Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
| Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
| Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
| Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Upozornění toxikologického střediska na čisticí prostředky na brýle (kromě roztoků na kontaktní čočky)
Čističe brýlí, které jsou určeny k odstraňování šmouh a nečistot z brýlí, slunečních brýlí a ochranných brýlí, často obsahují chemické látky, které mohou při nesprávném použití nebo požití představovat riziko. I když zlepšují viditelnost a udržují životnost brýlí, je velmi důležité, aby tyto výrobky splňovaly požadavky EU na oznamování toxikologickým střediskům, pokud jsou klasifikovány jako nebezpečné. Oznámení toxikologickému centru (PCN) zajišťuje, že zdravotníci a toxikologická centra mají okamžitý přístup k podrobným informacím o výrobku, což jim umožňuje účinně reagovat v naléhavých případech.
Co je to UFI?
Jedinečný identifikátor vzorce (UFI) je 16znakový kód, který spojuje výrobek s jeho chemickým složením. U čisticích prostředků na brýle (s výjimkou roztoků na čištění kontaktních čoček) musí být UFI jasně viditelný na štítku výrobku. Tento kód je nezbytný pro toxikologická střediska, aby mohla v případě náhodné expozice nebo požití výrobku identifikovat jeho přesné složení.
Co je to PCN?
Oznámení toxikologickému středisku (PCN) je podle právních předpisů EU povinné pro všechny nebezpečné chemické výrobky. V případě čisticích prostředků na brýle obsahuje PCN informace o složení výrobku, klasifikaci nebezpečnosti a doporučených opatřeních první pomoci. Registrace těchto údajů zajišťuje, že toxikologická centra mohou v případě incidentu rychle poskytnout přesné lékařské pokyny.
Co je CLP?
Nařízení o klasifikaci, označování a balení (CLP) standardizuje způsob klasifikace a označování chemických látek v celé EU. Čističe brýlí označené jako nebezpečné musí být na svých štítcích označeny symboly nebezpečnosti, pokyny pro bezpečné zacházení a UFI. Toto označení pomáhá uživatelům pochopit potenciální rizika a bezpečně zacházet s výrobkem.
Co je to toxikologické středisko?
Toxikologické středisko je síť národních institucí, jejichž úkolem je poskytovat poradenství a lékařskou pomoc v případech expozice chemickým látkám. Předložením PCN výrobci zajišťují, že toxikologická centra mají k dispozici základní informace o výrobku, které jsou nezbytné pro rychlou a účinnou reakci v případě nesprávného použití nebo náhodného požití čisticího prostředku na brýle.
Proč je to nutné?
Čističe brýlí mohou obsahovat rozpouštědla, povrchově aktivní látky nebo jiné aktivní složky, které mohou způsobit poškození při vdechnutí, požití nebo při kontaktu s citlivými oblastmi, jako jsou oči nebo pokožka. PCN zajišťuje, že toxikologická centra mohou okamžitě identifikovat výrobek a poskytnout cílené lékařské poradenství, čímž se snižují zdravotní rizika pro spotřebitele i odborníky.
Odkdy je to ze zákona povinné?
Od 1. ledna 2021 musí výrobci nebezpečných chemických směsí prodávaných v EU předkládat PCN. Tento požadavek zajišťuje, aby toxikologická střediska měla k dispozici podrobné informace o těchto výrobcích, včetně čisticích prostředků na brýle, a mohla tak chránit veřejné zdraví.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Vyžadují všechny čističe brýlí PCN?
Odpověď: Pouze čističe brýlí klasifikované jako nebezpečné podle nařízení CLP potřebují PCN. Výrobky, které nejsou nebezpečné, jsou z tohoto nařízení vyňaty.
Otázka: Kde se na štítku čističe brýlí uvádí UFI?
Odpověď: UFI musí být vytištěno v blízkosti všech informací o nebezpečnosti nebo bezpečnosti na štítku výrobku, aby bylo v případě nouze snadno viditelné.
Otázka: Proč je PCN důležitý pro čističe brýlí?
Odpověď: PCN poskytuje toxikologickým centrům podrobné informace o chemickém složení čisticího prostředku, což jim pomáhá poskytnout přesná opatření první pomoci a lékařské ošetření při náhodných expozicích.
Otázka: Jaké informace musí obsahovat PCN pro čističe brýlí?
Odpověď: PCN obvykle obsahuje podrobnosti o složení výrobku, klasifikaci nebezpečnosti, zamýšleném použití a doporučených postupech první pomoci, což toxikologickým centrům umožňuje účinně reagovat.
Otázka: Patří do této kategorie také roztoky na čištění kontaktních čoček?
Odpověď: Ne, výrobky, o nichž se zde hovoří, nezahrnují roztoky na čištění kontaktních čoček, které často podléhají jiným regulačním postupům a jsou považovány za oddělené od běžných čisticích prostředků na brýle.
Otázka: Jaké jsou sankce za nepředložení PCN v požadovaném termínu?
Odpověď: Nedodržení předpisů PCN může vést k pokutám, stažení výrobku z trhu nebo omezení prodeje výrobku na trhu EU.
Otázka: Od kdy platí požadavek na PCN pro nebezpečné výrobky?
Odpověď: Požadavek na předložení PCN je podle nařízení EU CLP pro nebezpečné chemické směsi povinný od 1. ledna 2021.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je podle nařízení EU CLP povinný požadavek pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Zpráva PCN je však složitá. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).
