如何创建 UFI 和 PCN 通知服务?
购买此服务后,您将收到安全门户网站的访问权限。该门户网站包含所有步骤的概述。 您只需填写产品详细信息,我们就会开始工作。
毒物中心通知和 UFI
我们将提供
- 您产品的独特配方标识符 (UFI)
- 毒物中心通知(PCN)报告
- 通过 ECHA 向相关国家毒物中心注册您的产品。
PCN 注册国家
您可以计算要注册产品的国家数量。这就是您需要购买的国家数量。 您可以在门户网站上选择具体国家。
欧盟有 27 个国家,欧洲经济区有 30个国家(欧盟+列支敦士登、挪威和冰岛),您可以在门户网站上选择这些国家:
比利时 | (BE) | 西班牙 | (ES) | 匈牙利 | (HU) | 斯洛伐克 | (SK) |
保加利亚 | (BG) | 法国 | (FR) | 马耳他 | (MT) | 芬兰 | (FI) |
捷克 | (CZ) | 克罗地亚 | (人力资源) | 荷兰 | (NL) | 瑞典 | (SE) |
丹麦 | (DK) | 意大利 | (IT) | 奥地利 | (AT) | 德国 | (DE) |
塞浦路斯 | (CY) | 波兰 | (PL) | 冰岛 | (IS) | 爱沙尼亚 | (EE) |
拉脱维亚 | (LV) | 葡萄牙 | (PT) | 列支敦士登 | (李) | 爱尔兰 | (IE) |
立陶宛 | (LT) | 罗马尼亚 | (RO) | 挪威 | (NO) | 希腊 | (EL) |
卢森堡 | (鲁) | 斯洛文尼亚 | (SI) | 瑞士* | (CH) |
*对于瑞士,我们可以创建 PCN 档案,并提供在瑞士门户网站提交申请所需的所有信息。如需了解更多信息,请联系我们。
CLP 标签信息
我们提供购买 CLP 合规产品标签的选择,其中包含欧盟 CLP 法规要求的所有强制性信息。标签将以 PDF 格式提供。 这不是设计,而是所需信息的摘要。这样,您就可以将必要的信息整合到产品标签设计中。您也可以单独订购CLP 标签制作。已有标签?- 我们可以根据现行的 CLP 要求,对您的标签进行 CLP标签合规性检查。我们将提供详细的反馈和更正,以确保您的标签符合所有法规标准。
用于多种预期用途的气体产品的毒物中心通知
用于多种最终用途的气体产品,如用于清洁电子设备、照相机和键盘的压缩空气,在欧盟受到严格的化学安全法规约束。这些产品通常含有加压或危险物质,如果滥用或意外泄漏,会对健康和环境造成危害。毒物中心通知 (PCN) 是必需的,以确保在发生接触或事故时,应急响应人员和医疗保健专业人员能够获得重要的安全信息。通过遵守这些法规,制造商和供应商可帮助确保用户安全并符合法规要求。
什么是 UFI?
唯一配方标识符 (UFI) 是分配给特定化学产品配方的 16 位字母数字代码。根据欧盟法规,它是危险混合物(包括用于多种用途的气体产品)的强制性要素。UFI 必须印在产品标签和包装上,以便中毒中心在发生紧急事件时快速识别化学成分。
什么是 PCN?
毒物中心通知书 (PCN) 是必须向毒物中心提交的文件,其中包括有关产品化学成分、危害和应急措施的详细信息。对于压缩空气喷雾器等气体产品,PCN 可确保医疗保健专业人员能够通过提供正确的治疗和建议来有效应对接触事件。
什么是 CLP?
分类、标签和包装 (CLP) 法规是欧盟的一项法律,旨在确保对危险化学品进行适当的分类、标签和包装,以告知用户潜在的风险。用于多种用途的气体产品必须符合 CLP 要求,其中包括标签上的危险象形图、信号词和安全注意事项,以降低事故和健康危害的风险。
什么是毒物中心?
毒物中心是一个全国性中心网络,负责在发生化学品接触或中毒事件时向医疗专业人员和急救人员提供重要信息。通过在毒物中心登记多种预期用途的气体产品,制造商可以确保急救人员获得详细的化学成分数据和建议的安全措施。
为什么需要这样做?
对于气体产品来说,PCN 是必要的,因为这些产品可能含有危险或加压物质,会对健康造成危害,如吸入毒性、皮肤刺激或易燃性危险。一旦发生意外或接触,中毒中心可通过通知书立即提供医疗建议,确保消费者和工作场所的安全。
法律何时规定必须这样做?
自 2021 年 1 月 1 日起,法律规定制造商在将危险化学品混合物(包括多种预期用途的气体产品)投放到欧盟市场之前,必须提交 PCN。这将确保符合欧盟的 CLP 法规,并加强对公众健康的保护。
常见问题
问题压缩空气产品是否需要提交 PCN?
答:是的:是的,如果您的压缩空气产品含有有害物质或根据 CLP 法规被归类为危险品,则在欧盟销售前必须提交 PCN。
问题气体产品 PCN 必须包含哪些信息?
请回答:PCN 必须包括产品的化学成分、危险分类、UFI 代码、毒理学信息和应急措施,以确保急救人员能有效处理接触事件。
问题如果我不提交 PCN 会怎样?
答:如果不提交 PCN,可能会导致监管处罚、市场限制,如果应急响应人员缺乏处理接触事件的必要信息,还可能带来潜在的安全风险。
问题如何提交燃气产品的 PCN?
请回答:PCN 报告必须通过欧洲化学品管理局 (ECHA) 门户网站提交。我们公司提供全套服务,帮助您生成 UFI、创建符合 CLP 标准的标签、准备 PCN 报告并在毒物中心登记您的产品。
问题提交 UFI 和 PCN 通知需要多长时间?
这需要我们几天的时间。只要您上传文件,我们就会立即开始工作。
问题我是 PCN 通知的所有者吗?
是,您是 PCN 通知的所有者。您保留对所提供数据的全部所有权。 PCN 通知可在您的 ECHA 账户中查阅。
问题这项服务是针对一种产品还是多种产品?
该服务只针对一种产品。
问题为什么创建 UFI 需要付费?
我们提供的服务不仅仅是提供 UFI。UFI 是更广泛流程中的一个组成部分。 我们提供的核心服务是编制毒物中心通知 (PCN) 并通过欧洲化学品管理局 (ECHA) 门户网站提交给国家指定机构,这是欧盟 CLP 法规对将危险混合物投放市场的强制性要求。生成 UFI 是最简单的部分。PCN 报告则比较复杂。它需要详细的成分审查–化学品分类–格式精确,以便毒物中心通过欧洲化学品管理局提交。
问:我的公司不在欧盟,如何提交 PCN?
我们为总部不在欧盟的公司提供解决方案。您可以在非欧盟公司 PCN 和 UFI页面找到更多信息。
问题你们能否提供完全符合欧盟法规(REACH 和 CLP)的安全数据表?
是的,我们可以 制作安全数据表 (SDS)– 也称为材料安全数据表 (MSDS)–为您的产品量身定制,符合最新的欧盟法规。无论您是生产化学混合物、将产品进口到欧盟,还是以自有品牌进行分销,符合要求的安全数据表都是法律规定的,也是整个供应链安全使用的必要条件。您可以在安全数据表(MSDS/SDS)制作服务页面找到更多信息。