UFI oluşturma ve PCN bildirim hizmeti nasıl çalışır?
Bu hizmeti satın aldıktan sonra güvenli portala erişim elde edeceksiniz. Bu portal tüm adımlara genel bir bakış içerir. Siz ürün bilgilerinizi girin, biz işe koyulalım.
Zehir Merkezi Bildirimi & UFI
Biz sağlayacağız:
- Ürününüzün Benzersiz Formül Tanımlayıcısı (UFI)
- Bir Zehir Merkezi Bildirimi (PCN) raporu
- Ürününüzün ECHA aracılığıyla ilgili ulusal Zehir Merkezlerine kaydedilmesi.
PCN kaydı için ülkeler
Ürününüzü kaydettirmek istediğiniz ülke sayısını sayabilirsiniz. Bu, satın almanız gereken ülke sayısıdır. Portal içinde belirli ülkeleri seçebileceksiniz. Ürünlerinizin satışını daha sonraki bir tarihte yeni ülkelere genişletmeyi planlıyorsanız, her zaman ek PCN ülke kayıtları sipariş edebilirsiniz.
AB’de 27 ülke ve EEA’da 30 ülke (AB+Lichtenstein, Norveç ve İzlanda) Portalda bu ülkeleri seçebilirsiniz:
Belçika | (BE) | İspanya | (ES) | Macaristan | (HU) | Slovakya | (SK) |
Bulgaristan | (BG) | Fransa | (FR) | Malta | (MT) | Finlandiya | (FI) |
Çekya | (CZ) | Hırvatistan | (HR) | Hollanda | (NL) | İsveç | (SE) |
Danimarka | (DK) | İtalya | (IT) | Avusturya | (AT) | Almanya | (DE) |
Kıbrıs | (CY) | Polonya | (PL) | İzlanda | (IS) | Estonya | (EE) |
Letonya | (LV) | Portekiz | (PT) | Lihtenştayn | (LI) | İrlanda | (IE) |
Litvanya | (LT) | Romanya | (RO) | Norveç | (HAYIR) | Yunanistan | (EL) |
Lüksemburg | (LU) | Slovenya | (SI) | İsviçre* | (CH) |
*İsviçre için, İsviçre portalında bir başvuru yapmak için gerekli tüm bilgileri içeren PCN dosyasını oluşturabiliriz. Daha fazla bilgi için bize ulaşın.
CLP Etiket Bilgileri
AB CLP Tüzüğünün gerektirdiği tüm zorunlu bilgileri içeren CLP uyumlu bir ürün etiketi satın alma seçeneği sunuyoruz. Bu bir PDF olarak sağlanacaktır. Bu bir tasarım değil, gerekli bilgilerin bir özetidir. Bu, gerekli bilgileri ürün etiketi tasarımınıza entegre etmenizi sağlayacaktır. CLP etiketi oluşturma işlemini ayrıca sipariş edebilirsiniz. Zaten bir etiketiniz mi var? – Mevcut CLP gerekliliklerine uygun olarak etiketinizin CLP etiket uygunluk kontrolünü yapabiliriz. Etiketinizin tüm düzenleyici standartları karşıladığından emin olmak için ayrıntılı geri bildirim ve düzeltmeler sağlayacağız.
Ticari Baskı Mürekkepleri, Tonerler ve İlgili Son İşlem Ürünleri için Zehir Merkezi Bildirimi
Endüstriyel veya profesyonel baskı süreçlerinde (fleksografi, litografi ve serigrafi gibi) kullanılan ticari baskı mürekkepleri, tonerler ve son işlem ürünleri genellikle insan sağlığı için tehlikeli olabilecek kimyasallar içerir. Bu maddeler solunduğunda, yutulduğunda veya ciltle temas ettiğinde risk oluşturan çözücüler, pigmentler ve bağlayıcı maddeler içerebilir. Uygun kullanım ve acil durum müdahalesini sağlamak için, AB yönetmelikleri kapsamında tüm tehlikeli karışımlar için bir Zehir Merkezi Bildirimi (PCN) sunulmalıdır.
UFI nedir?
Benzersiz Formül Tanımlayıcı (UFI), ticari bir baskı ürününün belirli bir formülasyonunu Zehir Merkezi Bildirimine (PCN) bağlayan 16 karakterli alfanümerik bir koddur. UFI, zehir merkezlerinin maddeyi hızlı bir şekilde tanımlamasına ve maruz kalma durumunda doğru tıbbi rehberlik sağlamasına yardımcı olmak için ürün etiketinde gösterilmeli veya Güvenlik Veri Sayfasına (SDS) dahil edilmelidir.
PCN nedir?
Zehir Merkezi Bildirimi (PCN), tehlikeli bir baskı mürekkebi, toner veya son işlem ürünü hakkında ayrıntılı bilgi sağlayan zorunlu bir bildirimdir. Bu bildirim kimyasal bileşimi, tehlike sınıflandırmasını ve amaçlanan endüstriyel kullanımı içerir. PCN, kazara maruz kalma durumunda zehir merkezlerinin etkili bir şekilde müdahale edebilmesini sağlar.
CLP nedir?
Sınıflandırma, Etiketleme ve Ambalajlama (CLP) yönetmeliği, AB’de tehlikeli kimyasalların sınıflandırılmasını standartlaştırmaktadır. Tehlikeli maddeler içeren baskı mürekkepleri, tonerler ve son işlem ürünleri, ambalajlarında uygun tehlike sembolleri, önlem ifadeleri ve bir UFI göstererek CLP gerekliliklerine uymalıdır.
