UFI oluşturma ve PCN bildirim hizmeti nasıl çalışır?
Bu hizmeti satın aldıktan sonra güvenli portala erişim elde edeceksiniz. Bu portal tüm adımlara genel bir bakış içerir. Siz ürün bilgilerinizi girin, biz işe koyulalım.
Zehir Merkezi Bildirimi & UFI
Biz sağlayacağız:
- Ürününüzün Benzersiz Formül Tanımlayıcısı (UFI)
- Bir Zehir Merkezi Bildirimi (PCN) raporu
- Ürününüzün ECHA aracılığıyla ilgili ulusal Zehir Merkezlerine kaydedilmesi.
PCN kaydı için ülkeler
Ürününüzü kaydettirmek istediğiniz ülke sayısını sayabilirsiniz. Bu, satın almanız gereken ülke sayısıdır. Portal içinde belirli ülkeleri seçebileceksiniz. Ürünlerinizin satışını daha sonraki bir tarihte yeni ülkelere genişletmeyi planlıyorsanız, her zaman ek PCN ülke kayıtları sipariş edebilirsiniz.
AB’de 27 ülke ve EEA’da 30 ülke (AB+Lichtenstein, Norveç ve İzlanda) Portalda bu ülkeleri seçebilirsiniz:
| Belçika | (BE) | İspanya | (ES) | Macaristan | (HU) | Slovakya | (SK) |
| Bulgaristan | (BG) | Fransa | (FR) | Malta | (MT) | Finlandiya | (FI) |
| Çekya | (CZ) | Hırvatistan | (HR) | Hollanda | (NL) | İsveç | (SE) |
| Danimarka | (DK) | İtalya | (IT) | Avusturya | (AT) | Almanya | (DE) |
| Kıbrıs | (CY) | Polonya | (PL) | İzlanda | (IS) | Estonya | (EE) |
| Letonya | (LV) | Portekiz | (PT) | Lihtenştayn | (LI) | İrlanda | (IE) |
| Litvanya | (LT) | Romanya | (RO) | Norveç | (HAYIR) | Yunanistan | (EL) |
| Lüksemburg | (LU) | Slovenya | (SI) | İsviçre* | (CH) |
*İsviçre için, İsviçre portalında bir başvuru yapmak için gerekli tüm bilgileri içeren PCN dosyasını oluşturabiliriz. Daha fazla bilgi için bize ulaşın.
CLP Etiket Bilgileri
AB CLP Tüzüğünün gerektirdiği tüm zorunlu bilgileri içeren CLP uyumlu bir ürün etiketi satın alma seçeneği sunuyoruz. Bu bir PDF olarak sağlanacaktır. Bu bir tasarım değil, gerekli bilgilerin bir özetidir. Bu, gerekli bilgileri ürün etiketi tasarımınıza entegre etmenizi sağlayacaktır. CLP etiketi oluşturma işlemini ayrı olarak da sipariş edebilirsiniz. Zaten bir etiketiniz mi var? – Mevcut CLP gerekliliklerine uygun olarak etiketinizin CLP etiketi uygunluk kontrolünü yapabiliriz. Etiketinizin tüm düzenleyici standartları karşıladığından emin olmak için ayrıntılı geri bildirim ve düzeltmeler sağlayacağız.
Fotokimyasallar için Zehir Merkezi Bildirimi
Fotokimyasallar, fotoğraf geliştirme ve baskıda kullanılanlar da dahil olmak üzere ışığa duyarlı malzemelerin kimyasal olarak işlenmesinde kullanılan ürünlerdir. Bu kimyasallar, aktif içerikleri ve reaktif yapıları nedeniyle çeşitli sağlık ve çevre tehlikeleri oluşturabilir. Uygun güvenlik önlemlerinin alındığından emin olmak için, AB yönetmelikleri kapsamında bu ürünler için bir Zehir Merkezi Bildirimi (PCN) gereklidir. PCN, zehir merkezlerine kritik güvenlik bilgilerinin sağlanmasına yardımcı olarak kazara maruz kalma veya zehirlenme durumunda etkili bir şekilde müdahale etmelerini sağlar.
UFI nedir?
