UFI oluşturma ve PCN bildirim hizmeti nasıl çalışır?
Bu hizmeti satın aldıktan sonra güvenli portala erişim elde edeceksiniz. Bu portal tüm adımlara genel bir bakış içerir. Siz ürün bilgilerinizi girin, biz işe koyulalım.
Zehir Merkezi Bildirimi & UFI
Biz sağlayacağız:
- Ürününüzün Benzersiz Formül Tanımlayıcısı (UFI)
- Bir Zehir Merkezi Bildirimi (PCN) raporu
- Ürününüzün ECHA aracılığıyla ilgili ulusal Zehir Merkezlerine kaydedilmesi.
PCN kaydı için ülkeler
Ürününüzü kaydettirmek istediğiniz ülke sayısını sayabilirsiniz. Bu, satın almanız gereken ülke sayısıdır. Portal içinde belirli ülkeleri seçebileceksiniz. Ürünlerinizin satışını daha sonraki bir tarihte yeni ülkelere genişletmeyi planlıyorsanız, her zaman ek PCN ülke kayıtları sipariş edebilirsiniz.
AB’de 27 ülke ve EEA’da 30 ülke (AB+Lichtenstein, Norveç ve İzlanda) Portalda bu ülkeleri seçebilirsiniz:
| Belçika | (BE) | İspanya | (ES) | Macaristan | (HU) | Slovakya | (SK) |
| Bulgaristan | (BG) | Fransa | (FR) | Malta | (MT) | Finlandiya | (FI) |
| Çekya | (CZ) | Hırvatistan | (HR) | Hollanda | (NL) | İsveç | (SE) |
| Danimarka | (DK) | İtalya | (IT) | Avusturya | (AT) | Almanya | (DE) |
| Kıbrıs | (CY) | Polonya | (PL) | İzlanda | (IS) | Estonya | (EE) |
| Letonya | (LV) | Portekiz | (PT) | Lihtenştayn | (LI) | İrlanda | (IE) |
| Litvanya | (LT) | Romanya | (RO) | Norveç | (HAYIR) | Yunanistan | (EL) |
| Lüksemburg | (LU) | Slovenya | (SI) | İsviçre* | (CH) |
*İsviçre için, İsviçre portalında bir başvuru yapmak için gerekli tüm bilgileri içeren PCN dosyasını oluşturabiliriz. Daha fazla bilgi için bize ulaşın.
CLP Etiket Bilgileri
AB CLP Tüzüğünün gerektirdiği tüm zorunlu bilgileri içeren CLP uyumlu bir ürün etiketi satın alma seçeneği sunuyoruz. Bu bir PDF olarak sağlanacaktır. Bu bir tasarım değil, gerekli bilgilerin bir özetidir. Bu, gerekli bilgileri ürün etiketi tasarımınıza entegre etmenizi sağlayacaktır. CLP etiketi oluşturma işlemini ayrıca sipariş edebilirsiniz. Zaten bir etiketiniz mi var? – Mevcut CLP gerekliliklerine uygun olarak etiketinizin CLP etiket uygunluk kontrolünü yapabiliriz. Etiketinizin tüm düzenleyici standartları karşıladığından emin olmak için ayrıntılı geri bildirim ve düzeltmeler sağlayacağız.
Tedavi Öncesi Leke Çıkarıcılar için Zehir Merkezi Bildirimi
Yıkamadan önce doğrudan kumaşa uygulanmak üzere tasarlanan ön işlem leke çıkarıcılar, enzimler, yüzey aktif maddeler veya ağartıcılar gibi güçlü kimyasallar içerebilir. Bu aktif maddeler temizleme etkinliğini artırır ancak aynı zamanda ürünü AB yönetmelikleri kapsamında tehlikeli olarak sınıflandırabilir. Böyle bir durumda, zehir merkezlerinin acil bir durumda kimyasal bileşim, tehlike sınıflandırması ve önerilen ilk yardım dahil olmak üzere ayrıntılı güvenlik verilerine hızlı bir şekilde erişebilmelerini sağlamak için bir Zehir Merkezi Bildirimi (PCN) gereklidir.
UFI nedir?
