UFI oluşturma ve PCN bildirim hizmeti nasıl çalışır?
Bu hizmeti satın aldıktan sonra güvenli portala erişim elde edeceksiniz. Bu portal tüm adımlara genel bir bakış içerir. Siz ürün bilgilerinizi girin, biz işe koyulalım.
Zehir Merkezi Bildirimi & UFI
Biz sağlayacağız:
- Ürününüzün Benzersiz Formül Tanımlayıcısı (UFI)
- Bir Zehir Merkezi Bildirimi (PCN) raporu
- Ürününüzün ECHA aracılığıyla ilgili ulusal Zehir Merkezlerine kaydedilmesi.
PCN kaydı için ülkeler
Ürününüzü kaydettirmek istediğiniz ülke sayısını sayabilirsiniz. Bu, satın almanız gereken ülke sayısıdır. Portal içinde belirli ülkeleri seçebileceksiniz. Ürünlerinizin satışını daha sonraki bir tarihte yeni ülkelere genişletmeyi planlıyorsanız, her zaman ek PCN ülke kayıtları sipariş edebilirsiniz.
AB’de 27 ülke ve EEA’da 30 ülke (AB+Lichtenstein, Norveç ve İzlanda) Portalda bu ülkeleri seçebilirsiniz:
| Belçika | (BE) | İspanya | (ES) | Macaristan | (HU) | Slovakya | (SK) |
| Bulgaristan | (BG) | Fransa | (FR) | Malta | (MT) | Finlandiya | (FI) |
| Çekya | (CZ) | Hırvatistan | (HR) | Hollanda | (NL) | İsveç | (SE) |
| Danimarka | (DK) | İtalya | (IT) | Avusturya | (AT) | Almanya | (DE) |
| Kıbrıs | (CY) | Polonya | (PL) | İzlanda | (IS) | Estonya | (EE) |
| Letonya | (LV) | Portekiz | (PT) | Lihtenştayn | (LI) | İrlanda | (IE) |
| Litvanya | (LT) | Romanya | (RO) | Norveç | (HAYIR) | Yunanistan | (EL) |
| Lüksemburg | (LU) | Slovenya | (SI) | İsviçre* | (CH) |
*İsviçre için, İsviçre portalında bir başvuru yapmak için gerekli tüm bilgileri içeren PCN dosyasını oluşturabiliriz. Daha fazla bilgi için bize ulaşın.
CLP Etiket Bilgileri
AB CLP Tüzüğünün gerektirdiği tüm zorunlu bilgileri içeren CLP uyumlu bir ürün etiketi satın alma seçeneği sunuyoruz. Bu bir PDF olarak sağlanacaktır. Bu bir tasarım değil, gerekli bilgilerin bir özetidir. Bu, gerekli bilgileri ürün etiketi tasarımınıza entegre etmenizi sağlayacaktır. CLP etiketi oluşturma işlemini ayrı olarak da sipariş edebilirsiniz. Zaten bir etiketiniz mi var? – Mevcut CLP gerekliliklerine uygun olarak etiketinizin CLP etiketi uygunluk kontrolünü yapabiliriz. Etiketinizin tüm düzenleyici standartları karşıladığından emin olmak için ayrıntılı geri bildirim ve düzeltmeler sağlayacağız.
Kategorize Edilmemiş Kimyasal Ürünler için Zehir Merkezi Bildirimi
Bazı kimyasal ürünler önceden tanımlanmış kategorilere uymaz, ancak yine de tehlikeli maddeler içeriyorsa mevzuata uygunluk gerektirir. Kategorize edilmemiş bu kimyasal ürünler, bir Zehir Merkezi Bildirimi (PCN) aracılığıyla Zehir Merkezine kaydedilmelidir. Bu, kazara maruz kalma durumunda, zehir merkezlerinin ve tıp uzmanlarının uygun tedaviyi sağlamak için gerekli ürün bilgilerine erişmesini sağlar.
UFI nedir?
Benzersiz Formül Tanımlayıcı (UFI), bir ürünün bileşimini zehir merkezi bildirimine bağlayan 16 karakterlik zorunlu bir alfanümerik koddur. UFI, acil bir durumda hızlı tanımlamayı sağlamak için ürün etiketlerinde ve güvenlik veri sayfalarında gösterilmelidir.
PCN nedir?
Zehir Merkezi Bildirimi (PCN), Zehir Merkezine formülasyon, tehlike sınıflandırması ve güvenlik talimatları dahil olmak üzere ayrıntılı ürün bilgilerini içeren bir gönderidir. Bu, zehir merkezlerinin tehlikeli kimyasal karışımları içeren olaylarda etkili bir şekilde yardımcı olabilmesini sağlar.
CLP nedir?
Sınıflandırma, Etiketleme ve Ambalajlama (CLP) yönetmeliği, AB genelinde tehlike iletişimini standartlaştırmaktadır. Üreticilerin ürünlerini sınıflandırmasını, doğru şekilde etiketlemesini ve tüm güvenlik bilgilerinin son kullanıcılar ve acil durum müdahale ekipleri için erişilebilir olmasını sağlamasını gerektirir.
Zehir Merkezi nedir?
