Kā darbojas UFI izveides un PCN paziņošanas pakalpojums?
Iegādājoties šo pakalpojumu, jūs saņemsiet piekļuvi drošam portālam. Šajā portālā ir ietverts pārskats par visiem soļiem. Aizpildiet informāciju par savu produktu, un mēs ķersimies pie darba.
Paziņojums saindēšanās centram un UFI
Mēs nodrošināsim:
- Jūsu produkta unikālais formulas identifikators (UFI)
- Ziņojums par saindēšanās centra paziņojumu (PCN)
- Jūsu produkta reģistrācija attiecīgajos valstu toksikoloģijas centros ar ECHA starpniecību.
PCN reģistrācijas valstis
Varat saskaitīt valstis, kurās vēlaties reģistrēt savu produktu. Tas ir to valstu skaits, kuras jums ir jāiegādājas. Portālā varēsiet izvēlēties konkrētas valstis. Ja vēlāk plānojat paplašināt savu produktu pārdošanu uz jaunām valstīm, vienmēr varat pasūtīt papildu PCN valstu reģistrāciju.
ES ir 27 valstis un EEZ ir 30 valstis (ES+Lihtenšteina, Norvēģija un Islande) Portālā varat izvēlēties šīs valstis:
| Beļģija | (BE) | Spānija | (ES) | Ungārija | (HU) | Slovākija | (SK) |
| Bulgārija | (BG) | Francija | (FR) | Malta | (MT) | Somija | (FI) |
| Čehija | (CZ) | Horvātija | (HR) | Nīderlande | (NL) | Zviedrija | (SE) |
| Dānija | (DK) | Itālija | (IT) | Austrija | (AT) | Vācija | (DE) |
| Kipra | (CY) | Polija | (PL) | Islande | (IS) | Igaunija | (EE) |
| Latvija | (LV) | Portugāle | (PT) | Lihtenšteina | (LI) | Īrija | (IE) |
| Lietuva | (LT) | Rumānija | (RO) | Norvēģija | (NĒ) | Grieķija | (EL) |
| Luksemburga | (LU) | Slovēnija | (SI) | Šveice* | (CH) |
*Šveicei mēs varam izveidot PCN dokumentāciju ar visu nepieciešamo informāciju, lai iesniegtu pieteikumu Šveices portālā. Sazinieties ar mums, lai iegūtu vairāk informācijas.
CLP marķējuma informācija
Mēs piedāvājam iespēju iegādāties CLP prasībām atbilstošu produkta etiķeti, kurā ir visa obligātā informācija, kā noteikts ES CLP regulā. Tā tiks piegādāta PDF formātā. Tas nav dizains, bet gan nepieciešamās informācijas kopsavilkums. Tas ļaus jums integrēt nepieciešamo informāciju jūsu produkta etiķetes dizainā. CLP etiķetes izveidi varat pasūtīt arī atsevišķi. Jums jau ir etiķete? – Mēs varam veikt jūsu etiķetes atbilstības pārbaudi atbilstoši spēkā esošajām CLP prasībām. Mēs sniegsim detalizētas atsauksmes un labojumus, lai nodrošinātu, ka jūsu etiķete atbilst visiem normatīvajiem standartiem.
Paziņojums toksikoloģijas centram par briļļu tīrīšanas līdzekļiem (izņemot kontaktlēcu šķīdumus)
Briļļu tīrīšanas līdzekļi, kas paredzēti, lai no brillēm, saulesbrillēm un aizsargbrillēm notīrītu netīrumus, bieži satur ķīmiskas vielas, kas var radīt risku, ja tās tiek nepareizi lietotas vai norītas. Lai gan tie uzlabo redzamību un saglabā briļļu ilgmūžību, ir ļoti svarīgi, lai šie produkti atbilstu ES toksikoloģijas centra paziņošanas prasībām, ja tie ir klasificēti kā bīstami. Paziņojums toksikoloģijas centram (PCN) nodrošina, ka veselības aprūpes speciālistiem un toksikoloģijas centriem ir tūlītēja piekļuve detalizētai informācijai par izstrādājumu, kas ļauj tiem efektīvi reaģēt ārkārtas situācijās.
