Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?
Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.
Oznámenie toxikologického centra a UFI
Poskytneme vám:
- Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
- Hlásenie toxikologického centra (PCN)
- Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.
Krajiny na registráciu PCN
Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:
| Belgicko | (BE) | Španielsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francúzsko | (FR) | Malta | (MT) | Fínsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvátsko | (HR) | Holandsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Taliansko | (IT) | Rakúsko | (AT) | Nemecko | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Poľsko | (PL) | Island | (IS) | Estónsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštajnsko | (LI) | Írsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Nórsko | (NIE) | Grécko | (EL) |
| Luxembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švajčiarsko* | (CH) |
*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.
Informácie na etikete CLP
Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.
Oznámenie toxikologickému centru pre vápnité materiály
Vápnité materiály sú nevyhnutné na úpravu kyslosti pôdy, čím pomáhajú zvyšovať kvalitu pôdy a poľnohospodársku produktivitu. Tieto produkty často obsahujú oxidy, hydroxidy, uhličitany alebo kremičitany vápnika (Ca) alebo horčíka (Mg). Vzhľadom na ich chemickú povahu môžu pri nesprávnom používaní alebo manipulácii predstavovať riziko. Na zabezpečenie súladu s bezpečnostnými predpismi EÚ sa vyžaduje oznámenie toxikologickému centru (PCN). To zaručuje, že podrobné údaje o nebezpečenstve a bezpečnosti týchto výrobkov sú ľahko dostupné toxikologickým centrám v prípade núdze.
Čo je to UFI?
Jedinečný identifikátor prípravku (UFI) je 16-miestny alfanumerický kód, ktorý jednoznačne spája konkrétny prípravok s jeho oznámením toxikologickému centru. V prípade vápenatých materiálov musí byť UFI uvedený na etikete výrobku. To umožňuje toxikologickým centrám rýchlo identifikovať výrobok a získať prístup k jeho príslušným bezpečnostným informáciám počas núdzovej situácie.
Čo je PCN?
Oznámenie toxikologickému centru (PCN) je povinné podanie toxikologickým centrám, ktoré poskytuje podrobné informácie o výrobku, ako je jeho chemické zloženie, klasifikácia nebezpečnosti a zamýšľané použitie. V prípade vápenatých materiálov sa tým zabezpečuje, aby toxikologické centrá mohli poskytnúť presné lekárske poradenstvo a účinne reagovať v prípade náhodnej expozície alebo nesprávneho použitia.
Čo je CLP?
Nariadenie o klasifikácii, označovaní a balení (CLP) zabezpečuje správnu klasifikáciu a označovanie nebezpečných chemických látok. Vápenaté materiály obsahujúce látky, ako sú oxidy alebo hydroxidy vápnika alebo horčíka, musia mať na svojich etiketách uvedené symboly nebezpečnosti, bezpečnostné upozornenia a UFI, aby spĺňali požiadavky nariadenia CLP.
Čo je toxikologické centrum?
Centrum pre otravy je sieť národných organizácií, ktorých cieľom je poskytovať poradenstvo a podporu v prípadoch vystavenia chemickým látkam alebo otravy. Vďaka prístupu k údajom PCN môžu toxikologické centrá poskytovať presné a včasné informácie počas mimoriadnych udalostí týkajúcich sa vápenatých materiálov alebo iných nebezpečných látok.
Prečo je to potrebné?
Vápenaté materiály často obsahujú reaktívne chemikálie, ktoré môžu pri nesprávnej manipulácii predstavovať riziko pre ľudské zdravie alebo životné prostredie. PCN zabezpečuje, že toxikologické centrá majú prístup k podrobným údajom o výrobku, čo im umožňuje účinne reagovať na núdzové situácie. Tým sa zvyšuje bezpečnosť používateľov a dodržiavanie predpisov EÚ.
Odkedy je to zo zákona povinné?
Požiadavka na predloženie PCN pre nebezpečné zmesi vrátane vápenatých materiálov sa stala právne záväznou 1. januára 2021 podľa prílohy VIII k nariadeniu CLP.
