UFI oluşturma ve PCN bildirim hizmeti nasıl çalışır?
Bu hizmeti satın aldıktan sonra güvenli portala erişim elde edeceksiniz. Bu portal tüm adımlara genel bir bakış içerir. Siz ürün bilgilerinizi girin, biz işe koyulalım.
Zehir Merkezi Bildirimi & UFI
Biz sağlayacağız:
- Ürününüzün Benzersiz Formül Tanımlayıcısı (UFI)
- Bir Zehir Merkezi Bildirimi (PCN) raporu
- Ürününüzün ECHA aracılığıyla ilgili ulusal Zehir Merkezlerine kaydedilmesi.
PCN kaydı için ülkeler
Ürününüzü kaydettirmek istediğiniz ülke sayısını sayabilirsiniz. Bu, satın almanız gereken ülke sayısıdır. Portal içinde belirli ülkeleri seçebileceksiniz. Ürünlerinizin satışını daha sonraki bir tarihte yeni ülkelere genişletmeyi planlıyorsanız, her zaman ek PCN ülke kayıtları sipariş edebilirsiniz.
AB’de 27 ülke ve EEA’da 30 ülke (AB+Lichtenstein, Norveç ve İzlanda) Portalda bu ülkeleri seçebilirsiniz:
| Belçika | (BE) | İspanya | (ES) | Macaristan | (HU) | Slovakya | (SK) |
| Bulgaristan | (BG) | Fransa | (FR) | Malta | (MT) | Finlandiya | (FI) |
| Çekya | (CZ) | Hırvatistan | (HR) | Hollanda | (NL) | İsveç | (SE) |
| Danimarka | (DK) | İtalya | (IT) | Avusturya | (AT) | Almanya | (DE) |
| Kıbrıs | (CY) | Polonya | (PL) | İzlanda | (IS) | Estonya | (EE) |
| Letonya | (LV) | Portekiz | (PT) | Lihtenştayn | (LI) | İrlanda | (IE) |
| Litvanya | (LT) | Romanya | (RO) | Norveç | (HAYIR) | Yunanistan | (EL) |
| Lüksemburg | (LU) | Slovenya | (SI) | İsviçre* | (CH) |
*İsviçre için, İsviçre portalında bir başvuru yapmak için gerekli tüm bilgileri içeren PCN dosyasını oluşturabiliriz. Daha fazla bilgi için bize ulaşın.
CLP Etiket Bilgileri
AB CLP Tüzüğünün gerektirdiği tüm zorunlu bilgileri içeren CLP uyumlu bir ürün etiketi satın alma seçeneği sunuyoruz. Bu bir PDF olarak sağlanacaktır. Bu bir tasarım değil, gerekli bilgilerin bir özetidir. Bu, gerekli bilgileri ürün etiketi tasarımınıza entegre etmenizi sağlayacaktır. CLP etiketi oluşturma işlemini ayrı olarak da sipariş edebilirsiniz. Zaten bir etiketiniz mi var? – Mevcut CLP gerekliliklerine uygun olarak etiketinizin CLP etiketi uygunluk kontrolünü yapabiliriz. Etiketinizin tüm düzenleyici standartları karşıladığından emin olmak için ayrıntılı geri bildirim ve düzeltmeler sağlayacağız.
Endüstriyel Formülasyonların AB Zehir Merkezine Kaydedilmesi
‘Orijinal karışımlar’ olarak adlandırılan endüstriyel formülasyonlar, doğrudan son kullanım için değil, başka karışımlara daha fazla formüle edilmek üzere tasarlanmış kimyasal karışımlardır. Bu karışımlar, kazara maruz kalma durumunda acil müdahale ekiplerinin önemli güvenlik verilerine erişebilmesini sağlamak için AB Zehir Merkezine kaydedilmelidir. Zehir Merkezi Bildirimi (PCN) süreci, ilgili tehlike sınıflandırmalarının ve toksikolojik profillerin tıp uzmanları ve yetkililer için hazır olmasını sağlar.
UFI nedir?
Benzersiz Formül Tanımlayıcı (UFI), bir kimyasal karışımı benzersiz bir şekilde tanımlamak için kullanılan 16 karakterli alfanümerik bir koddur. Ürün etiketine basılmalı ve Güvenlik Bilgi Formuna (SDS) dahil edilmelidir. UFI, zehir merkezlerinin bir olay durumunda karışımla ilgili güvenlik ve toksikolojik bilgilere hızlı bir şekilde ulaşmasını sağlar.
PCN nedir?
Zehir Merkezi Bildirimi (PCN), tehlikeli karışımlar hakkında ayrıntılı güvenlik ve toksikolojik veriler içeren düzenleyici bir gönderidir. PCN, karışımın bileşimi, sınıflandırması, tehlike uyarıları ve acil müdahale önlemleri gibi bilgileri içerir. AB pazarına sürülen tüm tehlikeli karışımlar için zorunludur.
CLP nedir?
CLP (Sınıflandırma, Etiketleme ve Ambalajlama), kimyasal ürünlerin tehlikelerine göre sınıflandırılmasını ve etiketlenmesini sağlayan bir AB yönetmeliğidir (EC No 1272/2008). BM Küresel Uyumlaştırılmış Sistemi (GHS) ile uyumludur ve tüm tehlikeli karışımların uygun uyarı etiketlerine ve güvenlik talimatlarına sahip olmasını sağlar.
AB Zehir Merkezi nedir?
AB Zehir Merkezi, tehlikeli karışımlar hakkında güvenlik bilgilerini toplayan ve saklayan resmi bir kurumdur. Sağlık uzmanları ve acil durum müdahale ekipleri, kazara maruz kalma veya zehirlenme vakalarında doğru kimyasal güvenlik verilerini sağlamak için Zehir Merkezine güvenmektedir.
