¿Cómo funciona el servicio de creación de UFI y notificación de PCN?
Tras adquirir este servicio, recibirá acceso al portal seguro. Este portal contiene un resumen de todos los pasos. Rellene los datos de su producto y nos pondremos manos a la obra.
Notificación al Centro de Intoxicaciones y UFI
Le proporcionaremos:
- El identificador único de fórmula (UFI) de su producto
- Un informe de Notificación al Centro de Toxicología (PCN)
- Registro de su producto en los Centros Nacionales de Toxicología pertinentes a través de la ECHA.
Países para el registro de NCP
Puede contar el número de países en los que desea registrar su producto. Este es el número de países que necesita comprar. Podrá seleccionar los países específicos dentro del portal. Si más adelante tiene previsto ampliar las ventas de sus productos a nuevos países, siempre podrá solicitar registros de países NCP adicionales.
La UE cuenta con 27 países y el EEE con 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islandia) En el portal podrá seleccionar estos países:
| Bélgica | (BE) | España | (ES) | Hungría | (HU) | Eslovaquia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Chequia | (CZ) | Croacia | (HR) | Países Bajos | (NL) | Suecia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Alemania | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polonia | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Letonia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Rumanía | (RO) | Noruega | (NO) | Grecia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovenia | (SI) | Suiza | (CH) |
*Para Suiza podemos crear el expediente PCN, con toda la información necesaria para hacer una presentación en el portal suizo. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información.
Información de la etiqueta CLP
Le ofrecemos la opción de adquirir una etiqueta de producto conforme a CLP, que contiene toda la información obligatoria que exige el Reglamento CLP de la UE. Se le proporcionará en formato PDF. No se trata de un diseño, sino de un resumen de la información necesaria. Esto le permitirá integrar la información necesaria en el diseño de la etiqueta de su producto. También puede encargar por separado la creación de etiquetas CLP. ¿Ya tiene una etiqueta? – Podemos realizar una comprobación de conformidad de su etiqueta CLP de acuerdo con los requisitos CLP actuales. Le proporcionaremos información detallada y correcciones para garantizar que su etiqueta cumple todas las normas reglamentarias.
Notificación al Centro de Intoxicaciones para materiales calcáreos
Los materiales encalantes son esenciales para corregir la acidez del suelo, ayudando a mejorar la calidad del suelo y la productividad agrícola. Estos productos suelen contener óxidos, hidróxidos, carbonatos o silicatos de calcio (Ca) o magnesio (Mg). Debido a su naturaleza química, pueden plantear riesgos si se utilizan o manipulan incorrectamente. Para garantizar el cumplimiento de la normativa de seguridad de la UE, se requiere una Notificación al Centro de Toxicología (NCP). Esto garantiza que los datos detallados sobre peligrosidad y seguridad de estos productos sean fácilmente accesibles para los centros toxicológicos en caso de emergencia.
¿Qué es un UFI?
El Identificador Único de Fórmulas (UFI) es un código alfanumérico de 16 caracteres que vincula de forma exclusiva un producto específico con su Notificación al Centro de Intoxicaciones. En el caso de los materiales encalantes, el UFI debe figurar en la etiqueta del producto. Esto permite a los centros toxicológicos identificar rápidamente el producto y acceder a su información de seguridad pertinente durante una emergencia.
¿Qué es un NCP?
Una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) es un envío obligatorio a los Centros de Toxicología que proporciona información detallada sobre un producto, como su composición química, clasificación de peligro y uso previsto. En el caso de los materiales encalantes, esto garantiza que los centros toxicológicos puedan ofrecer consejos médicos precisos y responder eficazmente en caso de exposición accidental o uso indebido.
¿Qué es el CLP?
El reglamento sobre clasificación, etiquetado y envasado (CLP) garantiza que las sustancias químicas peligrosas estén debidamente clasificadas y etiquetadas. Los materiales de encalado que contienen sustancias como óxidos o hidróxidos de calcio o magnesio deben mostrar símbolos de peligro, consejos de prudencia y el UFI en sus etiquetas para cumplir los requisitos del CLP.
¿Qué es el Centro de Toxicología?
El Centro de Toxicología es una red de organizaciones nacionales dedicadas a proporcionar orientación y apoyo en casos de exposición a sustancias químicas o envenenamiento. Al acceder a los datos del PCN, los centros de intoxicaciones pueden ofrecer información precisa y oportuna durante las emergencias relacionadas con materiales calcáreos u otras sustancias peligrosas.
