PCN & UFI för produkter med komprimerad gas

Hur fungerar tjänsten för skapande av UFI och PCN-meddelande?

När du har köpt den här tjänsten får du tillgång till den säkra portalen. I denna portal finns en översikt över alla steg. Du fyller i dina produktuppgifter så sätter vi igång.

Anmälan till giftinformationscentral och UFI

Vi kommer att tillhandahålla:

• Din produkts unika formelidentifierare (UFI)
• En PCN-rapport (Poison Centre Notification)
• Registrering av din produkt hos de relevanta nationella giftinformationscentralerna via ECHA.

Länder för PCN-registrering

Du kan räkna antalet länder där du vill registrera din produkt. Detta är det antal länder du behöver köpa. Du kommer att kunna välja de specifika länderna i portalen. Om du planerar att utöka försäljningen av dina produkter till nya länder vid ett senare tillfälle kan du alltid beställa ytterligare PCN-landsregistreringar.
EU har 27 länder och EES har 30 (EU+Lichtenstein, Norge och Island) I portalen kan du välja dessa länder:

*För Schweiz kan vi skapa PCN-dokumentationen med all information som behövs för att lämna in en ansökan i den schweiziska portalen. Kontakta oss för mer information.

CLP-information på etiketten

Vi erbjuder möjligheten att köpa en CLP-kompatibel produktetikett som innehåller all obligatorisk information som krävs enligt EU:s CLP-förordning. Detta kommer att tillhandahållas som en PDF. Det här är inte en design, utan en sammanfattning av den information som krävs. Detta gör det möjligt för dig att integrera den nödvändiga informationen i din produktetikettdesign. Du kan också beställa skapandet av CLP-etiketten separat. Har du redan en etikett? – Vi kan göra en kontroll av att din etikett uppfyller CLP-kraven i enlighet med gällande CLP-krav. Vi kommer att ge detaljerad feedback och korrigeringar för att säkerställa att din etikett uppfyller alla lagstadgade standarder.

Giftinformationscentralens meddelande om gasprodukter för flera användningsområden

Gasprodukter som är avsedda för flera olika slutanvändningsområden, t.ex. tryckluft för rengöring av elektronisk utrustning, kameror och tangentbord, omfattas av strikta kemikaliesäkerhetsbestämmelser i EU. Dessa produkter innehåller ofta trycksatta eller farliga ämnen som kan utgöra hälso- och miljörisker om de används felaktigt eller släpps ut oavsiktligt. En giftinformationscentral (Poison Centre Notification, PCN) krävs för att säkerställa att räddningspersonal och sjukvårdspersonal har tillgång till kritisk säkerhetsinformation i händelse av exponering eller olyckor. Genom att följa dessa bestämmelser bidrar tillverkare och leverantörer till att säkerställa användarnas säkerhet och efterlevnad av regelverket.

Vad är en UFI?

Unique Formula Identifier (UFI) är en 16 tecken lång alfanumerisk kod som tilldelas en specifik kemisk produktformulering. Det är ett obligatoriskt element för farliga blandningar enligt EU-förordningar, inklusive gasprodukter som används för flera applikationer. UFI måste tryckas på produktetiketter och förpackningar, så att giftinformationscentraler snabbt kan identifiera den kemiska sammansättningen i händelse av en nödsituation.

Vad är en PCN?

En Giftinformationscentral (PCN) är en obligatorisk anmälan till Giftinformationscentralen som innehåller detaljerad information om en produkts kemiska sammansättning, faror och nödåtgärder. För gasprodukter som t.ex. tryckluftssprayer säkerställer en PCN att sjukvårdspersonal kan reagera effektivt på exponeringsincidenter genom att ge rätt behandling och råd.

Vad är CLP?

CLP-förordningen (Classification, Labelling, and Packaging) är en EU-lag som säkerställer att farliga kemikalier klassificeras, märks och förpackas på rätt sätt för att informera användarna om potentiella risker. Gasprodukter som används för flera olika ändamål måste uppfylla CLP-kraven, som omfattar faropiktogram, signalord och säkerhetsåtgärder på etiketterna för att minska risken för olyckor och hälsorisker.

Vad är Giftinformationscentralen?

Giftinformationscentralen är ett nätverk av nationella center som ansvarar för att tillhandahålla kritisk information till sjukvårdspersonal och räddningspersonal vid fall av kemisk exponering eller förgiftning. Genom att registrera gasprodukter för flera avsedda användningsområden hos Giftinformationscentralen säkerställer tillverkarna att räddningspersonal får tillgång till detaljerade uppgifter om kemisk sammansättning och rekommenderade säkerhetsåtgärder.

Varför behövs detta?