Bu Neden Gerekli?
Endüstriyel formülasyonlar genellikle acil durum senaryolarında net tanımlama gerektiren tehlikeli kimyasallar içerir. İşletmeler bir PCN göndererek zehir merkezlerinin ve tıp uzmanlarının ilgili bilgilere anında erişebilmesini sağlar ve maruz kalma durumunda güvenlik sonuçlarını iyileştirir.
Ne Zamandan Beri Kanunen Zorunludur?
Tehlikeli karışımlar için PCN sunulmasına ilişkin yasal gereklilik 1 Ocak 2021 tarihinde yürürlüğe girmiştir. Yalnızca ileri işlemlerde kullanılan endüstriyel formülasyonlar için 1 Ocak 2024’ten beri uyumluluk zorunludur.
SSS
Soru: UFI nedir? UFI nedir ve endüstriyel formülasyonum için neden buna ihtiyacım var?
Cevap: UFI (Benzersiz Formül Tanımlayıcı), zehir merkezlerinin acil durumlarda ürünü tanımlamasını sağlayan tehlikeli karışımlar için gerekli bir koddur. Zehir Merkezi Bildirimi (PCN) sürecinin önemli bir bileşenidir.
Soru Tüm endüstriyel formülasyonlar için bir PCN göndermem gerekiyor mu?
Cevap: Evet: Evet, formülasyonunuz tehlikeli maddeler içeriyorsa, CLP yönetmeliklerine uymak için AB Zehir Merkezi’ne kayıtlı olması gerekir.
Soru: CLP ne anlama geliyor? CLP benim endüstriyel formülasyonum için ne anlama geliyor?
Cevap: CLP, tüm tehlikeli karışımların doğru şekilde sınıflandırılmasını ve tehlike sembolleri ve güvenlik talimatları ile etiketlenmesini sağlayarak kullanıcıların ve acil durum müdahale ekiplerinin kimyasalları güvenli bir şekilde kullanmasını kolaylaştırır.
Soru: AB Zehir Merkezi nedir? AB Zehir Merkezi nedir ve neden formülasyonumu kaydettirmem gerekiyor?
Cevap verin: AB Zehir Merkezi, acil durum müdahale ekiplerinin tehlikeli karışımlar hakkında kritik güvenlik bilgilerine anında erişebilmelerini sağlayan düzenleyici bir kurumdur. Kayıt, olayların önlenmesine yardımcı olur ve maruz kalma durumunda hızlı bir müdahale sağlar.
Soru: Endüstriyel formülasyonlar için Endüstriyel formülasyonlar için PCN sunulması ne zaman zorunlu hale geldi?
Cevap Endüstriyel formülasyonlar için bir Zehir Merkezi Bildirimi (PCN) sunma zorunluluğu 1 Ocak 2024 tarihinde zorunlu hale getirilerek AB genelinde güvenlik uyumluluğunun iyileştirilmesi sağlanmıştır.
Soru UFI ve PCN bildiriminin gönderilmesi ne kadar sürer?
Bu bizim birkaç günlük işimizi alır. Belgeleri yüklediğiniz anda hemen çalışmaya başlayacağız.
Soru: PCN bildiriminin sahibi ben miyim?
Evet, PCN bildiriminin sahibi sizsiniz. Sağladığınız verilerin tüm mülkiyeti size aittir. PCN bildirimine ECHA hesabınızdan erişebilirsiniz.
Soru: Bu hizmet bir ürün için mi yoksa daha fazlası için mi?
Hizmet tek bir ürün içindir.
Soru Bir UFI oluşturmak için neden ödeme yapmam gerekiyor?
Sunduğumuz hizmet sadece bir UFI sağlamaktan ibaret değildir. UFI, çok daha kapsamlı bir sürecin bir bileşenidir. Sağladığımız temel hizmet, tehlikeli karışımların piyasaya sürülmesi için AB CLP Tüzüğü kapsamında zorunlu bir gereklilik olan Zehir Merkezi Bildiriminizin (PCN) hazırlanması ve ECHA portalı aracılığıyla ulusal atanmış kurumlara sunulmasıdır. Bir UFI oluşturmak en basit kısımdır. Ancak PCN raporu karmaşıktır. ECHA aracılığıyla Zehir Merkezine gönderilmek üzere tam olarak biçimlendirilmiş ayrıntılı içerik incelemesi -kimyasal sınıflandırmalar- gerektirir.
Soru Şirketim AB’de yerleşik değil, nasıl PCN gönderebilirim?
AB’de yerleşik olmayan şirketler için bir çözüm sunuyoruz. AB üyesi olmayan şirketler için PCN & UFI sayfasında daha fazla bilgi bulabilirsiniz.
Soru: Güvenlik Bilgi Formları AB Yönetmeliği (REACH & CLP) ile tam uyumlu Güvenlik Bilgi Formları sağlayabilir misiniz?
Evet, yapabiliriz. Güvenlik Bilgi Formları (SDS) oluşturun– Malzeme Güvenlik Bilgi Formları (MSDS) olarak da bilinir – ürününüze göre uyarlanmış ve en son AB yönetmelikleriyle uyumludur. İster kimyasal karışımlar üretiyor, ister ürünleri AB’ye ithal ediyor veya özel bir etiket altında dağıtıyor olun, uyumlu bir GBF yasal olarak gereklidir ve tedarik zinciri boyunca güvenli kullanım için gereklidir. Güvenlik Bilgi Formu (MSDS/SDS) Oluşturma Hizmeti sayfasında daha fazla bilgi bulabilirsiniz.
