Como funciona o serviço de criação de UFI e de notificação de PCN?
Depois de adquirir este serviço, receberá acesso ao portal seguro. Este portal contém uma visão geral de todas as etapas. Preencha os dados do seu produto e nós começamos a trabalhar.
Notificação do Centro de Intoxicações e UFI
Nós forneceremos:
- O identificador único de fórmula (UFI) do seu produto
- Um relatório de Notificação do Centro de Intoxicação (PCN)
- Registo do seu produto nos Centros Antivenenos nacionais relevantes através da ECHA.
Países para registo de NCP
Pode contar o número de países em que pretende registar o seu produto. Este é o número de países que precisa de comprar. Poderá selecionar os países específicos no portal. Se planear expandir as vendas dos seus produtos para novos países numa data posterior, pode sempre encomendar registos de países PCN adicionais.
A UE tem 27 países e o EEE tem 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islândia) No portal, pode selecionar estes países:
| Bélgica | (BE) | Espanha | (ES) | Hungria | (HU) | Eslováquia | (SK) |
| Bulgária | (BG) | França | (FR) | Malta | (MT) | Finlândia | (FI) |
| República Checa | (CZ) | Croácia | (HR) | Países Baixos | (NL) | Suécia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Itália | (IT) | Áustria | (AT) | Alemanha | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polónia | (PL) | Islândia | (IS) | Estónia | (EE) |
| Letónia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituânia | (LT) | Roménia | (RO) | Noruega | (NÃO) | Grécia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovénia | (SI) | Suíça* | (CH) |
*Para a Suíça, podemos criar o dossier PCN, com todas as informações necessárias para efetuar uma apresentação no portal suíço. Contacte-nos para mais informações.
Informações do rótulo CLP
Oferecemos a opção de adquirir um rótulo de produto em conformidade com o CLP, contendo todas as informações obrigatórias exigidas pelo Regulamento CLP da UE. Este será fornecido em formato PDF. Não se trata de um desenho, mas de um resumo das informações necessárias. Isto permitir-lhe-á integrar as informações necessárias na conceção do rótulo do seu produto. Também pode encomendar a criação do rótulo CLP separadamente. Já tem um rótulo? – Podemos efetuar uma verificação da conformidade do seu rótulo com o Regulamento CRE, de acordo com os requisitos actuais do Regulamento CRE. Forneceremos feedback detalhado e correcções para garantir que o seu rótulo cumpre todas as normas regulamentares.
Notificação do Centro de Intoxicações para produtos de limpeza de óculos (excluindo soluções para lentes de contacto)
Os produtos de limpeza para óculos, formulados para remover manchas e sujidade de óculos, óculos de sol e óculos de proteção, contêm frequentemente agentes químicos que podem representar riscos em caso de utilização indevida ou ingestão. Embora melhorem a visibilidade e mantenham a longevidade dos óculos, é fundamental que estes produtos cumpram os requisitos de notificação do centro de venenos da UE, caso sejam classificados como perigosos. Uma Notificação de Centro de Intoxicação (PCN) garante que os profissionais de saúde e os centros de intoxicação tenham acesso imediato a informações pormenorizadas sobre o produto, permitindo-lhes responder eficazmente em caso de emergência.
O que é um UFI?
O Unique Formula Identifier (UFI) é um código de 16 caracteres que associa um produto à sua composição química. Para os produtos de limpeza para óculos (excluindo as soluções de limpeza de lentes de contacto), o UFI deve ser claramente visível no rótulo do produto. Este código é vital para que os centros antivenenos identifiquem a fórmula exacta do produto em caso de exposição ou ingestão acidental.
O que é um PCN?
A Notificação de Centro de Intoxicação (PCN) é uma apresentação obrigatória para todos os produtos químicos perigosos ao abrigo da legislação da UE. Para os produtos de limpeza de óculos, o PCN inclui informações sobre a formulação do produto, a classificação de perigo e as medidas de primeiros socorros recomendadas. O registo destes detalhes garante que os centros antivenenos possam fornecer rapidamente orientações médicas precisas em caso de incidente.
O que é o CLP?
O regulamento de Classificação, Rotulagem e Embalagem (CLP) normaliza a forma como os produtos químicos são classificados e rotulados em toda a UE. Os produtos de limpeza para óculos identificados como perigosos devem apresentar símbolos de perigo, recomendações de precaução e o UFI nos seus rótulos. Esta rotulagem ajuda os utilizadores a compreender os potenciais riscos e a manusear o produto em segurança.
O que é o Centro de Intoxicações?
O Centro de Intoxicação é uma rede de instituições nacionais dedicadas a oferecer orientação e assistência médica em casos de exposição a produtos químicos. Ao apresentar um PCN, os fabricantes asseguram que os centros antivenenos dispõem das informações essenciais sobre o produto necessárias para responder rápida e eficazmente em caso de utilização incorrecta ou ingestão acidental de um produto de limpeza para óculos.
