Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?
Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.
Oznámenie toxikologického centra a UFI
Poskytneme vám:
- Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
- Hlásenie toxikologického centra (PCN)
- Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.
Krajiny na registráciu PCN
Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:
| Belgicko | (BE) | Španielsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francúzsko | (FR) | Malta | (MT) | Fínsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvátsko | (HR) | Holandsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Taliansko | (IT) | Rakúsko | (AT) | Nemecko | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Poľsko | (PL) | Island | (IS) | Estónsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštajnsko | (LI) | Írsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Nórsko | (NIE) | Grécko | (EL) |
| Luxembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švajčiarsko* | (CH) |
*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.
Informácie na etikete CLP
Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.
Oznámenie toxikologickému centru pre čistiace prostriedky na okuliare (okrem roztokov na kontaktné šošovky)
Čistiace prostriedky na okuliare, ktoré sú určené na odstraňovanie šmúh a nečistôt z okuliarov, slnečných okuliarov a ochranných okuliarov, často obsahujú chemické látky, ktoré môžu predstavovať riziko v prípade nesprávneho použitia alebo požitia. Hoci zlepšujú viditeľnosť a udržiavajú životnosť okuliarov, je veľmi dôležité, aby tieto výrobky spĺňali požiadavky EÚ na oznamovanie toxikologických centier, ak sú klasifikované ako nebezpečné. Oznámenie toxikologickému centru (PCN) zabezpečuje, že zdravotnícki pracovníci a toxikologické centrá majú okamžitý prístup k podrobným informáciám o výrobku, čo im umožňuje účinne reagovať v núdzových situáciách.
Čo je to UFI?
Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) je 16-miestny kód, ktorý spája výrobok s jeho chemickým zložením. V prípade čistiacich prostriedkov na okuliare (okrem roztokov na čistenie kontaktných šošoviek) musí byť UFI jasne viditeľný na etikete výrobku. Tento kód je nevyhnutný pre toxikologické centrá na identifikáciu presného zloženia výrobku v prípadoch náhodnej expozície alebo požitia.
Čo je PCN?
Oznámenie toxikologickému centru (PCN) je podľa právnych predpisov EÚ povinné pre všetky nebezpečné chemické výrobky. V prípade čistiacich prostriedkov na okuliare obsahuje PCN informácie o zložení výrobku, klasifikácii nebezpečnosti a odporúčaných opatreniach prvej pomoci. Registrácia týchto údajov zabezpečuje, že toxikologické centrá môžu v prípade incidentu rýchlo poskytnúť presné lekárske poradenstvo.
Čo je CLP?
Nariadenie o klasifikácii, označovaní a balení (CLP) štandardizuje spôsob klasifikácie a označovania chemických látok v celej EÚ. Čistiace prostriedky na okuliare označené ako nebezpečné musia byť na svojich etiketách označené symbolmi nebezpečnosti, bezpečnostnými upozorneniami a UFI. Toto označovanie pomáha používateľom pochopiť potenciálne riziká a bezpečne zaobchádzať s výrobkom.
Čo je toxikologické centrum?
Toxikologické centrum je sieť národných inštitúcií, ktorých úlohou je poskytovať poradenstvo a lekársku pomoc v prípadoch vystavenia chemickým látkam. Predložením PCN výrobcovia zabezpečia, aby toxikologické centrá mali k dispozícii základné informácie o výrobku potrebné na rýchlu a účinnú reakciu v prípade nesprávneho použitia alebo náhodného požitia čistiaceho prostriedku na okuliare.
Prečo je to potrebné?
Čistiace prostriedky na okuliare môžu obsahovať rozpúšťadlá, povrchovo aktívne látky alebo iné aktívne zložky, ktoré môžu spôsobiť poškodenie pri vdýchnutí, požití alebo pri kontakte s citlivými oblasťami, ako sú oči alebo pokožka. PCN zabezpečuje, aby toxikologické centrá mohli okamžite identifikovať výrobok a poskytnúť cielené lekárske poradenstvo, čím sa znížia zdravotné riziká pre spotrebiteľov aj odborníkov.
Odkedy je to zo zákona povinné?
Od 1. januára 2021 musia výrobcovia nebezpečných chemických zmesí predávaných v EÚ predkladať PCN. Táto požiadavka zabezpečuje, aby toxikologické centrá mali k dispozícii podrobné informácie o týchto výrobkoch vrátane čistiacich prostriedkov na okuliare s cieľom chrániť verejné zdravie.
ČASTO KLADENÉ OTÁZKY
Otázka: Vyžadujú všetky čističe okuliarov PCN?