Kas ir UFI?
Unikālais formulas identifikators (UFI) ir 16 rakstzīmju kods, kas produktu saista ar tā ķīmisko sastāvu. Acu tīrīšanas līdzekļiem (izņemot kontaktlēcu tīrīšanas šķīdumus) UFI jābūt skaidri redzamam uz produkta etiķetes. Šis kods ir ļoti svarīgs toksikoloģijas centriem, lai nejaušas iedarbības vai norīšanas gadījumos varētu precīzi noteikt produkta sastāvu.
Kas ir PCN?
Paziņojums toksikoloģijas centram (PCN) saskaņā ar ES tiesību aktiem ir obligāti jāiesniedz par visiem bīstamiem ķīmiskiem produktiem. Attiecībā uz briļļu tīrīšanas līdzekļiem PCN ietver informāciju par produkta sastāvu, bīstamības klasifikāciju un ieteicamajiem pirmās palīdzības pasākumiem. Šīs informācijas reģistrēšana nodrošina, ka saindēšanās centri var ātri sniegt precīzus medicīniskus norādījumus, ja notiek incidents.
Kas ir CLP?
Klasifikācijas, marķēšanas un iepakošanas (CLP) regula standartizē ķīmisko vielu klasificēšanu un marķēšanu visā ES. Uz etiķetēm, kas identificēti kā bīstami, jābūt bīstamības simboliem, piesardzības norādēm un UFI. Šis marķējums palīdz lietotājiem izprast iespējamos riskus un droši rīkoties ar produktu.
Kas ir saindēšanās centrs?
Toksikoloģijas centrs ir valsts iestāžu tīkls, kura uzdevums ir sniegt konsultācijas un medicīnisko palīdzību ķīmisku vielu iedarbības gadījumos. Iesniedzot PCN, ražotāji nodrošina, ka saindēšanās centru rīcībā ir būtiska informācija par produktu, kas nepieciešama, lai ātri un efektīvi reaģētu, ja acu tīrīšanas līdzeklis tiek nepareizi izmantots vai nejauši norīts.
Kāpēc tas ir nepieciešams?
Acu tīrīšanas līdzekļi var saturēt šķīdinātājus, virsmaktīvās vielas vai citas aktīvās sastāvdaļas, kas var kaitēt, ja tās ieelpo, norij vai nonāk saskarē ar jutīgām vietām, piemēram, acīm vai ādu. PCN nodrošina, ka toksikoloģijas centri var nekavējoties identificēt produktu un sniegt mērķtiecīgu medicīnisku konsultāciju, tādējādi samazinot gan patērētāju, gan profesionāļu veselības riskus.
Kopš kura laika tas ir obligāti ar likumu?
No 2021. gada 1. janvāra bīstamo ķīmisko maisījumu ražotājiem, kas tiek pārdoti ES, ir jāiesniedz PCN. Šī prasība nodrošina, ka toksikoloģijas centru rīcībā ir detalizēta informācija par šiem produktiem, tostarp briļļu tīrīšanas līdzekļiem, lai aizsargātu sabiedrības veselību.
BIEŽĀK UZDOTIE JAUTĀJUMI
Jautājums: Vai visiem briļļu tīrīšanas līdzekļiem ir nepieciešams PCN?
Atbilde: Tikai tiem briļļu tīrīšanas līdzekļiem, kas klasificēti kā bīstami saskaņā ar CLP noteikumiem, ir nepieciešams PCN. Uz produktiem, kas nav bīstami, šī prasība neattiecas.
Jautājums: Kur uz briļļu tīrīšanas līdzekļa etiķetes ir norādīts UFI?
Atbilde: UFI jābūt uzdrukātam blakus jebkurai bīstamības vai drošības informācijai uz izstrādājuma etiķetes, nodrošinot, ka tas ir viegli saskatāms avārijas gadījumā.
Jautājums: Kāpēc PCN ir svarīgs briļļu tīrītājiem?
