Hur fungerar tjänsten för skapande av UFI och PCN-meddelande?
När du har köpt den här tjänsten får du tillgång till den säkra portalen. I denna portal finns en översikt över alla steg. Du fyller i dina produktuppgifter så sätter vi igång.
Anmälan till giftinformationscentral och UFI
Vi kommer att tillhandahålla:
- Din produkts unika formelidentifierare (UFI)
- En PCN-rapport (Poison Centre Notification)
- Registrering av din produkt hos de relevanta nationella giftinformationscentralerna via ECHA.
Länder för PCN-registrering
Du kan räkna antalet länder där du vill registrera din produkt. Detta är det antal länder du behöver köpa. Du kommer att kunna välja de specifika länderna i portalen. Om du planerar att utöka försäljningen av dina produkter till nya länder vid ett senare tillfälle kan du alltid beställa ytterligare PCN-landsregistreringar.
EU har 27 länder och EES har 30 (EU+Lichtenstein, Norge och Island) I portalen kan du välja dessa länder:
| Belgien | (BE) | Spanien | (ES) | Ungern | (HU) | Slovakien | (SK) |
| Bulgarien | (BG) | Frankrike | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
| Tjeckien | (CZ) | Kroatien | (HR) | Nederländerna | (NL) | Sverige | (SE) |
| Danmark | (DK) | Italien | (IT) | Österrike | (AT) | Tyskland | (DE) |
| Cypern | (CY) | Polen | (PL) | Island | (IS) | Estland | (EE) |
| Lettland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irland | (IE) |
| Litauen | (LT) | Rumänien | (RO) | Norge | (NO) | Grekland | (EL) |
| Luxemburg | (LU) | Slovenien | (SI) | Schweiz | (CH) |
*För Schweiz kan vi skapa PCN-dokumentationen med all information som behövs för att lämna in en ansökan i den schweiziska portalen. Kontakta oss för mer information.
CLP-information på etiketten
Vi erbjuder möjligheten att köpa en CLP-kompatibel produktetikett som innehåller all obligatorisk information som krävs enligt EU:s CLP-förordning. Detta kommer att tillhandahållas som en PDF. Det här är inte en design, utan en sammanfattning av den information som krävs. Detta gör det möjligt för dig att integrera den nödvändiga informationen i din produktetikettdesign. Du kan också beställa skapandet av CLP-etiketten separat. Har du redan en etikett? – Vi kan göra en kontroll av att din etikett uppfyller CLP-kraven i enlighet med gällande CLP-krav. Vi kommer att ge detaljerad feedback och korrigeringar för att säkerställa att din etikett uppfyller alla lagstadgade standarder.
Giftinformationscentralens meddelande om e-vätskor och blandningar för elektroniska cigaretter
E-vätskor och blandningar för elektroniska cigaretter innehåller ofta kemiska komponenter, inklusive nikotin och smakämnen, som kan utgöra risker vid felaktig användning eller oavsiktligt intag. En giftinformationscentral (Poison Centre Notification, PCN) är nödvändig för att giftinformationscentraler i hela EU ska få omedelbar tillgång till detaljerad information om dessa produkter. Detta möjliggör effektiv medicinsk hjälp i händelse av oavsiktlig exponering, särskilt eftersom dessa produkter ofta används av konsumenter.
Vad är en UFI?
Unique Formula Identifier (UFI) är en obligatorisk alfanumerisk kod som är kopplad till produktens exakta kemiska sammansättning. För e-vätskor och blandningar för elektroniska cigaretter måste UFI anges på produktetiketten, så att giftinformationscentraler snabbt kan identifiera produkten i nödsituationer.
Vad är en PCN?
En Giftinformationscentral (PCN) är en detaljerad rapport som innehåller all relevant information om en farlig kemisk produkt, inklusive dess ingredienser, faroklassificering och avsedda användning. För e-vätskor säkerställer PCN att giftinformationscentraler kan reagera effektivt på oavsiktlig exponering, förtäring eller felaktig användning.
Vad är CLP?
CLP-förordningen (Classification, Labelling, and Packaging) säkerställer att kemiska produkter klassificeras och märks på lämpligt sätt i enlighet med deras faror. E-vätskor, särskilt de som innehåller nikotin, omfattas ofta av faroklassificering och måste uppfylla CLP-kraven, inklusive tydlig faromärkning, varningstexter och UFI.
Vad är Giftinformationscentralen?
Giftinformationscentralen är ett nätverk av nationella organisationer som tillhandahåller akut medicinsk rådgivning och stöd vid exponering för kemikalier. Genom att skicka in ett PCN gör tillverkare och distributörer det möjligt för dessa center att snabbt få tillgång till korrekt produktinformation, vilket ökar allmänhetens säkerhet.
Varför behövs detta?
