Kaip veikia UFI kūrimo ir pranešimo apie PCN paslauga?
Įsigiję šią paslaugą, gausite prieigą prie saugaus portalo. Šiame portale pateikiama visų žingsnių apžvalga. Užpildykite gaminio informaciją ir mes imsimės darbo.
Pranešimas apie apsinuodijimų centrą ir UFI
Mes suteiksime:
- Jūsų gaminio unikalus formulės identifikatorius (UFI)
- Pranešimas apie apsinuodijimų centro pranešimą (PCN)
- Jūsų gaminio registracija atitinkamuose nacionaliniuose apsinuodijimų centruose per ECHA.
PCN registracijos šalys
Galite suskaičiuoti šalių, kuriose norite užregistruoti savo gaminį, skaičių. Tai yra šalių, kurias turite įsigyti, skaičius. Portale galėsite pasirinkti konkrečias šalis. Jei vėliau planuojate išplėsti savo gaminių pardavimą į naujas šalis, visada galite užsisakyti papildomų PCN šalių registracijų.
ES yra 27 šalys, o EEE – 30 (ES + Lichtenšteinas, Norvegija ir Islandija) Portale galite pasirinkti šias šalis:
| Belgija | (BE) | Ispanija | (ES) | Vengrija | (HU) | Slovakija | (SK) |
| Bulgarija | (BG) | Prancūzija | (FR) | Malta | (MT) | Suomija | (FI) |
| Čekija | (CZ) | Kroatija | (HR) | Nyderlandai | (NL) | Švedija | (SE) |
| Danija | (DK) | Italija | (IT) | Austrija | (AT) | Vokietija | (DE) |
| Kipras | (CY) | Lenkija | (PL) | Islandija | (IS) | Estija | (EE) |
| Latvija | (LV) | Portugalija | (PT) | Lichtenšteinas | (LI) | Airija | (IE) |
| Lietuva | (LT) | Rumunija | (RO) | Norvegija | (NE) | Graikija | (EL) |
| Liuksemburgas | (LU) | Slovėnija | (SI) | Šveicarija* | (CH) |
*Šveicarijai galime sukurti PCN bylą su visa reikiama informacija, kad galėtumėte pateikti paraišką Šveicarijos portale. Susisiekite su mumis dėl daugiau informacijos.
CLP etiketės informacija
Siūlome galimybę įsigyti CLP reikalavimus atitinkančią gaminio etiketę, kurioje pateikiama visa privaloma informacija, kaip reikalaujama pagal ES CLP reglamentą. Ji bus pateikta PDF formatu. Tai nėra projektas, o reikalingos informacijos santrauka. Taip galėsite įtraukti reikiamą informaciją į gaminio etiketės dizainą. CLP etiketės kūrimą taip pat galite užsisakyti atskirai. Jau turite etiketę? – Galime atlikti jūsų etiketės atitikties CLP reikalavimams patikrinimą pagal galiojančius CLP reikalavimus. Pateiksime išsamias pastabas ir pataisymus, kad jūsų etiketė atitiktų visus teisės aktų reikalavimus.
Pranešimas apsinuodijimų centrui apie akinių valiklius (išskyrus kontaktinių lęšių tirpalus)
Akinių valikliuose, skirtuose akiniams, akiniams nuo saulės ir apsauginiams akiniams valyti, dažnai būna cheminių medžiagų, kurios gali kelti pavojų, jei būtų netinkamai naudojamos arba patekusios į organizmą. Nors jie pagerina matomumą ir palaiko akinių ilgaamžiškumą, labai svarbu, kad šie produktai atitiktų ES pranešimo apsinuodijimų centrui reikalavimus, jei jie klasifikuojami kaip pavojingi. Pranešimas apie apsinuodijimų centrą (PCN) užtikrina, kad sveikatos priežiūros specialistai ir apsinuodijimų centrai galėtų iš karto gauti išsamią informaciją apie gaminį, kad galėtų veiksmingai reaguoti į ekstremalias situacijas.
Kas yra UFI?
Unikalios formulės identifikatorius (UFI) – tai 16 simbolių kodas, kuris susieja produktą su jo chemine sudėtimi. Akinių valiklių (išskyrus kontaktinių lęšių valymo tirpalus) UFI turi būti aiškiai matomas gaminio etiketėje. Šis kodas labai svarbus apsinuodijimų centrams, kad jie galėtų nustatyti tikslią gaminio sudėtį atsitiktinio poveikio ar prarijimo atvejais.
Kas yra PCN?
Pranešimas apie apsinuodijimus (PCN) pagal ES teisę yra privalomas visiems pavojingiems cheminiams produktams. Akinių valiklių atveju PCN pateikiama informacija apie produkto sudėtį, pavojingumo klasifikaciją ir rekomenduojamas pirmosios pagalbos priemones. Užregistravus šią informaciją, apsinuodijimų centrai gali greitai suteikti tikslias medicinines rekomendacijas, jei įvyktų incidentas.
Kas yra CLP?
Klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo (CLP) reglamentu standartizuojama, kaip cheminės medžiagos klasifikuojamos ir ženklinamos visoje ES. Akių valikliai, kurie priskiriami pavojingiems, etiketėse turi būti pažymėti pavojaus simboliais, atsargumo frazėmis ir UFI. Toks ženklinimas padeda naudotojams suprasti galimą riziką ir saugiai elgtis su produktu.
Kas yra Apsinuodijimų centras?
Apsinuodijimų centras – tai nacionalinių institucijų tinklas, skirtas teikti rekomendacijas ir medicininę pagalbą cheminių medžiagų poveikio atvejais. Pateikdami PCN, gamintojai užtikrina, kad apsinuodijimų centrai turėtų svarbiausią informaciją apie gaminį, reikalingą greitai ir veiksmingai reaguoti, jei akinių valiklis būtų netinkamai panaudotas ar atsitiktinai prarytas.
