Hoe werkt de dienst voor het aanmaken van UFI en PCN-meldingen?
Na aankoop van deze service krijg je toegang tot het beveiligde portaal. Dit portaal bevat een overzicht van alle stappen. Je vult je productgegevens in en wij gaan aan de slag.
Vergiftigingencentrum Melding & UFI
Wij zorgen voor:
- De unieke formule-identificatie (UFI) van je product
- Een PCN-rapport (Poison Centre Notification)
- Registratie van je product bij de relevante nationale gifcentra via ECHA.
Landen voor PCN registratie
Je kunt het aantal landen tellen waarin je je product wilt registreren. Dit is het aantal landen dat je moet kopen. Je kunt de specifieke landen binnen het portaal selecteren. Als je van plan bent om de verkoop van je producten later uit te breiden naar nieuwe landen, dan kun je altijd extra PCN-landenregistraties bestellen.
De EU heeft 27 landen en de EER heeft er 30 (EU+Lichtenstein, Noorwegen en IJsland) In het portaal kun je deze landen selecteren:
België | (BE) | Spanje | (ES) | Hongarije | (HU) | Slowakije | (SK) |
Bulgarije | (BG) | Frankrijk | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
Tsjechië | (CZ) | Kroatië | (HR) | Nederland | (NL) | Zweden | (SE) |
Denemarken | (DK) | Italië | (IT) | Oostenrijk | (AT) | Duitsland | (DE) |
Cyprus | (CY) | Polen | (PL) | IJsland | (IS) | Estland | (EE) |
Letland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Ierland | (IE) |
Litouwen | (LT) | Roemenië | (RO) | Noorwegen | (NEE) | Griekenland | (EL) |
Luxemburg | (LU) | Slovenië | (SI) | Zwitserland* | (CH) |
*Voor Zwitserland kunnen we het PCN-dossier maken, met alle benodigde informatie om een aanvraag in te dienen in het Zwitserse portaal. Neem contact met ons op voor meer informatie.
CLP-etiketinformatie
We bieden de optie om een CLP-conform productetiket aan te schaffen, dat alle verplichte informatie bevat zoals vereist door de CLP-verordening van de EU. Dit wordt als PDF geleverd. Dit is geen ontwerp, maar een samenvatting van de benodigde informatie. Hiermee kun je de benodigde informatie integreren in het ontwerp van je productetiket. Je kunt de CLP label creatie ook apart bestellen. Heb je al een etiket? – Wij kunnen de naleving van je etiket controleren volgens de huidige CLP-eisen. We geven gedetailleerde feedback en correcties om ervoor te zorgen dat je etiket aan alle wettelijke normen voldoet.
Kennisgeving gifcentrum voor kalkhoudende materialen
Bekalkingsmaterialen zijn essentieel voor het corrigeren van de zuurgraad van de bodem en helpen de bodemkwaliteit en landbouwproductiviteit te verbeteren. Deze producten bevatten vaak oxiden, hydroxiden, carbonaten of silicaten van calcium (Ca) of magnesium (Mg). Door hun chemische aard kunnen ze risico’s opleveren als ze verkeerd worden gebruikt of gebruikt. Om te voldoen aan de veiligheidsvoorschriften van de EU is een Poison Centre Notification (PCN) vereist. Dit garandeert dat gedetailleerde gevaren- en veiligheidsgegevens voor deze producten direct toegankelijk zijn voor gifcentra in geval van nood.
Wat is een UFI?
De Unique Formula Identifier (UFI) is een alfanumerieke code van 16 tekens die een uniek verband legt tussen een specifiek product en de melding bij het Gifcentrum. Voor kalkhoudende materialen moet de UFI op het etiket van het product staan. Hierdoor kunnen gifcentra het product snel identificeren en de relevante veiligheidsinformatie raadplegen tijdens een noodgeval.
Wat is een PCN?
Een Poison Centre Notification (PCN) is een verplichte inzending naar gifcentra die gedetailleerde informatie geeft over een product, zoals de chemische samenstelling, gevarenclassificatie en het beoogde gebruik. Voor kalkhoudende materialen zorgt dit ervoor dat gifcentra accuraat medisch advies kunnen geven en effectief kunnen reageren in geval van toevallige blootstelling of verkeerd gebruik.
Wat is CLP?
De CLP-verordening (Classification, Labelling and Packaging) zorgt ervoor dat gevaarlijke chemische stoffen op de juiste manier worden ingedeeld en geëtiketteerd. Kalkhoudende materialen die stoffen bevatten zoals calcium- of magnesiumoxiden of -hydroxiden moeten gevarensymbolen, voorzorgsmaatregelen en de UFI op hun etiketten weergeven om te voldoen aan de CLP-vereisten.
Wat is het Vergiftigingencentrum?
