Miten UFI:n luominen ja PCN-ilmoituspalvelu toimii?
Kun olet ostanut tämän palvelun, saat pääsyn suojattuun portaaliin. Portaali sisältää yleiskatsauksen kaikista vaiheista. Täytä tuotetietosi ja me ryhdymme töihin.
Myrkytyskeskusilmoitus & UFI
Me tarjoamme:
- Tuotteen yksilöllinen kaavatunniste (UFI, Unique Formula Identifier).
- Myrkytyskeskusilmoitus (Poison Centre Notification, PCN) -raportti.
- Tuotteen rekisteröinti asianomaisissa kansallisissa myrkytyskeskuksissa ECHAn kautta.
PCN-rekisteröintimaat
Voit laskea niiden maiden määrän, joissa haluat rekisteröidä tuotteesi. Tämä on niiden maiden lukumäärä, jotka sinun on ostettava. Voit valita tietyt maat portaalissa. Jos aiot myöhemmin laajentaa tuotteidesi myyntiä uusiin maihin, voit aina tilata lisää PCN-maarekisteröintejä.
EU:ssa on 27 maata ja ETA:ssa 30 maata (EU+Lichtenstein, Norja ja Islanti) Portaalissa voit valita nämä maat:
| Belgia | (BE) | Espanja | (ES) | Unkari | (HU) | Slovakia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Ranska | (FR) | Malta | (MT) | Suomi | (FI) |
| Tšekki | (CZ) | Kroatia | (HR) | Alankomaat | (NL) | Ruotsi | (SE) |
| Tanska | (DK) | Italia | (IT) | Itävalta | (AT) | Saksa | (DE) |
| Kypros | (CY) | Puola | (PL) | Islanti | (IS) | Viro | (EE) |
| Latvia | (LV) | Portugali | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanti | (IE) |
| Liettua | (LT) | Romania | (RO) | Norja | (EI) | Kreikka | (EL) |
| Luxemburg | (LU) | Slovenia | (SI) | Sveitsi* | (CH) |
*Sveitsin osalta voimme luoda PCN-asiakirjat, joissa on kaikki tarvittavat tiedot Sveitsin portaalissa tapahtuvaa hakemuksen jättämistä varten. Ota meihin yhteyttä saadaksesi lisätietoja.
CLP-merkinnän tiedot
Tarjoamme mahdollisuuden ostaa CLP-asetuksen mukaisen tuoteselosteen, joka sisältää kaikki EU:n CLP-asetuksen edellyttämät pakolliset tiedot. Tämä toimitetaan PDF-tiedostona. Tämä ei ole suunnitelma, vaan tiivistelmä tarvittavista tiedoista. Näin voit sisällyttää tarvittavat tiedot tuoteselosteesi suunnitteluun. Voit tilata CLP-etikettien luomisen myös erikseen. Onko sinulla jo etiketti? – Voimme tehdä CLP-etikettisi CLP-vaatimustenmukaisuuden tarkistuksen nykyisten CLP-vaatimusten mukaisesti. Annamme yksityiskohtaista palautetta ja teemme korjauksia, jotta etikettisi täyttää kaikki viranomaisvaatimukset.
Silmälasien puhdistusaineita (lukuun ottamatta piilolinssien puhdistusliuoksia) koskeva myrkytyskeskusilmoitus.
Silmälasien puhdistusaineet, jotka on suunniteltu poistamaan tahrat ja lika lasien, aurinkolasien ja suojalasien pinnalta, sisältävät usein kemiallisia aineita, jotka voivat aiheuttaa riskejä, jos niitä käytetään väärin tai niellään. Vaikka ne parantavat näkyvyyttä ja ylläpitävät silmälasien pitkäikäisyyttä, on ratkaisevan tärkeää, että nämä tuotteet täyttävät EU:n myrkytyskeskusilmoitusvaatimukset, jos ne luokitellaan vaarallisiksi. Myrkytyskeskusilmoitus (PCN) varmistaa, että terveydenhuollon ammattilaiset ja myrkytyskeskukset saavat välittömästi yksityiskohtaiset tuotetiedot, jotta he voivat reagoida tehokkaasti hätätilanteissa.
Mikä on UFI?
