Jak działa usługa tworzenia UFI i powiadamiania PCN?
Po zakupie tej usługi otrzymają Państwo dostęp do bezpiecznego portalu. Portal ten zawiera przegląd wszystkich kroków. Proszę podać dane produktu, a my zabierzemy się do pracy.
Powiadomienie ośrodka zatruć i UFI
Zapewnimy:
- Unikalny identyfikator formuły (UFI) Państwa produktu
- Zgłoszenie do ośrodka zatruć (PCN)
- Rejestracja Państwa produktu w odpowiednich krajowych ośrodkach ds. zatruć za pośrednictwem ECHA.
Kraje rejestracji PCN
Mogą Państwo policzyć liczbę krajów, w których chcą Państwo zarejestrować swój produkt. Jest to liczba krajów, w których muszą Państwo dokonać zakupu. W portalu będą Państwo mogli wybrać konkretne kraje. Jeśli planują Państwo rozszerzyć sprzedaż swoich produktów na nowe kraje w późniejszym terminie, zawsze można zamówić dodatkowe rejestracje krajowe PCN.
UE obejmuje 27 krajów, a EOG 30 (UE + Liechtenstein, Norwegia i Islandia) W portalu można wybrać te kraje:
| Belgia | (BE) | Hiszpania | (ES) | Węgry | (HU) | Słowacja | (SK) |
| Bułgaria | (BG) | Francja | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Czechy | (CZ) | Chorwacja | (HR) | Holandia | (NL) | Szwecja | (SE) |
| Dania | (DK) | Włochy | (IT) | Austria | (AT) | Niemcy | (DE) |
| Cypr | (CY) | Polska | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Łotwa | (LV) | Portugalia | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlandia | (IE) |
| Litwa | (LT) | Rumunia | (RO) | Norwegia | (NIE) | Grecja | (EL) |
| Luksemburg | (LU) | Słowenia | (SI) | Szwajcaria* | (CH) |
*W przypadku Szwajcarii możemy stworzyć dokumentację PCN, zawierającą wszystkie informacje potrzebne do złożenia wniosku na szwajcarskim portalu. Proszę skontaktować się z nami, aby uzyskać więcej informacji.
Informacje na etykiecie CLP
Oferujemy Państwu możliwość zakupu etykiety produktu zgodnej z CLP, zawierającej wszystkie obowiązkowe informacje wymagane przez rozporządzenie UE CLP. Otrzymają ją Państwo w formacie PDF. Nie jest to projekt, ale podsumowanie wymaganych informacji. Umożliwi to Państwu włączenie niezbędnych informacji do projektu etykiety produktu. Mogą Państwo również zamówić utworzenie etykiety CLP osobno. Mają już Państwo etykietę? – Możemy przeprowadzić kontrolę zgodności Państwa etykiety z aktualnymi wymogami CLP. Zapewnimy szczegółowe informacje zwrotne i poprawki, aby upewnić się, że Państwa etykieta spełnia wszystkie normy prawne.
Powiadomienie Ośrodka Zatruć o środkach do czyszczenia okularów (z wyłączeniem roztworów do soczewek kontaktowych)
Środki do czyszczenia okularów, opracowane w celu usuwania smug i brudu z okularów, okularów przeciwsłonecznych i okularów ochronnych, często zawierają środki chemiczne, które mogą stanowić zagrożenie w przypadku niewłaściwego użycia lub połknięcia. Chociaż poprawiają one widoczność i utrzymują trwałość okularów, niezwykle ważne jest, aby produkty te były zgodne z wymogami UE dotyczącymi powiadamiania ośrodków zatruć, jeśli są sklasyfikowane jako niebezpieczne. Powiadomienie ośrodka zatruć (PCN) zapewnia pracownikom służby zdrowia i ośrodkom zatruć natychmiastowy dostęp do szczegółowych informacji o produkcie, umożliwiając im skuteczne reagowanie w sytuacjach awaryjnych.
Co to jest UFI?
