UFI oluşturma ve PCN bildirim hizmeti nasıl çalışır?
Bu hizmeti satın aldıktan sonra güvenli portala erişim elde edeceksiniz. Bu portal tüm adımlara genel bir bakış içerir. Siz ürün bilgilerinizi girin, biz işe koyulalım.
Zehir Merkezi Bildirimi & UFI
Biz sağlayacağız:
- Ürününüzün Benzersiz Formül Tanımlayıcısı (UFI)
- Bir Zehir Merkezi Bildirimi (PCN) raporu
- Ürününüzün ECHA aracılığıyla ilgili ulusal Zehir Merkezlerine kaydedilmesi.
PCN kaydı için ülkeler
Ürününüzü kaydettirmek istediğiniz ülke sayısını sayabilirsiniz. Bu, satın almanız gereken ülke sayısıdır. Portal içinde belirli ülkeleri seçebileceksiniz. Ürünlerinizin satışını daha sonraki bir tarihte yeni ülkelere genişletmeyi planlıyorsanız, her zaman ek PCN ülke kayıtları sipariş edebilirsiniz.
AB’de 27 ülke ve EEA’da 30 ülke (AB+Lichtenstein, Norveç ve İzlanda) Portalda bu ülkeleri seçebilirsiniz:
| Belçika | (BE) | İspanya | (ES) | Macaristan | (HU) | Slovakya | (SK) |
| Bulgaristan | (BG) | Fransa | (FR) | Malta | (MT) | Finlandiya | (FI) |
| Çekya | (CZ) | Hırvatistan | (HR) | Hollanda | (NL) | İsveç | (SE) |
| Danimarka | (DK) | İtalya | (IT) | Avusturya | (AT) | Almanya | (DE) |
| Kıbrıs | (CY) | Polonya | (PL) | İzlanda | (IS) | Estonya | (EE) |
| Letonya | (LV) | Portekiz | (PT) | Lihtenştayn | (LI) | İrlanda | (IE) |
| Litvanya | (LT) | Romanya | (RO) | Norveç | (HAYIR) | Yunanistan | (EL) |
| Lüksemburg | (LU) | Slovenya | (SI) | İsviçre* | (CH) |
*İsviçre için, İsviçre portalında bir başvuru yapmak için gerekli tüm bilgileri içeren PCN dosyasını oluşturabiliriz. Daha fazla bilgi için bize ulaşın.
CLP Etiket Bilgileri
AB CLP Tüzüğünün gerektirdiği tüm zorunlu bilgileri içeren CLP uyumlu bir ürün etiketi satın alma seçeneği sunuyoruz. Bu bir PDF olarak sağlanacaktır. Bu bir tasarım değil, gerekli bilgilerin bir özetidir. Bu, gerekli bilgileri ürün etiketi tasarımınıza entegre etmenizi sağlayacaktır. CLP etiketi oluşturma işlemini ayrı olarak da sipariş edebilirsiniz. Zaten bir etiketiniz mi var? – Mevcut CLP gerekliliklerine uygun olarak etiketinizin CLP etiketi uygunluk kontrolünü yapabiliriz. Etiketinizin tüm düzenleyici standartları karşıladığından emin olmak için ayrıntılı geri bildirim ve düzeltmeler sağlayacağız.
Kimyasal veya Teknik Prosesler için Diğer Ürünler için Zehir Merkezi Bildirimi
Özel uygulamalar için endüstrilerde çeşitli kimyasal ve teknik proses ürünleri kullanılmaktadır. Bunlar arasında işleme yardımcıları, endüstriyel katkı maddeleri ve belirli kategoriler altında kapsanmayan diğer formülasyonlar yer alabilir. Bu ürünler tehlikeli maddeler içeriyorsa, bir Zehir Merkezi Bildirimi (PCN) aracılığıyla Zehir Merkezine kaydedilmelidir. Bu, acil müdahale ekiplerinin maruz kalma durumunda acil tıbbi yardım sağlamak için doğru bilgilere sahip olmasını sağlar.
UFI nedir?
Benzersiz Formül Tanımlayıcı (UFI), ürün etiketlerinde ve güvenlik bilgi formlarında bulunması gereken 16 karakterli alfanümerik bir koddur. Zehir merkezleri tarafından acil bir durumda bir ürünün tam bileşimini hızlı bir şekilde tanımlamak için kullanılır.
PCN nedir?
Zehir Merkezi Bildirimi (PCN), AB’nin CLP yönetmeliği kapsamında düzenleyici bir gerekliliktir. Formülü, tehlike sınıflandırması ve güvenlik önlemleri de dahil olmak üzere bir kimyasal karışım hakkında ayrıntılı bilgilerin Zehir Merkezine gönderilmesini içerir. Bu, kazara maruz kalma durumunda uygun tıbbi müdahalenin sağlanmasına yardımcı olur.
CLP nedir?
Sınıflandırma, Etiketleme ve Ambalajlama (CLP) yönetmeliği, AB içinde kimyasallarla ilişkili tehlikelerin tanımlanması ve iletilmesi için tek tip bir sistem oluşturmaktadır. Ürünlerin açıkça etiketlenmesini ve kullanıcıların kritik güvenlik bilgilerine erişebilmesini sağlar.