¿Por qué es necesario?
Los materiales de encalado contienen a menudo sustancias químicas reactivas que pueden suponer riesgos para la salud humana o el medio ambiente si se manipulan de forma inadecuada. El NCP garantiza que los centros toxicológicos tengan acceso a datos detallados sobre el producto, lo que les permite ofrecer respuestas de emergencia eficaces. Esto mejora la seguridad de los usuarios y el cumplimiento de la normativa de la UE.
¿Desde cuándo es obligatorio por ley?
El requisito de presentar un NCP para las mezclas peligrosas, incluidos los materiales de encalado, pasó a ser legalmente obligatorio el 1 de enero de 2021, en virtud del anexo VIII del reglamento CLP.
PREGUNTAS FRECUENTES
Pregunta: ¿Todos los materiales de encalado requieren un NCP?
Respuesta: No, sólo los materiales de encalado clasificados como peligrosos según el reglamento CLP requieren un NCP.
Pregunta: ¿Qué información se requiere para una NCP?
Respuesta: La NCP debe incluir detalles sobre la composición química del producto, la clasificación de peligrosidad, el uso previsto, el envase y el Identificador Único de Fórmula (UFI).
Pregunta: ¿Dónde debe mostrarse el IUF?
Respuesta: El UFI debe estar impreso en la etiqueta del producto, cerca de la información sobre peligros y precauciones.
Pregunta: ¿Quién es el responsable de presentar el NCP para los materiales de encalado?
Respuesta: El fabricante, importador o usuario intermedio que comercializa el material de encalado en el mercado de la UE es el responsable de presentar el NCP.
Pregunta: ¿Cuáles son las consecuencias del incumplimiento?
Respuesta: El incumplimiento de los requisitos de la NCP puede dar lugar a multas, retiradas de productos o restricciones en la venta del producto dentro de la UE.
Pregunta: ¿Están exentos de los requisitos del NCP los materiales de encalado vendidos localmente?
Respuesta: No, si el material de encalado está clasificado como peligroso y se comercializa en la UE, debe cumplir los requisitos del NCP independientemente de la escala de distribución.
Pregunta: ¿Cuánto tiempo se tarda en presentar la notificación de UFI y PCN?
Nos lleva unos días de trabajo. En cuanto cargue la documentación, nos pondremos manos a la obra de inmediato.
Pregunta: ¿Soy el propietario de la notificación de NCP?
Sí, usted es el propietario de la notificación de NCP. Usted conserva la plena propiedad de los datos que ha facilitado. Podrá acceder a la notificación de la NCP en su cuenta de la ECHA.
Pregunta: ¿Este servicio es para un producto o para varios?
El servicio es para un solo producto.
Pregunta: ¿Por qué tengo que pagar para crear un UFI?
El servicio que ofrecemos no consiste únicamente en proporcionar un IUF. El IUF es un componente dentro de un proceso mucho más amplio. El principal servicio que ofrecemos es la preparación y presentación de su Notificación del Centro de Intoxicaciones (NIP) a los organismos nacionales designados a través del portal de la ECHA, que es un requisito obligatorio según el Reglamento CLP de la UE para comercializar mezclas peligrosas. Generar un UFI es la parte más sencilla. El informe NCP, sin embargo, es complejo. Exige una revisión detallada de los ingredientes -clasificaciones químicas- formateada con precisión para su presentación al Centro de Toxicología a través de la ECHA.
Pregunta: Mi empresa no tiene sede en la UE, ¿cómo puedo presentar un NCP?
Ofrecemos una solución para las empresas que no tienen su sede en la UE. Encontrará más información en la página NCP y UFI para empresas no pertenecientes a la UE.
Pregunta: ¿Pueden proporcionar fichas de datos de seguridad que cumplan plenamente la normativa de la UE (REACH y CLP)?
Sí, podemos crear fichas de datos de seguridad (FDS)– también conocidas como Fichas de datos de seguridad de materiales (FDS)– adaptadas a su producto y conformes con las últimas normativas de la UE. Tanto si fabrica mezclas químicas, como si importa productos a la UE o los distribuye con una etiqueta privada, una FDS que cumpla la normativa es legalmente obligatoria y esencial para un uso seguro en toda la cadena de suministro. Encontrará más información en la página del Servicio de creación de fichas de datos de seguridad (FDS/SDS ).
