UFI oluşturma ve PCN bildirim hizmeti nasıl çalışır?
Bu hizmeti satın aldıktan sonra güvenli portala erişim elde edeceksiniz. Bu portal tüm adımlara genel bir bakış içerir. Siz ürün bilgilerinizi girin, biz işe koyulalım.
Zehir Merkezi Bildirimi & UFI
Biz sağlayacağız:
- Ürününüzün Benzersiz Formül Tanımlayıcısı (UFI)
- Bir Zehir Merkezi Bildirimi (PCN) raporu
- Ürününüzün ECHA aracılığıyla ilgili ulusal Zehir Merkezlerine kaydedilmesi.
PCN kaydı için ülkeler
Ürününüzü kaydettirmek istediğiniz ülke sayısını sayabilirsiniz. Bu, satın almanız gereken ülke sayısıdır. Portal içinde belirli ülkeleri seçebileceksiniz. Ürünlerinizin satışını daha sonraki bir tarihte yeni ülkelere genişletmeyi planlıyorsanız, her zaman ek PCN ülke kayıtları sipariş edebilirsiniz.
AB’de 27 ülke ve EEA’da 30 ülke (AB+Lichtenstein, Norveç ve İzlanda) Portalda bu ülkeleri seçebilirsiniz:
| Belçika | (BE) | İspanya | (ES) | Macaristan | (HU) | Slovakya | (SK) |
| Bulgaristan | (BG) | Fransa | (FR) | Malta | (MT) | Finlandiya | (FI) |
| Çekya | (CZ) | Hırvatistan | (HR) | Hollanda | (NL) | İsveç | (SE) |
| Danimarka | (DK) | İtalya | (IT) | Avusturya | (AT) | Almanya | (DE) |
| Kıbrıs | (CY) | Polonya | (PL) | İzlanda | (IS) | Estonya | (EE) |
| Letonya | (LV) | Portekiz | (PT) | Lihtenştayn | (LI) | İrlanda | (IE) |
| Litvanya | (LT) | Romanya | (RO) | Norveç | (HAYIR) | Yunanistan | (EL) |
| Lüksemburg | (LU) | Slovenya | (SI) | İsviçre* | (CH) |
*İsviçre için, İsviçre portalında bir başvuru yapmak için gerekli tüm bilgileri içeren PCN dosyasını oluşturabiliriz. Daha fazla bilgi için bize ulaşın.
CLP Etiket Bilgileri
AB CLP Tüzüğünün gerektirdiği tüm zorunlu bilgileri içeren CLP uyumlu bir ürün etiketi satın alma seçeneği sunuyoruz. Bu bir PDF olarak sağlanacaktır. Bu bir tasarım değil, gerekli bilgilerin bir özetidir. Bu, gerekli bilgileri ürün etiketi tasarımınıza entegre etmenizi sağlayacaktır. CLP etiketi oluşturma işlemini ayrı olarak da sipariş edebilirsiniz. Zaten bir etiketiniz mi var? – Mevcut CLP gerekliliklerine uygun olarak etiketinizin CLP etiketi uygunluk kontrolünü yapabiliriz. Etiketinizin tüm düzenleyici standartları karşıladığından emin olmak için ayrıntılı geri bildirim ve düzeltmeler sağlayacağız.
Pigmentler (Çözünmeyen Renklendiriciler) için Zehir Merkezi Bildirimi
Pigmentler – plastikler, kaplamalar veya basılı ürünler gibi malzemelere renk vermek için kullanılan çözünmeyen renklendiriciler – genellikle yanlış kullanıldığında sağlık veya çevresel risk oluşturabilecek kimyasal bileşenler içerir. AB yönetmelikleri uyarınca, tehlikeli olarak sınıflandırılan tüm pigmentler için bir Zehir Merkezi Bildirimi (PCN) gerekmektedir. Bu, zehir merkezlerinin ürünün spesifik kimyasal formülasyonuna gerçek zamanlı erişimini sağlayarak kazara maruz kalma veya yanlış kullanım durumunda hızlı ve doğru müdahaleye yardımcı olur.