Zehir Merkezi nedir?
Zehir Merkezi, kimyasala maruz kalma durumlarında acil tıbbi yardım sağlayan ulusal kurumlardan oluşan bir ağdır. Bir PCN gönderildiğinde, zehir merkezleri kritik ürün bilgilerine anında erişerek uygun tedavi önerileri sunabilir.
Bu Neden Gerekli?
Birçok ticari baskı ürünü, solunum sorunları, cilt tahrişi ve diğer sağlık etkilerine neden olabilecek uçucu organik bileşikler (VOC’ler), ağır metaller ve diğer tehlikeli maddeler içerir. Bir PCN gönderimi, acil durum müdahale ekiplerinin kazara maruz kalma durumunda acil ve etkili tedavi sağlamak için gerekli bilgilere sahip olmasını sağlar.
Bu Ne Zamandan Beri Kanunen Zorunludur?
1 Ocak 2021 itibariyle, CLP tüzüğünün Ek VIII’i uyarınca, ticari baskı mürekkepleri, tonerler ve son işlem ürünleri de dahil olmak üzere tüm tehlikeli karışımların AB pazarına sunulmadan önce bir PCN sunumu gerekmektedir.
SSS
Soru: Tüm ticari baskı mürekkepleri ve tonerleri PCN gerektirir mi?
Cevap: Hayır: Hayır, yalnızca CLP yönetmeliği kapsamında tehlikeli olarak sınıflandırılan ürünler için PCN gönderimi gerekir.
Soru UFI nerede gösterilmelidir?
Cevap: UFI, tehlike ve önlem bilgilerinin yanında ürün etiketine basılmalı veya ürünün Güvenlik Bilgi Formuna (SDS) dahil edilmelidir.
Soru PCN’nin gönderilmesinden kim sorumludur?
Cevap: PCN’nin gönderilmesinden ürünü AB pazarına sunan üretici, ithalatçı veya alt kullanıcı sorumludur.
Soru: Kaplamalar ve vernikler gibi sonlandırma ürünleri dahil midir?
Cevap: Evet: Evet, tehlikeli kimyasallar içeriyorlarsa PCN gerekliliklerine uymalıdırlar.
Soru Tehlikeli bir ticari baskı ürünü için PCN göndermezsem ne olur?
Cevap verin: PCN gerekliliklerine uyulmaması para cezalarına, ürün toplatmalarına veya ürünün AB içinde satışının kısıtlanmasına neden olabilir.
Soru: PCN gereklilikleri tüm AB üye ülkeleri için geçerli midir?
Cevap: Evet: Evet, PCN uyumluluğu CLP yönetmeliği kapsamında tüm AB üye ülkelerinde zorunludur.
Soru UFI ve PCN bildiriminin gönderilmesi ne kadar sürer?
Bu bizim birkaç günlük işimizi alır. Belgeleri yüklediğiniz anda hemen çalışmaya başlayacağız.
Soru: PCN bildiriminin sahibi ben miyim?
Evet, PCN bildiriminin sahibi sizsiniz. Sağladığınız verilerin tüm mülkiyeti size aittir. PCN bildirimine ECHA hesabınızdan erişebilirsiniz.
Soru: Bu hizmet bir ürün için mi yoksa daha fazlası için mi?
Hizmet tek bir ürün içindir.
Soru Bir UFI oluşturmak için neden ödeme yapmam gerekiyor?
Sunduğumuz hizmet sadece bir UFI sağlamaktan ibaret değildir. UFI, çok daha kapsamlı bir sürecin bir bileşenidir. Sağladığımız temel hizmet, tehlikeli karışımların piyasaya sürülmesi için AB CLP Tüzüğü kapsamında zorunlu bir gereklilik olan Zehir Merkezi Bildiriminizin (PCN) hazırlanması ve ECHA portalı aracılığıyla ulusal atanmış kurumlara sunulmasıdır. Bir UFI oluşturmak en basit kısımdır. Ancak PCN raporu karmaşıktır. ECHA aracılığıyla Zehir Merkezine gönderilmek üzere tam olarak biçimlendirilmiş ayrıntılı içerik incelemesi -kimyasal sınıflandırmalar- gerektirir.
Soru Şirketim AB’de yerleşik değil, nasıl PCN gönderebilirim?
AB’de yerleşik olmayan şirketler için bir çözüm sunuyoruz. AB üyesi olmayan şirketler için PCN & UFI sayfasında daha fazla bilgi bulabilirsiniz.
Soru: Güvenlik Bilgi Formları AB Yönetmeliği (REACH & CLP) ile tam uyumlu Güvenlik Bilgi Formları sağlayabilir misiniz?
Evet, yapabiliriz. Güvenlik Bilgi Formları (SDS) oluşturun– Malzeme Güvenlik Bilgi Formları (MSDS) olarak da bilinir – ürününüze göre uyarlanmış ve en son AB yönetmelikleriyle uyumludur. İster kimyasal karışımlar üretiyor, ister ürünleri AB’ye ithal ediyor veya özel bir etiket altında dağıtıyor olun, uyumlu bir GBF yasal olarak gereklidir ve tedarik zinciri boyunca güvenli kullanım için gereklidir. Güvenlik Bilgi Formu (MSDS/SDS) Oluşturma Hizmeti sayfasında daha fazla bilgi bulabilirsiniz.