UFI oluşturma ve PCN bildirim hizmeti nasıl çalışır?
Bu hizmeti satın aldıktan sonra güvenli portala erişim elde edeceksiniz. Bu portal tüm adımlara genel bir bakış içerir. Siz ürün bilgilerinizi girin, biz işe koyulalım.
Zehir Merkezi Bildirimi & UFI
Biz sağlayacağız:
- Ürününüzün Benzersiz Formül Tanımlayıcısı (UFI)
- Bir Zehir Merkezi Bildirimi (PCN) raporu
- Ürününüzün ECHA aracılığıyla ilgili ulusal Zehir Merkezlerine kaydedilmesi.
PCN kaydı için ülkeler
Ürününüzü kaydettirmek istediğiniz ülke sayısını sayabilirsiniz. Bu, satın almanız gereken ülke sayısıdır. Portal içinde belirli ülkeleri seçebileceksiniz. Ürünlerinizin satışını daha sonraki bir tarihte yeni ülkelere genişletmeyi planlıyorsanız, her zaman ek PCN ülke kayıtları sipariş edebilirsiniz.
AB’de 27 ülke ve EEA’da 30 ülke (AB+Lichtenstein, Norveç ve İzlanda) Portalda bu ülkeleri seçebilirsiniz:
| Belçika | (BE) | İspanya | (ES) | Macaristan | (HU) | Slovakya | (SK) |
| Bulgaristan | (BG) | Fransa | (FR) | Malta | (MT) | Finlandiya | (FI) |
| Çekya | (CZ) | Hırvatistan | (HR) | Hollanda | (NL) | İsveç | (SE) |
| Danimarka | (DK) | İtalya | (IT) | Avusturya | (AT) | Almanya | (DE) |
| Kıbrıs | (CY) | Polonya | (PL) | İzlanda | (IS) | Estonya | (EE) |
| Letonya | (LV) | Portekiz | (PT) | Lihtenştayn | (LI) | İrlanda | (IE) |
| Litvanya | (LT) | Romanya | (RO) | Norveç | (HAYIR) | Yunanistan | (EL) |
| Lüksemburg | (LU) | Slovenya | (SI) | İsviçre* | (CH) |
*İsviçre için, İsviçre portalında bir başvuru yapmak için gerekli tüm bilgileri içeren PCN dosyasını oluşturabiliriz. Daha fazla bilgi için bize ulaşın.
CLP Etiket Bilgileri
AB CLP Tüzüğünün gerektirdiği tüm zorunlu bilgileri içeren CLP uyumlu bir ürün etiketi satın alma seçeneği sunuyoruz. Bu bir PDF olarak sağlanacaktır. Bu bir tasarım değil, gerekli bilgilerin bir özetidir. Bu, gerekli bilgileri ürün etiketi tasarımınıza entegre etmenizi sağlayacaktır. CLP etiketi oluşturma işlemini ayrıca sipariş edebilirsiniz. Zaten bir etiketiniz mi var? – Mevcut CLP gerekliliklerine uygun olarak etiketinizin CLP etiket uygunluk kontrolünü yapabiliriz. Etiketinizin tüm düzenleyici standartları karşıladığından emin olmak için ayrıntılı geri bildirim ve düzeltmeler sağlayacağız.
E-sıvı Karışımları için Zehir Merkezi Bildirimi
Genellikle kendi kendine karıştırma kitlerinin bir parçası olarak tedarik edilen e-sıvı karışımları, AB düzenlemelerine uygunluğu sağlamak için bir Zehir Merkezi Bildirimi (PCN) gerektirir. Bu karışımlar elektronik sigaralarda doğrudan kullanım için tasarlanmamıştır, bunun yerine tedarikçi talimatlarını izleyerek son kullanıcı tarafından hazırlanır. Bildirim, kazara maruz kalma veya yanlış kullanım durumunda önemli ürün verilerinin zehir merkezlerine ulaşmasını sağlar.
UFI nedir?
Benzersiz Formül Tanımlayıcı (UFI), bir karışımın spesifik bileşimini zehir merkezi bildirimine bağlayan 16 karakterlik zorunlu bir alfanümerik koddur. Bu kod ürün etiketinde gösterilmeli ve acil müdahale ekiplerinin olay durumunda ürünü hızlı bir şekilde tanımlamasına yardımcı olmalıdır.
PCN nedir?
Zehir Merkezi Bildirimi (PCN), kimyasal bileşim, sınıflandırma ve kullanım amacı dahil olmak üzere ayrıntılı ürün bilgilerinin ilgili zehir merkezlerine resmi olarak sunulmasıdır. Bu, tehlikeli karışımları içeren acil durumların ele alınması için doğru ürün verilerinin hazır olmasını sağlar.
CLP nedir?
Sınıflandırma, Etiketleme ve Ambalajlama (CLP) yönetmeliği, tehlikeli kimyasal ürünlerin uygun şekilde sınıflandırılmasını, etiketlenmesini ve ambalajlanmasını sağlar. E-likit karışımları için CLP yönetmeliği, etikette açık tehlike sembollerinin, risk ifadelerinin ve UFI’nin gösterilmesini gerektirir.
Zehir Merkezi nedir?