UFI nedir?
Benzersiz Formül Tanımlayıcı (UFI), tehlikeli bir ürünü tam kimyasal formülasyonuna bağlayan 16 karakterli alfanümerik bir koddur. Tehlikeli kabul edilen pigmentler için, UFI ürün etiketinde, tipik olarak herhangi bir tehlike veya güvenlik uyarısının yanında görünmelidir. Zehir merkezleri, acil durumlarda ürünün bileşimini tanımlamak ve kesin tıbbi rehberlik sağlamak için bu UFI’ye güvenir.
PCN nedir?
Zehir Merkezi Bildirimi (PCN), tehlikeli kimyasal karışımlar için AB yasaları kapsamında yasal bir gerekliliktir. Üreticiler ve distribütörler, pigmentler için bir PCN göndererek, zehir merkezlerine bileşimi, tehlike sınıflandırması ve önerilen ilk yardım önlemleri dahil olmak üzere ürün hakkında temel verileri sağlar. Bu, sağlık hizmeti sağlayıcılarının kazara maruz kalma olaylarını hızlı bir şekilde ele almalarını sağlar.
CLP nedir?
Sınıflandırma, Etiketleme ve Ambalajlama (CLP) yönetmeliği, kimyasal tehlikelerin AB üye ülkeleri arasında aynı şekilde tanımlanmasını ve iletilmesini sağlar. Tehlikeli pigmentlerin etiketlerinde tehlike sembolleri, risk/önlem ifadeleri ve UFI yer almalıdır. Bu etiketleme, kullanıcıların potansiyel tehlikeleri fark etmelerine ve güvenli kullanım uygulamalarına uymalarına yardımcı olur.
Zehir Merkezi nedir?
Zehir Merkezi, kimyasal maruziyetler meydana geldiğinde rehberlik ve tıbbi tavsiye vermeye adanmış ulusal zehir merkezleri ağıdır. Tehlikeli pigmentlerin bir PCN ile kaydedilmesi, zehir merkezlerinin ürün verilerine hızlı bir şekilde ulaşmasını sağlayarak acil durum müdahalelerinin hızını ve etkinliğini artırır.
Bu Neden Gerekli?
Pigmentler çözünmese de solunduğunda, yutulduğunda veya cilt ya da gözle temas ettiğinde tehlikeli maddeler içerebilir. Bir PCN, zehir merkezlerinin ürünün ayrıntılı güvenlik ve bileşim verilerine hemen başvurabilmesini sağlayarak sağlık risklerini azaltır ve AB düzenlemelerine uyumu güçlendirir.
Bu Ne Zamandan Beri Kanunen Zorunludur?
1 Ocak 2021 itibariyle, tehlikeli olduğu düşünülen pigmentler de dahil olmak üzere tüm tehlikeli kimyasal karışımların AB CLP düzenlemeleri kapsamında bir PCN aracılığıyla bildirilmesi gerekmektedir. Bu uyumlaştırılmış yaklaşım, AB üye ülkeleri genelinde tutarlı güvenliği ve hızlı müdahaleyi teşvik etmektedir.
SSS
Soru: Tüm pigmentler bir PCN gerektirir mi?
Cevap Yalnızca CLP yönetmelikleri kapsamında tehlikeli olarak sınıflandırılan pigmentlerin PCN’ye ihtiyacı vardır. Tehlikeli olmayan pigmentler bu gereklilikten muaftır.
Soru UFI ürün etiketinin neresinde yer almalıdır?
Cevap: UFI tipik olarak etiketteki tehlike sembollerinin veya güvenlik talimatlarının yanına yerleştirilir ve acil bir durumda hızlı bir şekilde tanımlanmasını sağlar.
Soru: Pigmentler için Pigmentler için PCN gönderimi hangi ayrıntıları içerir?
