Hur fungerar tjänsten för skapande av UFI och PCN-meddelande?
När du har köpt den här tjänsten får du tillgång till den säkra portalen. I denna portal finns en översikt över alla steg. Du fyller i dina produktuppgifter så sätter vi igång.
Anmälan till giftinformationscentral och UFI
Vi kommer att tillhandahålla:
- Din produkts unika formelidentifierare (UFI)
- En PCN-rapport (Poison Centre Notification)
- Registrering av din produkt hos de relevanta nationella giftinformationscentralerna via ECHA.
Länder för PCN-registrering
Du kan räkna antalet länder där du vill registrera din produkt. Detta är det antal länder du behöver köpa. Du kommer att kunna välja de specifika länderna i portalen. Om du planerar att utöka försäljningen av dina produkter till nya länder vid ett senare tillfälle kan du alltid beställa ytterligare PCN-landsregistreringar.
EU har 27 länder och EES har 30 (EU+Lichtenstein, Norge och Island) I portalen kan du välja dessa länder:
Belgien | (BE) | Spanien | (ES) | Ungern | (HU) | Slovakien | (SK) |
Bulgarien | (BG) | Frankrike | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
Tjeckien | (CZ) | Kroatien | (HR) | Nederländerna | (NL) | Sverige | (SE) |
Danmark | (DK) | Italien | (IT) | Österrike | (AT) | Tyskland | (DE) |
Cypern | (CY) | Polen | (PL) | Island | (IS) | Estland | (EE) |
Lettland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irland | (IE) |
Litauen | (LT) | Rumänien | (RO) | Norge | (NO) | Grekland | (EL) |
Luxemburg | (LU) | Slovenien | (SI) | Schweiz | (CH) |
*För Schweiz kan vi skapa PCN-dokumentationen med all information som behövs för att lämna in en ansökan i den schweiziska portalen. Kontakta oss för mer information.
CLP-information på etiketten
Vi erbjuder möjligheten att köpa en CLP-kompatibel produktetikett som innehåller all obligatorisk information som krävs enligt EU:s CLP-förordning. Detta kommer att tillhandahållas som en PDF. Det här är inte en design, utan en sammanfattning av den information som krävs. Detta gör det möjligt för dig att integrera den nödvändiga informationen i din produktetikettdesign. Du kan också beställa skapandet av CLP-etiketten separat. Har du redan en etikett? – Vi kan göra en kontroll av att din etikett uppfyller CLP-kraven i enlighet med gällande CLP-krav. Vi kommer att ge detaljerad feedback och korrigeringar för att säkerställa att din etikett uppfyller alla lagstadgade standarder.
Giftinformationscentralens meddelande om sköljmedel
Sköljmedel tillsätts under eller efter tvättprocessen för att förbättra känslan i tygerna och göra dem mjukare och lättare att stryka. Dessa produkter kan innehålla kemiska ämnen som ytaktiva ämnen, doftämnen eller balsam som kan vara farliga under vissa förhållanden. Om ett sköljmedel uppfyller kriterierna för faroklassificering enligt EU:s förordningar krävs en anmälan till Giftinformationscentralen (PCN). Genom att skicka in en PCN säkerställer tillverkarna att giftinformationscentraler har omedelbar tillgång till kritisk produktinformation, inklusive kemisk sammansättning, faroklassificering och rekommendationer för första hjälpen, vilket möjliggör en snabb och korrekt respons om oavsiktlig exponering inträffar.
Vad är en UFI?
Unique Formula Identifier (UFI) är en alfanumerisk kod med 16 tecken som länkar en produkt som klassificeras som farlig till dess exakta kemiska sammansättning. För sköljmedel som bedöms som farliga måste denna UFI anges på produktetiketten, vanligtvis i närheten av farosymboler eller varningstexter. Om en oavsiktlig exponering inträffar använder giftinformationscentraler denna kod för att snabbt identifiera produkten och ge råd om bästa medicinska behandling eller första hjälpen.
Vad är en PCN?
En giftinformationscentral (PCN) är en lagstadgad uppgift som ska lämnas in enligt EU:s bestämmelser för farliga kemiska blandningar. Genom att lämna in en PCN för ett sköljmedel säkerställer man att giftinformationscentralen får alla viktiga uppgifter om produkten – dess kemiska sammansättning, faroklassificering, bruksanvisning och rekommenderade första hjälpen-åtgärder. Denna kunskap är oumbärlig för att vårdpersonal ska kunna ge snabb och effektiv vård i nödsituationer.
Vad är CLP?
CLP-förordningen (Classification, Labelling, and Packaging) standardiserar hur kemikalier klassificeras och märks i EU:s medlemsländer. Sköljmedel som uppfyller kriterierna för farliga ämnen måste ha farosymboler, risk- och varningstexter samt UFI på etiketten. Detta märkningsramverk varnar användare för potentiella faror och främjar säkra hanteringsmetoder.
Vad är Giftinformationscentralen?
The Poison Centre är ett kollektivt nätverk av nationella giftinformationscentraler som erbjuder snabb medicinsk rådgivning vid exponering för kemikalier. Genom att registrera farliga mjukgörare genom ett PCN gör tillverkare och importörer det möjligt för dessa center att snabbt få fram produktinformation, vilket säkerställer korrekta och snabba insatser vid oavsiktlig exponering.
Varför behövs detta?