E-vätskor för elektroniska cigaretter innehåller ofta nikotin och andra ämnen som kan vara farliga om de sväljs, inandas i stora mängder eller kommer i kontakt med huden. Ett PCN säkerställer att giftinformationscentraler kan ge korrekta och snabba råd i nödsituationer, skydda användare och säkerställa efterlevnad av EU:s säkerhetsstandarder.
Sedan när är detta enligt lag obligatoriskt?
Kravet på att lämna in ett PCN för farliga blandningar, inklusive e-vätskor, blev obligatoriskt från och med den 1 januari 2021. Denna förordning gäller för alla produkter som klassificeras som farliga enligt CLP-förordningen och som säljs inom EU.
VANLIGA FRÅGOR
Fråga till mig: Kräver alla e-vätskor ett PCN?
Svar på frågan: Endast e-vätskor som klassificeras som farliga enligt CLP-förordningen, t.ex. de som innehåller nikotin, kräver ett PCN. Icke-farliga produkter är undantagna.
Fråga: Var ska UFI visas? Var ska UFI visas på e-vätskor?
Svar på frågan: UFI måste tryckas på produktetiketten, vanligtvis i närheten av farosymboler eller varningstexter, för att säkerställa enkel identifiering i nödsituationer.
Fråga om PCN: Vilken information ingår i PCN?
Svar på frågan: PCN-meddelandet innehåller uppgifter om produktens kemiska sammansättning, avsedda användning, faroklassificering, förpackningsdetaljer och säkerhetsinstruktioner.
Fråga: Vem är ansvarig? Vem är ansvarig för att skicka in PCN?
Svar på frågan: Tillverkaren, importören eller distributören av e-vätskan är ansvarig för att skicka PCN till de relevanta myndigheterna på giftinformationscentralen.
Fråga om PCN: Vilka är konsekvenserna av att inte skicka in en PCN som krävs?
Svar på frågan Bristande efterlevnad kan leda till böter, produktåterkallelser eller marknadsrestriktioner. Produkter får inte säljas inom EU förrän de uppfyller de lagstadgade kraven.
Fråga: Varför PCN? Varför är det viktigt med ett PCN för e-vätskor?
Svar på frågan: E-vätskor innehåller ofta farliga ämnen som nikotin. Ett PCN säkerställer att giftinformationscentralerna har all nödvändig information för att vägleda sjukvårdspersonal vid oavsiktligt intag eller exponering.
Fråga: Hur lång tid tar det? Hur lång tid tar det att skicka in UFI- och PCN-anmälan?
Det tar oss några dagars arbete. Så snart du har laddat upp dokumentationen kommer vi att sätta igång direkt.
Fråga till mig: Är jag ägare till PCN-meddelandet?
Ja, du är ägare till PCN-meddelandet. Du behåller full äganderätt till de uppgifter du lämnat. PCN-meddelandet kommer att finnas tillgängligt på ditt ECHA-konto.
Fråga: Vad är det? Gäller denna tjänst en eller flera produkter?
Tjänsten gäller för en produkt.
Fråga: Varför måste jag betala för att skapa en UFI? Varför måste jag betala för att skapa en UFI?
Den tjänst vi erbjuder handlar inte bara om att tillhandahålla en UFI. UFI:n är en komponent i en mycket mer omfattande process. Den viktigaste tjänsten vi tillhandahåller är att förbereda och skicka in din giftinformationscentral (PCN) till nationella utsedda organ via ECHA-portalen, vilket är ett obligatoriskt krav enligt EU:s CLP-förordning för att få släppa ut farliga blandningar på marknaden. Att generera en UFI är den enklaste delen. PCN-rapporten är dock komplicerad. Den kräver detaljerad granskning av ingredienser – kemiska klassificeringar – i exakt format för inlämning till Giftinformationscentralen via ECHA.
Fråga: Mitt företag är inte baserat i EU: Mitt företag är inte baserat i EU, hur kan jag skicka in en PCN?
Vi erbjuder en lösning för företag som inte är baserade i EU. Du hittar mer information på sidan PCN & UFI för företag utanför EU.
Fråga: Kan ni tillhandahålla Kan ni tillhandahålla säkerhetsdatablad i full överensstämmelse med EU-förordningen (REACH & CLP)?
Ja, vi kan skapa säkerhetsdatablad (SDS)– även kallat säkerhetsdatablad (MSDS)– skräddarsydda för din produkt och i enlighet med de senaste EU-förordningarna. Oavsett om du tillverkar kemiska blandningar, importerar produkter till EU eller distribuerar dem under eget varumärke är ett säkerhetsdatablad som uppfyller kraven ett lagstadgat krav och avgörande för säker användning i hela leveranskedjan. Du hittar mer information på sidan om tjänsten för skapande av säkerhetsdatablad (MSDS/SDS).