ČASTO KLADENÉ OTÁZKY
Otázka: Vyžadujú všetky vápenaté materiály PCN?
Odpoveď: Nie, PCN sa vyžaduje len pre vápenaté materiály klasifikované ako nebezpečné podľa nariadenia CLP.
Otázka: Aké informácie sú potrebné pre PCN?
Odpoveď: PCN musí obsahovať podrobnosti o chemickom zložení výrobku, klasifikácii nebezpečnosti, zamýšľanom použití, balení a jedinečnom identifikátore zloženia (UFI).
Otázka: Kde by sa mal UFI zobrazovať?
Odpoveď: UFI musí byť vytlačené na etikete výrobku v blízkosti informácií o nebezpečnosti a bezpečnostných pokynoch.
Otázka: Kto je zodpovedný za predloženie PCN na vápnenie?
Odpoveď: Za predloženie PCN je zodpovedný výrobca, dovozca alebo následný užívateľ, ktorý uvádza vápnitý materiál na trh EÚ.
Otázka: Aké sú dôsledky nedodržania pravidiel?
Odpoveď: Nesúlad s požiadavkami PCN môže mať za následok pokuty, stiahnutie výrobku z trhu alebo obmedzenie predaja výrobku v rámci EÚ.
Otázka: Sú vápenaté materiály predávané na mieste oslobodené od požiadaviek PCN?
Odpoveď: Nie, ak je vápnitý materiál klasifikovaný ako nebezpečný a je uvedený na trh EÚ, musí spĺňať požiadavky PCN bez ohľadu na rozsah distribúcie.
Otázka: Ako dlho trvá predloženie oznámenia o UFI a PCN?
Zaberie nám to niekoľko dní práce. Hneď ako nahráte dokumentáciu, začneme pracovať.
Otázka: Som vlastníkom oznámenia PCN?
Áno, ste vlastníkom oznámenia o PCN. Údaje, ktoré ste poskytli, zostávajú vo vašom plnom vlastníctve. Oznámenie PCN bude prístupné vo vašom konte ECHA.
Otázka: Je táto služba určená pre jeden výrobok alebo viac?
Služba sa vzťahuje na jeden výrobok.
Otázka: Prečo musím platiť za vytvorenie UFI?
Služba, ktorú ponúkame, nie je len o poskytovaní UFI. UFI je súčasťou oveľa rozsiahlejšieho procesu. Hlavnou službou, ktorú poskytujeme, je príprava a predloženie vášho oznámenia toxikologickému centru (PCN) vnútroštátnym povereným orgánom prostredníctvom portálu ECHA, čo je povinná požiadavka podľa nariadenia EÚ CLP na uvedenie nebezpečných zmesí na trh. Generovanie UFI je najjednoduchšia časť. Správa PCN je však zložitá. Vyžaduje si podrobné preskúmanie zložiek – chemické klasifikácie – presne naformátované na predloženie toxikologickému centru prostredníctvom agentúry ECHA.
Otázka: Ako môžem predložiť PCN?
Poskytujeme riešenie pre spoločnosti, ktoré nemajú sídlo v EÚ. Viac informácií nájdete na stránke PCN a UFI pre spoločnosti mimo EÚ.
Otázka: Môžete poskytnúť karty bezpečnostných údajov v úplnom súlade s nariadením EÚ (REACH a CLP)?
Áno, môžeme vytvoriť karty bezpečnostných údajov (KBÚ)– známe aj ako karty bezpečnostných údajov (MSDS)– prispôsobené vášmu výrobku a v súlade s najnovšími predpismi EÚ. Bez ohľadu na to, či vyrábate chemické zmesi, dovážate výrobky do EÚ alebo ich distribuujete pod súkromnou značkou, sú vyhovujúce karty bezpečnostných údajov zo zákona povinné a nevyhnutné na bezpečné používanie v celom dodávateľskom reťazci. Viac informácií nájdete na stránke Služba tvorby karty bezpečnostných údajov (MSDS/SDS).