Porque é que isto é necessário?
Os produtos de limpeza para óculos podem conter solventes, tensioactivos ou outros componentes activos que podem causar danos se inalados, ingeridos ou se entrarem em contacto com áreas sensíveis como os olhos ou a pele. Um PCN garante que os centros antivenenos possam identificar imediatamente o produto e fornecer aconselhamento médico direcionado, reduzindo os riscos para a saúde tanto dos consumidores como dos profissionais.
Desde quando é que isto é obrigatório por lei?
A partir de 1 de janeiro de 2021, os fabricantes de misturas químicas perigosas vendidas na UE devem apresentar um PCN. Este requisito garante que os centros antivenenos disponham de informações pormenorizadas sobre estes produtos, incluindo os produtos de limpeza para óculos, para salvaguardar a saúde pública.
FAQ
Questão: Todas as máquinas de limpeza de óculos necessitam de um PCN?
Resposta: Apenas os produtos de limpeza para óculos classificados como perigosos ao abrigo dos regulamentos CLP necessitam de um PCN. Os produtos não perigosos estão isentos deste mandato.
Questão: Onde é que o UFI é colocado no rótulo de um produto de limpeza de óculos?
Resposta: O UFI deve ser impresso junto a qualquer informação de perigo ou segurança no rótulo do produto, garantindo que é facilmente visível em caso de emergência.
Questão: Porque é que um PCN é importante para as empresas de limpeza de óculos?
Resposta: Um PCN fornece aos centros antivenenos informações detalhadas sobre a composição química do produto de limpeza, ajudando-os a oferecer medidas precisas de primeiros socorros e tratamento médico durante incidentes de exposição acidental.
Questão: Que informações devem constar de um PCN para as empresas de limpeza de óculos?
Resposta: Um PCN inclui normalmente pormenores sobre a composição do produto, a classificação de perigo, a utilização prevista e os procedimentos de primeiros socorros recomendados, permitindo que os centros antivenenos respondam eficazmente.
Questão: As soluções de limpeza para lentes de contacto também estão incluídas nesta categoria?
Resposta: Não, os produtos aqui discutidos excluem as soluções de limpeza para lentes de contacto, que muitas vezes seguem vias regulamentares diferentes e são consideradas separadas dos produtos de limpeza para óculos em geral.
Questão: Que sanções existem pela não apresentação de um PCN quando necessário?
Resposta: O não cumprimento dos regulamentos PCN pode resultar em coimas, recolhas de produtos ou restrições à venda do produto no mercado da UE.
Questão: Desde quando é que existe o requisito de NCP para os produtos perigosos?
Resposta: O requisito de apresentação de um PCN é obrigatório desde 1 de janeiro de 2021, ao abrigo do regulamento CLP da UE para misturas químicas perigosas.
Questão: Quanto tempo é necessário para apresentar a notificação UFI e PCN?
São necessários alguns dias de trabalho. Assim que carregar a documentação, começaremos de imediato.
Questão: Sou o proprietário da notificação PCN?
Sim, é o proprietário da notificação PCN. Mantém a propriedade total dos dados que forneceu. A notificação PCN estará acessível na sua conta ECHA.
Questão: Este serviço é para um ou mais produtos?
O serviço é para um produto.
Questão: Porque é que tenho de pagar para criar um UFI?
O serviço que oferecemos não se limita a fornecer uma UFI. A UFI é uma componente de um processo muito mais alargado. O principal serviço que prestamos é a preparação e apresentação da sua Notificação de Centro de Intoxicação (PCN) aos organismos nacionais designados através do portal da ECHA, que é um requisito obrigatório ao abrigo do Regulamento CLP da UE para a colocação de misturas perigosas no mercado. A criação de uma UFI é a parte mais simples. O relatório PCN, no entanto, é complexo. Exige uma análise pormenorizada dos ingredientes – classificações químicas – formatadas com precisão para apresentação ao Centro Antivenenos através da ECHA.
Questão: A minha empresa não está sediada na UE, como é que posso apresentar um PCN?
Oferecemos uma solução para as empresas que não estão sediadas na UE. Pode encontrar mais informações na página PCN & UFI para empresas não comunitárias.
Questão: Podem fornecer fichas de dados de segurança em total conformidade com o Regulamento da UE (REACH e CLP)?
Sim, podemos criar Fichas de Dados de Segurança (FDS)– também conhecidas como Fichas de Dados de Segurança do Material (MSDS) – adaptadas ao seu produto e em conformidade com os mais recentes regulamentos da UE. Quer esteja a fabricar misturas químicas, a importar produtos para a UE ou a distribuir sob uma marca privada, uma FDS em conformidade é legalmente exigida e essencial para uma utilização segura em toda a cadeia de abastecimento. Para mais informações, consulte a página do serviço de criação de fichas de dados de segurança (MSDS/SDS).
