如何创建 UFI 和 PCN 通知服务?
购买此服务后,您将收到安全门户网站的访问权限。该门户网站包含所有步骤的概述。 您只需填写产品详细信息,我们就会开始工作。
毒物中心通知和 UFI
我们将提供
- 您产品的独特配方标识符 (UFI)
- 毒物中心通知(PCN)报告
- 通过 ECHA 向相关国家毒物中心注册您的产品。
PCN 注册国家
您可以计算要注册产品的国家数量。这就是您需要购买的国家数量。 您可以在门户网站上选择具体国家。
欧盟有 27 个国家,欧洲经济区有 30个国家(欧盟+列支敦士登、挪威和冰岛),您可以在门户网站上选择这些国家:
比利时 | (BE) | 西班牙 | (ES) | 匈牙利 | (HU) | 斯洛伐克 | (SK) |
保加利亚 | (BG) | 法国 | (FR) | 马耳他 | (MT) | 芬兰 | (FI) |
捷克 | (CZ) | 克罗地亚 | (人力资源) | 荷兰 | (NL) | 瑞典 | (SE) |
丹麦 | (DK) | 意大利 | (IT) | 奥地利 | (AT) | 德国 | (DE) |
塞浦路斯 | (CY) | 波兰 | (PL) | 冰岛 | (IS) | 爱沙尼亚 | (EE) |
拉脱维亚 | (LV) | 葡萄牙 | (PT) | 列支敦士登 | (李) | 爱尔兰 | (IE) |
立陶宛 | (LT) | 罗马尼亚 | (RO) | 挪威 | (NO) | 希腊 | (EL) |
卢森堡 | (鲁) | 斯洛文尼亚 | (SI) | 瑞士* | (CH) |
*对于瑞士,我们可以创建 PCN 档案,并提供在瑞士门户网站提交申请所需的所有信息。如需了解更多信息,请联系我们。
CLP 标签信息
我们提供购买 CLP 合规产品标签的选择,其中包含欧盟 CLP 法规要求的所有强制性信息。标签将以 PDF 格式提供。 这不是设计,而是所需信息的摘要。这样您就可以将必要的信息整合到产品标签设计中。 您也可以单独订购CLP 标签制作。已有标签?- 我们可以根据现行的 CLP 要求,对您的标签进行 CLP标签合规性检查。我们将提供详细的反馈和更正,以确保您的标签符合所有法规标准。
关于电子烟用电子液体和混合物的毒物中心通知
电子烟的电子液体和混合物通常含有化学成分,包括尼古丁和香料,如果误用或误食可能会带来风险。毒物中心通知(PCN)对于确保欧盟各国的毒物中心能够立即获得有关这些产品的详细信息至关重要。这有助于在发生意外接触时提供有效的医疗援助,特别是因为这些产品通常被消费者使用。
什么是 UFI?
唯一配方标识符(UFI)是与产品的确切化学配方相关联的强制性字母数字代码。对于电子烟的电子液体和混合物,UFI 必须显示在产品标签上,以便毒物中心在紧急情况下快速识别产品。
什么是 PCN?
毒物中心通知书 (PCN) 是一份详细的呈件,其中包含危险化学产品的所有相关信息,包括其成分、危险分类和预期用途。对于电子液体,PCN 可确保毒物中心能够有效应对意外接触、摄入或滥用。
什么是 CLP?
分类、标签和包装(CLP)法规确保化学产品根据其危险性进行适当分类和标签。电子液体,尤其是含有尼古丁的电子液体,通常属于危险分类,必须遵守 CLP 要求,包括明确的危险标签、防范说明和 UFI。
什么是毒物中心?
毒物中心是一个由全国性组织组成的网络,在发生化学品接触时提供紧急医疗建议和支持。通过提交 PCN,制造商和分销商可以让这些中心迅速获得准确的产品信息,从而加强公共安全。
为什么需要这样做?
电子香烟的电子烟液通常含有尼古丁和其他物质,如果吞咽、大量吸入或接触皮肤,都可能造成危害。PCN 可确保毒物中心在紧急情况下提供准确及时的建议,保护用户并确保符合欧盟安全标准。
法律何时规定必须这样做?
自 2021 年 1 月 1 日起,包括电子液体在内的危险混合物必须提交 PCN。该法规适用于根据 CLP 法规被归类为危险品并在欧盟境内销售的所有产品。
常见问题
问题是否所有电子液体都需要 PCN?
请回答:只有根据 CLP 法规被列为危险品的电子液体(如含有尼古丁的电子液体)才需要 PCN。非危险产品则不受此限。
问题电子液体应在何处显示 UFI?
请回答:UFI 必须印在产品标签上,一般印在危险标志或防范说明附近,以确保在紧急情况下易于识别。
问题PCN 包括哪些信息?
请回答:提交的 PCN 包括产品的化学成分、预期用途、危险分类、包装细节和安全说明。
问题谁负责提交 PCN?
请回答:电子液体的制造商、进口商或分销商负责向相关毒物中心当局提交 PCN。
问题不按要求提交 PCN 会有什么后果?
请回答:不合规可能导致罚款、产品召回或市场限制。产品在符合监管要求之前不能在欧盟境内销售。
问题为什么 PCN 对电子液体很重要?
请回答:电子液体通常含有尼古丁等有害物质。PCN 可确保毒物中心掌握所有必要信息,以便在发生意外摄入或接触时为医疗救援人员提供指导。
问题提交 UFI 和 PCN 通知需要多长时间?
这需要我们几天的时间。只要您上传文件,我们就会立即开始工作。
问题我是 PCN 通知的所有者吗?
是,您是 PCN 通知的所有者。您保留对所提供数据的全部所有权。 PCN 通知可在您的 ECHA 账户中查阅。
问题这项服务是针对一种产品还是多种产品?
该服务只针对一种产品。
问题为什么创建 UFI 需要付费?
我们提供的服务不仅仅是提供 UFI。UFI 是更广泛流程中的一个组成部分。 我们提供的核心服务是编制毒物中心通知 (PCN) 并通过欧洲化学品管理局 (ECHA) 门户网站提交给国家指定机构,这是欧盟 CLP 法规对将危险混合物投放市场的强制性要求。生成 UFI 是最简单的部分。PCN 报告则比较复杂。它需要详细的成分审查–化学品分类–格式精确,以便毒物中心通过欧洲化学品管理局提交。
问:我的公司不在欧盟,如何提交 PCN?
我们为总部不在欧盟的公司提供解决方案。您可以在非欧盟公司 PCN 和 UFI页面找到更多信息。
问题你们能否提供完全符合欧盟法规(REACH 和 CLP)的安全数据表?
是的,我们可以 制作安全数据表 (SDS)– 也称为材料安全数据表 (MSDS)–为您的产品量身定制,符合最新的欧盟法规。无论您是生产化学混合物、将产品进口到欧盟,还是以自有品牌进行分销,符合要求的安全数据表都是法律规定的,也是整个供应链安全使用的必要条件。您可以在安全数据表(MSDS/SDS)制作服务页面找到更多信息。