En PCN är nödvändig för gasprodukter eftersom de kan innehålla farliga eller trycksatta ämnen som kan orsaka hälsorisker såsom toxicitet vid inandning, hudirritation eller brandfara. Anmälan gör det möjligt för giftinformationscentraler att ge omedelbar medicinsk rådgivning i händelse av en olycka eller exponering, vilket säkerställer konsument- och arbetsplatssäkerhet.

Sedan när är detta enligt lag obligatoriskt?

Från och med den 1 januari 2021 är det lagstadgat att tillverkare ska lämna in ett PCN innan de släpper ut farliga kemiska blandningar, inklusive gasprodukter för flera avsedda användningsområden, på EU-marknaden. Detta säkerställer efterlevnad av EU:s CLP-förordning och förbättrar skyddet av folkhälsan.

VANLIGA FRÅGOR

Fråga: Vad är det? Måste jag skicka in en PCN för tryckluftsprodukter?

Svar: Ja: Ja, om din tryckluftsprodukt innehåller farliga ämnen eller klassificeras som farlig enligt CLP-förordningarna är det obligatoriskt att lämna in ett PCN innan du säljer den i EU.

Fråga om PCN: Vilken information måste ingå i ett PCN för gasprodukter?

Svar på frågan PCN måste innehålla produktens kemiska sammansättning, faroklassificering, UFI-kod, toxikologisk information och åtgärder vid nödsituationer för att säkerställa att räddningspersonal kan hantera exponeringsincidenter på ett effektivt sätt.

Fråga: Vad händer om jag inte skickar in en PCN? Vad händer om jag inte skickar in en PCN?

Svar på frågan Underlåtenhet att lämna in ett PCN kan leda till rättsliga påföljder, marknadsrestriktioner och potentiella säkerhetsrisker om räddningspersonal saknar nödvändig information för att behandla exponeringsincidenter.

Fråga till mig: Hur kan jag skicka in en PCN för mina gasprodukter?

Svar på frågan PCN-rapporter måste lämnas in via Europeiska kemikaliemyndighetens (ECHA) portal. Vårt företag erbjuder en komplett tjänst för att hjälpa till med att generera en UFI, skapa CLP-kompatibla etiketter, förbereda PCN-rapporter och registrera din produkt hos Giftinformationscentralen.

Fråga: Hur lång tid tar det? Hur lång tid tar det att skicka in UFI- och PCN-anmälan?

Det tar oss några dagars arbete. Så snart du har laddat upp dokumentationen kommer vi att sätta igång direkt.

Fråga till mig: Är jag ägare till PCN-meddelandet?

Ja, du är ägare till PCN-meddelandet. Du behåller full äganderätt till de uppgifter du lämnat. PCN-meddelandet kommer att finnas tillgängligt på ditt ECHA-konto.

Fråga: Vad är det? Gäller denna tjänst en eller flera produkter?

Tjänsten gäller för en produkt.

Fråga: Varför måste jag betala för att skapa en UFI? Varför måste jag betala för att skapa en UFI?

Den tjänst vi erbjuder handlar inte bara om att tillhandahålla en UFI. UFI:n är en komponent i en mycket mer omfattande process. Den viktigaste tjänsten vi tillhandahåller är att förbereda och skicka in din giftinformationscentral (PCN) till nationella utsedda organ via ECHA-portalen, vilket är ett obligatoriskt krav enligt EU:s CLP-förordning för att få släppa ut farliga blandningar på marknaden. Att generera en UFI är den enklaste delen. PCN-rapporten är dock komplicerad. Den kräver detaljerad granskning av ingredienser – kemiska klassificeringar – i exakt format för inlämning till Giftinformationscentralen via ECHA.

Fråga: Mitt företag är inte baserat i EU: Mitt företag är inte baserat i EU, hur kan jag skicka in en PCN?

Vi erbjuder en lösning för företag som inte är baserade i EU. Du hittar mer information på sidan PCN & UFI för företag utanför EU.

Fråga: Kan ni tillhandahålla Kan ni tillhandahålla säkerhetsdatablad i full överensstämmelse med EU-förordningen (REACH & CLP)?

Ja, vi kan skapa säkerhetsdatablad (SDS)– även kallat säkerhetsdatablad (MSDS)– skräddarsydda för din produkt och i enlighet med de senaste EU-förordningarna. Oavsett om du tillverkar kemiska blandningar, importerar produkter till EU eller distribuerar dem under eget varumärke är ett säkerhetsdatablad som uppfyller kraven ett lagstadgat krav och avgörande för säker användning i hela leveranskedjan. Du hittar mer information på sidan om tjänsten för skapande av säkerhetsdatablad (MSDS/SDS).