Hogyan működik az UFI létrehozása és a PCN-értesítési szolgáltatás?
A szolgáltatás megvásárlása után hozzáférést kap a biztonságos portálhoz. Ez a portál tartalmazza az összes lépés áttekintését. Ön kitölti a termék adatait, mi pedig munkához látunk.
Méregtelenítő központ értesítése és UFI
Mi biztosítjuk:
- A termék egyedi képletazonosítója (UFI)
- A mérgező központ értesítése (PCN) jelentése
- A termék regisztrálása az ECHA-n keresztül az illetékes nemzeti mérgező központoknál.
A PCN-regisztráció országai
Megszámolhatja, hogy hány országban szeretné regisztrálni a termékét. Ennyi országot kell megvásárolnia. A portálon belül ki tudja majd választani az egyes országokat. Ha azt tervezi, hogy később új országokra is kiterjeszti termékeinek értékesítését, akkor bármikor megrendelhet további PCN országregisztrációkat.
Az EU 27 országból áll, az EGT pedig 30 országból (EU+Lichtenstein, Norvégia és Izland) A portálon ezeket az országokat választhatja ki:
| Belgium | (BE) | Spanyolország | (ES) | Magyarország | (HU) | Szlovákia | (SK) |
| Bulgária | (BG) | Franciaország | (FR) | Málta | (MT) | Finnország | (FI) |
| Csehország | (CZ) | Horvátország | (HR) | Hollandia | (NL) | Svédország | (SE) |
| Dánia | (DK) | Olaszország | (IT) | Ausztria | (AT) | Németország | (DE) |
| Ciprus | (CY) | Lengyelország | (PL) | Izland | (IS) | Észtország | (EE) |
| Lettország | (LV) | Portugália | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Írország | (IE) |
| Litvánia | (LT) | Románia | (RO) | Norvégia | (NEM) | Görögország | (EL) |
| Luxemburg | (LU) | Szlovénia | (SI) | Svájc* | (CH) |
*Svájc esetében elkészíthetjük a PCN-dossziét, amely tartalmazza az összes szükséges információt a svájci portálon történő benyújtáshoz. További információért forduljon hozzánk.
CLP-címkével kapcsolatos információk
Lehetőséget kínálunk CLP-szabványnak megfelelő termékcímke megvásárlására, amely az EU CLP-rendelet által előírt összes kötelező információt tartalmazza. Ezt PDF formátumban biztosítjuk. Ez nem terv, hanem a szükséges információk összefoglalása. Ez lehetővé teszi, hogy a szükséges információkat beépítse a termékcímke tervezésébe. A CLP-címkekészítést külön is megrendelheti. Már van címkéje? – Elvégezhetjük címkéjének CLP-címke-megfelelőségi ellenőrzését az aktuális CLP-követelményeknek megfelelően. Részletes visszajelzést és korrekciókat biztosítunk, hogy címkéje megfeleljen a szabályozási előírásoknak.
A szemüvegtisztító szerekre (kivéve a kontaktlencse oldatokat) vonatkozó mérgezéssel kapcsolatos értesítés a méregközpontnak.
A szemüvegtisztító szerek, amelyeket a szemüvegek, napszemüvegek és védőszemüvegek foltjainak és szennyeződéseinek eltávolítására fejlesztettek ki, gyakran tartalmaznak olyan vegyi anyagokat, amelyek visszaélésszerű használat vagy lenyelés esetén kockázatot jelenthetnek. Miközben javítják a látási viszonyokat és fenntartják a szemüvegek élettartamát, kritikus fontosságú, hogy ezek a termékek megfeleljenek az EU mérgező központok bejelentési követelményeinek, ha veszélyesnek minősülnek. A mérgezési központok bejelentése (PCN) biztosítja, hogy az egészségügyi szakemberek és a mérgezési központok azonnal hozzáférjenek a részletes termékinformációkhoz, így vészhelyzetben hatékonyan tudnak reagálni.
