Kako funkcionira usluga kreiranja UFI-ja i PCN obavijesti?
Nakon kupnje ove usluge dobit ćete pristup sigurnom portalu. Ovaj portal sadrži pregled svih koraka. Ispunite podatke o proizvodu i mi ćemo se baciti na posao.
Obavijest i UFI Centra za otrove
Osigurat ćemo:
- Jedinstveni identifikator formule (UFI) vašeg proizvoda
- Izvješće Centra za otrovanje (PCN).
- Registracija vašeg proizvoda pri relevantnim nacionalnim centrima za otrovanja putem ECHA-e.
Zemlje za PCN registraciju
Možete računati u koliko zemalja želite registrirati svoj proizvod. Ovo je broj zemalja koje trebate kupiti. Na portalu ćete moći odabrati određene zemlje. Ako kasnije planirate proširiti prodaju svojih proizvoda na nove zemlje, uvijek možete naručiti dodatne registracije PCN zemalja .
EU ima 27 zemalja, a EEA 30 (EU+Lichtenstein, Norveška i Island) Na portalu možete odabrati ove zemlje:
| Belgija | (BITI) | Španjolska | (ES) | Mađarska | (HU) | Slovačka | (SK) |
| Bugarska | (BG) | Francuska | (FR) | Malta | (MT) | Finska | (FI) |
| Češka | (CZ) | Hrvatska | (HR) | Nizozemska | (NL) | Švedska | (SE) |
| Danska | (DK) | Italija | (TO) | Austrija | (NA) | Njemačka | (DE) |
| Cipar | (CY) | Poljska | (PL) | Island | (JE) | Estonija | (EE) |
| Latvija | (LV) | Portugal | (PT) | Lihtenštajn | (LI) | Irska | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunija | (RO) | Norveška | (NE) | Grčka | (EL) |
| Luksemburg | (LU) | Slovenija | (SI) | Švicarska* | (CH) |
*Za Švicarsku možemo izraditi PCN dosje, sa svim potrebnim informacijama za podnošenje na švicarskom portalu. Kontaktirajte nas za više informacija.
Informacije o oznaci CLP
Nudimo mogućnost kupnje naljepnice proizvoda usklađene s CLP-om, koja sadrži sve obvezne podatke kako zahtijeva EU CLP Uredba. Ovo će biti dostavljeno kao PDF. Ovo nije dizajn, već sažetak potrebnih informacija. To će vam omogućiti da integrirate potrebne informacije u dizajn naljepnice proizvoda. Izradu CLP naljepnice možete naručiti i zasebno. Već imate etiketu? — Možemo izvršiti provjeru usklađenosti naljepnice s CLP-om na vašoj naljepnici u skladu s trenutačnim zahtjevima CLP-a. Pružit ćemo detaljne povratne informacije i ispravke kako bismo osigurali da vaša oznaka zadovoljava sve regulatorne standarde.
Obavijest Centra za otrove za sredstva za čišćenje naočala (isključujući otopine za kontaktne leće)
Sredstva za čišćenje naočala, formulirana za uklanjanje mrlja i prljavštine s naočala, sunčanih naočala i zaštitnih naočala, često sadrže kemijska sredstva koja mogu predstavljati rizik ako se zlorabe ili progutaju. Iako poboljšavaju vidljivost i održavaju dugotrajnost naočala, ključno je da ti proizvodi budu u skladu sa zahtjevima EU centara za otrovanje ako su klasificirani kao opasni. Obavijest centra za otrovanja (PCN) osigurava da zdravstveni radnici i centri za otrovanja imaju neposredan pristup detaljnim informacijama o proizvodu, što im omogućuje učinkovit odgovor u hitnim slučajevima.
Što je UFI?
Jedinstveni identifikator formule (UFI) kod je od 16 znakova koji povezuje proizvod s njegovim kemijskim sastavom. Za sredstva za čišćenje naočala (isključujući otopine za čišćenje kontaktnih leća), UFI mora biti jasno vidljiv na etiketi proizvoda. Ovaj kod je ključan za centre za otrove kako bi identificirali točnu formulaciju proizvoda u slučajevima slučajnog izlaganja ili gutanja.
Što je PCN?
Obavijest Centra za otrovanje (PCN) obvezna je predaja za sve opasne kemijske proizvode prema zakonu EU-a. Za sredstva za čišćenje naočala, PCN uključuje informacije o formulaciji proizvoda, klasifikaciji opasnosti i preporučenim mjerama prve pomoći. Registriranje ovih pojedinosti osigurava da centri za otrove mogu brzo pružiti točne medicinske upute ako dođe do incidenta.
Što je CLP?
Uredba o razvrstavanju, označavanju i pakiranju (CLP) standardizira način na koji se kemikalije klasificiraju i označavaju diljem EU-a. Sredstva za čišćenje naočala identificirana kao opasna moraju sadržavati simbole opasnosti, izjave o mjerama opreza i UFI na svojim naljepnicama. Ovo označavanje pomaže korisnicima razumjeti potencijalne rizike i sigurno rukovati proizvodom.
Što je Centar za otrovanja?
Centar za otrovanja mreža je nacionalnih institucija posvećenih pružanju smjernica i medicinske pomoći u slučajevima izloženosti kemikalijama. Podnošenjem PCN-a proizvođači osiguravaju da centri za otrove imaju bitne informacije o proizvodu potrebne za brzu i učinkovitu reakciju u slučaju zlouporabe ili slučajnog gutanja sredstva za čišćenje naočala.
