Come funziona il servizio di creazione di UFI e di notifica di PCN?
Dopo aver acquistato questo servizio, riceverà l’accesso al portale sicuro. Questo portale contiene una panoramica di tutte le fasi. Inserisca i dettagli del suo prodotto e noi ci metteremo al lavoro.
Notifica del Centro Antiveleni e UFI
Vi forniremo:
- L’Identificatore Unico di Formula (UFI) del suo prodotto.
- Un rapporto di notifica al Centro Antiveleni (PCN)
- Registrazione del suo prodotto presso i Centri Antiveleni nazionali competenti tramite l’ECHA.
Paesi per la registrazione del PCN
Può contare il numero di Paesi in cui desidera registrare il suo prodotto. Questo è il numero di Paesi che deve acquistare. Potrà selezionare i Paesi specifici all’interno del portale. Se intende espandere le vendite dei suoi prodotti a nuovi Paesi in un secondo momento, può sempre ordinare registrazioni di Paesi PCN aggiuntivi.
L’UE ha 27 Paesi e il SEE ne ha 30 (UE+Lichtenstein, Norvegia e Islanda) Nel portale può selezionare questi Paesi:
Belgio | (BE) | Spagna | (ES) | Ungheria | (HU) | Slovacchia | (SK) |
Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
Cechia | (CZ) | Croazia | (HR) | Paesi Bassi | (NL) | Svezia | (SE) |
Danimarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Germania | (DE) |
Cipro | (CY) | Polonia | (PL) | Islanda | (IS) | Estonia | (EE) |
Lettonia | (LV) | Portogallo | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
Lituania | (LT) | Romania | (RO) | Norvegia | (NO) | Grecia | (EL) |
Lussemburgo | (LU) | Slovenia | (SI) | Svizzera* | (CH) |
*Per la Svizzera possiamo creare il dossier PCN, con tutte le informazioni necessarie per effettuare una presentazione nel portale svizzero. Ci contatti per maggiori informazioni.
Informazioni sull’etichetta CLP
Offriamo l’opzione di acquistare un’etichetta di prodotto conforme al CLP, contenente tutte le informazioni obbligatorie come richiesto dal Regolamento CLP dell’UE. Questa sarà fornita in formato PDF. Non si tratta di un design, ma di una sintesi delle informazioni necessarie. Questo le consentirà di integrare le informazioni necessarie nel design dell’etichetta del suo prodotto. Può anche ordinare la creazione dell’etichetta CLP separatamente. Ha già un’etichetta? – Possiamo effettuare un controllo di conformità della sua etichetta CLP in base agli attuali requisiti CLP. Le forniremo un feedback dettagliato e correzioni per garantire che la sua etichetta soddisfi tutti gli standard normativi.
Notifica al Centro Antiveleni per i detergenti per occhiali (escluse le soluzioni per lenti a contatto)
I detergenti per occhiali, formulati per rimuovere le sbavature e lo sporco da occhiali, occhiali da sole e occhiali protettivi, spesso contengono agenti chimici che possono comportare rischi in caso di uso improprio o ingestione. Sebbene migliorino la visibilità e mantengano la longevità degli occhiali, è fondamentale che questi prodotti siano conformi ai requisiti di notifica ai centri antiveleni dell’UE, se sono classificati come pericolosi. Una notifica ai centri antiveleni (PCN) assicura che gli operatori sanitari e i centri antiveleni abbiano accesso immediato a informazioni dettagliate sul prodotto, consentendo loro di rispondere efficacemente alle emergenze.
Che cos’è un UFI?
L’Identificatore Unico di Formula (UFI) è un codice di 16 caratteri che collega un prodotto alla sua composizione chimica. Per i detergenti per occhiali (escluse le soluzioni per la pulizia delle lenti a contatto), l’UFI deve essere chiaramente visibile sull’etichetta del prodotto. Questo codice è fondamentale per i centri antiveleni per identificare l’esatta formulazione del prodotto in caso di esposizione o ingestione accidentale.
Che cos’è un PCN?
Una Notifica al Centro Antiveleni (PCN) è una presentazione obbligatoria per tutti i prodotti chimici pericolosi ai sensi della legge europea. Per i detergenti per occhiali, la PCN include informazioni sulla formulazione del prodotto, sulla classificazione di pericolo e sulle misure di primo soccorso raccomandate. La registrazione di questi dettagli assicura che i centri antiveleni possano fornire rapidamente indicazioni mediche accurate in caso di incidente.
Che cos’è il CLP?
Il regolamento CLP (Classification, Labelling, and Packaging) standardizza il modo in cui le sostanze chimiche vengono classificate ed etichettate in tutta l’UE. I detergenti per occhiali identificati come pericolosi devono riportare sulle loro etichette i simboli di pericolo, i consigli di prudenza e l’UFI. Questa etichettatura aiuta gli utenti a comprendere i rischi potenziali e a maneggiare il prodotto in modo sicuro.
Che cos’è il Centro Antiveleni?
Il Centro Antiveleni è una rete di istituzioni nazionali dedicate a offrire orientamento e assistenza medica nei casi di esposizione a sostanze chimiche. Presentando un PCN, i produttori assicurano che i centri antiveleni abbiano le informazioni essenziali sul prodotto, necessarie per rispondere in modo rapido ed efficace se un detergente per occhiali viene usato in modo improprio o ingerito accidentalmente.