Benzersiz Formül Tanımlayıcı (UFI), fotokimyasal bir ürünün kimyasal bileşimini benzersiz bir şekilde tanımlayan 16 karakterli alfanümerik bir koddur. UFI, zehir merkezlerinin ve acil müdahale ekiplerinin maruz kalma durumunda ürünü hızlı bir şekilde tanımlamasına olanak tanıyacak şekilde ürün etiketinde gösterilmelidir. Zehir Merkezi Bildiriminin önemli bir parçasıdır ve acil durumların etkili bir şekilde yönetilmesine yardımcı olur.
PCN nedir?
Zehir Merkezi Bildirimi (PCN), bir ürünün kimyasal bileşimi, sınıflandırması, tehlike etiketi ve kullanım amacı hakkında ayrıntılı bilgi sağlayan zorunlu bir bildirimdir. Fotokimyasallar için bu, aktif maddeler, ambalaj ve olası çevresel veya sağlık riskleri hakkında bilgileri içerir. PCN, zehir merkezlerinin fotokimyasallara maruz kalınması durumunda etkili tedavi önerileri sunmak için doğru ve kapsamlı verilere sahip olmasını sağlamak için gereklidir.
CLP nedir?
Sınıflandırma, Etiketleme ve Ambalajlama (CLP) yönetmeliği, fotokimyasallar da dahil olmak üzere tehlikeli kimyasalların sağlık, fiziksel ve çevresel risklerine göre uygun şekilde sınıflandırılmasını ve etiketlenmesini sağlar. CLP yönetmeliği, fotokimyasal ürünlerin tehlike sembolleri, önlem ifadeleri ve UFI’yi göstermesini zorunlu kılarak, ürünün AB güvenlik standartlarına uygun olarak güvenli bir şekilde taşınmasını ve kullanılmasını sağlar.
Zehir Merkezi nedir?
Zehir Merkezi, Avrupa çapında kimyasallara maruz kalma ve zehirlenme vakalarını yöneten ulusal zehir merkezlerinden oluşan bir ağdır. Fotokimyasallar söz konusu olduğunda, Zehir Merkezi, sağlık uzmanlarının belirli kimyasal tehlikeleri tanımlamasına ve etkili acil durum tavsiyeleri sunmasına yardımcı olmak için PCN’de sağlanan verileri kullanır. Bu, kazara maruz kalan mağdurların hızlı ve doğru tıbbi yardım almasını sağlar.
Bu Neden Gerekli?
Fotokimyasallar genellikle toksik, tahriş edici veya sağlık ve çevre için tehlikeli olan aktif maddeler içerir. Bir PCN, zehir merkezlerinin maruz kalma olaylarına uygun şekilde yanıt vermek için gerekli tüm verilere sahip olmasını sağlar. Zamanında ve etkili ilk yardım, tıbbi tedavi ve acil müdahale stratejileri sağlamak için çok önemlidir, böylece bireylere ve çevreye zarar verme riskini azaltır.
Bu Ne Zamandan Beri Kanunen Zorunludur?
CLP tüzüğünün Ek VIII’i uyarınca, fotokimyasallar da dahil olmak üzere tehlikeli karışımlar için PCN sunma zorunluluğu 1 Ocak 2021 tarihinde zorunlu hale gelmiştir. Bu zorunluluk, AB pazarına sunulan tüm tehlikeli kimyasal ürünler için geçerlidir.
SSS
Soru: Tüm fotokimyasallar bir PCN gerektirir mi?
Cevap: Hayır: Hayır, yalnızca CLP yönetmeliği kapsamında tehlikeli olarak sınıflandırılan fotokimyasallar için PCN gönderimi gerekir.
Soru: UFI nedir ve nereye yerleştirilmelidir? UFI nedir ve nereye yerleştirilmelidir?
Cevap: UFI, ürünün kimyasal bileşimini tanımlamak için kullanılan 16 karakterlik benzersiz bir alfanümerik koddur. Güvenlik uyarıları ve önlem ifadeleri gibi diğer tehlike bilgileriyle birlikte ürün etiketinde yer almalıdır.
