PCN & UFI voor reinigingsmiddelen (m.u.v. contactlensreinigers)

Hoe werkt de dienst voor het aanmaken van UFI en PCN-meldingen?

Na aankoop van deze service krijg je toegang tot het beveiligde portaal. Dit portaal bevat een overzicht van alle stappen. Je vult je productgegevens in en wij gaan aan de slag.

Vergiftigingencentrum Melding & UFI

Wij zorgen voor:

• De unieke formule-identificatie (UFI) van je product
• Een PCN-rapport (Poison Centre Notification)
• Registratie van je product bij de relevante nationale gifcentra via ECHA.

Landen voor PCN registratie

Je kunt het aantal landen tellen waarin je je product wilt registreren. Dit is het aantal landen dat je moet kopen. Je kunt de specifieke landen binnen het portaal selecteren. Als je van plan bent om de verkoop van je producten later uit te breiden naar nieuwe landen, dan kun je altijd extra PCN-landenregistraties bestellen.
De EU heeft 27 landen en de EER heeft er 30 (EU+Lichtenstein, Noorwegen en IJsland) In het portaal kun je deze landen selecteren:

*Voor Zwitserland kunnen we het PCN-dossier maken, met alle benodigde informatie om een aanvraag in te dienen in het Zwitserse portaal. Neem contact met ons op voor meer informatie.

CLP-etiketinformatie

We bieden de optie om een CLP-conform productetiket aan te schaffen, dat alle verplichte informatie bevat zoals vereist door de CLP-verordening van de EU. Dit wordt als PDF geleverd. Dit is geen ontwerp, maar een samenvatting van de benodigde informatie. Hiermee kun je de benodigde informatie integreren in het ontwerp van je productetiket. Je kunt de CLP label creatie ook apart bestellen. Heb je al een etiket? – We kunnen een CLP nalevingscontrole van je etiket uitvoeren volgens de huidige CLP eisen. We geven gedetailleerde feedback en correcties om ervoor te zorgen dat je etiket aan alle wettelijke normen voldoet.

Vergiftigingencentrum melding voor brillenreinigers (uitgezonderd contactlensvloeistoffen)

Brillenreinigers, ontwikkeld om vlekken en vuil van brillen, zonnebrillen en beschermende brillen te verwijderen, bevatten vaak chemische stoffen die risico’s kunnen opleveren bij verkeerd gebruik of inname. Hoewel ze de zichtbaarheid verbeteren en de levensduur van brillen verlengen, is het van cruciaal belang dat deze producten voldoen aan de vereisten voor kennisgeving aan gifcentra in de EU als ze als gevaarlijk zijn geclassificeerd. Een Poison Centre Notification (PCN) zorgt ervoor dat professionals in de gezondheidszorg en gifcentra direct toegang hebben tot gedetailleerde productinformatie, zodat ze effectief kunnen reageren in noodsituaties.

Wat is een UFI?

De Unique Formula Identifier (UFI) is een code van 16 tekens die een product koppelt aan zijn chemische samenstelling. Voor brillenreinigers (met uitzondering van contactlensreinigers) moet de UFI duidelijk zichtbaar zijn op het productetiket. Deze code is van vitaal belang voor gifcentra om de exacte productsamenstelling te identificeren in geval van accidentele blootstelling of inname.

Wat is een PCN?

Een Poison Centre Notification (PCN) is volgens de EU-wetgeving verplicht voor alle gevaarlijke chemische producten. Voor brillenreinigers bevat de PCN informatie over de formulering van het product, de gevarenclassificatie en aanbevolen eerstehulpmaatregelen. Het registreren van deze gegevens zorgt ervoor dat gifcentra snel accurate medische hulp kunnen bieden als zich een incident voordoet.

Wat is CLP?

De CLP-verordening (Classification, Labelling and Packaging) standaardiseert de indeling en etikettering van chemische stoffen in de EU. Op het etiket van brillenreinigers die als gevaarlijk zijn geïdentificeerd, moeten gevarensymbolen, voorzorgsmaatregelen en de UFI worden vermeld. Deze etikettering helpt gebruikers de potentiële risico’s te begrijpen en veilig met het product om te gaan.

Wat is het Vergiftigingencentrum?

Het Gifcentrum is een netwerk van nationale instellingen die begeleiding en medische hulp bieden bij blootstelling aan chemische stoffen. Door een PCN in te dienen, zorgen fabrikanten ervoor dat gifcentra beschikken over de essentiële productinformatie die nodig is om snel en effectief te reageren als een reinigingsmiddel voor brillen verkeerd wordt gebruikt of per ongeluk wordt ingeslikt.

Waarom is dit nodig?

Brillenreinigers kunnen oplosmiddelen, oppervlakteactieve stoffen of andere actieve bestanddelen bevatten die schadelijk kunnen zijn als ze worden ingeademd, ingeslikt of als ze in contact komen met gevoelige gebieden zoals de ogen of de huid. Een PCN zorgt ervoor dat gifcentra het product onmiddellijk kunnen identificeren en gericht medisch advies kunnen geven, waardoor de gezondheidsrisico’s voor zowel consumenten als professionals worden beperkt.

