如何创建 UFI 和 PCN 通知服务?
购买此服务后,您将收到安全门户网站的访问权限。该门户网站包含所有步骤的概述。 您只需填写产品详细信息,我们就会开始工作。
毒物中心通知和 UFI
我们将提供
- 您产品的独特配方标识符 (UFI)
- 毒物中心通知(PCN)报告
- 通过 ECHA 向相关国家毒物中心注册您的产品。
PCN 注册国家
您可以计算要注册产品的国家数量。这就是您需要购买的国家数量。 您可以在门户网站上选择具体国家。
欧盟有 27 个国家,欧洲经济区有 30个国家(欧盟+列支敦士登、挪威和冰岛),您可以在门户网站上选择这些国家:
比利时 | (BE) | 西班牙 | (ES) | 匈牙利 | (HU) | 斯洛伐克 | (SK) |
保加利亚 | (BG) | 法国 | (FR) | 马耳他 | (MT) | 芬兰 | (FI) |
捷克 | (CZ) | 克罗地亚 | (人力资源) | 荷兰 | (NL) | 瑞典 | (SE) |
丹麦 | (DK) | 意大利 | (IT) | 奥地利 | (AT) | 德国 | (DE) |
塞浦路斯 | (CY) | 波兰 | (PL) | 冰岛 | (IS) | 爱沙尼亚 | (EE) |
拉脱维亚 | (LV) | 葡萄牙 | (PT) | 列支敦士登 | (李) | 爱尔兰 | (IE) |
立陶宛 | (LT) | 罗马尼亚 | (RO) | 挪威 | (NO) | 希腊 | (EL) |
卢森堡 | (鲁) | 斯洛文尼亚 | (SI) | 瑞士* | (CH) |
*对于瑞士,我们可以创建 PCN 档案,并提供在瑞士门户网站提交申请所需的所有信息。如需了解更多信息,请联系我们。
CLP 标签信息
我们提供购买 CLP 合规产品标签的选择,其中包含欧盟 CLP 法规要求的所有强制性信息。标签将以 PDF 格式提供。 这不是设计,而是所需信息的摘要。这样,您就可以将必要的信息整合到产品标签设计中。您也可以单独订购CLP 标签制作。已有标签?- 我们可以根据现行的 CLP 要求,对您的标签进行 CLP标签合规性检查。我们将提供详细的反馈和更正,以确保您的标签符合所有法规标准。
未分类化学产品的毒物中心通知
有些化学产品不属于预先确定的类别,但如果含有危险物质,仍需遵守相关法规。这些未分类的化学产品必须通过毒物中心通知书(PCN)向毒物中心登记。这可确保在发生意外接触的情况下,毒物中心和医疗专业人员能够获得基本的产品信息,从而提供适当的治疗。
什么是 UFI?
唯一配方标识符(UFI)是一个强制性的 16 位字母数字代码,它将产品的成分与毒物中心的通知联系起来。UFI 必须显示在产品标签和安全数据表上,以便在紧急情况下快速识别。
什么是 PCN?
毒物中心通知书 (PCN) 是向毒物中心提交的一份文件,其中包含详细的产品信息,包括配方、危险分类和安全说明。这可确保毒物中心在发生涉及危险化学混合物的事故时能够提供有效的协助。
什么是 CLP?
分类、标签和包装 (CLP) 法规规范了整个欧盟的危险沟通。它要求制造商对其产品进行分类,正确标注,并确保向最终用户和应急响应人员提供所有安全信息。
什么是毒物中心?
毒物中心是一个负责管理化学品接触案例的监管机构。通过维护危险产品数据库,该中心可使医疗专业人员对中毒事件做出快速有效的反应。
为什么需要这样做?
即使化学产品不属于特定的使用类别,它仍然可能对健康造成危害。PCN 可确保当局和医疗保健提供者能够获取有关该产品的关键信息,从而提高安全性和应急响应能力。
法律何时规定必须这样做?
从 2021 年 1 月 1 日起,在欧盟销售的所有危险化学品混合物都必须根据 CLP 法规附件 VIII 进行注册。这包括含有危险物质的未分类化学产品。
常见问题
问题如何知道我的化学产品是否需要 PCN?
答:如果您的产品含有根据 CLP 法规分类的有害物质,无论是否属于特定类别,都必须提交 PCN。
问题如果我的产品没有 UFI 怎么办?
答:如果没有 UFI,急救人员可能无法在中毒事件中识别您的产品,从而导致治疗延误。此外,未包含 UFI 可能会导致监管处罚。
问题如何提交未分类化学产品的 PCN?
请回答:PCN 报告必须通过欧洲化学品管理局 (ECHA) 门户网站提交。我们公司提供全套服务,包括创建 UFI、符合 CLP 的标签、准备 PCN 报告以及在毒物中心进行产品注册。
问:不注册化学产品会受到处罚吗?
答:是的:是的,不合规可能导致罚款、法律责任以及在欧盟市场上的潜在销售限制。
问题提交 UFI 和 PCN 通知需要多长时间?
这需要我们几天的时间。只要您上传文件,我们就会立即开始工作。
问题我是 PCN 通知的所有者吗?
是,您是 PCN 通知的所有者。您保留对所提供数据的全部所有权。 PCN 通知可在您的 ECHA 账户中查阅。
问题这项服务是针对一种产品还是多种产品?
该服务只针对一种产品。
问题为什么创建 UFI 需要付费?
我们提供的服务不仅仅是提供 UFI。UFI 是更广泛流程中的一个组成部分。 我们提供的核心服务是编制毒物中心通知 (PCN) 并通过欧洲化学品管理局 (ECHA) 门户网站提交给国家指定机构,这是欧盟 CLP 法规对将危险混合物投放市场的强制性要求。生成 UFI 是最简单的部分。PCN 报告则比较复杂。它需要详细的成分审查–化学品分类–格式精确,以便毒物中心通过欧洲化学品管理局提交。
问:我的公司不在欧盟,如何提交 PCN?
我们为总部不在欧盟的公司提供解决方案。您可以在非欧盟公司 PCN 和 UFI页面找到更多信息。
问题你们能否提供完全符合欧盟法规(REACH 和 CLP)的安全数据表?
是的,我们可以 制作安全数据表 (SDS)– 也称为材料安全数据表 (MSDS)–为您的产品量身定制,符合最新的欧盟法规。无论您是生产化学混合物、将产品进口到欧盟,还是以自有品牌进行分销,符合要求的安全数据表都是法律规定的,也是整个供应链安全使用的必要条件。您可以在安全数据表(MSDS/SDS)制作服务页面找到更多信息。