Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
| Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
| Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
| Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Hlášení toxikologického střediska pro vápenaté materiály
Vápnité materiály jsou nezbytné pro úpravu kyselosti půdy, což přispívá ke zlepšení kvality půdy a zemědělské produktivity. Tyto produkty často obsahují oxidy, hydroxidy, uhličitany nebo křemičitany vápníku (Ca) nebo hořčíku (Mg). Vzhledem k jejich chemické povaze mohou při nesprávném použití nebo manipulaci představovat riziko. Aby bylo zajištěno dodržování bezpečnostních předpisů EU, je nutné oznámení toxikologickému středisku (PCN). To zaručuje, že podrobné údaje o nebezpečnosti a bezpečnosti těchto výrobků jsou v případě nouze snadno dostupné toxikologickým střediskům.
Co je to UFI?
Jedinečný identifikátor přípravku (UFI) je šestnáctimístný alfanumerický kód, který jednoznačně spojuje konkrétní přípravek s jeho oznámením toxikologickému středisku. U vápenatých materiálů musí být UFI uveden na etiketě výrobku. To toxikologickým centrům umožňuje rychlou identifikaci výrobku a přístup k jeho příslušným bezpečnostním informacím v případě nouze.
Co je to PCN?
Oznámení pro toxikologické středisko (PCN) je povinné podání toxikologickým střediskům, které obsahuje podrobné informace o výrobku, jako je jeho chemické složení, klasifikace nebezpečnosti a zamýšlené použití. V případě vápenatých materiálů to zajišťuje, že toxikologická střediska mohou poskytnout přesné lékařské poradenství a účinně reagovat v případě náhodné expozice nebo nesprávného použití.
Co je CLP?
Nařízení o klasifikaci, označování a balení (CLP) zajišťuje správnou klasifikaci a označování nebezpečných chemických látek. Vápenaté materiály obsahující látky, jako jsou oxidy nebo hydroxidy vápníku nebo hořčíku, musí být na svých štítcích označeny symboly nebezpečnosti, pokyny pro bezpečné zacházení a UFI, aby splňovaly požadavky nařízení CLP.
Co je to toxikologické středisko?
Toxikologické středisko je síť národních organizací, jejichž cílem je poskytovat poradenství a podporu v případech expozice chemickým látkám nebo otravy. Díky přístupu k údajům PCN mohou toxikologická centra poskytovat přesné a včasné informace při mimořádných událostech týkajících se vápenatých materiálů nebo jiných nebezpečných látek.
Proč je to nutné?
Vápenaté materiály často obsahují reaktivní chemické látky, které mohou při nesprávném zacházení představovat riziko pro lidské zdraví nebo životní prostředí. PCN zajišťuje, že toxikologická střediska mají přístup k podrobným údajům o výrobku, což jim umožňuje účinně reagovat na mimořádné události. To zvyšuje bezpečnost uživatelů a soulad s předpisy EU.
Odkdy je to ze zákona povinné?
Požadavek na předložení PCN pro nebezpečné směsi, včetně vápenatých materiálů, se stal právně povinným od 1. ledna 2021 podle přílohy VIII nařízení CLP.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Vyžadují všechny vápenaté materiály PCN?
Odpověď: Ne, pouze vápenaté materiály klasifikované jako nebezpečné podle nařízení CLP vyžadují PCN.
Otázka: Jaké informace jsou vyžadovány pro PCN?
Odpověď: Musí obsahovat podrobnosti o chemickém složení výrobku, klasifikaci nebezpečnosti, určeném použití, balení a jedinečný identifikátor složení (UFI).
Otázka: Kde by se měl UFI zobrazovat?
Odpověď: UFI musí být vytištěno na štítku výrobku v blízkosti informací o nebezpečnosti a pokynů pro bezpečné zacházení.
Otázka: Kdo je zodpovědný za předložení PCN pro vápníkové materiály?
Odpověď: Za předložení PCN je odpovědný výrobce, dovozce nebo následný uživatel, který uvádí vápenatý materiál na trh EU.
Otázka: Jaké jsou důsledky nedodržení předpisů?
Odpověď: Nesplnění požadavků PCN může vést k pokutám, stažení výrobku z trhu nebo omezení prodeje výrobku v EU.
Otázka: Jsou vápenaté materiály prodávané na místě osvobozeny od požadavků PCN?
Odpověď: Ne, pokud je vápnitý materiál klasifikován jako nebezpečný a je uváděn na trh EU, musí splňovat požadavky PCN bez ohledu na rozsah distribuce.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je podle nařízení EU CLP povinný požadavek pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Zpráva PCN je však složitá. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).