Zehir Merkezi nedir?
Zehir Merkezi, kimyasal maddelere maruz kalma durumlarında tıbbi tavsiye sağlamaktan sorumlu ulusal kuruluşlardan oluşan bir ağdır. Üreticiler ve tedarikçiler, bir ürünü Zehir Merkezine kaydettirerek sağlık uzmanlarının tehlikeli maddeler hakkında hayati bilgilere erişebilmesini sağlar.
Bu Neden Gerekli?
Birçok kimyasal ve teknik proses ürünü solunduğunda, yutulduğunda veya ciltle temas ettiğinde tehlikeli olabilecek maddeler içerir. Bir PCN, ilk müdahale ekiplerinin ve sağlık hizmeti sağlayıcılarının zehirlenme vakalarını etkili bir şekilde yönetmek için gerekli bilgilere sahip olmasını sağlayarak sağlık risklerini en aza indirir.
Bu Ne Zamandan Beri Kanunen Zorunludur?
1 Ocak 2021 tarihinden itibaren AB pazarına sunulan tüm tehlikeli kimyasal karışımların CLP tüzüğünün Ek VIII’i kapsamında Zehir Merkezine kaydedilmesi gerekmektedir. Bu gereklilik, Avrupa Birliği genelinde güvenlik ve acil durum müdahalesini geliştirmektedir.
SSS
Soru Tüm kimyasal veya teknik proses ürünleri bir PCN gerektirir mi?
Cevap: Bir ürün CLP yönetmeliği kapsamında sınıflandırılan tehlikeli maddeler içeriyorsa, AB’de pazarlanmadan önce bir PCN sunulmalıdır.
Soru: Bir PCN başvurusunda hangi bilgiler yer alır?
Cevap: Bir PCN başvurusu UFI, ürün bileşimi, tehlike sınıflandırması, toksikolojik bilgiler ve acil durum müdahale önerilerini içermelidir.
Soru PCN göndermemenin sonuçları nelerdir?
Cevap verin: PCN yönetmeliklerine uyulmaması para cezalarına, satış kısıtlamalarına ve zehirlenme vakalarında yasal sorumluluğun artmasına neden olabilir.
Soru: Ürünüm için Ürünüm için nasıl PCN gönderebilirim?
Cevap: PCN gönderimleri Avrupa Kimyasallar Ajansı (ECHA) portalı üzerinden yapılmaktadır. Şirketimiz UFI oluşturma, CLP uyumlu etiketleme, PCN raporu hazırlama ve Zehir Merkezine ürün kaydı dahil olmak üzere eksiksiz bir hizmet sunmaktadır.
Soru UFI ve PCN bildiriminin gönderilmesi ne kadar sürer?
Bu bizim birkaç günlük işimizi alır. Belgeleri yüklediğiniz anda hemen çalışmaya başlayacağız.
Soru: PCN bildiriminin sahibi ben miyim?
Evet, PCN bildiriminin sahibi sizsiniz. Sağladığınız verilerin tüm mülkiyeti size aittir. PCN bildirimine ECHA hesabınızdan erişebilirsiniz.
Soru: Bu hizmet bir ürün için mi yoksa daha fazlası için mi?
Hizmet tek bir ürün içindir.
Soru Bir UFI oluşturmak için neden ödeme yapmam gerekiyor?
Sunduğumuz hizmet sadece bir UFI sağlamaktan ibaret değildir. UFI, çok daha kapsamlı bir sürecin bir bileşenidir. Sağladığımız temel hizmet, tehlikeli karışımların piyasaya sürülmesi için AB CLP Tüzüğü kapsamında zorunlu bir gereklilik olan Zehir Merkezi Bildiriminizin (PCN) hazırlanması ve ECHA portalı aracılığıyla ulusal atanmış kurumlara sunulmasıdır. Bir UFI oluşturmak en basit kısımdır. Ancak PCN raporu karmaşıktır. ECHA aracılığıyla Zehir Merkezine gönderilmek üzere tam olarak biçimlendirilmiş ayrıntılı içerik incelemesi -kimyasal sınıflandırmalar- gerektirir.
Soru Şirketim AB’de yerleşik değil, nasıl PCN gönderebilirim?
AB’de yerleşik olmayan şirketler için bir çözüm sunuyoruz. AB üyesi olmayan şirketler için PCN & UFI sayfasında daha fazla bilgi bulabilirsiniz.
Soru: Güvenlik Bilgi Formları AB Yönetmeliği (REACH & CLP) ile tam uyumlu Güvenlik Bilgi Formları sağlayabilir misiniz?
Evet, yapabiliriz. Güvenlik Bilgi Formları (SDS) oluşturun– Malzeme Güvenlik Bilgi Formları (MSDS) olarak da bilinir – ürününüze göre uyarlanmış ve en son AB yönetmelikleriyle uyumludur. İster kimyasal karışımlar üretiyor, ister ürünleri AB’ye ithal ediyor veya özel bir etiket altında dağıtıyor olun, uyumlu bir GBF yasal olarak gereklidir ve tedarik zinciri boyunca güvenli kullanım için gereklidir. Güvenlik Bilgi Formu (MSDS/SDS) Oluşturma Hizmeti sayfasında daha fazla bilgi bulabilirsiniz.
