UFI 創建和 PCN 通知服務如何運作？
購買此服務後，您將可以訪問安全門戶。此門戶包含所有步驟的概述。 您填寫產品詳細信息，我們將開始工作。
毒物中心通知和UFI
我們將提供：
- 您商品的唯一配方編碼 （UFI）
- 毒物中心通報 （PCN） 報告
- 通過 ECHA 在相關國家毒物中心註冊您的產品。
PCN 註冊國家
您可以計算要註冊產品的國家/地區數量。這是您需要購買的國家/地區數量。 您將能夠在門戶中選擇特定國家/地區。如果您計劃在以後將商品的銷售擴展到新的國家/地區，則可以隨時訂購額外的 PCN國家/地區註冊。
歐盟有 27 個國家 / 地區，歐洲經濟區有 30 個國家 / 地區 （歐盟 + 列支敦斯登、挪威和冰島） 在門戶中，您可以選擇以下國家 / 地區：
| 比利時 | （比利時） | 西班牙 | （西班牙） | 匈牙利 | （胡） | 斯洛伐克 | （SK） |
| 保加利亞 | （BG） | 法國 | （法文） | 馬爾他 | （公噸） | 芬蘭 | （芬蘭） |
| 捷克 | （捷克元） | 克羅埃西亞 | （人力資源） | 荷蘭 | （荷蘭） | 瑞典 | （東南） |
| 丹麥 | （DK） | 義大利 | （義大利） | 奧地利 | （AT） | 德國 | （德國） |
| 塞普勒斯 | （賽普勒斯） | 波蘭 | （波蘭） | 冰島 | （是） | 愛沙尼亞 | （EE） |
| 拉托維亞 | （低壓） | 葡萄牙 | （PT） | 列支敦斯登 | （李） | 愛爾蘭 | （IE） |
| 立陶宛 | （LT） | 羅馬尼亞 | （RO） | 挪威 | （否） | 希臘 | （EL） |
| 盧森堡 | （盧） | 斯洛維尼亞 | （國際單位制） | 瑞士* | （瑞士） |
*對於瑞士，我們可以創建PCN檔案，其中包含在瑞士入口網站上提交所需的所有資訊。聯繫我們以獲取更多資訊。
CLP 標籤資訊
您可以選擇購買符合 CLP 要求的商品標籤，其中包含歐盟 CLP 法規要求的所有強制性資訊。這將以 PDF 格式提供。 這不是一個設計，而是所需資訊的摘要。這將使您能夠將必要的資訊集成到您的產品標籤設計中。您也可以單獨訂購 CLP 標籤創建 。已經有標籤了？— 我們可以根據當前的 CLP 要求對您的標籤進行 CLP 標籤合規性檢查 。我們將提供詳細的反饋和更正，以確保您的標籤符合所有監管標準。
毒物中心有關清潔或消毒的醫療儀器通知書
用於清潔、消毒或消毒醫療器械（不包括殺滅劑或清潔商品）的商品必須遵守歐盟法規，以確保在緊急情況下的安全和正確處理。這些商品需要毒物中心通知 （PCN），以便向應急回應人員提供有關其化學成分和潛在風險的重要資訊。通過提交PCN，製造商可以確保醫療保健專業人員和應急團隊準備好在意外接觸消毒或滅菌過程中使用的危險化學品時做出有效回應。
什麼是UFI？
唯一配方標識碼 （UFI） 是分配給化學混合物的唯一代碼，例如用於醫療器械清潔或消毒產品的混合物。此代碼是商品標籤的一部分，可幫助應急響應人員快速識別混合物的化學成分。UFI 在確保在緊急情況下採取適當的安全措施方面發揮著關鍵作用。
什麼是PCN？
毒物中心通知 （PCN） 是包含有關商品化學成分、危害和應急回應程式的詳細資訊的提交內容。對於用於醫療器械清潔或消毒的商品，PCN 包含有關化學成分及其在 CLP 法規下的分類的資訊。這使應急回應人員能夠訪問重要數據，以快速有效地管理暴露風險。
什麼是 CLP？