Benzersiz Formül Tanımlayıcı (UFI), tehlikeli bir ürünü kesin kimyasal formülasyonuna bağlayan 16 karakterli alfanümerik bir koddur. Tehlikeli olarak kabul edilen ön işlem leke çıkarıcıları için UFI, ürün etiketinde, genellikle herhangi bir tehlike simgesi veya güvenlik ifadesinin yanında görünmelidir. Bir maruz kalma olayı meydana gelirse, zehir merkezleri bu kodu tam formülasyonu belirlemek ve uygun tıbbi veya ilk yardım rehberliği sağlamak için kullanır.
PCN nedir?
Zehir Merkezi Bildirimi (PCN), tehlikeli kimyasal karışımlar için AB yönetmelikleri kapsamında zorunlu bir bildirimdir. Ön işlem leke çıkarıcıları için bir PCN göndermek, zehir merkezlerine ürünün içeriği, tehlike seviyesi ve güvenli kullanım talimatları gibi temel bilgileri verir. Bu veriler, sağlık hizmeti sağlayıcılarının ve acil müdahale ekiplerinin kazara maruz kalmayı hızlı ve doğru bir şekilde yönetmesini sağlar.
CLP nedir?
Sınıflandırma, Etiketleme ve Ambalajlama (CLP) yönetmeliği, kimyasalların AB üye ülkeleri genelinde nasıl sınıflandırıldığını ve etiketlendiğini standartlaştırmaktadır. Bir ön işlem leke çıkarıcı tehlike kriterlerini karşılıyorsa, ambalajında tehlike sembolleri, risk beyanları ve UFI göstermelidir. Bu etiketleme, kullanıcıları potansiyel riskler konusunda eğitir ve güvenli ürün kullanımını teşvik eder.
Zehir Merkezi nedir?
Zehir Merkezi, kimyasala maruz kalma vakaları meydana geldiğinde acil tıbbi tavsiye ve rehberlik sunan ulusal zehir merkezlerinden oluşan kolektif bir ağdır. Tehlikeli bir ön işlem leke çıkarıcıyı bir PCN ile kaydettirerek, üreticiler ve ithalatçılar bu merkezlerin ürünün tehlike bilgilerini derhal almasını sağlayarak hızlı ve doğru tedavi önerileri sağlar.
Bu Neden Gerekli?
Ön işlem leke çıkarıcılar cildi, gözleri tahriş edebilecek veya yutulduğunda zarar verebilecek konsantre kimyasallar içerebilir. Bir PCN, zehir merkezlerinin ürünün kapsamlı güvenlik profiline doğrudan erişimini sağlayarak acil durum senaryolarında anında, uzman rehberlik yoluyla sağlık risklerini azaltır. Bu uyumluluk, AB güvenlik gerekliliklerinin karşılanması için de çok önemlidir.
Bu Ne Zamandan Beri Kanunen Zorunludur?
1 Ocak 2021 itibariyle, belirli ön işlem leke çıkarıcıları da dahil olmak üzere tüm tehlikeli kimyasal karışımların AB CLP düzenlemeleri kapsamında bir Zehir Merkezi Bildirimi yoluyla kayıt altına alınması gerekmektedir. Bu uyumlaştırılmış yaklaşım, AB üye ülkeleri arasında tutarlı güvenlik önlemlerinin ve hızlı acil durum protokollerinin sürdürülmesini amaçlamaktadır.
SSS
Soru: Tüm ön işlem leke çıkarıcıları PCN gerektirir mi?
Cevap: Yalnızca CLP düzenlemeleri kapsamında tehlikeli olarak sınıflandırılan ürünlerin PCN’ye ihtiyacı vardır. Tehlikeli olmayan ürünlerin kayıt yaptırması gerekmez.
Soru UFI ürün etiketinde nereye yerleştirilmelidir?
Cevap: UFI, acil bir durumda kolayca bulunabilmesini sağlamak için tipik olarak tehlike sembollerinin veya önlem ifadelerinin yanında gösterilir.
Soru PCN gönderimi neleri içerir?
