UFI oluşturma ve PCN bildirim hizmeti nasıl çalışır?
Bu hizmeti satın aldıktan sonra güvenli portala erişim elde edeceksiniz. Bu portal tüm adımlara genel bir bakış içerir. Siz ürün bilgilerinizi girin, biz işe koyulalım.
Zehir Merkezi Bildirimi & UFI
Biz sağlayacağız:
- Ürününüzün Benzersiz Formül Tanımlayıcısı (UFI)
- Bir Zehir Merkezi Bildirimi (PCN) raporu
- Ürününüzün ECHA aracılığıyla ilgili ulusal Zehir Merkezlerine kaydedilmesi.
PCN kaydı için ülkeler
Ürününüzü kaydettirmek istediğiniz ülke sayısını sayabilirsiniz. Bu, satın almanız gereken ülke sayısıdır. Portal içinde belirli ülkeleri seçebileceksiniz. Ürünlerinizin satışını daha sonraki bir tarihte yeni ülkelere genişletmeyi planlıyorsanız, her zaman ek PCN ülke kayıtları sipariş edebilirsiniz.
AB’de 27 ülke ve EEA’da 30 ülke (AB+Lichtenstein, Norveç ve İzlanda) Portalda bu ülkeleri seçebilirsiniz:
| Belçika | (BE) | İspanya | (ES) | Macaristan | (HU) | Slovakya | (SK) |
| Bulgaristan | (BG) | Fransa | (FR) | Malta | (MT) | Finlandiya | (FI) |
| Çekya | (CZ) | Hırvatistan | (HR) | Hollanda | (NL) | İsveç | (SE) |
| Danimarka | (DK) | İtalya | (IT) | Avusturya | (AT) | Almanya | (DE) |
| Kıbrıs | (CY) | Polonya | (PL) | İzlanda | (IS) | Estonya | (EE) |
| Letonya | (LV) | Portekiz | (PT) | Lihtenştayn | (LI) | İrlanda | (IE) |
| Litvanya | (LT) | Romanya | (RO) | Norveç | (HAYIR) | Yunanistan | (EL) |
| Lüksemburg | (LU) | Slovenya | (SI) | İsviçre* | (CH) |
*İsviçre için, İsviçre portalında bir başvuru yapmak için gerekli tüm bilgileri içeren PCN dosyasını oluşturabiliriz. Daha fazla bilgi için bize ulaşın.
CLP Etiket Bilgileri
AB CLP Tüzüğünün gerektirdiği tüm zorunlu bilgileri içeren CLP uyumlu bir ürün etiketi satın alma seçeneği sunuyoruz. Bu bir PDF olarak sağlanacaktır. Bu bir tasarım değil, gerekli bilgilerin bir özetidir. Bu, gerekli bilgileri ürün etiketi tasarımınıza entegre etmenizi sağlayacaktır. CLP etiketi oluşturma işlemini ayrıca sipariş edebilirsiniz. Zaten bir etiketiniz mi var? – Mevcut CLP gerekliliklerine uygun olarak etiketinizin CLP etiket uygunluk kontrolünü yapabiliriz. Etiketinizin tüm düzenleyici standartları karşıladığından emin olmak için ayrıntılı geri bildirim ve düzeltmeler sağlayacağız.
Elektronik Sigaralar için E-sıvılar için Zehir Merkezi Bildirimi
Elektronik sigaralar için e-sıvılar, elektronik sigara içmek için tasarlanmış kullanıma hazır karışımlardır. Bu ürünler genellikle nikotin gibi, yutulduğunda, büyük miktarlarda solunduğunda veya ciltle temas ettiğinde önemli riskler oluşturabilecek tehlikeli bileşenler içerir. Kazara maruz kalma veya yanlış kullanım durumunda acil müdahale ekiplerinin ayrıntılı ürün bilgilerine derhal erişebilmelerini sağlamak için bir Zehir Merkezi Bildirimi (PCN) gereklidir.
UFI nedir?
Benzersiz Formül Tanımlayıcı (UFI), doğrudan bir ürünün özel formülasyonuna bağlanan 16 karakterli alfanümerik bir koddur. E-sıvılar için UFI, zehir merkezlerinin acil durumlarda karışımı hızlı bir şekilde tanımlamasına yardımcı olmak için ürün etiketine basılmalıdır.
PCN nedir?
Zehir Merkezi Bildirimi (PCN), tehlikeli bir ürün hakkında kimyasal bileşimi, ambalaj detayları, kullanım amacı ve tehlike sınıflandırması gibi ayrıntılı bilgileri içeren bir gönderidir. Bu bilgiler, zehir merkezlerinin e-sıvılarla ilgili olaylara etkili bir şekilde müdahale edebilmesini sağlar.
CLP nedir?
Sınıflandırma, Etiketleme ve Ambalajlama (CLP) yönetmeliği, AB’deki kimyasal ürünlerin sınıflandırılmasını ve etiketlenmesini düzenler. E-sıvılar, etikette açık tehlike sembolleri, önlem ifadeleri ve UFI’nin gösterilmesi de dahil olmak üzere CLP gerekliliklerine uymalıdır.
Zehir Merkezi nedir?
