Как работи услугата за създаване на UFI и уведомяване за PCN?
След като закупите тази услуга, ще получите достъп до защитения портал. Този портал съдържа преглед на всички стъпки. Попълнете данните за продукта си и ние ще започнем работа.
Уведомяване на Центъра за отравяния и UFI
Ние ще осигурим:
- Уникален идентификатор на формулата на вашия продукт (UFI)
- Доклад за уведомяване на центъра за отравяния (PCN)
- Регистриране на вашия продукт в съответните национални центрове за токсини чрез ECHA.
Държави за регистрация на PCN
Можете да преброите броя на държавите, в които искате да регистрирате продукта си. Това е броят на държавите, които трябва да закупите. Ще можете да изберете конкретните държави в портала. Ако планирате да разширите продажбите на продуктите си в нови държави на по-късна дата, винаги можете да поръчате допълнителни регистрации на PCN за държави.
ЕС има 27 държави, а ЕИП – 30 (ЕС+Лихтенщайн, Норвегия и Исландия) В портала можете да изберете тези държави:
| Белгия | (BE) | Испания | (ES) | Унгария | (HU) | Словакия | (SK) |
| България | (BG) | Франция | (FR) | Малта | (MT) | Финландия | (FI) |
| Чехия | (CZ) | Хърватия | (HR) | Нидерландия | (NL) | Швеция | (SE) |
| Дания | (DK) | Италия | (IT) | Австрия | (AT) | Германия | (DE) |
| Кипър | (CY) | Полша | (PL) | Исландия | (IS) | Естония | (EE) |
| Латвия | (LV) | Португалия | (PT) | Лихтенщайн | (LI) | Ирландия | (IE) |
| Литва | (LT) | Румъния | (RO) | Норвегия | (НЕ) | Гърция | (EL) |
| Люксембург | (LU) | Словения | (SI) | Швейцария* | (CH) |
*За Швейцария можем да създадем досието PCN с цялата необходима информация за подаване на заявление в швейцарския портал. Свържете се с нас за повече информация.
Информация за етикета CLP
Предлагаме възможност за закупуване на етикет на продукта, отговарящ на изискванията на CLP, който съдържа цялата задължителна информация, изисквана от Регламента на ЕС за CLP. Той ще бъде предоставен във формат PDF. Това не е проект, а обобщение на необходимата информация. Това ще ви позволи да включите необходимата информация в дизайна на етикета на продукта. Можете също така да поръчате отделно създаването на етикет CLP. Вече имате етикет? – Можем да направим проверка на съответствието на вашия етикет с актуалните изисквания на CLP. Ще предоставим подробна обратна връзка и корекции, за да гарантираме, че вашият етикет отговаря на всички регулаторни стандарти.
Уведомление за центъра за отравяния за почистващи препарати за очила (с изключение на разтвори за контактни лещи)
Препаратите за почистване на очила, предназначени за отстраняване на петна и замърсявания от очила, слънчеви очила и защитни очила, често съдържат химически агенти, които могат да представляват риск при неправилна употреба или поглъщане. Въпреки че подобряват видимостта и поддържат дълготрайността на очилата, от решаващо значение е тези продукти да отговарят на изискванията на ЕС за уведомяване на центровете за отравяния, ако са класифицирани като опасни. Уведомлението за център за отравяния (PCN) гарантира, че здравните специалисти и центровете за отравяния имат незабавен достъп до подробна информация за продукта, което им позволява да реагират ефективно при спешни случаи.
Какво е UFI?
Уникалният идентификатор на формулата (UFI) е 16-символен код, който свързва даден продукт с неговия химичен състав. За почистващите препарати за очила (с изключение на разтвори за почистване на контактни лещи) UFI трябва да се вижда ясно на етикета на продукта. Този код е жизненоважен за центровете за отравяния, за да идентифицират точния състав на продукта в случаи на случайно излагане или поглъщане.
Какво представлява PCN?
Уведомлението за токсикологичен център (PCN) е задължително за всички опасни химически продукти съгласно законодателството на ЕС. За почистващите препарати за очила PCN включва информация за състава на продукта, класификацията на опасностите и препоръчителните мерки за първа помощ. Регистрирането на тези данни гарантира, че центровете за отравяния могат бързо да предоставят точни медицински указания при възникване на инцидент.
Какво е CLP?
Регламентът за класифициране, етикетиране и опаковане (CLP) стандартизира начина, по който химикалите се класифицират и етикетират в ЕС. Почистващите продукти за очила, идентифицирани като опасни, трябва да съдържат на етикетите си символи за опасност, предупреждения за безопасност и UFI. Това етикетиране помага на потребителите да разберат потенциалните рискове и да боравят безопасно с продукта.
Какво представлява Центърът за отравяния?