Zašto je ovo potrebno?
Sredstva za čišćenje naočala mogu sadržavati otapala, površinski aktivne tvari ili druge aktivne komponente koje mogu uzrokovati štetu ako se udahnu, progutaju ili ako dođu u dodir s osjetljivim područjima poput očiju ili kože. PCN osigurava da centri za otrove mogu odmah identificirati proizvod i pružiti ciljane medicinske savjete, smanjujući zdravstvene rizike za potrošače i profesionalce.
Od kada je to po zakonu obavezno?
Od 1. siječnja 2021. proizvođači opasnih kemijskih smjesa koje se prodaju u EU moraju dostaviti PCN. Ovaj zahtjev osigurava da centri za otrove imaju detaljne informacije o tim proizvodima, uključujući sredstva za čišćenje naočala, radi zaštite javnog zdravlja.
FAQ
Pitanje: zahtijevaju li svi proizvodi za čišćenje naočala PCN?
Odgovor: Samo sredstva za čišćenje naočala klasificirana kao opasna prema CLP propisima trebaju PCN. Neopasni proizvodi izuzeti su iz ovog mandata.
Pitanje: Gdje se nalazi UFI na naljepnici sredstva za čišćenje naočala?
Odgovor: UFI mora biti ispisan u blizini bilo koje opasnosti ili sigurnosne informacije na naljepnici proizvoda, osiguravajući da bude lako vidljiv u slučaju nužde.
Pitanje: Zašto je PCN važan za sredstva za čišćenje naočala?
Odgovor: PCN pruža centrima za otrove detaljne informacije o kemijskom sastavu sredstva za čišćenje, pomažući im da ponude točne mjere prve pomoći i medicinski tretman tijekom slučajnog izlaganja.
Pitanje: Koje informacije moraju biti uključene u PCN za sredstva za čišćenje naočala?
Odgovor: PCN obično uključuje pojedinosti o sastavu proizvoda, klasifikaciji opasnosti, namjeravanoj uporabi i preporučenim postupcima prve pomoći, omogućujući centrima za otrove da učinkovito reagiraju.
Pitanje: Jesu li otopine za čišćenje kontaktnih leća također uključene u ovu kategoriju?
Odgovor: Ne, proizvodi o kojima se ovdje govori isključuju otopine za čišćenje kontaktnih leća, koje često slijede različite regulatorne putove i smatraju se odvojenim od općih sredstava za čišćenje naočala.
Pitanje: Koje kazne postoje za nepodnošenje PCN-a kada je to potrebno?
Odgovor: Neusklađenost s PCN propisima može rezultirati novčanim kaznama, povlačenjem proizvoda ili ograničenjima prodaje proizvoda na tržištu EU.
Pitanje: Od kada je na snazi PCN zahtjev za opasne proizvode?
Odgovor: Zahtjev za podnošenje PCN-a obvezan je od 1. siječnja 2021. prema Uredbi EU CLP za opasne kemijske smjese.
Pitanje: Koliko je vremena potrebno za podnošenje UFI i PCN obavijesti?
Treba nam nekoliko dana rada. Čim učitate dokumentaciju, odmah ćemo započeti.
Pitanje: Jesam li ja vlasnik PCN obavijesti?
Da, vi ste vlasnik PCN obavijesti. Vi zadržavate puno vlasništvo nad podacima koje ste dali. PCN obavijest bit će dostupna na vašem ECHA računu.
Pitanje: Je li ova usluga za jedan ili više proizvoda?
Usluga se odnosi na jedan proizvod.
Pitanje: Zašto moram platiti za izradu UFI-ja?
Usluga koju nudimo nije samo pružanje UFI-ja. UFI je komponenta unutar mnogo opsežnijeg procesa. Osnovna usluga koju pružamo je priprema i podnošenje Vaše Obavijesti Centra za otrovanje (PCN) nacionalnim imenovanim tijelima putem ECHA portala, što je obavezan uvjet prema EU CLP Uredbi za stavljanje opasnih smjesa na tržište. Generiranje UFI-ja je najjednostavniji dio. Međutim, PCN izvješće je složeno. Zahtijeva detaljan pregled sastojaka—kemijske klasifikacije—formatiran precizno za podnošenje Centru za otrovanja putem ECHA-e.
Pitanje: Moja tvrtka nema sjedište u EU, kako mogu predati PCN?
Pružamo rješenje za tvrtke koje nemaju sjedište u EU. Više informacija možete pronaći na stranici PCN & UFI za tvrtke izvan EU .
Pitanje: Možete li dostaviti sigurnosno-tehničke listove u potpunosti u skladu s Uredbom EU (REACH & CLP)?
Da, možemo izraditi sigurnosno-tehničke listove (SDS) — poznate i kao sigurnosno-tehnički listovi (MSDS) — prilagođene vašem proizvodu i u skladu s najnovijim propisima EU-a. Bez obzira proizvodite li kemijske smjese, uvozite proizvode u EU ili distribuirate pod privatnom robnom markom, usklađen SDS je zakonski obavezan i neophodan za sigurnu upotrebu u cijelom opskrbnom lancu. Više ćete pronaći na stranici usluge izrade sigurnosno-tehničkog lista (MSDS/SDS) .