Unikalny identyfikator formuły (UFI) to 16-znakowy kod, który łączy produkt z jego składem chemicznym. W przypadku środków do czyszczenia okularów (z wyjątkiem płynów do czyszczenia soczewek kontaktowych), UFI musi być wyraźnie widoczny na etykiecie produktu. Kod ten jest niezbędny dla ośrodków zatruć, aby zidentyfikować dokładny skład produktu w razie przypadkowego narażenia lub połknięcia.
Co to jest PCN?
Powiadomienie Ośrodka Zatruć (PCN) jest obowiązkowe dla wszystkich niebezpiecznych produktów chemicznych zgodnie z prawem UE. W przypadku środków do czyszczenia okularów PCN zawiera informacje na temat składu produktu, klasyfikacji zagrożeń i zalecanych środków pierwszej pomocy. Zarejestrowanie tych informacji gwarantuje, że ośrodki zatruć będą mogły szybko udzielić dokładnych wskazówek medycznych w razie wystąpienia incydentu.
Co to jest CLP?
Rozporządzenie w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania (CLP) standaryzuje sposób klasyfikacji i oznakowania chemikaliów w całej UE. Środki do czyszczenia okularów zidentyfikowane jako niebezpieczne muszą zawierać na etykietach symbole zagrożeń, zwroty wskazujące środki ostrożności i UFI. Etykiety te pomagają użytkownikom zrozumieć potencjalne zagrożenia i bezpiecznie obchodzić się z produktem.
Co to jest Centrum Zatruć?
Centrum Zatruć to sieć krajowych instytucji zajmujących się udzielaniem wskazówek i pomocy medycznej w przypadkach narażenia na działanie substancji chemicznych. Przesyłając PCN, producenci zapewniają, że ośrodki zatruć posiadają podstawowe informacje o produkcie niezbędne do szybkiego i skutecznego reagowania w przypadku niewłaściwego użycia lub przypadkowego połknięcia środka do czyszczenia okularów.
Dlaczego jest to potrzebne?
Środki do czyszczenia okularów mogą zawierać rozpuszczalniki, środki powierzchniowo czynne lub inne aktywne składniki, które mogą powodować szkody w przypadku wdychania, połknięcia lub kontaktu z wrażliwymi obszarami, takimi jak oczy lub skóra. PCN daje pewność, że ośrodki zatruć mogą natychmiast zidentyfikować produkt i udzielić ukierunkowanej porady medycznej, zmniejszając ryzyko dla zdrowia zarówno konsumentów, jak i profesjonalistów.
Od kiedy jest to prawnie obowiązkowe?
Od 1 stycznia 2021 r. producenci niebezpiecznych mieszanin chemicznych sprzedawanych w UE muszą przekazywać PCN. Wymóg ten gwarantuje, że ośrodki zatruć dysponują szczegółowymi informacjami na temat tych produktów, w tym środków do czyszczenia okularów, w celu ochrony zdrowia publicznego.
FAQ
Pytanie: Czy wszystkie środki do czyszczenia okularów wymagają PCN?
Odpowiedź: Tylko środki do czyszczenia okularów sklasyfikowane jako niebezpieczne zgodnie z przepisami CLP wymagają PCN. Produkty inne niż niebezpieczne są zwolnione z tego obowiązku.
Pytanie: W którym miejscu na etykiecie środka do czyszczenia okularów znajduje się UFI?
Odpowiedź: UFI musi być wydrukowany w pobliżu wszelkich informacji o zagrożeniach lub bezpieczeństwie na etykiecie produktu, zapewniając, że będzie łatwo widoczny w przypadku zagrożenia.
Pytanie: Dlaczego PCN jest ważny dla firm zajmujących się czyszczeniem okularów?
Odpowiedź: PCN zapewnia ośrodkom zatruć dogłębne informacje na temat składu chemicznego środka czyszczącego, pomagając im zaoferować dokładne środki pierwszej pomocy i leczenie w razie przypadkowego narażenia.