Центърът за отравяния е мрежа от национални институции, които предлагат насоки и медицинска помощ в случаи на излагане на химикали. С подаването на PCN производителите гарантират, че центровете за отравяния разполагат с основната информация за продукта, необходима за бърза и ефективна реакция в случай на неправилна употреба или случайно поглъщане на почистващ препарат за очила.
Защо е необходимо това?
Препаратите за почистване на очила могат да съдържат разтворители, повърхностноактивни вещества или други активни компоненти, които могат да причинят вреда при вдишване, поглъщане или при контакт с чувствителни зони като очите или кожата. PCN гарантира, че центровете за отравяния могат незабавно да идентифицират продукта и да предоставят целеви медицински съвети, като по този начин се намаляват рисковете за здравето както на потребителите, така и на професионалистите.
Откога това е задължително по закон?
От 1 януари 2021 г. производителите на опасни химични смеси, продавани в ЕС, трябва да подават PCN. Това изискване гарантира, че токсикологичните центрове разполагат с подробна информация за тези продукти, включително почистващите препарати за очила, за да се опази общественото здраве.
ЧЕСТО ЗАДАВАНИ ВЪПРОСИ
Въпрос: Изисква ли се PCN за всички препарати за почистване на очила?
Отговор: Само почистващите препарати за очила, класифицирани като опасни съгласно разпоредбите на CLP, се нуждаят от PCN. Неопасните продукти са освободени от този мандат.
Въпрос: Къде се поставя UFI върху етикета на почистващото средство за очила?
Отговор: UFI трябва да бъде отпечатан в близост до всякаква информация за опасност или безопасност на етикета на продукта, така че да е лесно видим в случай на авария.
Въпрос: Защо PCN е важен за предприятията за почистване на очила?
Отговор: PCN предоставя на центровете за отравяния задълбочена информация за химическия състав на почистващото средство, което им помага да предложат точни мерки за първа помощ и медицинско лечение при инциденти със случайно излагане на въздействието му.
Въпрос: Каква информация трябва да бъде включена в PCN за почистващи препарати за очила?
Отговор: Обикновено PCN включва подробна информация за състава на продукта, класификацията на опасностите, предназначението и препоръчителните процедури за оказване на първа помощ, което позволява на центровете за отравяния да реагират ефективно.
Въпрос: Разтворите за почистване на контактни лещи също ли са включени в тази категория?
Отговор: Не, продуктите, разгледани тук, не включват разтвори за почистване на контактни лещи, които често следват различни регулаторни пътища и се разглеждат отделно от общите почистващи препарати за очила.
Въпрос: Какви са санкциите за непредставяне на PCN в необходимия срок?
Отговор: Неспазването на разпоредбите за PCN може да доведе до глоби, изтегляне на продукти или ограничения за продажба на продукта на пазара на ЕС.
Въпрос: Откога съществува изискването за PCN за опасни продукти?
Отговор: Изискването за подаване на PCN е задължително от 1 януари 2021 г. съгласно регламента CLP на ЕС за опасните химични смеси.
Въпрос: Колко време отнема подаването на уведомление за UFI и PCN?
Това ни отнема няколко дни работа. Веднага след като качите документацията, ще започнем веднага.
Въпрос: Аз ли съм собственикът на уведомлението за PCN?
Да, вие сте собственикът на уведомлението за PCN. Запазвате пълната собственост върху предоставените от вас данни. Уведомлението за PCN ще бъде достъпно във вашия акаунт в ECHA.
Въпрос: Тази услуга е за един или повече продукти?
Услугата е за един продукт.
Въпрос: Защо трябва да платя за създаването на UFI?
Услугата, която предлагаме, не се състои само в предоставянето на UFI. UFI е компонент в рамките на много по-обширен процес. Основната услуга, която предоставяме, е подготовката и подаването на вашето уведомление за токсикологичен център (PCN) до националните органи чрез портала на ECHA, което е задължително изискване съгласно Регламента CLP на ЕС за пускане на опасни смеси на пазара. Генерирането на UFI е най-простата част. Докладът за PCN обаче е сложен. Той изисква подробен преглед на съставките – химични класификации, форматирани точно за подаване в Центъра за токсикология чрез ECHA.
Въпрос: Как мога да подам PCN?
Предлагаме решение за компании, които не са базирани в ЕС. Можете да намерите повече информация на страницата PCN и UFI за дружества извън ЕС.
Въпрос: Можете ли да предоставите информационни листове за безопасност в пълно съответствие с регламентите на ЕС (REACH и CLP)?
Да, можем създаваме информационни листове за безопасност (ИЛБ)– известни също като информационни листове за безопасност на материалите (MSDS)– съобразени с вашия продукт и отговарящи на най-новите разпоредби на ЕС. Независимо дали произвеждате химически смеси, внасяте продукти в ЕС или ги разпространявате под собствена марка, съвместимият ИЛБ се изисква по закон и е от съществено значение за безопасната употреба по цялата верига на доставки. Повече информация ще намерите на страницата на услугата за създаване на информационни листове за безопасност (MSDS/SDS).