Sinds wanneer is dit wettelijk verplicht?

Vanaf 1 januari 2021 moeten fabrikanten van gevaarlijke chemische mengsels die in de EU worden verkocht een PCN indienen. Deze eis zorgt ervoor dat gifcentra gedetailleerde informatie hebben over deze producten, waaronder brillenreinigers, om de volksgezondheid te beschermen.

FAQ

Vraag: Hebben alle brillenreinigers een PCN nodig?

Antwoord: Alleen brillenreinigers die volgens de CLP-regelgeving als gevaarlijk zijn geclassificeerd, hebben een PCN nodig. Ongevaarlijke producten zijn vrijgesteld van dit mandaat.

Vraag: Waar staat de UFI op het etiket van een brillenreiniger?

Antwoord: De UFI moet in de buurt van alle gevaren- of veiligheidsinformatie op het etiket van het product worden afgedrukt, zodat deze in geval van nood goed zichtbaar is.

Vraag: Waarom is een PCN belangrijk voor brillenreinigers?

Antwoord: Een PCN verschaft gifcentra diepgaande informatie over de chemische samenstelling van het reinigingsmiddel, zodat ze nauwkeurige eerstehulpmaatregelen en medische behandeling kunnen bieden bij incidenten waarbij mensen per ongeluk worden blootgesteld.

Vraag: Welke informatie moet worden opgenomen in een PCN voor brillenreinigers?

Antwoord: Een PCN bevat meestal details over de samenstelling van het product, de gevarenclassificatie, het beoogde gebruik en de aanbevolen eerstehulpprocedures, zodat gifcentra effectief kunnen reageren.

Vraag: Vallen reinigingsvloeistoffen voor contactlenzen ook onder deze categorie?

Antwoord: Nee, de producten die hier worden besproken zijn exclusief reinigingsvloeistoffen voor contactlenzen, die vaak een ander reguleringstraject volgen en los worden gezien van algemene brillenreinigers.

Vraag: Welke sancties bestaan er voor het niet indienen van een PCN wanneer dat vereist is?

Antwoord: Niet-naleving van de PCN-regelgeving kan leiden tot boetes, het terugroepen van producten of beperkingen op de verkoop van het product binnen de EU-markt.

Vraag: Sinds wanneer geldt de PCN-eis voor gevaarlijke producten?

Antwoord: De eis voor het indienen van een PCN is sinds 1 januari 2021 verplicht onder de CLP-verordening van de EU voor gevaarlijke chemische mengsels.

Vraag: Hoe lang duurt het om de UFI en PCN melding in te dienen?

Het kost ons een paar dagen werk. Zodra je de documentatie hebt geüpload, gaan we meteen aan de slag.

Vraag: Ben ik de eigenaar van de PCN-melding?

Ja, jij bent de eigenaar van de PCN-melding. Je blijft volledig eigenaar van de gegevens die je hebt verstrekt. De PCN-kennisgeving is toegankelijk in je ECHA-account.

Vraag: Is deze service voor één product of meer?

De service is voor één product.

Vraag: Waarom moet ik betalen om een UFI aan te maken?

De service die wij bieden bestaat niet alleen uit het leveren van een UFI. De UFI is een onderdeel van een veel uitgebreider proces. De belangrijkste dienst die we leveren is het opstellen en indienen van je Poison Centre Notification (PCN) bij nationale aangewezen instanties via het ECHA-portaal, wat een verplichte vereiste is volgens de CLP-verordening van de EU voor het in de handel brengen van gevaarlijke mengsels. Het genereren van een UFI is het eenvoudigste deel. Het PCN-rapport is echter complex. Het vereist een gedetailleerd overzicht van ingrediënten – chemische classificaties – precies geformatteerd voor indiening door het Gifcentrum via ECHA.

Vraag: Mijn bedrijf is niet in de EU gevestigd, hoe kan ik een PCN indienen?

Wij bieden een oplossing voor bedrijven die niet in de EU gevestigd zijn. Je kunt meer informatie vinden op de PCN & UFI voor niet-EU bedrijven pagina.

Vraag: Kunnen jullie veiligheidsinformatiebladen leveren die volledig voldoen aan de EU-verordening (REACH & CLP)?

Ja, we kunnen veiligheidsinformatiebladen (SDS) maken– ook wel Material Safety Data Sheets (MSDS)genoemd – op maat gemaakt voor jouw product en in overeenstemming met de nieuwste EU-regelgeving. Of je nu chemische mengsels produceert, producten importeert in de EU of distribueert onder een private label, een SDS dat aan de eisen voldoet is wettelijk verplicht en essentieel voor veilig gebruik in de hele toeleveringsketen. Meer informatie vind je op de pagina Service voor het maken van veiligheidsinformatiebladen (MSDS/SDS).