Pytanie: Jakie informacje muszą być zawarte w PCN dla środków do czyszczenia okularów?
Odpowiedź: PCN zazwyczaj zawiera szczegółowe informacje na temat składu produktu, klasyfikacji zagrożeń, zamierzonego zastosowania i zalecanych procedur pierwszej pomocy, umożliwiając ośrodkom zatruć skuteczne reagowanie.
Pytanie: Czy płyny do czyszczenia soczewek kontaktowych również należą do tej kategorii?
Odpowiedź: Nie, omawiane tutaj produkty nie obejmują płynów do czyszczenia soczewek kontaktowych, które często podlegają innym regulacjom prawnym i są uważane za odrębne od ogólnych środków do czyszczenia okularów.
Pytanie: Jakie kary grożą za niezłożenie PCN w wymaganym terminie?
Odpowiedź: Nieprzestrzeganie przepisów PCN może skutkować grzywnami, wycofaniem produktu z rynku lub ograniczeniami w sprzedaży produktu na rynku UE.
Pytanie: Od kiedy obowiązuje wymóg PCN dla produktów niebezpiecznych?
Odpowiedź: Wymóg składania PCN jest obowiązkowy od 1 stycznia 2021 r. zgodnie z rozporządzeniem UE CLP dotyczącym niebezpiecznych mieszanin chemicznych.
Pytanie: Jak długo trwa przesłanie powiadomienia UFI i PCN?
Zajmuje nam to kilka dni. Gdy tylko prześlą Państwo dokumentację, natychmiast rozpoczniemy pracę.
Pytanie: Czy jestem właścicielem powiadomienia PCN?
Tak, jest Pan/Pani właścicielem powiadomienia PCN. Zachowują Państwo pełną własność przekazanych danych. Powiadomienie PCN będzie dostępne na Państwa koncie ECHA.
Pytanie: Czy ta usługa dotyczy jednego produktu czy więcej?
Usługa dotyczy jednego produktu.
Pytanie: Dlaczego muszę płacić za utworzenie UFI?
Oferowana przez nas usługa nie polega wyłącznie na dostarczeniu UFI. UFI jest elementem znacznie bardziej rozbudowanego procesu. Podstawową świadczoną przez nas usługą jest przygotowanie i przesłanie Państwa Powiadomienia o Ośrodku Zatruć (PCN) do wyznaczonych organów krajowych za pośrednictwem portalu ECHA, co jest obowiązkowym wymogiem zgodnie z rozporządzeniem UE CLP dotyczącym wprowadzania do obrotu niebezpiecznych mieszanin. Wygenerowanie UFI to najprostsza część. Raport PCN jest jednak złożony. Wymaga on szczegółowego przeglądu składników – klasyfikacji chemicznych – sformatowanych dokładnie tak, aby można je było przesłać do Ośrodka Zatruć za pośrednictwem ECHA.
Pytanie: Moja firma nie ma siedziby w UE, jak mogę złożyć PCN?
Zapewniamy rozwiązanie dla firm, które nie mają siedziby w UE. Więcej informacji znajdą Państwo na stronie PCN i UFI dla firm spoza UE.
Pytanie: Czy mogą Państwo dostarczyć karty charakterystyki w pełnej zgodności z rozporządzeniem UE (REACH & CLP)?
Tak, możemy stworzyć karty charakterystyki (SDS)– znane również jako karty charakterystyki substancji niebezpiecznych (MSDS)– dostosowane do Państwa produktu i zgodne z najnowszymi przepisami UE. Niezależnie od tego, czy produkują Państwo mieszaniny chemiczne, importują produkty do UE, czy też dystrybuują je pod własną marką, zgodna z przepisami karta charakterystyki substancji niebezpiecznej jest prawnie wymagana i niezbędna do bezpiecznego stosowania w całym łańcuchu dostaw. Więcej informacji znajdą Państwo na stronie poświęconej usłudze tworzenia kart charakterystyki (MSDS/SDS).