Mi az UFI?
Az egyedi képletazonosító (UFI) egy 16 karakteres kód, amely a terméket a kémiai összetételéhez köti. A szemüvegtisztító szerek (kivéve a kontaktlencsetisztító oldatokat) esetében az UFI-nek jól láthatónak kell lennie a termék címkéjén. Ez a kód létfontosságú a mérgező központok számára, hogy véletlen expozíció vagy lenyelés esetén azonosítani tudják a termék pontos összetételét.
Mi az a PCN?
A mérgezésveszélyes vegyi anyagokról szóló bejelentés (PCN) az uniós jog értelmében minden veszélyes vegyi termék esetében kötelező. A szemüvegtisztítók esetében a PCN tartalmazza a termék összetételére, veszélyességi osztályozására és az ajánlott elsősegélynyújtási intézkedésekre vonatkozó információkat. Ezeknek az adatoknak a regisztrálása biztosítja, hogy a mérgező központok incidens esetén gyorsan pontos orvosi útmutatást tudjanak nyújtani.
Mi az a CLP?
Az osztályozásról, címkézésről és csomagolásról szóló rendelet (CLP-rendelet) egységesíti a vegyi anyagok osztályozását és címkézését az EU-ban. A veszélyesnek minősített szemüvegtisztító szerek címkéjén fel kell tüntetni a veszélyszimbólumokat, az óvintézkedésekre vonatkozó nyilatkozatokat és az UFI-t. Ez a címkézés segíti a felhasználókat a lehetséges kockázatok megértésében és a termék biztonságos kezelésében.
Mi az a Méregközpont?
A Méregközpont egy nemzeti intézményekből álló hálózat, amely útmutatást és orvosi segítséget nyújt vegyi anyagokkal való érintkezés esetén. A PCN benyújtásával a gyártók biztosítják, hogy a mérgező központok rendelkezzenek a gyors és hatékony reagáláshoz szükséges alapvető termékinformációkkal, ha egy szemüvegtisztítószert helytelenül használnak vagy véletlenül lenyelnek.
Miért van erre szükség?
A szemüvegtisztító szerek oldószereket, felületaktív anyagokat vagy más aktív összetevőket tartalmazhatnak, amelyek belélegezve, lenyelve vagy érzékeny területekkel, például a szemmel vagy a bőrrel érintkezve károsodást okozhatnak. A PCN biztosítja, hogy a mérgező központok azonnal azonosítani tudják a terméket, és célzott orvosi tanácsot tudnak adni, csökkentve ezzel a fogyasztók és a szakemberek egészségügyi kockázatait.
Mióta kötelező ez törvény szerint?
2021. január 1-jétől az EU-ban értékesített veszélyes vegyi anyagkeverékek gyártóinak PCN-t kell benyújtaniuk. Ez a követelmény biztosítja, hogy a közegészségügy védelme érdekében a mérgező központok részletes információkkal rendelkezzenek ezekről a termékekről, beleértve a szemüvegtisztító szereket is.
GYIK
Kérdés: Minden szemüvegtisztítónak szüksége van PCN-re?
Válasz: Csak a CLP-előírások szerint veszélyesnek minősített szemüvegtisztítószerekre van szükség PCN-re. A nem veszélyes termékek mentesülnek e kötelezettség alól.
Kérdés: Hol található az UFI a szemüvegtisztító címkén?
Válasz: Az UFI-t a termék címkéjén található összes veszélyes vagy biztonsági információ közelében kell feltüntetni, hogy vészhelyzet esetén könnyen látható legyen.
Kérdés: Miért fontos a PCN a szemüvegtisztítók számára?
Válasz: A PCN a mérgezési központok számára részletes információkat nyújt a tisztítószer kémiai összetételéről, ami segít nekik pontos elsősegélynyújtási intézkedéseket és orvosi kezelést nyújtani a véletlen expozíciós események során.