Cevap: Bir PCN ürünün kimyasal bileşimini, tehlike sınıflandırmasını, ambalaj bilgilerini, önerilen ilk yardım önlemlerini ve kullanım talimatlarını içermelidir.
Soru PCN’nin gönderilmesinden kim sorumludur?
Cevap: Tehlikeli pigmenti AB pazarına sunan üretici, ithalatçı veya distribütör, pigment CLP kriterlerini karşılıyorsa genellikle PCN’yi işleme koyar.
Soru Tehlikeli bir pigment için PCN göndermezsem ne olur?
Cevap verin: Uyumsuzluk, PCN gereklilikleri karşılanana kadar para cezaları veya ürün kısıtlamaları gibi yasal cezalara yol açabilir. Ayrıca, zehir merkezlerinin acil durumlarda doğru yanıt verme yeteneğini de geciktirir.
Soru: Ne zamandan beri tehlikeli pigment etiketlerine UFI’yi eklemem gerekiyor?
Cevap AB CLP yönetmelikleri uyarınca, bir UFI gösterme ve PCN kapsamında tehlikeli pigmentleri kaydetme gerekliliği 1 Ocak 2021’den beri yürürlüktedir.
Soru UFI ve PCN bildiriminin gönderilmesi ne kadar sürer?
Bu bizim birkaç günlük işimizi alır. Belgeleri yüklediğiniz anda hemen çalışmaya başlayacağız.
Soru: PCN bildiriminin sahibi ben miyim?
Evet, PCN bildiriminin sahibi sizsiniz. Sağladığınız verilerin tüm mülkiyeti size aittir. PCN bildirimine ECHA hesabınızdan erişebilirsiniz.
Soru: Bu hizmet bir ürün için mi yoksa daha fazlası için mi?
Hizmet tek bir ürün içindir.
Soru Bir UFI oluşturmak için neden ödeme yapmam gerekiyor?
Sunduğumuz hizmet sadece bir UFI sağlamaktan ibaret değildir. UFI, çok daha kapsamlı bir sürecin bir bileşenidir. Sağladığımız temel hizmet, tehlikeli karışımların piyasaya sürülmesi için AB CLP Tüzüğü kapsamında zorunlu bir gereklilik olan Zehir Merkezi Bildiriminizin (PCN) hazırlanması ve ECHA portalı aracılığıyla ulusal atanmış kurumlara sunulmasıdır. Bir UFI oluşturmak en basit kısımdır. Ancak PCN raporu karmaşıktır. ECHA aracılığıyla Zehir Merkezine gönderilmek üzere tam olarak biçimlendirilmiş ayrıntılı içerik incelemesi -kimyasal sınıflandırmalar- gerektirir.
Soru Şirketim AB’de yerleşik değil, nasıl PCN gönderebilirim?
AB’de yerleşik olmayan şirketler için bir çözüm sunuyoruz. AB üyesi olmayan şirketler için PCN & UFI sayfasında daha fazla bilgi bulabilirsiniz.
Soru: Güvenlik Bilgi Formları AB Yönetmeliği (REACH & CLP) ile tam uyumlu Güvenlik Bilgi Formları sağlayabilir misiniz?
Evet, yapabiliriz. Güvenlik Bilgi Formları (SDS) oluşturun– Malzeme Güvenlik Bilgi Formları (MSDS) olarak da bilinir – ürününüze göre uyarlanmış ve en son AB yönetmelikleriyle uyumludur. İster kimyasal karışımlar üretiyor, ister ürünleri AB’ye ithal ediyor veya özel bir etiket altında dağıtıyor olun, uyumlu bir GBF yasal olarak gereklidir ve tedarik zinciri boyunca güvenli kullanım için gereklidir. Güvenlik Bilgi Formu (MSDS/SDS) Oluşturma Hizmeti sayfasında daha fazla bilgi bulabilirsiniz.
