如何创建 UFI 和 PCN 通知服务?
购买此服务后,您将收到安全门户网站的访问权限。该门户网站包含所有步骤的概述。 您只需填写产品详细信息,我们就会开始工作。
毒物中心通知和 UFI
我们将提供
- 您产品的独特配方标识符 (UFI)
- 毒物中心通知(PCN)报告
- 通过 ECHA 向相关国家毒物中心注册您的产品。
PCN 注册国家
您可以计算要注册产品的国家数量。这就是您需要购买的国家数量。 您可以在门户网站上选择具体国家。
欧盟有 27 个国家,欧洲经济区有 30个国家(欧盟+列支敦士登、挪威和冰岛),您可以在门户网站上选择这些国家:
比利时 | (BE) | 西班牙 | (ES) | 匈牙利 | (HU) | 斯洛伐克 | (SK) |
保加利亚 | (BG) | 法国 | (FR) | 马耳他 | (MT) | 芬兰 | (FI) |
捷克 | (CZ) | 克罗地亚 | (人力资源) | 荷兰 | (NL) | 瑞典 | (SE) |
丹麦 | (DK) | 意大利 | (IT) | 奥地利 | (AT) | 德国 | (DE) |
塞浦路斯 | (CY) | 波兰 | (PL) | 冰岛 | (IS) | 爱沙尼亚 | (EE) |
拉脱维亚 | (LV) | 葡萄牙 | (PT) | 列支敦士登 | (李) | 爱尔兰 | (IE) |
立陶宛 | (LT) | 罗马尼亚 | (RO) | 挪威 | (NO) | 希腊 | (EL) |
卢森堡 | (鲁) | 斯洛文尼亚 | (SI) | 瑞士* | (CH) |
*对于瑞士,我们可以创建 PCN 档案,并提供在瑞士门户网站提交申请所需的所有信息。如需了解更多信息,请联系我们。
CLP 标签信息
我们提供购买 CLP 合规产品标签的选择,其中包含欧盟 CLP 法规要求的所有强制性信息。标签将以 PDF 格式提供。 这不是设计,而是所需信息的摘要。这样您就可以将必要的信息整合到产品标签设计中。 您也可以单独订购CLP 标签制作。已有标签?- 我们可以根据现行的 CLP 要求,对您的标签进行 CLP标签合规性检查。我们将提供详细的反馈和更正,以确保您的标签符合所有法规标准。
毒物中心关于电子液体混合物的通知
电子烟的混合物通常作为自我混合套装的一部分提供,需要毒物中心通知书(PCN),以确保符合欧盟法规。这些混合物并非直接用于电子香烟,而是由最终用户按照供应商的说明配制的。该通知可确保中毒中心在发生意外接触或误用时获得关键的产品数据。
什么是 UFI?
唯一配方标识符 (UFI) 是一个强制性的 16 位字母数字代码,它将混合物的具体成分与毒物中心的通知联系起来。该代码必须显示在产品标签上,以帮助应急人员在发生事故时快速识别产品。
什么是 PCN?
毒物中心通知 (PCN) 是向相关毒物中心正式提交详细的产品信息,包括化学成分、分类和预期用途。这可确保在处理涉及危险混合物的紧急情况时,能随时获得准确的产品数据。
什么是 CLP?
分类、标签和包装(CLP)法规确保危险化学产品得到适当的分类、标签和包装。对于电子液体的混合物,CLP 法规要求在标签上显示明确的危险符号、风险短语和 UFI。
什么是毒物中心?
毒物中心是一个由全国性组织组成的网络,在涉及有害物质的情况下提供紧急医疗建议。提交 PCN 可确保这些中心获得所需的数据,以便在发生接触事件时提供适当的指导。
为什么需要这样做?
电子液体的混合物通常含有尼古丁或调味剂等危险物质,如果处理不当会带来风险。PCN 可确保毒物中心获得准确的产品信息,以便在紧急情况下做出有效反应。这样既能提高消费者安全,又能满足欧盟的监管要求。
法律何时规定必须这样做?
2021 年 1 月 1 日,根据 CLP 法规附件 VIII,提交 PCN 的要求对危险混合物(包括电子液体自混合套件中使用的混合物)具有法律约束力。
常见问题
问题电子液体自配工具包是否需要 PCN?
答:是的:是的,如果工具包中的混合物被归类为 CLP 法规规定的危险品,则需要 PCN 以确保合规和公众安全。
问题UFI 应显示在产品的什么位置?
请回答:UFI 必须清楚地印在产品标签上,通常靠近危险信息或防范说明。
问题电子液体混合物 PCN 中包含哪些信息?
请回答:PCN 包括混合物的化学成分、分类、预期用途和包装细节。
问题谁负责提交 PCN?
答:自行配制试剂盒的供应商或制造商负责向适当的国家毒物中心提交 PCN。
问题电子液体的非危险混合物是否不受 PCN 要求的限制?
答:是的:是的,只有根据 CLP 法规被列为危险品的混合物才需要提交 PCN。
问题不提交 PCN 会有什么后果?
请回答:违规行为可能导致罚款、产品召回或限制在欧盟境内销售产品。
问题提交 UFI 和 PCN 通知需要多长时间?
这需要我们几天的时间。只要您上传文件,我们就会立即开始工作。
问题我是 PCN 通知的所有者吗?
是,您是 PCN 通知的所有者。您保留对所提供数据的全部所有权。 PCN 通知可在您的 ECHA 账户中查阅。
问题这项服务是针对一种产品还是多种产品?
该服务只针对一种产品。
问题为什么创建 UFI 需要付费?
我们提供的服务不仅仅是提供 UFI。UFI 是更广泛流程中的一个组成部分。 我们提供的核心服务是编制毒物中心通知 (PCN) 并通过欧洲化学品管理局 (ECHA) 门户网站提交给国家指定机构,这是欧盟 CLP 法规对将危险混合物投放市场的强制性要求。生成 UFI 是最简单的部分。PCN 报告则比较复杂。它需要详细的成分审查–化学品分类–格式精确,以便毒物中心通过欧洲化学品管理局提交。
问:我的公司不在欧盟,如何提交 PCN?
我们为总部不在欧盟的公司提供解决方案。您可以在非欧盟公司 PCN 和 UFI页面找到更多信息。
问题你们能否提供完全符合欧盟法规(REACH 和 CLP)的安全数据表?
是的,我们可以 制作安全数据表 (SDS)– 也称为材料安全数据表 (MSDS)–为您的产品量身定制,符合最新的欧盟法规。无论您是生产化学混合物、将产品进口到欧盟,还是以自有品牌进行分销,符合要求的安全数据表都是法律规定的,也是整个供应链安全使用的必要条件。您可以在安全数据表(MSDS/SDS)制作服务页面找到更多信息。