如何创建 UFI 和 PCN 通知服务?
购买此服务后,您将收到安全门户网站的访问权限。该门户网站包含所有步骤的概述。 您只需填写产品详细信息,我们就会开始工作。
毒物中心通知和 UFI
我们将提供
- 您产品的独特配方标识符 (UFI)
- 毒物中心通知(PCN)报告
- 通过 ECHA 向相关国家毒物中心注册您的产品。
PCN 注册国家
您可以计算要注册产品的国家数量。这就是您需要购买的国家数量。 您可以在门户网站上选择具体国家。
欧盟有 27 个国家,欧洲经济区有 30个国家(欧盟+列支敦士登、挪威和冰岛),您可以在门户网站上选择这些国家:
比利时 | (BE) | 西班牙 | (ES) | 匈牙利 | (HU) | 斯洛伐克 | (SK) |
保加利亚 | (BG) | 法国 | (FR) | 马耳他 | (MT) | 芬兰 | (FI) |
捷克 | (CZ) | 克罗地亚 | (人力资源) | 荷兰 | (NL) | 瑞典 | (SE) |
丹麦 | (DK) | 意大利 | (IT) | 奥地利 | (AT) | 德国 | (DE) |
塞浦路斯 | (CY) | 波兰 | (PL) | 冰岛 | (IS) | 爱沙尼亚 | (EE) |
拉脱维亚 | (LV) | 葡萄牙 | (PT) | 列支敦士登 | (李) | 爱尔兰 | (IE) |
立陶宛 | (LT) | 罗马尼亚 | (RO) | 挪威 | (NO) | 希腊 | (EL) |
卢森堡 | (鲁) | 斯洛文尼亚 | (SI) | 瑞士* | (CH) |
*对于瑞士,我们可以创建 PCN 档案,并提供在瑞士门户网站提交申请所需的所有信息。如需了解更多信息,请联系我们。
CLP 标签信息
我们提供购买 CLP 合规产品标签的选择,其中包含欧盟 CLP 法规要求的所有强制性信息。标签将以 PDF 格式提供。 这不是设计,而是所需信息的摘要。这样,您就可以将必要的信息整合到产品标签设计中。您也可以单独订购CLP 标签制作。已有标签?- 我们可以根据现行的 CLP 要求,对您的标签进行 CLP标签合规性检查。我们将提供详细的反馈和更正,以确保您的标签符合所有法规标准。
用于化学或技术工艺的其他产品的毒物中心通知
各行各业都在使用各种化学和技术加工产品,以满足特殊应用的需要。这些产品包括加工助剂、工业添加剂和其他未列入特定类别的配方。如果这些产品含有危险物质,则必须通过毒物中心通知 (PCN) 向毒物中心登记。这可确保急救人员获得准确信息,以便在发生接触时立即提供医疗救助。
什么是 UFI?
唯一配方标识符 (UFI) 是产品标签和安全数据表上所需的 16 位字母数字代码。毒物中心在紧急情况下使用它来快速识别产品的确切成分。
什么是 PCN?
毒物中心通知 (PCN) 是欧盟 CLP 法规的一项监管要求。它涉及向毒物中心提交有关化学混合物的详细信息,包括其配方、危险分类和安全措施。这有助于确保在发生意外接触时采取适当的医疗应对措施。
什么是 CLP?
分类、标签和包装 (CLP) 法规建立了一个统一的系统,用于在欧盟范围内识别和传达与化学品相关的危害。它确保产品有清晰的标签,用户可以获得重要的安全信息。
什么是毒物中心?
毒物中心是一个由全国性组织组成的网络,负责在化学品接触案例中提供医疗建议。通过在毒物中心注册产品,制造商和供应商可以确保医疗专业人员获得有关危险物质的重要信息。
为什么需要这样做?
许多化学和技术工艺产品都含有吸入、摄入或皮肤接触可能会造成危害的物质。PCN 可确保急救人员和医疗服务提供者掌握必要的信息,有效处理中毒事件,最大限度地降低健康风险。
法律何时规定必须这样做?
自 2021 年 1 月 1 日起,所有投放欧盟市场的危险化学混合物都必须根据 CLP 法规附件 VIII 向毒物中心登记。这项规定提高了整个欧盟的安全和应急响应能力。
常见问题
问题是否所有化学或技术工艺产品都需要 PCN?
答:如果产品中含有根据 CLP 法规分类的有害物质,则必须提交 PCN,然后才能在欧盟市场上销售。
问题提交的 PCN 包括哪些信息?
答:提交的 PCN 必须包括 UFI、产品成分、危害分类、毒理学信息和应急建议。
问题不提交 PCN 会有什么后果?
请回答:不遵守 PCN 规定会导致罚款、销售限制以及在发生中毒事件时增加法律责任。
问:如何提交产品 PCN?
请回答:PCN 报告是通过欧洲化学品管理局 (ECHA) 门户网站提交的。我们公司提供全套服务,包括生成 UFI、符合 CLP 的标签、准备 PCN 报告以及在毒物中心进行产品注册。
问题提交 UFI 和 PCN 通知需要多长时间?
这需要我们几天的时间。只要您上传文件,我们就会立即开始工作。
问题我是 PCN 通知的所有者吗?
是,您是 PCN 通知的所有者。您保留对所提供数据的全部所有权。 PCN 通知可在您的 ECHA 账户中查阅。
问题这项服务是针对一种产品还是多种产品?
该服务只针对一种产品。
问题为什么创建 UFI 需要付费?
我们提供的服务不仅仅是提供 UFI。UFI 是更广泛流程中的一个组成部分。 我们提供的核心服务是编制毒物中心通知 (PCN) 并通过欧洲化学品管理局 (ECHA) 门户网站提交给国家指定机构,这是欧盟 CLP 法规对将危险混合物投放市场的强制性要求。生成 UFI 是最简单的部分。PCN 报告则比较复杂。它需要详细的成分审查–化学品分类–格式精确,以便毒物中心通过欧洲化学品管理局提交。
问:我的公司不在欧盟,如何提交 PCN?
我们为总部不在欧盟的公司提供解决方案。您可以在非欧盟公司 PCN 和 UFI页面找到更多信息。
问题你们能否提供完全符合欧盟法规(REACH 和 CLP)的安全数据表?
是的,我们可以 制作安全数据表 (SDS)– 也称为材料安全数据表 (MSDS)–为您的产品量身定制,符合最新的欧盟法规。无论您是生产化学混合物、将产品进口到欧盟,还是以自有品牌进行分销,符合要求的安全数据表都是法律规定的,也是整个供应链安全使用的必要条件。您可以在安全数据表(MSDS/SDS)制作服务页面找到更多信息。