Yksilöllinen kaavatunniste (Unique Formula Identifier, UFI) on 16-merkkinen koodi, joka yhdistää tuotteen sen kemialliseen koostumukseen. Silmälasien puhdistusaineiden (lukuun ottamatta piilolinssien puhdistusliuoksia) UFI-tunnuksen on oltava selvästi näkyvissä tuotteen etiketissä. Tämä koodi on myrkytyskeskuksille elintärkeä, jotta ne voivat tunnistaa tuotteen tarkan koostumuksen vahingossa tapahtuvan altistumisen tai nielemisen yhteydessä.
Mikä on PCN?
Myrkytyskeskusilmoitus (PCN) on EU:n lainsäädännön mukaan pakollinen ilmoitus kaikista vaarallisista kemikaaleista. Silmälasien puhdistusaineiden osalta PCN sisältää tiedot tuotteen koostumuksesta, vaaraluokituksesta ja suositelluista ensiaputoimenpiteistä. Näiden tietojen rekisteröinnillä varmistetaan, että myrkytyskeskukset voivat antaa nopeasti tarkkaa lääketieteellistä ohjausta, jos vahinkotapahtuma sattuu.
Mikä on CLP?
Luokitus-, merkintä- ja pakkausmääräyksellä (CLP-asetus) standardoidaan kemikaalien luokitus ja merkinnät kaikkialla EU:ssa. Vaarallisiksi luokiteltujen silmänpuhdistusaineiden etiketeissä on oltava vaarasymbolit, varoituslausekkeet ja UFI. Nämä merkinnät auttavat käyttäjiä ymmärtämään mahdolliset riskit ja käsittelemään tuotetta turvallisesti.
Mikä on myrkytyskeskus?
Myrkytyskeskus on kansallisten laitosten verkosto, jonka tehtävänä on tarjota ohjausta ja lääketieteellistä apua kemikaalialtistustapauksissa. Toimittamalla PCN-ilmoituksen valmistajat varmistavat, että myrkytyskeskuksilla on tarvittavat tuotetiedot, jotta ne voivat reagoida nopeasti ja tehokkaasti, jos silmälasien puhdistusainetta käytetään väärin tai sitä nautitaan vahingossa.
Miksi tätä tarvitaan?
Silmälasien puhdistusaineet voivat sisältää liuottimia, pinta-aktiivisia aineita tai muita aktiivisia komponentteja, jotka voivat aiheuttaa haittaa, jos niitä hengitetään, niellään tai jos ne joutuvat kosketuksiin herkkien alueiden, kuten silmien tai ihon kanssa. PCN varmistaa, että myrkytyskeskukset voivat tunnistaa tuotteen välittömästi ja antaa kohdennettua lääketieteellistä neuvontaa, mikä vähentää sekä kuluttajien että ammattilaisten terveysriskejä.
Mistä lähtien tämä on ollut lain mukaan pakollista?
Tammikuun 1. päivästä 2021 alkaen EU:ssa myytävien vaarallisten kemikaaliseosten valmistajien on toimitettava PCN-numero. Tällä vaatimuksella varmistetaan, että myrkytyskeskuksilla on yksityiskohtaiset tiedot näistä tuotteista, myös silmälasien puhdistusaineista, kansanterveyden suojelemiseksi.
FAQ
Kysymys: Vaaditaanko kaikkiin silmälasien puhdistusaineisiin PCN-todistus?
Vastaa: Vain CLP-asetusten mukaan vaarallisiksi luokitellut silmälasien puhdistusaineet tarvitsevat PCN-numeron. Vaarattomat tuotteet on vapautettu tästä toimeksiannosta.
Kysymys: Missä UFI-merkintä on silmälasien puhdistusaineen etiketissä?
Vastaa: UFI on painettava tuotteen etiketissä olevien vaara- tai turvallisuustietojen läheisyyteen, jotta se on helposti nähtävissä hätätilanteessa.
Kysymys: Miksi PCN on tärkeä silmälasien puhdistajille?
Vastaa: PCN antaa myrkytyskeskuksille perusteelliset tiedot puhdistusaineen kemiallisesta koostumuksesta, mikä auttaa niitä tarjoamaan tarkkoja ensiaputoimenpiteitä ja lääketieteellistä hoitoa vahingossa tapahtuneen altistumisen yhteydessä.