Odpoveď: Len čistiace prostriedky na okuliare klasifikované ako nebezpečné podľa nariadení CLP potrebujú PCN. Výrobky, ktoré nie sú nebezpečné, sú z tohto mandátu vyňaté.
Otázka: Kde je na štítku čistiaceho prostriedku na okuliare uvedené označenie UFI?
Odpoveď: UFI musí byť vytlačené v blízkosti všetkých informácií o nebezpečenstve alebo bezpečnostných informácií na etikete výrobku, aby bolo v prípade núdze ľahko viditeľné.
Otázka: Prečo je PCN dôležitý pre čističe okuliarov?
Odpoveď: PCN poskytuje toxikologickým centrám podrobné informácie o chemickom zložení čistiaceho prostriedku, čo im pomáha poskytnúť presné opatrenia prvej pomoci a lekárske ošetrenie počas náhodných prípadov expozície.
Otázka: Aké informácie musí obsahovať PCN pre čističe okuliarov?
Odpoveď: PCN zvyčajne obsahuje podrobné informácie o zložení výrobku, klasifikácii nebezpečnosti, zamýšľanom použití a odporúčaných postupoch prvej pomoci, čo umožňuje toxikologickým centrám účinne reagovať.
Otázka: Patria do tejto kategórie aj roztoky na čistenie kontaktných šošoviek?
Odpoveď: Nie, výrobky, o ktorých sa tu hovorí, nezahŕňajú roztoky na čistenie kontaktných šošoviek, ktoré sa často riadia inými regulačnými postupmi a považujú sa za oddelené od všeobecných čistiacich prostriedkov na okuliare.
Otázka: Aké sú sankcie za nepredloženie PCN v požadovanom termíne?
Odpoveď: Nedodržanie predpisov o PCN môže mať za následok pokuty, stiahnutie výrobku z trhu alebo obmedzenie predaja výrobku na trhu EÚ.
Otázka: Odkedy platí požiadavka na PCN pre nebezpečné výrobky?
Odpoveď: Požiadavka na predloženie PCN je povinná od 1. januára 2021 podľa nariadenia EÚ CLP pre nebezpečné chemické zmesi.
Otázka: Ako dlho trvá predloženie oznámenia o UFI a PCN?
Zaberie nám to niekoľko dní práce. Hneď ako nahráte dokumentáciu, začneme pracovať.
Otázka: Som vlastníkom oznámenia PCN?
Áno, ste vlastníkom oznámenia o PCN. Údaje, ktoré ste poskytli, zostávajú vo vašom plnom vlastníctve. Oznámenie PCN bude prístupné vo vašom konte ECHA.
Otázka: Je táto služba určená pre jeden výrobok alebo viac?
Služba sa vzťahuje na jeden výrobok.
Otázka: Prečo musím platiť za vytvorenie UFI?
Služba, ktorú ponúkame, nie je len o poskytovaní UFI. UFI je súčasťou oveľa rozsiahlejšieho procesu. Hlavnou službou, ktorú poskytujeme, je príprava a predloženie vášho oznámenia toxikologickému centru (PCN) vnútroštátnym povereným orgánom prostredníctvom portálu ECHA, čo je povinná požiadavka podľa nariadenia EÚ CLP na uvedenie nebezpečných zmesí na trh. Generovanie UFI je najjednoduchšia časť. Správa PCN je však zložitá. Vyžaduje si podrobné preskúmanie zložiek – chemické klasifikácie – presne naformátované na predloženie toxikologickému centru prostredníctvom agentúry ECHA.
Otázka: Ako môžem predložiť PCN?
Poskytujeme riešenie pre spoločnosti, ktoré nemajú sídlo v EÚ. Viac informácií nájdete na stránke PCN a UFI pre spoločnosti mimo EÚ.
Otázka: Môžete poskytnúť karty bezpečnostných údajov v úplnom súlade s nariadením EÚ (REACH a CLP)?
Áno, môžeme vytvoriť karty bezpečnostných údajov (KBÚ)– známe aj ako karty bezpečnostných údajov (MSDS)– prispôsobené vášmu výrobku a v súlade s najnovšími predpismi EÚ. Bez ohľadu na to, či vyrábate chemické zmesi, dovážate výrobky do EÚ alebo ich distribuujete pod súkromnou značkou, sú vyhovujúce karty bezpečnostných údajov zo zákona povinné a nevyhnutné na bezpečné používanie v celom dodávateľskom reťazci. Viac informácií nájdete na stránke Služba tvorby karty bezpečnostných údajov (MSDS/SDS).
