Hur fungerar tjänsten för skapande av UFI och PCN-meddelande?
När du har köpt den här tjänsten får du tillgång till den säkra portalen. I denna portal finns en översikt över alla steg. Du fyller i dina produktuppgifter så sätter vi igång.
Anmälan till giftinformationscentral och UFI
Vi kommer att tillhandahålla:
- Din produkts unika formelidentifierare (UFI)
- En PCN-rapport (Poison Centre Notification)
- Registrering av din produkt hos de relevanta nationella giftinformationscentralerna via ECHA.
Länder för PCN-registrering
Du kan räkna antalet länder där du vill registrera din produkt. Detta är det antal länder du behöver köpa. Du kommer att kunna välja de specifika länderna i portalen. Om du planerar att utöka försäljningen av dina produkter till nya länder vid ett senare tillfälle kan du alltid beställa ytterligare PCN-landsregistreringar.
EU har 27 länder och EES har 30 (EU+Lichtenstein, Norge och Island) I portalen kan du välja dessa länder:
| Belgien | (BE) | Spanien | (ES) | Ungern | (HU) | Slovakien | (SK) |
| Bulgarien | (BG) | Frankrike | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
| Tjeckien | (CZ) | Kroatien | (HR) | Nederländerna | (NL) | Sverige | (SE) |
| Danmark | (DK) | Italien | (IT) | Österrike | (AT) | Tyskland | (DE) |
| Cypern | (CY) | Polen | (PL) | Island | (IS) | Estland | (EE) |
| Lettland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irland | (IE) |
| Litauen | (LT) | Rumänien | (RO) | Norge | (NO) | Grekland | (EL) |
| Luxemburg | (LU) | Slovenien | (SI) | Schweiz | (CH) |
*För Schweiz kan vi skapa PCN-dokumentationen med all information som behövs för att lämna in en ansökan i den schweiziska portalen. Kontakta oss för mer information.
CLP-information på etiketten
Vi erbjuder möjligheten att köpa en CLP-kompatibel produktetikett som innehåller all obligatorisk information som krävs enligt EU:s CLP-förordning. Detta kommer att tillhandahållas som en PDF. Det här är inte en design, utan en sammanfattning av den information som krävs. Detta gör det möjligt för dig att integrera den nödvändiga informationen i din produktetikettdesign. Du kan också beställa skapandet av CLP-etiketten separat. Har du redan en etikett? – Vi kan göra en kontroll av att din etikett uppfyller CLP-kraven i enlighet med gällande CLP-krav. Vi kommer att ge detaljerad feedback och korrigeringar för att säkerställa att din etikett uppfyller alla lagstadgade standarder.
Giftinformationscentralens meddelande om kalkhaltiga material
Kalkningsämnen är viktiga för att korrigera markens surhetsgrad, vilket bidrar till att förbättra markkvaliteten och jordbrukets produktivitet. Dessa produkter innehåller ofta oxider, hydroxider, karbonater eller silikater av kalcium (Ca) eller magnesium (Mg). På grund av sin kemiska natur kan de utgöra risker om de används felaktigt eller hanteras felaktigt. För att säkerställa överensstämmelse med EU:s säkerhetsbestämmelser krävs en giftinformationscentral (PCN). Detta garanterar att detaljerade faro- och säkerhetsdata för dessa produkter är lättillgängliga för giftinformationscentraler i nödsituationer.
Vad är en UFI?
Unique Formula Identifier (UFI) är en 16 tecken lång alfanumerisk kod som unikt kopplar en specifik produkt till dess Giftinformationscentral. För kalkningsbara material måste UFI anges på produktetiketten. Detta gör det möjligt för giftinformationscentraler att snabbt identifiera produkten och få tillgång till relevant säkerhetsinformation i en nödsituation.
Vad är en PCN?
En Poison Centre Notification (PCN) är en obligatorisk anmälan till Giftinformationscentralen som innehåller detaljerad information om en produkt, t.ex. dess kemiska sammansättning, faroklassificering och avsedda användning. För kalkningsmaterial säkerställer detta att giftinformationscentraler kan ge korrekta medicinska råd och reagera effektivt vid oavsiktlig exponering eller felaktig användning.
Vad är CLP?
CLP-förordningen (Classification, Labelling, and Packaging) säkerställer att farliga kemikalier klassificeras och märks på rätt sätt. Kalkningsmaterial som innehåller ämnen som oxider eller hydroxider av kalcium eller magnesium måste vara försedda med farosymboler, varningstexter och UFI på sina etiketter för att uppfylla CLP-kraven.
Vad är Giftinformationscentralen?
