Hur fungerar tjänsten för skapande av UFI och PCN-meddelande?
När du har köpt den här tjänsten får du tillgång till den säkra portalen. I denna portal finns en översikt över alla steg. Du fyller i dina produktuppgifter så sätter vi igång.
Anmälan till giftinformationscentral och UFI
Vi kommer att tillhandahålla:
- Din produkts unika formelidentifierare (UFI)
- En PCN-rapport (Poison Centre Notification)
- Registrering av din produkt hos de relevanta nationella giftinformationscentralerna via ECHA.
Länder för PCN-registrering
Du kan räkna antalet länder där du vill registrera din produkt. Detta är det antal länder du behöver köpa. Du kommer att kunna välja de specifika länderna i portalen. Om du planerar att utöka försäljningen av dina produkter till nya länder vid ett senare tillfälle kan du alltid beställa ytterligare PCN-landsregistreringar.
EU har 27 länder och EES har 30 (EU+Lichtenstein, Norge och Island) I portalen kan du välja dessa länder:
| Belgien | (BE) | Spanien | (ES) | Ungern | (HU) | Slovakien | (SK) |
| Bulgarien | (BG) | Frankrike | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
| Tjeckien | (CZ) | Kroatien | (HR) | Nederländerna | (NL) | Sverige | (SE) |
| Danmark | (DK) | Italien | (IT) | Österrike | (AT) | Tyskland | (DE) |
| Cypern | (CY) | Polen | (PL) | Island | (IS) | Estland | (EE) |
| Lettland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irland | (IE) |
| Litauen | (LT) | Rumänien | (RO) | Norge | (NO) | Grekland | (EL) |
| Luxemburg | (LU) | Slovenien | (SI) | Schweiz | (CH) |
*För Schweiz kan vi skapa PCN-dokumentationen med all information som behövs för att lämna in en ansökan i den schweiziska portalen. Kontakta oss för mer information.
CLP-information på etiketten
Vi erbjuder möjligheten att köpa en CLP-kompatibel produktetikett som innehåller all obligatorisk information som krävs enligt EU:s CLP-förordning. Detta kommer att tillhandahållas som en PDF. Det här är inte en design, utan en sammanfattning av den information som krävs. Detta gör det möjligt för dig att integrera den nödvändiga informationen i din produktetikettdesign. Du kan också beställa skapandet av CLP-etiketten separat. Har du redan en etikett? – Vi kan göra en kontroll av att din etikett uppfyller CLP-kraven i enlighet med gällande CLP-krav. Vi kommer att ge detaljerad feedback och korrigeringar för att säkerställa att din etikett uppfyller alla lagstadgade standarder.
Anmälan till Giftinformationscentralen för smörjmedel, fett och släppmedel
Smörjmedel, fetter och släppmedel är viktiga inom olika branscher för att minska friktionen, förhindra slitage och underlätta frigöring av material från formar eller utrustning. Dessa produkter innehåller ofta kemiska ämnen som kan utgöra risker för hälsan eller miljön. För att följa EU:s bestämmelser krävs en giftinformationscentral (PCN) för farliga smörjmedel, fetter och släppmedel. PCN säkerställer att säkerhetsdata finns tillgängliga för giftinformationscentraler i händelse av exponering eller olyckor som involverar dessa produkter.
Vad är en UFI?
Unique Formula Identifier (UFI) är en alfanumerisk kod med 16 tecken som kopplar den kemiska sammansättningen av ett smörjmedel, fett eller släppmedel till dess PCN. Denna kod är avgörande för att identifiera produkten i en nödsituation, vilket gör det möjligt för räddningspersonal att snabbt få tillgång till viktig information och ge lämplig medicinsk rådgivning.
Vad är en PCN?
En Poison Centre Notification (PCN) är en rapport som skickas till EU:s giftinformationscentraler och som innehåller viktig produktinformation som kemisk sammansättning, faroklassificering och avsedd användning. Denna information hjälper giftinformationscentralerna att reagera på incidenter som involverar farliga smörjmedel, fetter eller släppmedel och ger de uppgifter som krävs för en effektiv hantering av nödsituationer.
Vad är CLP?
CLP-förordningen (Classification, Labelling, and Packaging) säkerställer att farliga kemikalier, inklusive smörjmedel, fetter och släppmedel, klassificeras, märks och förpackas på rätt sätt. Denna förordning kräver att farosymboler, varningstexter och UFI ska finnas med på produktetiketten för att informera användarna om potentiella risker.
Vad är Giftinformationscentralen?
Giftinformationscentralen är ett nätverk av nationella organisationer som hanterar fall av exponering för kemikalier och förgiftningar. Genom att skicka in ett PCN tillhandahåller tillverkare av smörjmedel, fetter och släppmedel de uppgifter som krävs för att giftinformationscentraler ska kunna reagera effektivt i nödsituationer och erbjuda korrekt vägledning för behandling och säkerhetsåtgärder.
Varför behövs detta?
Smörjmedel, fetter och släppmedel kan innehålla kemikalier som, om de hanteras felaktigt eller utsätts för exponering av enskilda personer, kan orsaka skador på hälsa eller miljö. PCN säkerställer att giftinformationscentraler har de uppgifter de behöver för att kunna ge korrekta medicinska råd vid exponering, vilket främjar säkerhet och efterlevnad av europeiska bestämmelser.
Sedan när är detta enligt lag obligatoriskt?
Kravet på att lämna in ett PCN för farliga blandningar, inklusive smörjmedel, fetter och släppmedel, infördes enligt bilaga VIII i CLP-förordningen. Detta blev obligatoriskt den 1 januari 2021.
VANLIGA FRÅGOR
Fråga: PCN: Kräver alla smörjmedel, fetter och släppmedel ett PCN?
Svar: Nej: Nej, endast smörjmedel, fetter och släppmedel som klassificeras som farliga enligt CLP-förordningen kräver en PCN-ansökan.
Fråga: Vad är det? Vilka typer av smörjmedel, fetter eller släppmedel behöver ett PCN?
Svar på frågan: Endast farliga smörjmedel, fetter och släppmedel som kan utgöra en risk för människors hälsa eller miljön kräver en PCN. Icke-farliga produkter behöver inte rapporteras.
Fråga om PCN: Vilken information krävs för en PCN-ansökan för smörjmedel, fetter eller släppmedel?
Svar på frågan: PCN-ansökan måste innehålla information om produktens kemiska sammansättning, faroklassificering, avsedda användning, förpackning och unika formelidentifierare (UFI).
Fråga om UFI: Var ska UFI visas på smörjmedel, fetter eller släppmedel?
Svar på frågan: UFI måste visas tydligt på produktetiketten, i närheten av farosymboler och varningstexter, för att säkerställa att det lätt kan hänvisas till det i nödsituationer.
Fråga: Vem är ansvarig? Vem ansvarar för att skicka in PCN för smörjmedel, fetter och släppmedel?
Svar på frågan: Den tillverkare, importör eller nedströmsanvändare som ansvarar för att släppa ut smörjmedlet, fettet eller släppmedlet på EU-marknaden är ansvarig för att skicka in PCN.
Fråga: Vad händer om en PCN inte lämnas in? Vad händer om en PCN inte skickas in för smörjmedel, fett eller släppmedel?
Svar på frågan Bristande efterlevnad av PCN-kravet kan leda till böter, återkallande av produkter eller begränsningar av försäljningen av produkten på EU-marknaden.
Fråga: Vad är det som gäller? Är icke-farliga smörjmedel eller fetter undantagna från PCN-kraven?
Svar på frågan: Ja, endast farliga smörjmedel, fetter eller släppmedel som är klassificerade enligt CLP-förordningen kräver en PCN-ansökan.
Fråga: Hur lång tid tar det? Hur lång tid tar det att skicka in UFI- och PCN-anmälan?
Det tar oss några dagars arbete. Så snart du har laddat upp dokumentationen kommer vi att sätta igång direkt.
Fråga till mig: Är jag ägare till PCN-meddelandet?
Ja, du är ägare till PCN-meddelandet. Du behåller full äganderätt till de uppgifter du lämnat. PCN-meddelandet kommer att finnas tillgängligt på ditt ECHA-konto.
Fråga: Vad är det? Gäller denna tjänst en eller flera produkter?
Tjänsten gäller för en produkt.
Fråga: Varför måste jag betala för att skapa en UFI? Varför måste jag betala för att skapa en UFI?
Den tjänst vi erbjuder handlar inte bara om att tillhandahålla en UFI. UFI:n är en komponent i en mycket mer omfattande process. Den viktigaste tjänsten vi tillhandahåller är att förbereda och skicka in din giftinformationscentral (PCN) till nationella utsedda organ via ECHA-portalen, vilket är ett obligatoriskt krav enligt EU:s CLP-förordning för att få släppa ut farliga blandningar på marknaden. Att generera en UFI är den enklaste delen. PCN-rapporten är dock komplicerad. Den kräver detaljerad granskning av ingredienser – kemiska klassificeringar – i exakt format för inlämning till Giftinformationscentralen via ECHA.
Fråga: Mitt företag är inte baserat i EU: Mitt företag är inte baserat i EU, hur kan jag skicka in en PCN?
Vi erbjuder en lösning för företag som inte är baserade i EU. Du hittar mer information på sidan PCN & UFI för företag utanför EU.
Fråga: Kan ni tillhandahålla Kan ni tillhandahålla säkerhetsdatablad i full överensstämmelse med EU-förordningen (REACH & CLP)?
Ja, vi kan skapa säkerhetsdatablad (SDS)– även kallat säkerhetsdatablad (MSDS)– skräddarsydda för din produkt och i enlighet med de senaste EU-förordningarna. Oavsett om du tillverkar kemiska blandningar, importerar produkter till EU eller distribuerar dem under eget varumärke är ett säkerhetsdatablad som uppfyller kraven ett lagstadgat krav och avgörande för säker användning i hela leveranskedjan. Du hittar mer information på sidan om tjänsten för skapande av säkerhetsdatablad (MSDS/SDS).
