Como funciona o serviço de criação de UFI e de notificação de PCN?
Depois de adquirir este serviço, receberá acesso ao portal seguro. Este portal contém uma visão geral de todas as etapas. Preencha os dados do seu produto e nós começamos a trabalhar.
Notificação do Centro de Intoxicações e UFI
Nós forneceremos:
- O identificador único de fórmula (UFI) do seu produto
- Um relatório de Notificação do Centro de Intoxicação (PCN)
- Registo do seu produto nos Centros Antivenenos nacionais relevantes através da ECHA.
Países para registo de NCP
Pode contar o número de países em que pretende registar o seu produto. Este é o número de países que precisa de comprar. Poderá selecionar os países específicos no portal. Se planear expandir as vendas dos seus produtos para novos países numa data posterior, pode sempre encomendar registos de países PCN adicionais.
A UE tem 27 países e o EEE tem 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islândia) No portal, pode selecionar estes países:
| Bélgica | (BE) | Espanha | (ES) | Hungria | (HU) | Eslováquia | (SK) |
| Bulgária | (BG) | França | (FR) | Malta | (MT) | Finlândia | (FI) |
| República Checa | (CZ) | Croácia | (HR) | Países Baixos | (NL) | Suécia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Itália | (IT) | Áustria | (AT) | Alemanha | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polónia | (PL) | Islândia | (IS) | Estónia | (EE) |
| Letónia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituânia | (LT) | Roménia | (RO) | Noruega | (NÃO) | Grécia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovénia | (SI) | Suíça* | (CH) |
*Para a Suíça, podemos criar o dossier PCN, com todas as informações necessárias para efetuar uma apresentação no portal suíço. Contacte-nos para mais informações.
Informações do rótulo CLP
Oferecemos a opção de adquirir um rótulo de produto em conformidade com o CLP, contendo todas as informações obrigatórias exigidas pelo Regulamento CLP da UE. Este será fornecido em formato PDF. Não se trata de um desenho, mas de um resumo das informações necessárias. Isto permitir-lhe-á integrar as informações necessárias na conceção do rótulo do seu produto. Também pode encomendar a criação do rótulo CLP separadamente. Já tem um rótulo? – Podemos efetuar uma verificação da conformidade do seu rótulo com o Regulamento CRE, de acordo com os requisitos actuais do Regulamento CRE. Forneceremos feedback detalhado e correcções para garantir que o seu rótulo cumpre todas as normas regulamentares.
Notificação do Centro de Intoxicações para materiais calcários
Os materiais de calagem são essenciais para corrigir a acidez do solo, ajudando a melhorar a qualidade do solo e a produtividade agrícola. Estes produtos contêm frequentemente óxidos, hidróxidos, carbonatos ou silicatos de cálcio (Ca) ou magnésio (Mg). Devido à sua natureza química, podem apresentar riscos em caso de utilização incorrecta ou manuseamento inadequado. Para garantir a conformidade com os regulamentos de segurança da UE, é necessária uma Notificação de Centro de Intoxicação (PCN). Isto garante que os dados pormenorizados sobre os perigos e a segurança destes produtos estão prontamente acessíveis aos centros antivenenos em caso de emergência.
O que é um UFI?
O Identificador Único de Fórmula (UFI) é um código alfanumérico de 16 caracteres que liga de forma exclusiva um produto específico à sua Notificação do Centro de Intoxicação. No caso de materiais à base de cal, o UFI deve ser incluído no rótulo do produto. Isto permite que os centros antivenenos identifiquem rapidamente o produto e acedam à sua informação de segurança relevante durante uma emergência.
O que é um PCN?
Uma Notificação do Centro de Intoxicação (PCN) é uma apresentação obrigatória aos Centros de Intoxicação que fornece informações pormenorizadas sobre um produto, tais como a sua composição química, classificação de perigo e utilização prevista. No caso dos materiais calcários, isto garante que os centros antivenenos possam fornecer aconselhamento médico exato e responder eficazmente em caso de exposição acidental ou utilização indevida.
O que é o CLP?
O regulamento relativo à classificação, rotulagem e embalagem (CRE) garante que os produtos químicos perigosos são corretamente classificados e rotulados. Os materiais de calagem que contêm substâncias como óxidos ou hidróxidos de cálcio ou magnésio devem apresentar símbolos de perigo, recomendações de precaução e o UFI nos seus rótulos para cumprirem os requisitos do CLP.
