Kako funkcionira UFI kreiranje i PCN notifikacija?
Nakon kupovine ove usluge, dobit ćete pristup sigurnom portalu. Ovaj portal sadrži pregled svih koraka. Popunite podatke o svom proizvodu i mi ćemo krenuti na posao.
Obavještenje centra za trovanje i UFI
Mi ćemo obezbijediti:
- Jedinstveni identifikator formule (UFI) vašeg proizvoda
- Izvještaj centra za otrove (PCN).
- Registracija vašeg proizvoda kod relevantnih nacionalnih centara za trovanje putem ECHA.
Zemlje za PCN registraciju
Možete prebrojati broj zemalja u kojima želite da registrujete svoj proizvod. Ovo je broj zemalja koje trebate kupiti. Moći ćete odabrati određene zemlje unutar portala. Ako kasnije planirate proširiti prodaju svojih proizvoda na nove zemlje, uvijek možete naručiti dodatne registracije za PCN zemlje .
EU ima 27 zemalja, a EEA 30 (EU+Lihtenštajn, Norveška i Island) Na portalu možete odabrati ove zemlje:
| Belgija | (BE) | Spain | (ES) | Mađarska | (HU) | Slovačka | (SK) |
| Bugarska | (BG) | Francuska | (FR) | Malta | (MT) | Finska | (FI) |
| Češka | (CZ) | Hrvatska | (HR) | Holandija | (NL) | Švedska | (SE) |
| Danska | (DK) | Italija | (IT) | Austrija | (AT) | Njemačka | (DE) |
| Kipar | (CY) | Poljska | (PL) | Island | (IS) | Estonija | (EE) |
| Latvija | (LV) | Portugal | (PT) | Lihtenštajn | (LI) | Irska | (IE) |
| Litvanija | (LT) | Rumunija | (RO) | Norveška | (NE) | Grčka | (EL) |
| Luksemburg | (LU) | Slovenija | (SI) | Švicarska* | (CH) |
*Za Švajcarsku možemo kreirati PCN dosije, sa svim potrebnim informacijama za podnošenje na švajcarskom portalu. Kontaktirajte nas za više informacija.
Informacije o CLP etiketi
Nudimo opciju kupovine oznake proizvoda usklađene sa CLP, koja sadrži sve obavezne informacije u skladu sa CLP uredbom EU. Ovo će biti dostupno kao PDF. Ovo nije dizajn, već skup potrebnih informacija. To će vam omogućiti da integrirate potrebne informacije u dizajn etikete vašeg proizvoda. Izradu CLP etikete možete naručiti i zasebno. Već imate etiketu? — Možemo izvršiti provjeru usklađenosti vaše etikete sa CLP etiketom u skladu sa trenutnim zahtjevima CLP-a. Pružit ćemo detaljne povratne informacije i ispravke kako bismo osigurali da vaša etiketa ispunjava sve regulatorne standarde.
Obavijest centra za otrove za sredstva za čišćenje naočala (osim otopina za kontaktna sočiva)
Sredstva za čišćenje naočala, formulirana za uklanjanje mrlja i prljavštine s naočara, sunčanih i zaštitnih naočara, često sadrže kemijske agense koji mogu predstavljati rizik ako se zloupotrebe ili progutaju. Iako poboljšavaju vidljivost i održavaju dugovječnost naočala, kritično je da ovi proizvodi budu u skladu sa zahtjevima EU centra za otrove ako su klasifikovani kao opasni. Obavještenje centra za trovanje (PCN) osigurava da zdravstveni radnici i centri za trovanje imaju neposredan pristup detaljnim informacijama o proizvodu, omogućavajući im da efikasno reaguju u hitnim slučajevima.
Šta je UFI?
Jedinstveni identifikator formule (UFI) je kod od 16 znakova koji povezuje proizvod s njegovim kemijskim sastavom. Za sredstva za čišćenje naočala (osim rastvora za čišćenje kontaktnih sočiva), UFI mora biti jasno vidljiv na etiketi proizvoda. Ovaj kod je od vitalnog značaja za centre za trovanje da identifikuju tačnu formulaciju proizvoda u slučajevima slučajnog izlaganja ili gutanja.
Šta je PCN?
Obavještenje centra za trovanje (PCN) je obavezan podnesak za sve opasne hemijske proizvode prema zakonu EU. Za sredstva za čišćenje naočala, PCN uključuje informacije o formulaciji proizvoda, klasifikaciji opasnosti i preporučenim mjerama prve pomoći. Registrovanje ovih detalja osigurava da centri za trovanje mogu brzo pružiti tačne medicinske smjernice u slučaju da dođe do incidenta.
Šta je CLP?
Uredba o klasifikaciji, označavanju i pakovanju (CLP) standardizira kako se hemikalije klasifikuju i označavaju širom EU. Sredstva za čišćenje naočala označena kao opasna moraju imati simbole opasnosti, izjave o merama predostrožnosti i UFI na svojim etiketama. Ovo označavanje pomaže korisnicima da razumiju potencijalne rizike i bezbedno rukuju proizvodom.
Šta je Centar za trovanje?
Centar za trovanje je mreža nacionalnih institucija posvećenih pružanju savjeta i medicinske pomoći u slučajevima izlaganja kemikalijama. Podnošenjem PCN-a, proizvođači osiguravaju da centri za trovanje imaju esencijalne informacije o proizvodu potrebne za brzu i učinkovitu reakciju ako se sredstvo za čišćenje naočala zloupotrebi ili slučajno proguta.