Atbilde: PCN sniedz toksikoloģijas centriem padziļinātu informāciju par tīrīšanas līdzekļa ķīmisko sastāvu, palīdzot tiem sniegt precīzu pirmo palīdzību un medicīnisko aprūpi nejaušas iedarbības gadījumos.
Jautājums: Kāda informācija jāiekļauj PCN par briļļu tīrītājiem?
Atbilde: PCN parasti ietver sīkāku informāciju par produkta sastāvu, bīstamības klasifikāciju, paredzēto lietojumu un ieteicamajām pirmās palīdzības sniegšanas procedūrām, lai toksikoloģijas centri varētu efektīvi reaģēt.
Jautājums: Vai šajā kategorijā ietilpst arī kontaktlēcu tīrīšanas šķīdumi?
Atbilde: Ne, šeit aplūkotie produkti neietver kontaktlēcu tīrīšanas šķīdumus, kas bieži vien tiek regulēti atšķirīgi un tiek uzskatīti par atsevišķiem no vispārējiem briļļu tīrīšanas līdzekļiem.
Jautājums: Kādi ir sodi par PCN neiesniegšanu noteiktajā termiņā?
Atbilde: Neatbilstība PCN noteikumiem var novest pie naudas sodiem, produkta atsaukšanas vai ierobežojumiem pārdot produktu ES tirgū.
Jautājums: Kopš kura laika ir spēkā prasība par PCN bīstamajiem produktiem?
Atbilde: ES CLP regulā par bīstamajiem ķīmiskajiem maisījumiem prasība iesniegt PCN ir obligāta kopš 2021. gada 1. janvāra.
Jautājums: Cik ilgā laikā jāiesniedz UFI un PCN paziņojums?
Tas mums prasa dažas dienas darba. Tiklīdz augšupielādēsiet dokumentāciju, mēs nekavējoties sāksim darbu.
Jautājums: Vai es esmu PCN paziņojuma īpašnieks?
Jā, jūs esat PCN paziņojuma īpašnieks. Jums pilnībā pieder jūsu sniegtie dati. PCN paziņojums būs pieejams jūsu ECHA kontā.
Jautājums: Vai šis pakalpojums attiecas uz vienu produktu vai vairākiem?
Pakalpojums attiecas uz vienu produktu.
Jautājums: Kāpēc man ir jāmaksā par UFI izveidi?
Mūsu piedāvātais pakalpojums nav tikai UFI nodrošināšana. UFI ir daudz plašāka procesa sastāvdaļa. Mūsu galvenais pakalpojums, ko mēs sniedzam, ir jūsu paziņojuma par saindēšanās centru (PCN) sagatavošana un iesniegšana valsts izraudzītajām iestādēm ECHA portālā, kas ir obligāta prasība saskaņā ar ES CLP regulu, lai laistu tirgū bīstamus maisījumus. Vienkāršākā daļa ir UFI ģenerēšana. Savukārt PCN ziņojums ir sarežģīts. Tas prasa detalizētu sastāvdaļu pārskatu – ķīmisko vielu klasifikāciju, kas precīzi formatēta toksikoloģijas centra iesniegšanai, izmantojot ECHA.
Jautājums: Kā es varu iesniegt PCN?
Mēs piedāvājam risinājumu uzņēmumiem, kas nav reģistrēti ES. Plašāka informācija atrodama PCN un UFI lapā uzņēmumiem ārpus ES.
Jautājums: Vai jūs varat nodrošināt drošības datu lapas, kas pilnībā atbilst ES regulai (REACH un CLP)?
Jā, mēs varam izveidot drošības datu lapas (SDS)– pazīstamas arī kā materiālu drošības datu lapas (MSDS)– pielāgotas jūsu produktam un atbilstošas jaunākajiem ES noteikumiem. Neatkarīgi no tā, vai ražojat ķīmiskos maisījumus, importējat produktus ES vai izplatāt ar privātu marķējumu, atbilstīgas SDS ir juridiski nepieciešamas un būtiskas drošai lietošanai visā piegādes ķēdē. Plašāku informāciju atradīsiet drošības datu lapu (MSDS/SDS) izveides pakalpojuma lapā.
