¿Cómo funciona el servicio de creación de UFI y notificación de PCN?
Tras adquirir este servicio, recibirá acceso al portal seguro. Este portal contiene un resumen de todos los pasos. Rellene los datos de su producto y nos pondremos manos a la obra.
Notificación al Centro de Intoxicaciones y UFI
Le proporcionaremos:
- El identificador único de fórmula (UFI) de su producto
- Un informe de Notificación al Centro de Toxicología (PCN)
- Registro de su producto en los Centros Nacionales de Toxicología pertinentes a través de la ECHA.
Países para el registro de NCP
Puede contar el número de países en los que desea registrar su producto. Este es el número de países que necesita comprar. Podrá seleccionar los países específicos dentro del portal. Si más adelante tiene previsto ampliar las ventas de sus productos a nuevos países, siempre podrá solicitar registros de países NCP adicionales.
La UE cuenta con 27 países y el EEE con 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islandia) En el portal podrá seleccionar estos países:
| Bélgica | (BE) | España | (ES) | Hungría | (HU) | Eslovaquia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Chequia | (CZ) | Croacia | (HR) | Países Bajos | (NL) | Suecia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Alemania | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polonia | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Letonia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Rumanía | (RO) | Noruega | (NO) | Grecia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovenia | (SI) | Suiza | (CH) |
*Para Suiza podemos crear el expediente PCN, con toda la información necesaria para hacer una presentación en el portal suizo. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información.
Información de la etiqueta CLP
Le ofrecemos la opción de adquirir una etiqueta de producto conforme a CLP, que contiene toda la información obligatoria que exige el Reglamento CLP de la UE. Se le proporcionará en formato PDF. No se trata de un diseño, sino de un resumen de la información necesaria. Esto le permitirá integrar la información necesaria en el diseño de la etiqueta de su producto. También puede encargar por separado la creación de la etiqueta CLP. ¿Ya tiene una etiqueta? – Podemos realizar una comprobación de conformidad de su etiqueta CLP de acuerdo con los requisitos CLP actuales. Le proporcionaremos información detallada y correcciones para garantizar que su etiqueta cumple todas las normas reglamentarias.
Notificación al Centro de Intoxicaciones para Limpiadores de Gafas (Excluidas las Soluciones para Lentes de Contacto)
Los limpiadores de gafas, formulados para eliminar las manchas y la suciedad de gafas, gafas de sol y gafas de protección, contienen a menudo agentes químicos que pueden plantear riesgos si se utilizan mal o se ingieren. Aunque mejoran la visibilidad y mantienen la longevidad de las gafas, es fundamental que estos productos cumplan los requisitos de notificación al centro toxicológico de la UE si están clasificados como peligrosos. Una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) garantiza que los profesionales sanitarios y los centros de toxicología tengan acceso inmediato a información detallada sobre el producto, lo que les permite responder eficazmente en caso de emergencia.
¿Qué es un UFI?
El Identificador Único de Fórmula (UFI) es un código de 16 caracteres que relaciona un producto con su composición química. Para los limpiadores de gafas (excluidas las soluciones limpiadoras de lentes de contacto), el UFI debe estar claramente visible en la etiqueta del producto. Este código es vital para que los centros toxicológicos identifiquen la formulación exacta del producto en casos de exposición o ingestión accidental.
¿Qué es un NCP?
Una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) es obligatoria para todos los productos químicos peligrosos según la legislación de la UE. En el caso de los limpiadores de gafas, el NCP incluye información sobre la formulación del producto, la clasificación de peligrosidad y las medidas de primeros auxilios recomendadas. El registro de estos datos garantiza que los centros toxicológicos puedan proporcionar rápidamente orientación médica precisa en caso de que se produzca un incidente.
¿Qué es el CLP?
El reglamento sobre clasificación, etiquetado y envasado (CLP) normaliza la forma de clasificar y etiquetar las sustancias químicas en toda la UE. Los limpiadores oculares identificados como peligrosos deben incluir símbolos de peligro, consejos de prudencia y el UFI en sus etiquetas. Este etiquetado ayuda a los usuarios a comprender los riesgos potenciales y a manipular el producto de forma segura.
¿Qué es el Centro de Toxicología?
El Centro de Toxicología es una red de instituciones nacionales dedicadas a ofrecer orientación y asistencia médica en casos de exposición a sustancias químicas. Al enviar un NCP, los fabricantes se aseguran de que los centros de intoxicaciones dispongan de la información esencial sobre el producto necesaria para responder con rapidez y eficacia en caso de uso indebido o ingestión accidental de un limpiador de gafas.
¿Por qué es necesario?
