PCN & UFI for rengøringsprodukter (ekskl. kontaktlinserensere)

Hvordan fungerer UFI-oprettelses- og PCN-meddelelsestjenesten?

Når du har købt denne service, får du adgang til den sikre portal. Denne portal indeholder en oversigt over alle trin. Du udfylder dine produktoplysninger, og så går vi i gang.

Underretning om giftcenter og UFI

Det sørger vi for:

• Dit produkts unikke formelidentifikator (UFI)
• En rapport fra Giftinformationscentralen (PCN)
• Registrering af dit produkt hos de relevante nationale giftcentre via ECHA.

Lande til PCN-registrering

Du kan tælle antallet af lande, hvor du ønsker at registrere dit produkt. Dette er antallet af lande, du skal købe. Du vil kunne vælge de specifikke lande i portalen. Hvis du planlægger at udvide salget af dine produkter til nye lande på et senere tidspunkt, kan du altid bestille yderligere PCN-landeregistreringer.
EU har 27 lande, og EØS har 30 (EU+Lichtenstein, Norge og Island) I portalen kan du vælge disse lande:

*For Schweiz kan vi oprette PCN-dossieret med alle de oplysninger, der er nødvendige for at indsende en ansøgning til den schweiziske portal. Kontakt os for mere information.

Oplysninger om CLP-mærkning

Vi tilbyder muligheden for at købe en CLP-kompatibel produktetiket, der indeholder alle obligatoriske oplysninger i henhold til EU’s CLP-forordning. Denne vil blive leveret som en PDF. Dette er ikke et design, men et sammendrag af de nødvendige oplysninger. Det gør det muligt for dig at integrere de nødvendige oplysninger i dit produktmærkedesign. Du kan også bestille oprettelsen af CLP-labels separat. Har du allerede en etiket? – Vi kan tjekke, om din etiket overholder CLP-kravene i overensstemmelse med de nuværende CLP-krav. Vi giver detaljeret feedback og rettelser for at sikre, at din label opfylder alle lovmæssige standarder.

Meddelelse fra Giftinformationscentralen om brillerensere (undtagen kontaktlinsevæsker)

Brillerens, der er formuleret til at fjerne pletter og snavs fra briller, solbriller og beskyttelsesbriller, indeholder ofte kemiske stoffer, der kan udgøre en risiko, hvis de misbruges eller indtages. Selv om de forbedrer udsynet og opretholder brillernes levetid, er det vigtigt, at disse produkter overholder EU’s krav om anmeldelse til giftcentralen, hvis de er klassificeret som farlige. En giftcentermeddelelse (PCN) sikrer, at sundhedspersonale og giftcentre har øjeblikkelig adgang til detaljerede produktoplysninger, så de kan reagere effektivt i nødsituationer.

Hvad er en UFI?

Den unikke formelidentifikator (UFI) er en kode på 16 tegn, der forbinder et produkt med dets kemiske sammensætning. For brillerensere (undtagen kontaktlinserensere) skal UFI’en være tydeligt synlig på produktetiketten. Denne kode er afgørende for, at giftcentraler kan identificere den nøjagtige produktformulering i tilfælde af utilsigtet eksponering eller indtagelse.

Hvad er en PCN?

En giftmeddelelse (PCN) er obligatorisk for alle farlige kemiske produkter i henhold til EU-lovgivningen. For brillerensere indeholder PCN oplysninger om produktets formulering, fareklassificering og anbefalede førstehjælpsforanstaltninger. Registrering af disse oplysninger sikrer, at giftcentraler hurtigt kan give præcis medicinsk vejledning, hvis der opstår en hændelse.

Hvad er CLP?

CLP-forordningen (Classification, Labelling and Packaging) standardiserer, hvordan kemikalier klassificeres og mærkes i hele EU. Brillerensere, der er identificeret som farlige, skal have faresymboler, forsigtighedserklæringer og UFI på deres etiketter. Denne mærkning hjælper brugerne med at forstå potentielle risici og håndtere produktet sikkert.

Hvad er Giftlinjen?

Giftlinjen er et netværk af nationale institutioner, der er dedikeret til at tilbyde vejledning og medicinsk hjælp i tilfælde af kemisk eksponering. Ved at indsende en PCN sikrer producenterne, at giftcentrene har de vigtige produktoplysninger, der er nødvendige for at reagere hurtigt og effektivt, hvis et brillerensemiddel misbruges eller indtages ved et uheld.

Hvorfor er det nødvendigt?

Brillerensere kan indeholde opløsningsmidler, overfladeaktive stoffer eller andre aktive komponenter, der kan forårsage skade, hvis de indåndes, indtages eller kommer i kontakt med følsomme områder som øjne eller hud. Et PCN sikrer, at giftcentraler straks kan identificere produktet og give målrettet medicinsk rådgivning, hvilket reducerer sundhedsrisikoen for både forbrugere og fagfolk.