《分類、貼標和包裝 （CLP） 法規》規定了危險化學品的分類和貼標。它確保商品（包括醫療器械的清潔和消毒液）適當地貼上危險符號、信號詞和預防措施聲明的標籤。CLP 對於告知使用者與這些產品相關的風險並確保正確處理以避免事故和傷害至關重要。
什麼是毒藥中心？
Poison Centre 是一個負責收集和分發歐洲產品中使用的有害物質信息的網路。通過在毒物中心註冊商品，製造商可以確保醫療保健專業人員和應急響應人員在發生涉及醫療器械清潔或消毒商品的意外接觸或健康事故時，能夠獲得準確的安全資訊。
為什麼需要這樣做？
醫療器械清潔或消毒產品的PCN對於確保應急回應人員在接觸危險化學品時獲得所有必要信息至關重要。這些商品可能含有潛在有害成分，需要適當的識別和應急處理程式。通過提交PCN，製造商為醫療保健專業人員和患者提供更安全的環境，確保在發生事故時做出快速準確的回應。
從什麼時候開始，這是法律的義務？
自 2021 年 1 月 1 日起，歐盟 CLP 法規附錄 VIII 要求所有有害混合物，包括用於清潔、消毒或消毒醫療器械的商品（不包括生物殺滅劑商品），都必須提交毒物中心通知 （PCN）。該法規有助於確保應急回應人員能夠獲得有關這些化學品的安全資訊，從而縮短整個歐盟的安全性和回應時間。
常見問題
問題： 我是否需要為我的醫療器械清潔或消毒產品提交PCN？
答案： 是的，如果您的商品包含有害物質，並且用於醫療器械的清潔、消毒或滅菌，您需要提交PCN。這可確保應急響應人員在發生暴露事件時獲得必要的安全資訊。
問題： 如果我沒有為我的產品提交PCN，會發生什麼情況？
答案： 未提交PCN可能會導致法律處罰，包括罰款或將您的商品從市場上移除。此外，應急回應人員可能沒有在接觸病毒時做出適當回應所需的資訊，這可能會導致更嚴重的健康風險。
問題： 如何為我的醫療器械清潔產品提交PCN？
答案： 要提交 PCN，您必須提供有關商品化學成分、CLP 法規下的分類以及應急回應措施的詳細資訊。我們提供的服務可説明您準備 UFI、商品標籤和 PCN 提交，以確保完全符合歐盟法規。
問題： 提交 UFI 和 PCN 通知需要多長時間？
這需要我們幾天的工作。上傳文檔后，我們將立即開始。
問題：我是 PCN 通知的擁有者嗎？
是的，您是 PCN 通知的擁有者。您保留對您提供的數據的完全擁有權。 PCN 通知將在您的 ECHA 帳戶中訪問。
問題： 此服務適用於一種產品還是多種產品？
該服務適用於一種產品。
問題：為什麼我必須付費才能創建UFI？
我們提供的服務不僅僅是提供UFI。UFI 是一個更廣泛的流程中的一個組成部分。 我們提供的核心服務是通過 ECHA 門戶準備並向國家指定機構提交您的毒物中心通知 （PCN），這是歐盟 CLP 法規對將危險混合物投放市場的強制性要求。生成UFI是最簡單的部分。然而，PCN 報告很複雜。它需要詳細的成分審查（化學分類）格式精確，以便通過ECHA向毒物中心提交。
問題： 我的公司不在歐盟，如何提交PCN？
我們為總部外的公司提供解決方案。您可以在 非歐盟公司的PCN和UFI 頁面上找到更多資訊。
問題：您能否提供完全符合歐盟法規（REACH和CLP）的安全數據表？
是的，我們可以 為您的商品量身定製安全數據表 （SDS），也稱為 材料安全數據表 （MSDS），並符合最新的歐盟法規。無論您是製造化學混合物、將產品進口到歐盟，還是以自有品牌分銷，合規的 SDS 都是法律要求的，並且對於在整個供應鏈中安全使用至關重要。您可以在 安全資料表 （MSDS/SDS） 建立服務 頁面上找到更多資訊。