Zehir Merkezi, kimyasal maddelere maruz kalma vakalarının yönetiminden sorumlu düzenleyici bir kurumdur. Tehlikeli ürünlere ilişkin bir veri tabanı tutarak, tıp uzmanlarının zehirlenme vakalarına hızlı ve etkili bir şekilde müdahale etmesini sağlar.
Bu Neden Gerekli?
Bir kimyasal ürün belirli bir kullanım kategorisine girmese bile, yine de sağlık riskleri oluşturabilir. Bir PCN, yetkililerin ve sağlık hizmeti sağlayıcılarının ürünle ilgili kritik bilgilere erişebilmesini sağlayarak güvenliği ve acil durum müdahalesini iyileştirir.
Bu Ne Zamandan Beri Kanunen Zorunludur?
1 Ocak 2021 itibariyle, AB’de satılan tüm tehlikeli kimyasal karışımların CLP tüzüğünün Ek VIII’i kapsamında tescil edilmesi gerekmektedir. Tehlikeli maddeler içermeleri halinde kategorize edilmemiş kimyasal ürünler de buna dahildir.
SSS
Soru: Kimyasal ürünümün Kimyasal ürünümün bir PCN’ye ihtiyacı olup olmadığını nasıl bilebilirim?
Cevap: Ürününüz CLP yönetmelikleri kapsamında sınıflandırılan tehlikeli maddeler içeriyorsa, belirli bir kategoriye girip girmediğine bakılmaksızın PCN gönderimi zorunludur.
Soru: Ürünümün UFI’si yoksa ne olur? Ürünümün UFI’si yoksa ne olur?
Cevap verin: UFI olmadan, acil müdahale ekipleri bir zehirlenme vakasında ürününüzü tanımlayamayabilir ve bu da tedavide gecikmelere yol açabilir. Ayrıca, bir UFI’nin dahil edilmemesi düzenleyici cezalara neden olabilir.
Soru Kategorize edilmemiş bir kimyasal ürün için nasıl PCN gönderebilirim?
Cevap: PCN gönderimleri Avrupa Kimyasallar Ajansı (ECHA) portalı üzerinden yapılmalıdır. Şirketimiz UFI oluşturma, CLP uyumlu etiketleme, PCN raporu hazırlama ve Zehir Merkezine ürün kaydı dahil olmak üzere eksiksiz bir hizmet sunmaktadır.
Soru: Kimyasal ürünümü Kimyasal ürünümü kaydettirmemenin cezası var mı?
Cevap: Evet: Evet, uyumsuzluk para cezalarına, yasal yükümlülüklere ve AB pazarında potansiyel satış kısıtlamalarına yol açabilir.
Soru UFI ve PCN bildiriminin gönderilmesi ne kadar sürer?
Bu bizim birkaç günlük işimizi alır. Belgeleri yüklediğiniz anda hemen çalışmaya başlayacağız.
Soru: PCN bildiriminin sahibi ben miyim?
Evet, PCN bildiriminin sahibi sizsiniz. Sağladığınız verilerin tüm mülkiyeti size aittir. PCN bildirimine ECHA hesabınızdan erişebilirsiniz.
Soru: Bu hizmet bir ürün için mi yoksa daha fazlası için mi?
Hizmet tek bir ürün içindir.
Soru Bir UFI oluşturmak için neden ödeme yapmam gerekiyor?
Sunduğumuz hizmet sadece bir UFI sağlamaktan ibaret değildir. UFI, çok daha kapsamlı bir sürecin bir bileşenidir. Sağladığımız temel hizmet, tehlikeli karışımların piyasaya sürülmesi için AB CLP Tüzüğü kapsamında zorunlu bir gereklilik olan Zehir Merkezi Bildiriminizin (PCN) hazırlanması ve ECHA portalı aracılığıyla ulusal atanmış kurumlara sunulmasıdır. Bir UFI oluşturmak en basit kısımdır. Ancak PCN raporu karmaşıktır. ECHA aracılığıyla Zehir Merkezine gönderilmek üzere tam olarak biçimlendirilmiş ayrıntılı içerik incelemesi -kimyasal sınıflandırmalar- gerektirir.
Soru Şirketim AB’de yerleşik değil, nasıl PCN gönderebilirim?
AB’de yerleşik olmayan şirketler için bir çözüm sunuyoruz. AB üyesi olmayan şirketler için PCN & UFI sayfasında daha fazla bilgi bulabilirsiniz.
Soru: Güvenlik Bilgi Formları AB Yönetmeliği (REACH & CLP) ile tam uyumlu Güvenlik Bilgi Formları sağlayabilir misiniz?
Evet, yapabiliriz. Güvenlik Bilgi Formları (SDS) oluşturun– Malzeme Güvenlik Bilgi Formları (MSDS) olarak da bilinir – ürününüze göre uyarlanmış ve en son AB yönetmelikleriyle uyumludur. İster kimyasal karışımlar üretiyor, ister ürünleri AB’ye ithal ediyor veya özel bir etiket altında dağıtıyor olun, uyumlu bir GBF yasal olarak gereklidir ve tedarik zinciri boyunca güvenli kullanım için gereklidir. Güvenlik Bilgi Formu (MSDS/SDS) Oluşturma Hizmeti sayfasında daha fazla bilgi bulabilirsiniz.