Zehir Merkezi, kimyasal maddelere maruz kalma durumlarında tıbbi tavsiye ve acil destek sağlayan ulusal kuruluşlardan oluşan bir ağdır. Üreticiler ve distribütörler bir PCN göndererek bu merkezlerin doğru ürün ayrıntılarına hızlı bir şekilde erişmesini sağlar ve kamu güvenliğini artırır.
Bu Neden Gerekli?
E-sıvılar genellikle CLP yönetmeliği kapsamında tehlikeli olarak sınıflandırılan nikotin gibi maddeler içerir. Bir PCN, zehir merkezlerinin kazara yutulması, yanlış kullanılması veya maruz kalınması durumunda tıbbi müdahale ekiplerine kesin tavsiye ve rehberlik sağlayabilmesini sağlar.
Bu Ne Zamandan Beri Kanunen Zorunludur?
E-sıvılar da dahil olmak üzere tehlikeli karışımlar için PCN sunulması, AB içinde satılan tüm ürünler için 1 Ocak 2021’de zorunlu hale geldi. Bu gereklilik, üye ülkeler arasında tek tip güvenlik ve uyumluluk sağlamaktadır.
SSS
Soru: Tüm e-sıvılar bir PCN gerektirir mi?
Cevap Sadece CLP yönetmeliği kapsamında tehlikeli olarak sınıflandırılan e-sıvılar, örneğin nikotin içerenler, bir PCN gerektirir. Tehlikeli olmayan ürünler muaftır.
Soru UFI nerede gösterilmelidir?
Cevap: UFI, ürün etiketinde, tipik olarak tehlike sembolleri veya önlem ifadelerinin yanında açıkça basılmalıdır.
Soru: PCN’de hangi bilgiler yer alır?
Cevap: PCN, ürünün kimyasal bileşimi, tehlike sınıflandırması, kullanım amacı ve ambalaj özellikleri hakkında ayrıntılar içerir.
Soru PCN’nin gönderilmesinden kim sorumludur?
Cevap: E-sıvının üreticisi, ithalatçısı veya distribütörü PCN’yi ilgili zehir merkezi yetkililerine göndermekle sorumludur.
Soru PCN göndermemenin cezaları nelerdir?
Cevap verin: PCN gerekliliklerine uyulmaması para cezalarına, ürün toplatmalarına veya AB içinde pazara erişimin kısıtlanmasına neden olabilir.
Soru: E-sıvılar için PCN neden önemlidir? PCN e-sıvılar için neden önemlidir?
Cevap: Bir PCN, zehir merkezlerinin nikotin içerenler gibi tehlikeli e-sıvıları içeren acil durumlarda tıbbi müdahale ekiplerine yardımcı olmak için gerekli bilgilere sahip olmasını sağlar.
Soru UFI ve PCN bildiriminin gönderilmesi ne kadar sürer?
Bu bizim birkaç günlük işimizi alır. Belgeleri yüklediğiniz anda hemen çalışmaya başlayacağız.
Soru: PCN bildiriminin sahibi ben miyim?
Evet, PCN bildiriminin sahibi sizsiniz. Sağladığınız verilerin tüm mülkiyeti size aittir. PCN bildirimine ECHA hesabınızdan erişebilirsiniz.
Soru: Bu hizmet bir ürün için mi yoksa daha fazlası için mi?
Hizmet tek bir ürün içindir.
Soru Bir UFI oluşturmak için neden ödeme yapmam gerekiyor?
Sunduğumuz hizmet sadece bir UFI sağlamaktan ibaret değildir. UFI, çok daha kapsamlı bir sürecin bir bileşenidir. Sağladığımız temel hizmet, tehlikeli karışımların piyasaya sürülmesi için AB CLP Tüzüğü kapsamında zorunlu bir gereklilik olan Zehir Merkezi Bildiriminizin (PCN) hazırlanması ve ECHA portalı aracılığıyla ulusal atanmış kurumlara sunulmasıdır. Bir UFI oluşturmak en basit kısımdır. Ancak PCN raporu karmaşıktır. ECHA aracılığıyla Zehir Merkezine gönderilmek üzere tam olarak biçimlendirilmiş ayrıntılı içerik incelemesi -kimyasal sınıflandırmalar- gerektirir.
Soru Şirketim AB’de yerleşik değil, nasıl PCN gönderebilirim?
AB’de yerleşik olmayan şirketler için bir çözüm sunuyoruz. AB üyesi olmayan şirketler için PCN & UFI sayfasında daha fazla bilgi bulabilirsiniz.
Soru: Güvenlik Bilgi Formları AB Yönetmeliği (REACH & CLP) ile tam uyumlu Güvenlik Bilgi Formları sağlayabilir misiniz?
Evet, yapabiliriz. Güvenlik Bilgi Formları (SDS) oluşturun– Malzeme Güvenlik Bilgi Formları (MSDS) olarak da bilinir – ürününüze göre uyarlanmış ve en son AB yönetmelikleriyle uyumludur. İster kimyasal karışımlar üretiyor, ister ürünleri AB’ye ithal ediyor veya özel bir etiket altında dağıtıyor olun, uyumlu bir GBF yasal olarak gereklidir ve tedarik zinciri boyunca güvenli kullanım için gereklidir. Güvenlik Bilgi Formu (MSDS/SDS) Oluşturma Hizmeti sayfasında daha fazla bilgi bulabilirsiniz.