Soru: Fotokimyasallar için Fotokimyasallar için bir PCN’yi tamamlamak için hangi bilgiler gereklidir?
Cevap: Fotokimyasallar için bir PCN, ürünün kimyasal bileşimi, tehlike sınıflandırması, ambalajı, kullanım amacı ve UFI hakkında bilgi gerektirir. Ayrıca, ürünle ilişkili potansiyel sağlık ve çevresel riskler hakkında ayrıntılar da gerektirir.
Soru: Fotokimyasallar için Fotokimyasallar için PCN’nin gönderilmesinden kim sorumludur?
Cevap: Fotokimyasal ürünü AB pazarına sunan üretici, ithalatçı veya alt kullanıcı PCN’nin sunulmasından sorumludur.
Soru: Fotokimyasallar için Fotokimyasallar için bir PCN gönderilmezse ne olur?
Cevap verin: PCN gönderilmemesi cezalara, ürün toplatmalarına veya ürünün AB pazarında satışının kısıtlanmasına yol açabilir. Ayrıca, maruz kalma durumunda acil tıbbi müdahalelerde gecikmeye neden olabilir.
Soru Tüm fotokimyasal ürünler PCN gerekliliği kapsamında mıdır?
Cevap: Hayır: Hayır, yalnızca CLP yönetmeliği kapsamında tehlikeli olarak sınıflandırılan fotokimyasalların bir PCN sunması gerekmektedir. Tehlikeli olmayan fotokimyasallar bu gerekliliğe tabi değildir.
Soru UFI ve PCN bildiriminin gönderilmesi ne kadar sürer?
Bu bizim birkaç günlük işimizi alır. Belgeleri yüklediğiniz anda hemen çalışmaya başlayacağız.
Soru: PCN bildiriminin sahibi ben miyim?
Evet, PCN bildiriminin sahibi sizsiniz. Sağladığınız verilerin tüm mülkiyeti size aittir. PCN bildirimine ECHA hesabınızdan erişebilirsiniz.
Soru: Bu hizmet bir ürün için mi yoksa daha fazlası için mi?
Hizmet tek bir ürün içindir.
Soru Bir UFI oluşturmak için neden ödeme yapmam gerekiyor?
Sunduğumuz hizmet sadece bir UFI sağlamaktan ibaret değildir. UFI, çok daha kapsamlı bir sürecin bir bileşenidir. Sağladığımız temel hizmet, tehlikeli karışımların piyasaya sürülmesi için AB CLP Tüzüğü kapsamında zorunlu bir gereklilik olan Zehir Merkezi Bildiriminizin (PCN) hazırlanması ve ECHA portalı aracılığıyla ulusal atanmış kurumlara sunulmasıdır. Bir UFI oluşturmak en basit kısımdır. Ancak PCN raporu karmaşıktır. ECHA aracılığıyla Zehir Merkezine gönderilmek üzere tam olarak biçimlendirilmiş ayrıntılı içerik incelemesi -kimyasal sınıflandırmalar- gerektirir.
Soru Şirketim AB’de yerleşik değil, nasıl PCN gönderebilirim?
AB’de yerleşik olmayan şirketler için bir çözüm sunuyoruz. AB üyesi olmayan şirketler için PCN & UFI sayfasında daha fazla bilgi bulabilirsiniz.
Soru: Güvenlik Bilgi Formları AB Yönetmeliği (REACH & CLP) ile tam uyumlu Güvenlik Bilgi Formları sağlayabilir misiniz?
Evet, yapabiliriz. Güvenlik Bilgi Formları (SDS) oluşturun– Malzeme Güvenlik Bilgi Formları (MSDS) olarak da bilinir – ürününüze göre uyarlanmış ve en son AB yönetmelikleriyle uyumludur. İster kimyasal karışımlar üretiyor, ister ürünleri AB’ye ithal ediyor veya özel bir etiket altında dağıtıyor olun, uyumlu bir GBF yasal olarak gereklidir ve tedarik zinciri boyunca güvenli kullanım için gereklidir. Güvenlik Bilgi Formu (MSDS/SDS) Oluşturma Hizmeti sayfasında daha fazla bilgi bulabilirsiniz.
