije o sestavi izdelka, razvrstitvi nevarnosti in priporočenih ukrepih prve pomoči. Registracija teh podatkov zagotavlja, da lahko centri za zastrupitve v primeru incidenta hitro zagotovijo natančne zdravstvene napotke.

Kaj je CLP?

Uredba o razvrščanju, označevanju in pakiranju (CLP) standardizira razvrščanje in označevanje kemikalij v EU. Čistila za očala, ki so opredeljena kot nevarna, morajo imeti na svojih etiketah simbole nevarnosti, previdnostne stavke in UFI. To označevanje pomaga uporabnikom razumeti morebitna tveganja in varno ravnati z izdelkom.

Kaj je center za zastrupitve?

Center za zastrupitve je mreža nacionalnih ustanov, ki nudijo svetovanje in zdravniško pomoč v primerih izpostavljenosti kemikalijam. S predložitvijo PCN proizvajalci zagotovijo, da imajo centri za zastrupitve bistvene informacije o izdelku, ki so potrebne za hiter in učinkovit odziv v primeru napačne uporabe ali nenamernega zaužitja čistila za očala.

Zakaj je to potrebno?

Čistila za očala lahko vsebujejo topila, površinsko aktivne snovi ali druge aktivne sestavine, ki lahko škodujejo pri vdihavanju, zaužitju ali stiku z občutljivimi deli, kot so oči ali koža. Z oznako PCN lahko centri za zastrupitve takoj prepoznajo izdelek in zagotovijo ciljno usmerjen medicinski nasvet, s čimer se zmanjšajo tveganja za zdravje tako potrošnikov kot strokovnjakov.

Od kdaj je to po zakonu obvezno?

Od 1. januarja 2021 morajo proizvajalci nevarnih kemičnih zmesi, ki se prodajajo v EU, predložiti PCN. Ta zahteva zagotavlja, da imajo centri za zastrupitve na voljo podrobne informacije o teh izdelkih, vključno s čistili za očala, da bi zaščitili javno zdravje.

POGOSTA VPRAŠANJA

Vprašanje: Ali je za vse čistilnike očal potreben PCN?

Odgovor: Samo čistila za očala, ki so razvrščena kot nevarna v skladu s predpisi CLP, potrebujejo PCN. Nevarni izdelki so izvzeti iz te obveznosti.

Vprašanje: Kje je UFI naveden na etiketi čistilca očal?

Odgovor: UFI mora biti natisnjen v bližini vseh informacij o nevarnosti ali varnostnih informacij na etiketi izdelka, tako da je v primeru nesreče dobro viden.

Vprašanje: Zakaj je PCN pomemben za čistilce očal?

Odgovor: PCN centrom za zastrupitve zagotavlja poglobljene informacije o kemični sestavi čistila, kar jim pomaga pri nudenju natančnih ukrepov prve pomoči in zdravstvene oskrbe v primeru nenamerne izpostavljenosti.

Vprašanje: Katere podatke mora vsebovati PCN za čistilce očal?

Odgovor: V PCN so običajno vključene podrobnosti o sestavi izdelka, razvrstitvi nevarnosti, predvideni uporabi in priporočenih postopkih prve pomoči, kar centrom za zastrupitve omogoča učinkovito odzivanje.

Vprašanje: Ali so v to kategorijo vključene tudi raztopine za čiščenje kontaktnih leč?

Odgovor: Ne, tukaj obravnavani izdelki ne vključujejo raztopin za čiščenje kontaktnih leč, za katere pogosto veljajo drugačne regulativne poti in se obravnavajo ločeno od splošnih čistil za očala.

Vprašanje: Kakšne so kazni za nepredložitev PCN v zahtevanem roku?

Odgovor: Neupoštevanje predpisov o PCN lahko povzroči globe, odpoklic izdelka ali omejitev prodaje izdelka na trgu EU.

Vprašanje: Od kdaj velja zahteva za PCN za nevarne proizvode?

Odgovor: Zahteva po predložitvi PCN je obvezna od 1. januarja 2021 v skladu z uredbo EU CLP za nevarne kemične zmesi.

Vprašanje: Kako dolgo traja predložitev obvestila o UFI in PCN?

To nam vzame nekaj dni dela. Takoj ko naložite dokumentacijo, bomo začeli takoj.

Vprašanje: Ali sem lastnik obvestila PCN?

Da, ste lastnik obvestila PCN. Ohranite popolno lastništvo nad podatki, ki ste jih posredovali. Obvestilo PCN bo dostopno v vašem računu ECHA.

Vprašanje: Ali ta storitev velja za en izdelek ali več?

Storitev velja za en izdelek.

Vprašanje: Zakaj moram plačati za ustvarjanje UFI?

Storitev, ki jo ponujamo, ni le zagotavljanje UFI. UFI je sestavni del veliko obsežnejšega postopka. Glavna storitev, ki jo zagotavljamo, je priprava in predložitev vašega obvestila o zastrupitvi (PCN) nacionalnim pooblaščenim organom prek portala ECHA, kar je v skladu z uredbo EU CLP obvezna zahteva za dajanje nevarnih zmesi na trg. Oblikovanje UFI je najenostavnejši del. Poročilo o PCN pa je zapleteno. Zahteva podroben pregled sestavin – kemijske razvrstitve, oblikovane natančno za predložitev centru za zastrupitve prek agencije ECHA.

Vprašanje: Kako lahko predložim PCN?

Ponujamo rešitev za podjetja, ki nimajo sedeža v EU. Več informacij najdete na strani PCN in UFI za podjetja zunaj EU.

Vprašanje: Ali lahko zagotovite varnostne liste, ki so v celoti skladni z uredbo EU (REACH in CLP)?

Da, lahko izdelati varnostne liste (SDS)– znanih tudi kot varnostni listi (MSDS)– prilagojene vašemu izdelku in skladne z najnovejšimi predpisi EU. Ne glede na to, ali izdelujete kemične zmesi, uvažate izdelke v EU ali jih distribuirate pod lastno blagovno znamko, je skladen varnostni list zakonsko zahtevan in bistven za varno uporabo v celotni dobavni verigi. Več informacij najdete na strani Storitev izdelave varnostnega lista (MSDS/SDS).