UFI 創建和 PCN 通知服務如何運作?
購買此服務後,您將可以訪問安全門戶。此門戶包含所有步驟的概述。 您填寫產品詳細信息,我們將開始工作。
毒物中心通知和UFI
我們將提供:
- 您商品的唯一配方編碼 (UFI)
- 毒物中心通報 (PCN) 報告
- 通過 ECHA 在相關國家毒物中心註冊您的產品。
PCN 註冊國家
您可以計算要註冊產品的國家/地區數量。這是您需要購買的國家/地區數量。 您將能夠在門戶中選擇特定國家/地區。如果您計劃在以後將商品的銷售擴展到新的國家/地區,則可以隨時訂購額外的 PCN國家/地區註冊。
歐盟有 27 個國家 / 地區,歐洲經濟區有 30 個國家 / 地區 (歐盟 + 列支敦斯登、挪威和冰島) 在門戶中,您可以選擇以下國家 / 地區:
比利時 | (比利時) | 西班牙 | (西班牙) | 匈牙利 | (胡) | 斯洛伐克 | (SK) |
保加利亞 | (BG) | 法國 | (法文) | 馬爾他 | (公噸) | 芬蘭 | (芬蘭) |
捷克 | (捷克元) | 克羅埃西亞 | (人力資源) | 荷蘭 | (荷蘭) | 瑞典 | (東南) |
丹麥 | (DK) | 義大利 | (義大利) | 奧地利 | (AT) | 德國 | (德國) |
塞普勒斯 | (賽普勒斯) | 波蘭 | (波蘭) | 冰島 | (是) | 愛沙尼亞 | (EE) |
拉托維亞 | (低壓) | 葡萄牙 | (PT) | 列支敦斯登 | (李) | 愛爾蘭 | (IE) |
立陶宛 | (LT) | 羅馬尼亞 | (RO) | 挪威 | (否) | 希臘 | (EL) |
盧森堡 | (盧) | 斯洛維尼亞 | (國際單位制) | 瑞士* | (瑞士) |
*對於瑞士,我們可以創建PCN檔案,其中包含在瑞士入口網站上提交所需的所有資訊。聯繫我們以獲取更多資訊。
CLP 標籤資訊
您可以選擇購買符合 CLP 要求的商品標籤,其中包含歐盟 CLP 法規要求的所有強制性資訊。這將以 PDF 格式提供。 這不是一個設計,而是所需資訊的摘要。這將使您能夠將必要的資訊集成到您的產品標籤設計中。您也可以單獨訂購 CLP 標籤創建 。已經有標籤了?— 我們可以根據當前的 CLP 要求對您的標籤進行 CLP 標籤合規性檢查 。我們將提供詳細的反饋和更正,以確保您的標籤符合所有監管標準。
毒藥中心未分類化學產品通報
一些化學商品不屬於預定義的分類,但如果它們包含有害物質,則仍需要遵守法規。這些未分類的化學商品必須通過毒物中心通知 (PCN) 向毒物中心註冊。這可確保在意外接觸的情況下,毒物中心和醫療專業人員能夠獲得必要的產品資訊,以提供適當的治療。
什麼是UFI?
唯一配方編碼 (UFI) 是一個強制性的 16 個字元的字母數位代碼,用於將商品的成分與其毒物中心通知相關聯。UFI 必須顯示在產品標籤和安全數據表上,以便在緊急情況下快速識別。
什麼是PCN?
毒物中心通知 (PCN) 是提交給毒物中心的提交檔,其中包含詳細的商品資訊,包括配方、危險分類和安全說明。這確保了毒物中心可以在涉及危險化學混合物的事件中有效提供説明。
什麼是 CLP?
分類、貼標和包裝 (CLP) 法規對整個歐盟的危險溝通進行了標準化。它要求製造商對其產品進行分類,正確貼標,並確保最終使用者和應急回應人員可以獲得所有安全資訊。
什麼是毒藥中心?
毒物中心是負責管理化學品暴露案件的監管機構。通過維護危險產品資料庫,它使醫療專業人員能夠快速有效地回應中毒事件。
為什麼需要這樣做?
即使化學產品不屬於特定使用類別,它仍然可能構成健康風險。PCN 確保當局和醫療保健提供者可以訪問有關產品的關鍵資訊,從而提高安全性和應急回應。
從什麼時候開始,這是法律的義務?
自 2021 年 1 月 1 日起,在歐盟銷售的所有危險化學品混合物都必須根據 CLP 法規的附錄 VIII 進行註冊。這包括未分類的化學商品,如果它們含有有害物質。
常見問題
問題: 如何知道我的化學產品是否需要PCN?
答案: 如果您的商品包含根據 CLP 法規分類的有害物質,則必須提交 PCN,無論它是否屬於特定分類。
問題: 如果我的商品沒有 UFI 會怎樣?
答案: 如果沒有 UFI,緊急救援人員可能無法在中毒情況下識別您的產品,這可能會導致治療延誤。此外,未能納入 UFI 可能會導致監管處罰。
問題: 如何為未分類的化學商品提交PCN?
答: PCN 提交必須通過歐洲化學品管理局 (ECHA) 門戶提交。我們公司提供完整的服務,包括UFI創建、符合CLP標準的標籤、PCN報告準備和在毒物中心進行產品註冊。
問題: 不註冊我的化學產品會受到處罰嗎?
答案: 是的,不合規可能會導致罰款、法律責任和歐盟市場內的潛在銷售限制。
問題: 提交 UFI 和 PCN 通知需要多長時間?
這需要我們幾天的工作。上傳文檔后,我們將立即開始。
問題:我是 PCN 通知的擁有者嗎?
是的,您是 PCN 通知的擁有者。您保留對您提供的數據的完全擁有權。 PCN 通知將在您的 ECHA 帳戶中訪問。
問題: 此服務適用於一種產品還是多種產品?
該服務適用於一種產品。
問題:為什麼我必須付費才能創建UFI?
我們提供的服務不僅僅是提供UFI。UFI 是一個更廣泛的流程中的一個組成部分。 我們提供的核心服務是通過 ECHA 門戶準備並向國家指定機構提交您的毒物中心通知 (PCN),這是歐盟 CLP 法規對將危險混合物投放市場的強制性要求。生成UFI是最簡單的部分。然而,PCN 報告很複雜。它需要詳細的成分審查(化學分類)格式精確,以便通過ECHA向毒物中心提交。
問題: 我的公司不在歐盟,如何提交PCN?
我們為總部外的公司提供解決方案。您可以在 非歐盟公司的PCN和UFI 頁面上找到更多資訊。
問題:您能否提供完全符合歐盟法規(REACH和CLP)的安全數據表?
是的,我們可以 為您的商品量身定製安全數據表 (SDS),也稱為 材料安全數據表 (MSDS),並符合最新的歐盟法規。無論您是製造化學混合物、將產品進口到歐盟,還是以自有品牌分銷,合規的 SDS 都是法律要求的,並且對於在整個供應鏈中安全使用至關重要。您可以在 安全資料表 (MSDS/SDS) 建立服務 頁面上找到更多資訊。