Zašto je ovo potrebno?
Sredstva za čišćenje naočala mogu sadržavati otapala, površinski aktivne tvari ili druge aktivne komponente koje mogu uzrokovati štetu ako se udišu, progutaju ili ako dođu u dodir s osjetljivim područjima poput očiju ili kože. PCN osigurava da centri za trovanje mogu odmah identificirati proizvod i pružiti ciljane medicinske savjete, smanjujući zdravstvene rizike za potrošače i profesionalce.
Od kada je ovo po zakonu obavezno?
Od 1. januara 2021. proizvođači opasnih hemijskih smeša koji se prodaju u EU moraju dostaviti PCN. Ovaj zahtjev osigurava da centri za trovanje imaju detaljne informacije o ovim proizvodima, uključujući sredstva za čišćenje naočala, kako bi se zaštitilo javno zdravlje.
FAQ
Pitanje: Da li je svim sredstvima za čišćenje naočara potreban PCN?
Odgovor: Samo sredstva za čišćenje naočala klasifikovana kao opasna prema CLP propisima trebaju PCN. Neopasni proizvodi su izuzeti iz ovog mandata.
Pitanje: Gdje se nalazi UFI na etiketi sredstva za čišćenje naočala?
Odgovor: UFI mora biti odštampan u blizini informacija o opasnosti ili sigurnosti na etiketi proizvoda, osiguravajući da je lako vidljiv u slučaju nužde.
Pitanje: Zašto je PCN važan za sredstva za čišćenje naočara?
Odgovor: PCN pruža centrima za trovanje detaljne informacije o hemijskom sastavu čistača, pomažući im da ponude tačne mjere prve pomoći i medicinski tretman tokom incidenata slučajnog izlaganja.
Pitanje: Koje informacije moraju biti uključene u PCN za čistače naočala?
Odgovor: PCN obično uključuje detalje o sastavu proizvoda, klasifikaciji opasnosti, namjeravanoj upotrebi i preporučenim postupcima prve pomoći, omogućavajući centrima za trovanje da efikasno reaguju.
Pitanje: Da li su rastvori za čišćenje kontaktnih sočiva takođe uključeni u ovu kategoriju?
Odgovor: Ne, proizvodi o kojima se ovdje raspravlja isključuju rješenja za čišćenje kontaktnih sočiva, koja često slijede različite regulatorne puteve i smatraju se odvojenima od općih sredstava za čišćenje naočala.
Pitanje: Koje kazne postoje za nepodnošenje PCN-a kada je to potrebno?
Odgovor: Neusklađenost sa PCN propisima može dovesti do novčanih kazni, povlačenja proizvoda ili ograničenja prodaje proizvoda na tržištu EU.
Pitanje: Od kada postoji PCN zahtjev za opasne proizvode?
Odgovor: Uslov za podnošenje PCN-a je obavezan od 1. januara 2021. prema EU CLP uredbi za opasne hemijske smeše.
Pitanje: Koliko vremena je potrebno za podnošenje UFI i PCN obavještenja?
Treba nam nekoliko dana rada. Čim učitate dokumentaciju, odmah počinjemo.
Pitanje: Da li sam ja vlasnik PCN obaveštenja?
Da, vi ste vlasnik PCN obavijesti. Zadržavate potpuno vlasništvo nad podacima koje ste dali. PCN obavještenje će biti dostupno na vašem ECHA računu.
Pitanje: Da li je ova usluga za jedan ili više proizvoda?
Usluga je za jedan proizvod.
Pitanje: Zašto moram da platim da bih napravio UFI?
Usluga koju nudimo nije samo pružanje UFI. UFI je komponenta u mnogo opsežnijem procesu. Osnovna usluga koju pružamo je priprema i podnošenje Vašeg obavještenja centra za trovanje (PCN) nacionalnim imenovanim tijelima putem ECHA portala, što je obavezan zahtjev prema EU CLP uredbi za stavljanje opasnih smjesa na tržište. Generiranje UFI je najjednostavniji dio. PCN izvještaj je, međutim, složen. Zahtijeva detaljan pregled sastojaka – hemijske klasifikacije – oblikovane precizno za podnošenje Centra za otrove putem ECHA.
Pitanje: Moja kompanija nije sa sjedištem u EU, kako mogu podnijeti PCN?
Pružamo rješenje za kompanije koje nemaju sjedište u EU. Više informacija možete pronaći na stranici PCN & UFI za kompanije koje nisu članice EU .
Pitanje: Možete li dostaviti sigurnosne listove u potpunosti u skladu sa EU regulativom (REACH & CLP)?
Da, možemo kreirati sigurnosne listove (SDS) — također poznate kao listove sa sigurnosnim podacima o materijalima (MSDS) — prilagođene vašem proizvodu i u skladu s najnovijim propisima EU. Bilo da proizvodite hemijske mješavine, uvozite proizvode u EU ili distribuirate pod privatnom robnom markom, usaglašeni SDS je zakonski obavezan i neophodan za sigurnu upotrebu u cijelom lancu snabdijevanja. Više ćete pronaći na stranici usluge kreiranja sigurnosnog lista (MSDS/SDS) .