Kodėl to reikia?
Akinių valikliuose gali būti tirpiklių, paviršinio aktyvumo medžiagų ar kitų aktyviųjų komponentų, kurie gali pakenkti įkvėpus, nurijus arba patekę ant jautrių vietų, pavyzdžiui, akių ar odos. PCN užtikrina, kad apsinuodijimų centrai galėtų iš karto nustatyti gaminį ir suteikti tikslingą medicininę konsultaciją, taip sumažindami riziką tiek vartotojų, tiek specialistų sveikatai.
Nuo kada tai privaloma pagal įstatymą?
Nuo 2021 m. sausio 1 d. ES parduodamų pavojingų cheminių mišinių gamintojai privalo pateikti PCN. Šis reikalavimas užtikrina, kad apsinuodijimų centrai turėtų išsamią informaciją apie šiuos gaminius, įskaitant akinių valiklius, siekiant apsaugoti visuomenės sveikatą.
DUK
Klausimas: Ar visiems akinių valikliams reikalingas PCN?
Atsakymas: Tik akinių valikliams, klasifikuojamiems kaip pavojingiems pagal CLP taisykles, reikalingas PCN. Nepavojingiems produktams šis įpareigojimas netaikomas.
Klausimas: Kur ant akinių valiklio etiketės yra UFI?
Atsakymas: UFI turi būti išspausdintas šalia bet kokios gaminio etiketėje esančios pavojingumo ar saugos informacijos, kad jis būtų lengvai matomas avarijos atveju.
Klausimas: Kodėl PCN yra svarbus akinių valytojams?
Atsakymas: PCN suteikia apsinuodijimų centrams išsamią informaciją apie valiklio cheminę sudėtį, todėl jie gali pasiūlyti tikslias pirmosios pagalbos priemones ir medicininį gydymą atsitiktinio poveikio atvejais.
Klausimas: Kokia informacija turi būti įtraukta į PCN, skirtą akinių valytojams?
Atsakymas: Paprastai PCN pateikiama išsami informacija apie produkto sudėtį, pavojingumo klasifikaciją, numatytą naudojimą ir rekomenduojamas pirmosios pagalbos procedūras, kad apsinuodijimų centrai galėtų veiksmingai reaguoti.
Klausimas: Ar šiai kategorijai priskiriami ir kontaktinių lęšių valymo tirpalai?
Atsakymas: Čia aptariami produktai neapima kontaktinių lęšių valymo tirpalų, kuriems dažnai taikomi kitokie reglamentavimo būdai ir kurie laikomi atskirais nuo bendrųjų akinių valymo priemonių.
Klausimas: Kokios nuobaudos gresia už tai, kad laiku nepateikiamas PCN?
Atsakymas: Už PKN taisyklių nesilaikymą gali būti skiriamos baudos, produktas gali būti atšauktas iš rinkos arba gali būti apribotas jo pardavimas ES rinkoje.
Klausimas: Nuo kada pavojingiems produktams taikomas reikalavimas dėl PCN?
Atsakymas: Reikalavimas pateikti PCN privalomas nuo 2021 m. sausio 1 d. pagal ES CLP reglamentą dėl pavojingų cheminių medžiagų mišinių.
Klausimas: Kiek laiko užtrunka pateikti UFI ir PCN pranešimą?
Mums prireiks kelių dienų darbo. Kai tik įkelsite dokumentus, iš karto pradėsime darbą.
Klausimas: Ar aš esu PCN pranešimo savininkas?
Taip, jūs esate pranešimo apie PCN savininkas. Jums išlieka visa jūsų pateiktų duomenų nuosavybė. PCN pranešimą galėsite rasti savo ECHA paskyroje.
Klausimas: Ar ši paslauga skirta vienam produktui, ar daugiau?
Paslauga teikiama vienam produktui.
Klausimas: Kodėl turiu mokėti už UFI sukūrimą?
Mūsų siūloma paslauga – tai ne tik UFI teikimas. UFI yra daug platesnio proceso sudedamoji dalis. Pagrindinė mūsų teikiama paslauga – tai pranešimo apie apsinuodijimą (PCN) parengimas ir pateikimas nacionalinėms paskirtoms įstaigoms per ECHA portalą, kuris yra privalomas reikalavimas pagal ES CLP reglamentą teikiant pavojingus mišinius į rinką. UFI parengimas yra paprasčiausia dalis. Tačiau PCN ataskaita yra sudėtinga. Joje reikalaujama išsamios sudedamųjų dalių apžvalgos – cheminių medžiagų klasifikacijos, kuri turi būti tiksliai suformatuota, kad būtų pateikta apsinuodijimų centrui per ECHA.
Klausimas: Kaip galiu pateikti PKN?
Siūlome sprendimą įmonėms, kurios nėra įsikūrusios ES. Daugiau informacijos rasite PCN ir UFI ne ES įmonėms skirtame puslapyje.
Klausimas: Ar galite pateikti saugos duomenų lapus, visiškai atitinkančius ES reglamentą (REACH ir CLP)?
Taip, galime sukurti saugos duomenų lapus (SDS)– dar vadinamus medžiagų saugos duomenų lapais (MSDS)– pritaikytus jūsų gaminiui ir atitinkančius naujausius ES reglamentus. Nesvarbu, ar gaminate cheminius mišinius, importuojate produktus į ES, ar platinate juos su privačia etikete, teisės aktais reikalaujami ir saugiam naudojimui visoje tiekimo grandinėje būtini reikalavimus atitinkantys SDS. Daugiau informacijos rasite Saugos duomenų lapų (MSDS/SDS) kūrimo paslaugos puslapyje.