Även om mjukgörare vanligtvis används för att förbättra tygernas taktila egenskaper, kan vissa formuleringar innehålla ytaktiva ämnen eller andra kemikalier som kan orsaka irritation i hud, ögon eller andningsvägar. Ett PCN garanterar att giftinformationscentraler har direkt tillgång till nödvändiga säkerhetsdata, vilket minimerar hälsoriskerna för både konsumenter och räddningspersonal.
Sedan när är detta enligt lag obligatoriskt?
Sedan den 1 januari 2021 måste alla farliga kemikalieblandningar – inklusive vissa sköljmedel – registreras via ett PCN i enlighet med EU:s CLP-förordning. Detta säkerställer konsekventa protokoll för nödåtgärder och säkerhetsåtgärder i alla EU:s medlemsstater.
VANLIGA FRÅGOR
Fråga till mig: Kräver alla sköljmedel ett PCN-intyg?
Svar på frågan: Endast de produkter som klassificeras som farliga enligt CLP-förordningarna kräver ett PCN. Produkter som inte anses vara farliga är undantagna från denna skyldighet.
Fråga: Var ska jag placera UFI? Var ska jag placera UFI på etiketten?
Svar på frågan: UFI är vanligen placerad nära eventuella varningar eller säkerhetsinstruktioner på produktetiketten, så att giftinformationscentraler och räddningspersonal snabbt kan identifiera den vid behov.
Fråga om PCN: Vilken information ingår i ett PCN för mjukgörare?
Svar på frågan: En PCN-ansökan omfattar produktens kemiska sammansättning, faroklassificering, förpackningsdetaljer, användningsinstruktioner och rekommenderade första hjälpen-åtgärder, vilket möjliggör effektiva svar på exponeringsincidenter.
Fråga: Vem är ansvarig? Vem är ansvarig för att lämna in PCN?
Svar på frågan: Vanligtvis måste tillverkaren, importören eller distributören som släpper ut den farliga produkten på EU-marknaden hantera PCN om den uppfyller CLP:s farokriterier.
Fråga: Vad händer om Vad händer om en PCN inte skickas in för ett farligt sköljmedel?
Svar på frågan Bristande efterlevnad kan leda till rättsliga påföljder, inklusive böter eller produktåterkallelser, eller begränsning av produktens försäljning inom EU tills PCN har lämnats in.
Fråga: Är sköljmedel för yrkesmässig användning Är sköljmedel för yrkesmässig användning också föremål för samma regler?
Svar: Ja: Ja, om en produkt klassificeras som farlig enligt CLP måste den uppfylla PCN-kraven oavsett om den är avsedd för hushållsbruk eller yrkesmässig användning.
Fråga: När trädde dessa PCN-krav officiellt i kraft? När trädde dessa PCN-krav officiellt i kraft?
Svar på frågan Kravet på att skicka in en giftinformationscentral har varit i kraft sedan den 1 januari 2021, i enlighet med EU:s CLP-regler för farliga kemiska blandningar.
Fråga: Hur lång tid tar det? Hur lång tid tar det att skicka in UFI- och PCN-anmälan?
Det tar oss några dagars arbete. Så snart du har laddat upp dokumentationen kommer vi att sätta igång direkt.
Fråga till mig: Är jag ägare till PCN-meddelandet?
Ja, du är ägare till PCN-meddelandet. Du behåller full äganderätt till de uppgifter du lämnat. PCN-meddelandet kommer att finnas tillgängligt på ditt ECHA-konto.
Fråga: Vad är det? Gäller denna tjänst en eller flera produkter?
Tjänsten gäller för en produkt.
Fråga: Varför måste jag betala för att skapa en UFI? Varför måste jag betala för att skapa en UFI?
Den tjänst vi erbjuder handlar inte bara om att tillhandahålla en UFI. UFI:n är en komponent i en mycket mer omfattande process. Den viktigaste tjänsten vi tillhandahåller är att förbereda och skicka in din giftinformationscentral (PCN) till nationella utsedda organ via ECHA-portalen, vilket är ett obligatoriskt krav enligt EU:s CLP-förordning för att få släppa ut farliga blandningar på marknaden. Att generera en UFI är den enklaste delen. PCN-rapporten är dock komplicerad. Den kräver detaljerad granskning av ingredienser – kemiska klassificeringar – i exakt format för inlämning till Giftinformationscentralen via ECHA.
Fråga: Mitt företag är inte baserat i EU: Mitt företag är inte baserat i EU, hur kan jag skicka in en PCN?
Vi erbjuder en lösning för företag som inte är baserade i EU. Du hittar mer information på sidan PCN & UFI för företag utanför EU.
Fråga: Kan ni tillhandahålla Kan ni tillhandahålla säkerhetsdatablad i full överensstämmelse med EU-förordningen (REACH & CLP)?
Ja, vi kan skapa säkerhetsdatablad (SDS)– även kallat säkerhetsdatablad (MSDS)– skräddarsydda för din produkt och i enlighet med de senaste EU-förordningarna. Oavsett om du tillverkar kemiska blandningar, importerar produkter till EU eller distribuerar dem under eget varumärke är ett säkerhetsdatablad som uppfyller kraven ett lagstadgat krav och avgörande för säker användning i hela leveranskedjan. Du hittar mer information på sidan om tjänsten för skapande av säkerhetsdatablad (MSDS/SDS).