Perché è necessario?
I detergenti per occhiali possono contenere solventi, tensioattivi o altri componenti attivi che possono causare danni se inalati, ingeriti o se entrano in contatto con aree sensibili come gli occhi o la pelle. Un PCN assicura che i centri antiveleni possano identificare immediatamente il prodotto e fornire una consulenza medica mirata, riducendo i rischi per la salute sia dei consumatori che dei professionisti.
Da quando questo è obbligatorio per legge?
A partire dal 1° gennaio 2021, i produttori di miscele chimiche pericolose vendute nell’UE dovranno presentare un PCN. Questo requisito garantisce che i centri antiveleni abbiano informazioni dettagliate su questi prodotti, compresi i detergenti per occhiali, per salvaguardare la salute pubblica.
FAQ
Domanda: Tutti i detergenti per occhiali richiedono un PCN?
Risposta: Solo i detergenti per occhiali classificati come pericolosi ai sensi della normativa CLP necessitano di un PCN. I prodotti non pericolosi sono esenti da questo mandato.
Domanda: Dove si trova l’UFI sull’etichetta di un detergente per occhiali?
Risposta: L’UFI deve essere stampato vicino a qualsiasi informazione di pericolo o di sicurezza sull’etichetta del prodotto, assicurando che sia facilmente visibile in caso di emergenza.
Domanda: perché il PCN è importante per i pulitori di occhiali? Perché un PCN è importante per i pulitori di occhiali?
Risposta: Un PCN fornisce ai centri antiveleni informazioni approfondite sulla composizione chimica del detergente, aiutandoli a offrire misure di primo soccorso e trattamenti medici accurati durante gli incidenti di esposizione accidentale.
Domanda: Quali informazioni devono essere incluse in un PCN per i pulitori di occhiali?
Risposta: Un PCN in genere include dettagli sulla composizione del prodotto, la classificazione del pericolo, l’uso previsto e le procedure di primo soccorso raccomandate, consentendo ai centri antiveleni di rispondere in modo efficace.
Domanda: Anche le soluzioni per la pulizia delle lenti a contatto sono incluse in questa categoria?
Risposta: no: No, i prodotti qui discussi escludono le soluzioni per la pulizia delle lenti a contatto, che spesso seguono percorsi normativi diversi e sono considerate separate dai detergenti per occhiali generici.
Domanda: Quali sono le sanzioni in caso di mancata presentazione di un PCN quando richiesto?
Risposta: La mancata conformità ai regolamenti PCN può comportare multe, richiami del prodotto o restrizioni alla vendita del prodotto nel mercato UE.
Domanda: Da quando esiste il requisito PCN per i prodotti pericolosi?
Risposta: L’obbligo di presentare un PCN è obbligatorio dal 1° gennaio 2021, ai sensi del regolamento CLP dell’UE per le miscele chimiche pericolose.
Domanda: Quanto tempo occorre per inviare la notifica UFI e PCN?
Ci occorrono alcuni giorni di lavoro. Non appena caricherà la documentazione, inizieremo subito a lavorare.
Domanda: Sono il proprietario della notifica PCN?
Sì, lei è il proprietario della notifica PCN. Lei conserva la piena proprietà dei dati che ha fornito. La notifica PCN sarà accessibile nel suo account ECHA.
Domanda: Questo servizio è per un prodotto o per più prodotti?
Il servizio è per un prodotto.
Domanda: Perché devo pagare per creare un UFI?
Il servizio che offriamo non consiste solo nel fornire un UFI. L’UFI è un componente di un processo molto più ampio. Il servizio principale che offriamo è la preparazione e l’invio della Notifica del Centro Antiveleni (PCN) agli enti nazionali preposti attraverso il portale ECHA, che è un requisito obbligatorio ai sensi del Regolamento CLP dell’UE per l’immissione sul mercato di miscele pericolose. La generazione di un UFI è la parte più semplice. Il rapporto PCN, invece, è complesso. Richiede una revisione dettagliata degli ingredienti – classificazioni chimiche – formattata in modo preciso per la presentazione al Centro Antiveleni tramite l’ECHA.
Domanda: La mia azienda non ha sede nell’UE, come posso presentare un PCN?
Forniamo una soluzione per le aziende che non hanno sede nell’UE. Può trovare maggiori informazioni nella pagina PCN & UFI per le aziende non UE.
Domanda: Può fornire schede di sicurezza in piena conformità con i regolamenti UE (REACH e CLP)?
Sì, possiamo creare schede di sicurezza (SDS)– note anche come Schede Dati di Sicurezza dei Materiali (MSDS)– su misura per il suo prodotto e conformi alle più recenti normative UE. Sia che produca miscele chimiche, che importi prodotti nell’UE o che li distribuisca con un marchio privato, una SDS conforme è richiesta dalla legge ed è essenziale per un uso sicuro lungo tutta la catena di approvvigionamento. Per saperne di più, consulti la pagina del servizio di creazione di schede di sicurezza (MSDS/SDS).