Kysymys: Mitä tietoja silmälasien puhdistuslaitteita koskevaan PCN-ilmoitukseen on sisällytettävä?
Vastaa: PCN sisältää yleensä yksityiskohtaisia tietoja tuotteen koostumuksesta, vaaraluokituksesta, käyttötarkoituksesta ja suositelluista ensiaputoimenpiteistä, joiden avulla myrkytyskeskukset voivat toimia tehokkaasti.
Kysymys: Kuuluvatko tähän luokkaan myös piilolinssien puhdistusliuokset?
Vastaa: Ei, tässä käsitellyt tuotteet eivät koske piilolinssien puhdistusliuoksia, jotka usein noudattavat eri sääntelytapoja ja joita pidetään erillään yleisistä silmälasien puhdistusaineista.
Kysymys: Mitä seuraamuksia on olemassa, jos PCN-ilmoitusta ei toimiteta vaadittuna ajankohtana?
Vastaa: PCN-säännösten noudattamatta jättäminen voi johtaa sakkoihin, tuotteiden palautusmenettelyihin tai rajoituksiin, jotka koskevat tuotteen myyntiä EU:n markkinoilla.
Kysymys: Mistä lähtien vaarallisia tuotteita koskeva PCN-vaatimus on ollut voimassa?
Vastaa: Vaatimus PCN-numeron toimittamisesta on ollut pakollinen 1. tammikuuta 2021 alkaen vaarallisia kemikaaliseoksia koskevan EU:n CLP-asetuksen nojalla.
Kysymys: Kuinka kauan kestää UFI- ja PCN-ilmoituksen toimittaminen?
Se vie muutaman päivän. Heti kun olet ladannut asiakirjat, aloitamme heti.
Kysymys: Olenko minä PCN-ilmoituksen omistaja?
Kyllä, olet PCN-ilmoituksen omistaja. Sinulla säilyy täysi omistusoikeus antamiisi tietoihin. PCN-ilmoitus on saatavilla ECHA-tililläsi.
Kysymys: Koskeeko tämä palvelu yhtä vai useampaa tuotetta?
Palvelu koskee yhtä tuotetta.
Kysymys: Miksi minun on maksettava UFI:n luomisesta?
Tarjoamassamme palvelussa ei ole kyse pelkästään rahalaitoksen tarjoamisesta. UFI on osa paljon laajempaa prosessia. Tarjoamamme ydinpalvelu on myrkytyskeskusilmoituksen (PCN) laatiminen ja toimittaminen kansallisille nimetyille elimille ECHA-portaalin kautta, mikä on EU:n CLP-asetuksen mukainen pakollinen vaatimus vaarallisten seosten markkinoille saattamiseksi. UFI-ilmoituksen laatiminen on yksinkertaisin osa. PCN-raportti on kuitenkin monimutkainen. Se edellyttää yksityiskohtaista ainesosien tarkastelua – kemialliset luokitukset -, jotka on muotoiltu täsmällisesti myrkytyskeskuksen ECHA:n kautta toimittamista varten.
Kysymys: Miten voin lähettää PCN-ilmoituksen?
Tarjoamme ratkaisun yrityksille, joiden kotipaikka ei ole EU:ssa. Löydät lisätietoja PCN & UFI for non-EU companies -sivulta.
Kysymys: Voitteko toimittaa käyttöturvallisuustiedotteita, jotka ovat täysin EU:n asetuksen (REACH ja CLP) mukaisia?
Kyllä, voimme luoda käyttöturvallisuustiedotteita (SDS)– jotka tunnetaan myös nimellä käyttöturvallisuustiedotteet (MSDS, Material Safety Data Sheets) – räätälöitynä tuotteellesi ja viimeisimpien EU-säädösten mukaisina. Olitpa sitten valmistamassa kemiallisia seoksia, tuomassa tuotteita EU:hun tai jakelemassa niitä omalla tuotemerkillä, vaatimustenmukainen käyttöturvallisuustiedote on lakisääteinen vaatimus ja välttämätön edellytys turvalliselle käytölle koko toimitusketjussa. Lisätietoja löydät käyttöturvallisuustiedotteen (MSDS/SDS) luontipalvelun sivulta.
