Hur fungerar tjänsten för skapande av UFI och PCN-meddelande?
När du har köpt den här tjänsten får du tillgång till den säkra portalen. I denna portal finns en översikt över alla steg. Du fyller i dina produktuppgifter så sätter vi igång.
Anmälan till giftinformationscentral och UFI
Vi kommer att tillhandahålla:
- Din produkts unika formelidentifierare (UFI)
- En PCN-rapport (Poison Centre Notification)
- Registrering av din produkt hos de relevanta nationella giftinformationscentralerna via ECHA.
Länder för PCN-registrering
Du kan räkna antalet länder där du vill registrera din produkt. Detta är det antal länder du behöver köpa. Du kommer att kunna välja de specifika länderna i portalen. Om du planerar att utöka försäljningen av dina produkter till nya länder vid ett senare tillfälle kan du alltid beställa ytterligare PCN-landsregistreringar.
EU har 27 länder och EES har 30 (EU+Lichtenstein, Norge och Island) I portalen kan du välja dessa länder:
| Belgien | (BE) | Spanien | (ES) | Ungern | (HU) | Slovakien | (SK) |
| Bulgarien | (BG) | Frankrike | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
| Tjeckien | (CZ) | Kroatien | (HR) | Nederländerna | (NL) | Sverige | (SE) |
| Danmark | (DK) | Italien | (IT) | Österrike | (AT) | Tyskland | (DE) |
| