Hur fungerar tjänsten för skapande av UFI och PCN-meddelande?
När du har köpt den här tjänsten får du tillgång till den säkra portalen. I denna portal finns en översikt över alla steg. Du fyller i dina produktuppgifter så sätter vi igång.
Anmälan till giftinformationscentral och UFI
Vi kommer att tillhandahålla:
- Din produkts unika formelidentifierare (UFI)
- En PCN-rapport (Poison Centre Notification)
- Registrering av din produkt hos de relevanta nationella giftinformationscentralerna via ECHA.
Länder för PCN-registrering
Du kan räkna antalet länder där du vill registrera din produkt. Detta är det antal länder du behöver köpa. Du kommer att kunna välja de specifika länderna i portalen. Om du planerar att utöka försäljningen av dina produkter till nya länder vid ett senare tillfälle kan du alltid beställa ytterligare PCN-landsregistreringar.
EU har 27 länder och EES har 30 (EU+Lichtenstein, Norge och Island) I portalen kan du välja dessa länder:
| Belgien | (BE) | Spanien | (ES) | Ungern | (HU) | Slovakien | (SK) |
| Bulgarien | (BG) | Frankrike | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
| Tjeckien | (CZ) | Kroatien | (HR) | Nederländerna | (NL) | Sverige | (SE) |
| Danmark | (DK) | Italien | (IT) | Österrike | (AT) | Tyskland | (DE) |
| Cypern | (CY) | Polen | (PL) | Island | (IS) | Estland | (EE) |
| Lettland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irland | (IE) |
| Litauen | (LT) | Rumänien | (RO) | Norge | (NO) | Grekland | (EL) |
| Luxemburg | (LU) | Slovenien | (SI) | Schweiz | (CH) |
*För Schweiz kan vi skapa PCN-dokumentationen med all information som behövs för att lämna in en ansökan i den schweiziska portalen. Kontakta oss för mer information.
CLP-information på etiketten
Vi erbjuder möjligheten att köpa en CLP-kompatibel produktetikett som innehåller all obligatorisk information som krävs enligt EU:s CLP-förordning. Detta kommer att tillhandahållas som en PDF. Det här är inte en design, utan en sammanfattning av den information som krävs. Detta gör det möjligt för dig att integrera den nödvändiga informationen i din produktetikettdesign. Du kan också beställa skapandet av CLP-etiketten separat. Har du redan en etikett? – Vi kan göra en kontroll av att din etikett uppfyller CLP-kraven i enlighet med gällande CLP-krav. Vi kommer att ge detaljerad feedback och korrigeringar för att säkerställa att din etikett uppfyller alla lagstadgade standarder.
Giftinformationscentralens anmälan om andra rengörings-, skötsel- och underhållsprodukter (exklusive biocidprodukter)
Andra rengörings-, skötsel- och underhållsprodukter, exklusive biocidformuleringar, kan ha många olika användningsområden, t.ex. ytpolish, rengöringsmedel för allmänt bruk och specialmedel för underhåll av olika hushålls- eller industriföremål. Om dessa produkter klassificeras som farliga enligt EU:s regler krävs en giftinformationscentral (PCN). Genom att skicka in en PCN säkerställer man att giftinformationscentralerna får omedelbar tillgång till detaljerad information om produktens kemiska sammansättning, faror och säkerhetsåtgärder, så att de kan reagera snabbt och korrekt på nödsituationer som innebär oavsiktlig exponering.
Vad är en UFI?
En unik formelidentifierare (UFI) är en alfanumerisk kod med 16 tecken som direkt kopplar en farlig produkt till dess specifika kemiska formulering. För rengörings-, skötsel- och underhållsprodukter som anses vara farliga måste UFI anges på produktetiketten, vanligtvis i närheten av farosymboler eller säkerhetsinstruktioner. I händelse av en incident använder giftinformationscentraler denna kod för att snabbt identifiera produktens sammansättning och ge riktad medicinsk vägledning.
Vad är en PCN?
En Giftinformationscentral (PCN) är ett lagstadgat krav för farliga kemikalieblandningar som säljs inom EU. Genom att lämna in en PCN för icke-biocida rengörings- och vårdprodukter förser tillverkare och distributörer giftinformationscentraler med viktiga uppgifter som produktens kemiska sammansättning, riskklassificering, användningsinstruktioner och rekommenderade första hjälpen-åtgärder. Detta gör det möjligt för sjukvårdspersonal och räddningspersonal att hantera oavsiktlig exponering på ett effektivt sätt.
Vad är CLP?
CLP-förordningen (Classification, Labelling, and Packaging) standardiserar hur kemikalier klassificeras och märks i EU:s medlemsländer. Produkter som uppfyller farotröskeln enligt CLP måste ha farosymboler, relevanta risk- och varningstexter samt UFI på sina etiketter. Den här enhetliga märkningen säkerställer att användare och yrkesverksamma snabbt kan identifiera risker och hantera farliga produkter på rätt sätt.
Vad är Giftinformationscentralen?
Giftinformationscentralen är ett nätverk av nationella institutioner som tillhandahåller medicinsk rådgivning och akut stöd vid exponering för kemikalier. Genom att registrera din icke-biocida rengörings- och vårdprodukt via ett PCN garanterar du att giftinformationscentraler snabbt kan hitta produktens viktiga data – vilket skyddar både användare och räddningspersonal vid exponering.
Varför behövs detta?
Även om produkterna inte är biocidbehandlade kan de fortfarande innehålla lösningsmedel, rengöringsmedel eller andra kemikalier som utgör hälso- eller miljörisker om de hanteras felaktigt. Ett PCN säkerställer att giftinformationscentraler kan få tillgång till djupgående säkerhetsdata, vilket minskar den potentiella allvarlighetsgraden av oavsiktlig exponering genom att möjliggöra snabba och korrekta medicinska rekommendationer.
Sedan när är detta enligt lag obligatoriskt?
Från och med den 1 januari 2021 måste alla farliga kemiska blandningar, inklusive dessa icke-biocida rengörings-, skötsel- och underhållsprodukter, registreras via ett PCN enligt EU:s CLP-regler. Detta främjar konsekventa standarder för säkerhet och nödåtgärder i alla EU:s medlemsländer.
VANLIGA FRÅGOR
Fråga: Behöver alla Behöver alla rengörings-, skötsel- och underhållsprodukter ett PCN?
Svar på frågan: Endast produkter som klassificeras som farliga enligt CLP-förordningarna kräver ett PCN. Icke-farliga produkter är undantagna från denna skyldighet.
Fråga: Var ska UFI placeras? Var ska UFI placeras på produktetiketten?
Svar på frågan: UFI måste placeras nära farosymboler eller säkerhetsvarningar på etiketten, så att den är lättillgänglig för räddningspersonal.
Fråga: Vad? Vilka uppgifter ingår i ett PCN för dessa produkter?
Svar på frågan: En PCN-ansökan innehåller vanligtvis produktens kemiska sammansättning, faroklassificering, förpackningsspecifikationer, användningsinstruktioner och första hjälpen-åtgärder.
Fråga: Vad är PCN? Måste produkter med mindre faror också lämna in en PCN?
Svar på frågan: Endast produkter som uppfyller kriterierna för farliga produkter enligt CLP måste lämna in ett PCN. Om en produkt är ofarlig enligt CLP-standarderna behöver den inte registreras.
Fråga: Vem är ansvarig? Vem är ansvarig för att skicka in PCN?
Svar på frågan Den tillverkare, importör eller distributör som släpper ut den farliga produkten på EU-marknaden måste i allmänhet hantera processen för PCN-ansökan.
Fråga om PCN: Vilka är konsekvenserna av att inte skicka in en PCN när det krävs?
Svar på frågan Bristande efterlevnad kan leda till böter, rättsliga påföljder eller produktrestriktioner inom EU tills PCN-åtagandena har uppfyllts.
Fråga: När blev PCN-kravet officiellt obligatoriskt? När blev PCN-kravet officiellt obligatoriskt?
Svar på frågan Kravet på att lämna in en PCN för farliga kemiska produkter trädde i kraft den 1 januari 2021 enligt EU:s CLP-förordning.
Fråga: Hur lång tid tar det? Hur lång tid tar det att skicka in UFI- och PCN-anmälan?
Det tar oss några dagars arbete. Så snart du har laddat upp dokumentationen kommer vi att sätta igång direkt.
Fråga till mig: Är jag ägare till PCN-meddelandet?
Ja, du är ägare till PCN-meddelandet. Du behåller full äganderätt till de uppgifter du lämnat. PCN-meddelandet kommer att finnas tillgängligt på ditt ECHA-konto.
Fråga: Vad är det? Gäller denna tjänst en eller flera produkter?
Tjänsten gäller för en produkt.
Fråga: Varför måste jag betala för att skapa en UFI? Varför måste jag betala för att skapa en UFI?
Den tjänst vi erbjuder handlar inte bara om att tillhandahålla en UFI. UFI:n är en komponent i en mycket mer omfattande process. Den viktigaste tjänsten vi tillhandahåller är att förbereda och skicka in din giftinformationscentral (PCN) till nationella utsedda organ via ECHA-portalen, vilket är ett obligatoriskt krav enligt EU:s CLP-förordning för att få släppa ut farliga blandningar på marknaden. Att generera en UFI är den enklaste delen. PCN-rapporten är däremot komplex. Den kräver detaljerad granskning av ingredienser – kemiska klassificeringar – och formateras exakt för inlämning till giftinformationscentralen via ECHA.
Fråga: Mitt företag är inte baserat i EU: Mitt företag är inte baserat i EU, hur kan jag skicka in en PCN?
Vi erbjuder en lösning för företag som inte är baserade i EU. Du hittar mer information på sidan PCN & UFI för företag utanför EU.
Fråga: Kan ni tillhandahålla Kan ni tillhandahålla säkerhetsdatablad i full överensstämmelse med EU-förordningen (REACH & CLP)?
Ja, vi kan skapa säkerhetsdatablad (SDS)– även kallat säkerhetsdatablad (MSDS)– skräddarsydda för din produkt och i enlighet med de senaste EU-förordningarna. Oavsett om du tillverkar kemiska blandningar, importerar produkter till EU eller distribuerar dem under eget varumärke är ett säkerhetsdatablad som uppfyller kraven ett lagstadgat krav och avgörande för säker användning i hela leveranskedjan. Du hittar mer information på sidan om tjänsten för skapande av säkerhetsdatablad (MSDS/SDS).