Giftinformationscentralen är ett nätverk av nationella organisationer som arbetar med att ge vägledning och stöd vid exponering för kemikalier eller förgiftning. Genom att få tillgång till PCN-data kan giftinformationscentraler leverera korrekt och snabb information vid nödsituationer som involverar kalkningsämnen eller andra farliga ämnen.
Varför behövs detta?
Kalkningsmaterial innehåller ofta reaktiva kemikalier som kan utgöra en risk för människors hälsa eller miljön om de hanteras felaktigt. PCN säkerställer att giftinformationscentraler har tillgång till detaljerade produktdata, vilket gör det möjligt för dem att ge effektiva akutinsatser. Detta förbättrar användarnas säkerhet och efterlevnaden av EU:s regler.
Sedan när är detta enligt lag obligatoriskt?
Kravet på att skicka in ett PCN för farliga blandningar, inklusive kalkningsämnen, blev juridiskt obligatoriskt den 1 januari 2021 enligt bilaga VIII i CLP-förordningen.
VANLIGA FRÅGOR
Fråga till mig: Kräver alla kalkningsmaterial ett PCN?
Svar: Nej: Nej, endast limning av material som klassificeras som farliga enligt CLP-förordningen kräver en PCN.
Fråga om PCN: Vilken information krävs för en PCN?
Svar på frågan: PCN måste innehålla uppgifter om produktens kemiska sammansättning, faroklassificering, avsedda användning, förpackning och unika formelidentifierare (UFI).
Fråga: Var ska UFI:n visas? Var ska UFI:n visas?
Svar på frågan: UFI måste tryckas på produktetiketten, i närheten av faro- och skyddsinformationen.
Fråga: Vem är ansvarig? Vem är ansvarig för att skicka in PCN för kalkningsämnen?
Svar på frågan: Tillverkaren, importören eller nedströmsanvändaren som släpper ut kalkningsmaterialet på EU-marknaden är ansvarig för att skicka in PCN.
Fråga: Vilka är konsekvenserna? Vilka är konsekvenserna av bristande efterlevnad?
Svar på frågan Bristande efterlevnad av PCN-kraven kan leda till böter, produktåterkallelser eller begränsningar av försäljningen av produkten inom EU.
Fråga: Vad är det? Är kalkningsämnen som säljs lokalt undantagna från PCN-kraven?
Svar: Nej: Nej, om kalkningsmaterialet klassificeras som farligt och släpps ut på EU-marknaden måste det uppfylla PCN-kraven oavsett hur stor distributionen är.
Fråga: Hur lång tid tar det? Hur lång tid tar det att skicka in UFI- och PCN-anmälan?
Det tar oss några dagars arbete. Så snart du har laddat upp dokumentationen kommer vi att sätta igång direkt.
Fråga till mig: Är jag ägare till PCN-meddelandet?
Ja, du är ägare till PCN-meddelandet. Du behåller full äganderätt till de uppgifter du lämnat. PCN-meddelandet kommer att finnas tillgängligt på ditt ECHA-konto.
Fråga: Vad är det? Gäller denna tjänst en eller flera produkter?
Tjänsten gäller för en produkt.
Fråga: Varför måste jag betala för att skapa en UFI? Varför måste jag betala för att skapa en UFI?
Den tjänst vi erbjuder handlar inte bara om att tillhandahålla en UFI. UFI:n är en komponent i en mycket mer omfattande process. Den viktigaste tjänsten vi tillhandahåller är att förbereda och skicka in din giftinformationscentral (PCN) till nationella utsedda organ via ECHA-portalen, vilket är ett obligatoriskt krav enligt EU:s CLP-förordning för att få släppa ut farliga blandningar på marknaden. Att generera en UFI är den enklaste delen. PCN-rapporten är dock komplicerad. Den kräver detaljerad granskning av ingredienser – kemiska klassificeringar – i exakt format för inlämning till Giftinformationscentralen via ECHA.
Fråga: Mitt företag är inte baserat i EU: Mitt företag är inte baserat i EU, hur kan jag skicka in en PCN?
Vi erbjuder en lösning för företag som inte är baserade i EU. Du hittar mer information på sidan PCN & UFI för företag utanför EU.
Fråga: Kan ni tillhandahålla Kan ni tillhandahålla säkerhetsdatablad i full överensstämmelse med EU-förordningen (REACH & CLP)?
Ja, vi kan skapa säkerhetsdatablad (SDS)– även kallat säkerhetsdatablad (MSDS)– skräddarsydda för din produkt och i enlighet med de senaste EU-förordningarna. Oavsett om du tillverkar kemiska blandningar, importerar produkter till EU eller distribuerar dem under eget varumärke är ett säkerhetsdatablad som uppfyller kraven ett lagstadgat krav och avgörande för säker användning i hela leveranskedjan. Du hittar mer information på sidan om tjänsten för skapande av säkerhetsdatablad (MSDS/SDS).