Kérdés: Milyen információkat kell tartalmaznia a szemüvegtisztítókra vonatkozó PCN-nek?
Válasz: A PCN általában tartalmazza a termék összetételének, veszélyességi osztályozásának, tervezett felhasználásának és az ajánlott elsősegélynyújtási eljárásoknak a részleteit, lehetővé téve a mérgezési központok számára a hatékony reagálást.
Kérdés: A kontaktlencse-tisztító oldatok is ebbe a kategóriába tartoznak?
Válasz: Nem, az itt tárgyalt termékek nem tartalmazzák a kontaktlencse-tisztító oldatokat, amelyek gyakran más szabályozási utat követnek, és az általános szemüvegtisztítóktól különállónak tekintendők.
Kérdés: Milyen szankciókkal jár, ha nem nyújtják be a PCN-t a szükséges időben?
Válasz: A PCN-előírások be nem tartása pénzbírságot, termékvisszahívást vagy a termék EU-piacon belüli értékesítésének korlátozását eredményezheti.
Kérdés: Mióta van a veszélyes termékekre vonatkozó PCN-követelmény?
Válasz: A PCN benyújtásának követelménye 2021. január 1. óta kötelező a veszélyes vegyi anyagokra vonatkozó uniós CLP-rendelet értelmében.
Kérdés: Mennyi ideig tart az UFI és a PCN értesítés benyújtása?
Ez néhány napnyi munkát igényel. Amint feltöltötte a dokumentációt, azonnal nekilátunk.
Kérdés: Én vagyok a PCN-értesítés tulajdonosa?
Igen, Ön a PCN-értesítés tulajdonosa. Az Ön által megadott adatok teljes mértékben az Ön tulajdonában maradnak. A PCN-értesítés az Ön ECHA-fiókjában lesz elérhető.
Kérdés: Ez a szolgáltatás egy vagy több termékre vonatkozik?
A szolgáltatás egy termékre vonatkozik.
Kérdés: Miért kell fizetnem az UFI létrehozásáért?
Az általunk kínált szolgáltatás nem csupán az UFI biztosításáról szól. Az UFI egy sokkal kiterjedtebb folyamat egyik eleme. Az általunk nyújtott alapvető szolgáltatás az Ön mérgezéssel kapcsolatos bejelentésének (PCN) elkészítése és benyújtása a nemzeti kijelölt szervekhez az ECHA portálján keresztül, ami az EU CLP-rendeletének értelmében kötelező követelmény a veszélyes keverékek forgalomba hozatalához. Az UFI létrehozása a legegyszerűbb rész. A PCN jelentés azonban összetett. Részletes összetevő-felülvizsgálatot igényel – kémiai osztályozás -, amelyet pontosan a Mérgező Központnak az ECHA-n keresztül történő benyújtásához kell formázni.
Kérdés: Hogyan nyújthatok be PCN-t?
Megoldást kínálunk olyan vállalatok számára, amelyek székhelye nem az EU-ban van. További információkat a PCN & UFI nem uniós vállalatok számára című oldalon talál.
Kérdés: Tudnak-e biztonsági adatlapokat biztosítani, amelyek teljes mértékben megfelelnek az uniós rendeleteknek (REACH és CLP)?
Igen, megtehetjük. biztonsági adatlapokat (SDS) készíthetünk– más néven anyagbiztonsági adatlapokat (MSDS) – az Ön termékére szabottan és a legújabb uniós előírásoknak megfelelően. Akár vegyi anyagkeverékeket gyárt, akár termékeket importál az EU-ba, akár saját márkanév alatt forgalmaz, a jogszabályoknak megfelelő SDS a biztonságos használathoz az ellátási lánc egészében elengedhetetlen. További információkat a Biztonsági adatlap (MSDS/SDS) készítési szolgáltatás oldalon talál.