Siden hvornår er dette lovpligtigt?

Fra 1. januar 2021 skal producenter af farlige kemiske blandinger, der sælges i EU, indsende en PCN. Dette krav sikrer, at giftcentraler har detaljerede oplysninger om disse produkter, herunder brillerensere, for at beskytte folkesundheden.

OFTE STILLEDE SPØRGSMÅL

Spørgsmål: Kræver alle brillerensere et PCN?

Svar på spørgsmålet: Kun brillerensere, der er klassificeret som farlige i henhold til CLP-reglerne, skal have en PCN. Ikke-farlige produkter er undtaget fra dette krav.

Spørgsmål: Hvor er UFI’en placeret på en brillerensers etiket?

Svar på spørgsmålet: UFI’en skal være trykt i nærheden af enhver fare- eller sikkerhedsinformation på produktets etiket, så den er let synlig i tilfælde af en nødsituation.

Spørgsmål: Hvorfor er et PCN vigtigt for brillerensere?

Svar: Et PCN giver giftcentrene dybdegående oplysninger om rengøringsmidlets kemiske sammensætning, hvilket hjælper dem med at tilbyde nøjagtig førstehjælp og medicinsk behandling ved utilsigtet eksponering.

Spørgsmål: Hvilke oplysninger skal indgå i en PCN for brillerensere?

Svar på spørgsmålet: En PCN indeholder typisk detaljer om produktets sammensætning, fareklassificering, tilsigtet brug og anbefalede førstehjælpsprocedurer, så giftcentraler kan reagere effektivt.

Spørgsmål: Er rengøringsmidler til kontaktlinser også omfattet af denne kategori?

Svar: Nej: Nej, de produkter, der omtales her, omfatter ikke rengøringsmidler til kontaktlinser, som ofte følger en anden lovgivning og anses for at være adskilt fra almindelige rengøringsmidler til briller.

Spørgsmål: Hvilke sanktioner er der for ikke at indsende en PCN, når det er påkrævet?

Svar på spørgsmålet: Manglende overholdelse af PCN-reglerne kan resultere i bøder, produkttilbagekaldelser eller begrænsninger i salget af produktet på EU-markedet.

Spørgsmål: Siden hvornår har PCN-kravet for farlige produkter været på plads?

Svar på spørgsmålet: Kravet om indsendelse af en PCN har været obligatorisk siden 1. januar 2021 i henhold til EU’s CLP-forordning for farlige kemiske blandinger.

Spørgsmål: Hvor lang tid tager det at indsende UFI- og PCN-meddelelsen?

Det tager os et par dages arbejde. Så snart du har uploadet dokumentationen, går vi i gang med det samme.

Spørgsmål til mig: Er jeg ejer af PCN-meddelelsen?

Ja, du er ejer af PCN-meddelelsen. Du bevarer det fulde ejerskab af de data, du har leveret. PCN-meddelelsen vil være tilgængelig på din ECHA-konto.

Spørgsmål: Gælder denne service for ét eller flere produkter?

Servicen gælder for ét produkt.

Spørgsmål: Hvorfor skal jeg betale for at oprette en UFI?

Den service, vi tilbyder, handler ikke kun om at levere en UFI. UFI’en er en komponent i en meget mere omfattende proces. Vores kerneydelse er udarbejdelse og indsendelse af din giftmeddelelse (PCN) til nationale udpegede organer via ECHA-portalen, hvilket er et obligatorisk krav i henhold til EU’s CLP-forordning for markedsføring af farlige blandinger. At generere en UFI er den nemmeste del. PCN-rapporten er dog kompleks. Den kræver en detaljeret gennemgang af ingredienserne – kemiske klassifikationer – som skal formateres præcist til indsendelse til Giftinformationscentralen via ECHA.

Spørgsmål: Min virksomhed er ikke baseret i EU, hvordan kan jeg indsende en PCN?

Vi tilbyder en løsning til virksomheder, der ikke er baseret i EU. Du kan finde flere oplysninger på siden PCN & UFI for ikke-EU-virksomheder.

Spørgsmål: Kan du levere sikkerhedsdatablade i fuld overensstemmelse med EU-forordningen (REACH & CLP)?

Ja, vi kan lave sikkerhedsdatablade (SDS)– også kendt som sikkerhedsdatablade (MSDS)– skræddersyet til dit produkt og i overensstemmelse med de seneste EU-regler. Uanset om du fremstiller kemiske blandinger, importerer produkter til EU eller distribuerer dem under eget mærke, er det lovpligtigt med et SDS, der overholder reglerne, og det er afgørende for sikker brug i hele forsyningskæden. Du kan læse mere på siden om oprettelse af sikkerhedsdatablade (MSDS/SDS).