Cevap: PCN, ürünün kimyasal bileşimini, tehlike sınıflandırmasını, paketleme ayrıntılarını, kullanım talimatlarını ve önerilen ilk yardım önlemlerini kapsar ve zehir merkezlerinin maruziyetlere etkili bir şekilde müdahale etmesine yardımcı olur.
Soru PCN’nin gönderilmesinden kim sorumludur?
Cevap: Ürünün tehlike sınıflandırma kriterlerini karşılaması halinde PCN’nin sunulmasından ürünü AB pazarına sunan üretici, ithalatçı veya distribütör sorumludur.
Soru: Profesyonel kullanım amaçlı leke çıkarıcılar da bu düzenlemelere tabi midir?
Cevap: Evet: Evet, ürün tehlikeli olarak sınıflandırılmışsa, tüketici veya profesyonel kullanıma yönelik olup olmadığına bakılmaksızın PCN kaydı gerektirir.
Soru: Tehlikeli bir ürün için Tehlikeli bir ürün için PCN gönderilmemesinin sonuçları nelerdir?
Cevap verin: Uyumsuzluk, para cezaları, ürün toplatma veya PCN yükümlülükleri yerine getirilene kadar ürünün AB’de pazarlanmasına yönelik kısıtlamalar dahil olmak üzere yasal cezalara yol açabilir.
Soru: PCN zorunluluğu ne zaman zorunlu hale geldi?
Cevap: Gereklilik, tüm tehlikeli kimyasal karışımlar için AB CLP yönetmeliği ile uyumlu olarak 1 Ocak 2021’de yürürlüğe girmiştir.
Soru UFI ve PCN bildiriminin gönderilmesi ne kadar sürer?
Bu bizim birkaç günlük işimizi alır. Belgeleri yüklediğiniz anda hemen çalışmaya başlayacağız.
Soru: PCN bildiriminin sahibi ben miyim?
Evet, PCN bildiriminin sahibi sizsiniz. Sağladığınız verilerin tüm mülkiyeti size aittir. PCN bildirimine ECHA hesabınızdan erişebilirsiniz.
Soru: Bu hizmet bir ürün için mi yoksa daha fazlası için mi?
Hizmet tek bir ürün içindir.
Soru Bir UFI oluşturmak için neden ödeme yapmam gerekiyor?
Sunduğumuz hizmet sadece bir UFI sağlamaktan ibaret değildir. UFI, çok daha kapsamlı bir sürecin bir bileşenidir. Sağladığımız temel hizmet, tehlikeli karışımların piyasaya sürülmesi için AB CLP Tüzüğü kapsamında zorunlu bir gereklilik olan Zehir Merkezi Bildiriminizin (PCN) hazırlanması ve ECHA portalı aracılığıyla ulusal atanmış kurumlara sunulmasıdır. Bir UFI oluşturmak en basit kısımdır. Ancak PCN raporu karmaşıktır. ECHA aracılığıyla Zehir Merkezine gönderilmek üzere tam olarak biçimlendirilmiş ayrıntılı içerik incelemesi -kimyasal sınıflandırmalar- gerektirir.
Soru Şirketim AB’de yerleşik değil, nasıl PCN gönderebilirim?
AB’de yerleşik olmayan şirketler için bir çözüm sunuyoruz. AB üyesi olmayan şirketler için PCN & UFI sayfasında daha fazla bilgi bulabilirsiniz.
Soru: Güvenlik Bilgi Formları AB Yönetmeliği (REACH & CLP) ile tam uyumlu Güvenlik Bilgi Formları sağlayabilir misiniz?
Evet, yapabiliriz. Güvenlik Bilgi Formları (SDS) oluşturun– Malzeme Güvenlik Bilgi Formları (MSDS) olarak da bilinir – ürününüze göre uyarlanmış ve en son AB yönetmelikleriyle uyumludur. İster kimyasal karışımlar üretiyor, ister ürünleri AB’ye ithal ediyor veya özel bir etiket altında dağıtıyor olun, uyumlu bir GBF yasal olarak gereklidir ve tedarik zinciri boyunca güvenli kullanım için gereklidir. Güvenlik Bilgi Formu (MSDS/SDS) Oluşturma Hizmeti sayfasında daha fazla bilgi bulabilirsiniz.