Zehir Merkezi, tehlikeli maddeler içeren vakalarda acil tıbbi tavsiye sağlayan ulusal kuruluşlardan oluşan bir ağdır. Bir PCN göndermek, bu merkezlerin maruz kalma olaylarında uygun rehberlik sunmak için gerekli verilere sahip olmasını sağlar.
Bu Neden Gerekli?
E-sıvı karışımları genellikle yanlış kullanıldığında risk oluşturabilecek nikotin veya tatlandırıcı maddeler gibi tehlikeli maddeler içerir. PCN, zehir merkezlerinin acil durumlarda etkili bir şekilde müdahale edebilmeleri için doğru ürün bilgilerine erişebilmelerini sağlar. Bu, tüketici güvenliğini artırır ve AB düzenleyici gerekliliklerini karşılar.
Bu Ne Zamandan Beri Kanunen Zorunludur?
PCN sunumu gerekliliği, CLP tüzüğünün Ek VIII’i kapsamında 1 Ocak 2021’de e-sıvı kendi kendine karıştırma kitlerinde kullanılanlar da dahil olmak üzere tehlikeli karışımlar için yasal olarak bağlayıcı hale geldi.
SSS
Soru: E-sıvılar için E-sıvılar için kendi kendine karıştırma kitleri bir PCN gerektirir mi?
Cevap: Evet: Evet, kitlerdeki karışımlar CLP yönetmeliği kapsamında tehlikeli olarak sınıflandırılmışsa, uyumluluğu ve kamu güvenliğini sağlamak için bir PCN gereklidir.
Soru UFI ürün üzerinde nerede gösterilmelidir?
Cevap: UFI, ürün etiketinde, tipik olarak tehlike bilgileri veya önlem ifadelerinin yanında açıkça basılmalıdır.
Soru: E-sıvı karışımları için PCN’de hangi bilgiler yer almaktadır?
Cevap: PCN, karışımın kimyasal bileşimini, sınıflandırmasını, kullanım amacını ve paketleme ayrıntılarını içerir.
Soru PCN’nin gönderilmesinden kim sorumludur?
Cevap: Kendi kendine karıştırma kitlerinin tedarikçisi veya üreticisi, PCN’yi uygun ulusal zehir merkezlerine göndermekten sorumludur.
Soru: E-sıvılar için tehlikeli olmayan karışımlar PCN gerekliliklerinden muaf mıdır?
Cevap: Evet: Evet, yalnızca CLP yönetmeliği kapsamında tehlikeli olarak sınıflandırılan karışımların PCN gönderimi gerekir.
Soru PCN göndermemenin sonuçları nelerdir?
Cevap verin: Uyumsuzluk para cezaları, ürün toplatma veya ürünün AB içinde satışının kısıtlanması ile sonuçlanabilir.
Soru UFI ve PCN bildiriminin gönderilmesi ne kadar sürer?
Bu bizim birkaç günlük işimizi alır. Belgeleri yüklediğiniz anda hemen çalışmaya başlayacağız.
Soru: PCN bildiriminin sahibi ben miyim?
Evet, PCN bildiriminin sahibi sizsiniz. Sağladığınız verilerin tüm mülkiyeti size aittir. PCN bildirimine ECHA hesabınızdan erişebilirsiniz.
Soru: Bu hizmet bir ürün için mi yoksa daha fazlası için mi?
Hizmet tek bir ürün içindir.
Soru Bir UFI oluşturmak için neden ödeme yapmam gerekiyor?
Sunduğumuz hizmet sadece bir UFI sağlamaktan ibaret değildir. UFI, çok daha kapsamlı bir sürecin bir bileşenidir. Sağladığımız temel hizmet, tehlikeli karışımların piyasaya sürülmesi için AB CLP Tüzüğü kapsamında zorunlu bir gereklilik olan Zehir Merkezi Bildiriminizin (PCN) hazırlanması ve ECHA portalı aracılığıyla ulusal atanmış kurumlara sunulmasıdır. Bir UFI oluşturmak en basit kısımdır. Ancak PCN raporu karmaşıktır. ECHA aracılığıyla Zehir Merkezine gönderilmek üzere tam olarak biçimlendirilmiş ayrıntılı içerik incelemesi -kimyasal sınıflandırmalar- gerektirir.
Soru Şirketim AB’de yerleşik değil, nasıl PCN gönderebilirim?
AB’de yerleşik olmayan şirketler için bir çözüm sunuyoruz. AB üyesi olmayan şirketler için PCN & UFI sayfasında daha fazla bilgi bulabilirsiniz.
Soru: Güvenlik Bilgi Formları AB Yönetmeliği (REACH & CLP) ile tam uyumlu Güvenlik Bilgi Formları sağlayabilir misiniz?
Evet, yapabiliriz. Güvenlik Bilgi Formları (SDS) oluşturun– Malzeme Güvenlik Bilgi Formları (MSDS) olarak da bilinir – ürününüze göre uyarlanmış ve en son AB yönetmelikleriyle uyumludur. İster kimyasal karışımlar üretiyor, ister ürünleri AB’ye ithal ediyor veya özel bir etiket altında dağıtıyor olun, uyumlu bir GBF yasal olarak gereklidir ve tedarik zinciri boyunca güvenli kullanım için gereklidir. Güvenlik Bilgi Formu (MSDS/SDS) Oluşturma Hizmeti sayfasında daha fazla bilgi bulabilirsiniz.