O que é o Centro de Intoxicações?
O Centro de Intoxicação é uma rede de organizações nacionais dedicadas a fornecer orientação e apoio em casos de exposição ou envenenamento por produtos químicos. Ao acederem aos dados do PCN, os centros antivenenos podem fornecer informações precisas e atempadas durante emergências que envolvam materiais calcários ou outras substâncias perigosas.
Porque é que isto é necessário?
Os materiais de calcinação contêm frequentemente produtos químicos reactivos que podem representar riscos para a saúde humana ou para o ambiente se forem manuseados de forma incorrecta. O PCN assegura que os centros antivenenos têm acesso a dados pormenorizados sobre os produtos, permitindo-lhes dar respostas de emergência eficazes. Isto aumenta a segurança dos utilizadores e a conformidade com os regulamentos da UE.
Desde quando é que isto é obrigatório por lei?
O requisito de apresentação de um PCN para misturas perigosas, incluindo materiais de cal, tornou-se legalmente obrigatório em 1 de janeiro de 2021, ao abrigo do Anexo VIII do Regulamento CRE.
FAQ
Questão: Todos os materiais de calagem necessitam de um PCN?
Resposta: Não, apenas os materiais de cal classificados como perigosos ao abrigo do regulamento CLP requerem um PCN.
Questão: Que informações são necessárias para um PCN?
Resposta: O PCN deve incluir pormenores sobre a composição química do produto, a classificação de perigo, a utilização prevista, a embalagem e o Identificador Único de Fórmula (UFI).
Questão: Onde deve ser afixada a UFI?
Resposta: O UFI deve ser impresso no rótulo do produto, junto às informações de perigo e de precaução.
Questão: Quem é responsável pela apresentação do NCP para os materiais de calagem?
Resposta: O fabricante, importador ou utilizador a jusante que coloca o material de calagem no mercado da UE é responsável pela apresentação do NCP.
Questão: Quais são as consequências do incumprimento?
Resposta: O não cumprimento dos requisitos do NCP pode resultar em coimas, recolhas de produtos ou restrições à venda do produto na UE.
Questão: Os materiais de calagem vendidos localmente estão isentos dos requisitos do NCP?
Resposta: Não, se o material de calagem for classificado como perigoso e for colocado no mercado da UE, deve cumprir os requisitos do NCP, independentemente da escala de distribuição.
Questão: Quanto tempo é necessário para apresentar a notificação UFI e PCN?
São necessários alguns dias de trabalho. Assim que carregar a documentação, começaremos de imediato.
Questão: Sou o proprietário da notificação PCN?
Sim, é o proprietário da notificação PCN. Mantém a propriedade total dos dados que forneceu. A notificação PCN estará acessível na sua conta ECHA.
Questão: Este serviço é para um ou mais produtos?
O serviço é para um produto.
Questão: Porque é que tenho de pagar para criar um UFI?
O serviço que oferecemos não se limita a fornecer uma UFI. A UFI é uma componente de um processo muito mais alargado. O principal serviço que prestamos é a preparação e apresentação da sua Notificação de Centro de Intoxicação (PCN) aos organismos nacionais designados através do portal da ECHA, que é um requisito obrigatório ao abrigo do Regulamento CLP da UE para a colocação de misturas perigosas no mercado. A criação de uma UFI é a parte mais simples. O relatório PCN, no entanto, é complexo. Exige uma análise pormenorizada dos ingredientes – classificações químicas – formatadas com precisão para apresentação ao Centro de Intoxicação através da ECHA.
Questão: A minha empresa não está sediada na UE, como é que posso apresentar um PCN?
Oferecemos uma solução para as empresas que não estão sediadas na UE. Pode encontrar mais informações na página PCN & UFI para empresas não comunitárias.
Questão: Podem fornecer fichas de dados de segurança em total conformidade com o Regulamento da UE (REACH e CLP)?
Sim, podemos criar Fichas de Dados de Segurança (FDS)– também conhecidas como Fichas de Dados de Segurança do Material (MSDS) – adaptadas ao seu produto e em conformidade com os mais recentes regulamentos da UE. Quer esteja a fabricar misturas químicas, a importar produtos para a UE ou a distribuir sob uma marca privada, uma FDS em conformidade é legalmente exigida e essencial para uma utilização segura em toda a cadeia de abastecimento. Para mais informações, consulte a página do serviço de criação de fichas de dados de segurança (MSDS/SDS).