Het Vergiftigingencentrum is een netwerk van nationale organisaties die begeleiding en ondersteuning bieden bij blootstelling aan chemicaliën of vergiftiging. Door toegang te krijgen tot PCN-gegevens kunnen gifcentra nauwkeurige en tijdige informatie leveren tijdens noodsituaties met kalkhoudende stoffen of andere gevaarlijke stoffen.
Waarom is dit nodig?
Kalkhoudende materialen bevatten vaak reactieve chemicaliën die risico’s kunnen opleveren voor de menselijke gezondheid of het milieu als er verkeerd mee wordt omgegaan. Het PCN zorgt ervoor dat gifcentra toegang hebben tot gedetailleerde productgegevens, zodat ze effectief kunnen reageren op noodsituaties. Dit verbetert de veiligheid van de gebruiker en de naleving van de EU-regelgeving.
Sinds wanneer is dit wettelijk verplicht?
De eis om een PCN in te dienen voor gevaarlijke mengsels, waaronder kalkhoudende materialen, werd op 1 januari 2021 wettelijk verplicht krachtens bijlage VIII van de CLP-verordening.
FAQ
Vraag: Is voor alle kalkmaterialen een PCN nodig?
Antwoord: Nee, alleen voor kalkhoudende materialen die zijn geclassificeerd als gevaarlijk volgens de CLP-verordening is een PCN nodig.
Vraag: Welke informatie is nodig voor een PCN?
Antwoord: Het PCN moet details bevatten over de chemische samenstelling van het product, de gevarenclassificatie, het beoogde gebruik, de verpakking en de unieke formule-identificatie (UFI).
Vraag: Waar moet de UFI worden weergegeven?
Antwoord: De OVI moet worden afgedrukt op het productetiket, naast de informatie over gevaren en voorzorgsmaatregelen.
Vraag: Wie is verantwoordelijk voor het indienen van de PCN voor kalkhoudende materialen?
Antwoord: De fabrikant, importeur of downstreamgebruiker die het kalkvormende materiaal op de EU-markt brengt, is verantwoordelijk voor het indienen van het PCN.
Vraag: Wat zijn de gevolgen van niet-naleving?
Antwoord: Niet-naleving van de PCN-vereisten kan leiden tot boetes, het terugroepen van producten of beperkingen op de verkoop van het product binnen de EU.
Vraag: Zijn kalkmaterialen die lokaal worden verkocht vrijgesteld van PCN-vereisten?
Antwoord: Nee, als het kalkhoudend materiaal als gevaarlijk is geclassificeerd en in de EU op de markt wordt gebracht, moet het voldoen aan de PCN-vereisten, ongeacht de schaal waarop het wordt gedistribueerd.
Vraag: Hoe lang duurt het om de UFI en PCN melding in te dienen?
Het kost ons een paar dagen werk. Zodra je de documentatie hebt geüpload, gaan we meteen aan de slag.
Vraag: Ben ik de eigenaar van de PCN-melding?
Ja, jij bent de eigenaar van de PCN-melding. Je blijft volledig eigenaar van de gegevens die je hebt verstrekt. De PCN-kennisgeving is toegankelijk in je ECHA-account.
Vraag: Is deze service voor één product of meer?
De service is voor één product.
Vraag: Waarom moet ik betalen om een UFI aan te maken?
De service die wij bieden bestaat niet alleen uit het leveren van een UFI. De UFI is een onderdeel van een veel uitgebreider proces. De belangrijkste dienst die we leveren is het opstellen en indienen van je Poison Centre Notification (PCN) bij nationale aangewezen instanties via het ECHA-portaal, wat een verplichte vereiste is volgens de CLP-verordening van de EU voor het in de handel brengen van gevaarlijke mengsels. Het genereren van een UFI is het eenvoudigste deel. Het PCN-rapport is echter complex. Het vereist een gedetailleerd overzicht van ingrediënten – chemische classificaties – precies geformatteerd voor indiening door het Gifcentrum via ECHA.
Vraag: Mijn bedrijf is niet in de EU gevestigd, hoe kan ik een PCN indienen?
Wij bieden een oplossing voor bedrijven die niet in de EU gevestigd zijn. Je kunt meer informatie vinden op de PCN & UFI voor niet-EU bedrijven pagina.
Vraag: Kunnen jullie veiligheidsinformatiebladen leveren die volledig voldoen aan de EU-verordening (REACH & CLP)?
Ja, we kunnen veiligheidsinformatiebladen (SDS) maken– ook wel Material Safety Data Sheets (MSDS)genoemd – op maat gemaakt voor jouw product en in overeenstemming met de nieuwste EU-regelgeving. Of je nu chemische mengsels produceert, producten importeert in de EU of distribueert onder een private label, een SDS dat aan de eisen voldoet is wettelijk verplicht en essentieel voor veilig gebruik in de hele toeleveringsketen. Meer informatie vind je op de pagina Service voor het maken van veiligheidsinformatiebladen (MSDS/SDS).