UFI oluşturma ve PCN bildirim hizmeti nasıl çalışır?
Bu hizmeti satın aldıktan sonra güvenli portala erişim elde edeceksiniz. Bu portal tüm adımlara genel bir bakış içerir. Siz ürün bilgilerinizi girin, biz işe koyulalım.
Zehir Merkezi Bildirimi & UFI
Biz sağlayacağız:
- Ürününüzün Benzersiz Formül Tanımlayıcısı (UFI)
- Bir Zehir Merkezi Bildirimi (PCN) raporu
- Ürününüzün ECHA aracılığıyla ilgili ulusal Zehir Merkezlerine kaydedilmesi.
PCN kaydı için ülkeler
Ürününüzü kaydettirmek istediğiniz ülke sayısını sayabilirsiniz. Bu, satın almanız gereken ülke sayısıdır. Portal içinde belirli ülkeleri seçebileceksiniz. Ürünlerinizin satışını daha sonraki bir tarihte yeni ülkelere genişletmeyi planlıyorsanız, her zaman ek PCN ülke kayıtları sipariş edebilirsiniz.
AB’de 27 ülke ve EEA’da 30 ülke (AB+Lichtenstein, Norveç ve İzlanda) Portalda bu ülkeleri seçebilirsiniz:
| Belçika | (BE) | İspanya | (ES) | Macaristan | (HU) | Slovakya | (SK) |
| Bulgaristan | (BG) | Fransa | (FR) | Malta | (MT) | Finlandiya | (FI) |
| Çekya | (CZ) | Hırvatistan | (HR) | Hollanda | (NL) | İsveç | (SE) |
| Danimarka | (DK) | İtalya | (IT) | Avusturya | (AT) | Almanya | (DE) |
| Kıbrıs | (CY) | Polonya | (PL) | İzlanda | (IS) | Estonya | (EE) |
| Letonya | (LV) | Portekiz | (PT) | Lihtenştayn | (LI) | İrlanda | (IE) |
| Litvanya | (LT) | Romanya | (RO) | Norveç | (HAYIR) | Yunanistan | (EL) |
| Lüksemburg | (LU) | Slovenya | (SI) | İsviçre* | (CH) |
*İsviçre için, İsviçre portalında bir başvuru yapmak için gerekli tüm bilgileri içeren PCN dosyasını oluşturabiliriz. Daha fazla bilgi için bize ulaşın.
CLP Etiket Bilgileri
AB CLP Tüzüğünün gerektirdiği tüm zorunlu bilgileri içeren CLP uyumlu bir ürün etiketi satın alma seçeneği sunuyoruz. Bu bir PDF olarak sağlanacaktır. Bu bir tasarım değil, gerekli bilgilerin bir özetidir. Bu, gerekli bilgileri ürün etiketi tasarımınıza entegre etmenizi sağlayacaktır. CLP etiketi oluşturma işlemini ayrıca sipariş edebilirsiniz. Zaten bir etiketiniz mi var? – Mevcut CLP gerekliliklerine uygun olarak etiketinizin CLP etiket uygunluk kontrolünü yapabiliriz. Etiketinizin tüm düzenleyici standartları karşıladığından emin olmak için ayrıntılı geri bildirim ve düzeltmeler sağlayacağız.
Elektronik Sigaralar için E-sıvılar ve Karışımlar için Zehir Merkezi Bildirimi
Elektronik sigaralar için kullanılan e-sıvılar ve karışımlar genellikle nikotin ve aromalar da dahil olmak üzere kimyasal bileşenler içerir ve bunlar yanlış kullanıldığında veya kazara yutulduğunda risk oluşturabilir. Zehir Merkezi Bildirimi (PCN), AB genelindeki zehir merkezlerinin bu ürünlerle ilgili ayrıntılı bilgilere anında erişebilmelerini sağlamak için gereklidir. Bu, özellikle bu ürünler tüketiciler tarafından yaygın olarak kullanıldığından, kazara maruz kalma durumunda etkili tıbbi yardım sağlar.
UFI nedir?
Benzersiz Formül Tanımlayıcı (UFI), ürünün tam kimyasal formülasyonuna bağlı zorunlu bir alfanümerik koddur. Elektronik sigaralara yönelik e-sıvılar ve karışımlar için, UFI ürün etiketinde gösterilmelidir, böylece zehir merkezlerinin acil durumlarda ürünü hızlı bir şekilde tanımlamasına olanak tanır.
PCN nedir?
Zehir Merkezi Bildirimi (PCN), tehlikeli bir kimyasal ürün hakkında, içeriği, tehlike sınıflandırması ve kullanım amacı dahil olmak üzere ilgili tüm bilgileri içeren ayrıntılı bir gönderidir. E-sıvılar için PCN, zehir merkezlerinin kazara maruz kalma, yutulma veya yanlış kullanıma etkili bir şekilde müdahale edebilmesini sağlar.
CLP nedir?
Sınıflandırma, Etiketleme ve Ambalajlama (CLP) yönetmeliği, kimyasal ürünlerin tehlikelerine göre uygun şekilde sınıflandırılmasını ve etiketlenmesini sağlar. E-sıvılar, özellikle nikotin içerenler, genellikle tehlikeli sınıflandırma kapsamına girer ve açık tehlike etiketlemesi, önlem beyanları ve UFI dahil olmak üzere CLP gerekliliklerine uymalıdır.
Zehir Merkezi nedir?