Los limpiadores de gafas pueden contener disolventes, tensioactivos u otros componentes activos que pueden causar daños si se inhalan, ingieren o si entran en contacto con zonas sensibles como los ojos o la piel. Un NCP garantiza que los centros toxicológicos puedan identificar inmediatamente el producto y proporcionar asesoramiento médico específico, reduciendo los riesgos para la salud tanto de los consumidores como de los profesionales.
¿Desde cuándo es obligatorio por ley?
A partir del 1 de enero de 2021, los fabricantes de mezclas químicas peligrosas vendidas en la UE deberán presentar un NCP. Este requisito garantiza que los centros toxicológicos dispongan de información detallada sobre estos productos, incluidos los limpiadores de gafas, para salvaguardar la salud pública.
PREGUNTAS FRECUENTES
Pregunta: ¿Todos los limpiadores de gafas requieren un NCP?
Respuesta: Sólo los limpiadores de gafas clasificados como peligrosos según la normativa CLP necesitan un NCP. Los productos no peligrosos están exentos de este mandato.
Pregunta: ¿Dónde se coloca el UFI en la etiqueta de un limpiador de gafas?
Respuesta: El UFI debe estar impreso cerca de cualquier información de peligro o seguridad en la etiqueta del producto, asegurando que sea fácilmente visible en caso de emergencia.
Pregunta: ¿Por qué es importante un NCP para los limpiadores de gafas?
Respuesta: Un NCP proporciona a los centros toxicológicos información detallada sobre la composición química del limpiador, lo que les ayuda a ofrecer medidas de primeros auxilios y tratamiento médico precisos durante incidentes de exposición accidental.
Pregunta: ¿Qué información debe incluirse en un PCN para limpiadores de gafas?
Respuesta: Un PCN suele incluir detalles sobre la composición del producto, la clasificación de peligrosidad, el uso previsto y los procedimientos de primeros auxilios recomendados, lo que permite a los centros toxicológicos responder con eficacia.
Pregunta: ¿Las soluciones limpiadoras de lentes de contacto también se incluyen en esta categoría?
Respuesta: No, los productos de los que se habla aquí excluyen las soluciones limpiadoras de lentes de contacto, que a menudo siguen vías normativas distintas y se consideran separadas de los limpiadores generales de gafas.
Pregunta: ¿Qué sanciones existen por no presentar una NCP cuando es preceptivo?
Respuesta: El incumplimiento de la normativa sobre NCP puede dar lugar a multas, retirada de productos o restricciones a la venta del producto en el mercado de la UE.
Pregunta: ¿Desde cuándo existe el requisito del NCP para los productos peligrosos?
Respuesta: El requisito de presentar un NCP es obligatorio desde el 1 de enero de 2021, según el reglamento CLP de la UE para mezclas químicas peligrosas.
Pregunta: ¿Cuánto tiempo se tarda en presentar la notificación de UFI y PCN?
Nos lleva unos días de trabajo. En cuanto cargue la documentación, nos pondremos manos a la obra de inmediato.
Pregunta: ¿Soy el propietario de la notificación de NCP?
Sí, usted es el propietario de la notificación de NCP. Usted conserva la plena propiedad de los datos que ha facilitado. Podrá acceder a la notificación de la NCP en su cuenta de la ECHA.
Pregunta: ¿Este servicio es para un producto o para varios?
El servicio es para un solo producto.
Pregunta: ¿Por qué tengo que pagar para crear un UFI?
El servicio que ofrecemos no consiste únicamente en proporcionar un IUF. El IUF es un componente dentro de un proceso mucho más amplio. El principal servicio que ofrecemos es la preparación y presentación de su Notificación del Centro de Intoxicaciones (NIP) a los organismos nacionales designados a través del portal de la ECHA, que es un requisito obligatorio según el Reglamento CLP de la UE para comercializar mezclas peligrosas. Generar un UFI es la parte más sencilla. El informe NCP, sin embargo, es complejo. Exige una revisión detallada de los ingredientes -clasificaciones químicas- formateada con precisión para su presentación al Centro de Toxicología a través de la ECHA.
Pregunta: Mi empresa no tiene sede en la UE, ¿cómo puedo presentar un NCP?
Ofrecemos una solución para las empresas que no tienen su sede en la UE. Encontrará más información en la página NCP y UFI para empresas no pertenecientes a la UE.
Pregunta: ¿Pueden proporcionar fichas de datos de seguridad que cumplan plenamente la normativa de la UE (REACH y CLP)?
Sí, podemos crear fichas de datos de seguridad (FDS)– también conocidas como Fichas de datos de seguridad de materiales (FDS)– adaptadas a su producto y conformes con las últimas normativas de la UE. Tanto si fabrica mezclas químicas, como si importa productos a la UE o los distribuye con una etiqueta privada, una FDS que cumpla la normativa es legalmente obligatoria y esencial para un uso seguro en toda la cadena de suministro. Encontrará más información en la página del Servicio de creación de fichas de datos de seguridad (FDS/SDS ).