Zehir Merkezi, kimyasala maruz kalma durumlarında acil tıbbi tavsiye ve destek sağlayan ulusal kuruluşlardan oluşan bir ağdır. Üreticiler ve distribütörler bir PCN göndererek bu merkezlerin doğru ürün bilgilerine hızlı bir şekilde erişmesini sağlar ve kamu güvenliğini artırır.
Bu Neden Gerekli?
Elektronik sigaralar için kullanılan e-sıvılar genellikle nikotin ve yutulduğunda, büyük miktarlarda solunduğunda veya ciltle temas ettiğinde tehlikeli olabilecek diğer maddeleri içerir. Bir PCN, zehir merkezlerinin acil durumlarda doğru ve zamanında tavsiyelerde bulunabilmesini, kullanıcıları korumasını ve AB güvenlik standartlarına uyulmasını sağlar.
Bu Ne Zamandan Beri Kanunen Zorunludur?
E-likitler de dahil olmak üzere tehlikeli karışımlar için PCN sunma zorunluluğu 1 Ocak 2021 itibariyle zorunlu hale gelmiştir. Bu düzenleme, CLP yönetmeliği kapsamında tehlikeli olarak sınıflandırılan ve AB içinde satılan tüm ürünler için geçerlidir.
SSS
Soru: Tüm e-sıvılar bir PCN gerektirir mi?
Cevap Sadece CLP yönetmeliği kapsamında tehlikeli olarak sınıflandırılan e-sıvılar, örneğin nikotin içerenler, bir PCN gerektirir. Tehlikeli olmayan ürünler muaftır.
Soru E-sıvıların üzerinde UFI nerede gösterilmelidir?
Cevap: UFI ürün etiketinde, tipik olarak tehlike sembolleri veya önlem ifadelerinin yanında, acil durumlarda kolay tanımlamayı sağlayacak şekilde basılmalıdır.
Soru: PCN’de hangi bilgiler yer alır?
Cevap: PCN gönderimi ürünün kimyasal bileşimini, kullanım amacını, tehlike sınıflandırmasını, paketleme detaylarını ve güvenlik talimatlarını içerir.
Soru PCN’nin gönderilmesinden kim sorumludur?
Cevap: E-sıvının üreticisi, ithalatçısı veya distribütörü PCN’yi ilgili zehir merkezi yetkililerine göndermekle sorumludur.
Soru Gerekli bir PCN’nin gönderilmemesinin sonuçları nelerdir?
Cevap verin: Uyumsuzluk para cezalarına, ürün geri çağırmalarına veya pazar kısıtlamalarına yol açabilir. Ürünler, yasal gereklilikleri karşılayana kadar AB içinde satılamaz.
Soru: E-sıvılar için PCN neden önemlidir? PCN e-sıvılar için neden önemlidir?
Cevap verin: E-sıvılar genellikle nikotin gibi tehlikeli maddeler içerir. Bir PCN, zehir merkezlerinin kazara yutulması veya maruz kalınması durumunda tıbbi müdahale ekiplerini yönlendirmek için gerekli tüm bilgilere sahip olmasını sağlar.
Soru UFI ve PCN bildiriminin gönderilmesi ne kadar sürer?
Bu bizim birkaç günlük işimizi alır. Belgeleri yüklediğiniz anda hemen çalışmaya başlayacağız.
Soru: PCN bildiriminin sahibi ben miyim?
Evet, PCN bildiriminin sahibi sizsiniz. Sağladığınız verilerin tüm mülkiyeti size aittir. PCN bildirimine ECHA hesabınızdan erişebilirsiniz.
Soru: Bu hizmet bir ürün için mi yoksa daha fazlası için mi?
Hizmet tek bir ürün içindir.
Soru Bir UFI oluşturmak için neden ödeme yapmam gerekiyor?
Sunduğumuz hizmet sadece bir UFI sağlamaktan ibaret değildir. UFI, çok daha kapsamlı bir sürecin bir bileşenidir. Sağladığımız temel hizmet, tehlikeli karışımların piyasaya sürülmesi için AB CLP Tüzüğü kapsamında zorunlu bir gereklilik olan Zehir Merkezi Bildiriminizin (PCN) hazırlanması ve ECHA portalı aracılığıyla ulusal atanmış kurumlara sunulmasıdır. Bir UFI oluşturmak en basit kısımdır. Ancak PCN raporu karmaşıktır. ECHA aracılığıyla Zehir Merkezine gönderilmek üzere tam olarak biçimlendirilmiş ayrıntılı içerik incelemesi -kimyasal sınıflandırmalar- gerektirir.
Soru Şirketim AB’de yerleşik değil, nasıl PCN gönderebilirim?
AB’de yerleşik olmayan şirketler için bir çözüm sunuyoruz. AB üyesi olmayan şirketler için PCN & UFI sayfasında daha fazla bilgi bulabilirsiniz.
Soru: Güvenlik Bilgi Formları AB Yönetmeliği (REACH & CLP) ile tam uyumlu Güvenlik Bilgi Formları sağlayabilir misiniz?
Evet, yapabiliriz. Güvenlik Bilgi Formları (SDS) oluşturun– Malzeme Güvenlik Bilgi Formları (MSDS) olarak da bilinir – ürününüze göre uyarlanmış ve en son AB yönetmelikleriyle uyumludur. İster kimyasal karışımlar üretiyor, ister ürünleri AB’ye ithal ediyor veya özel bir etiket altında dağıtıyor olun, uyumlu bir GBF yasal olarak gereklidir ve tedarik zinciri boyunca güvenli kullanım için gereklidir. Güvenlik Bilgi Formu (MSDS/SDS) Oluşturma Hizmeti sayfasında daha fazla bilgi bulabilirsiniz.
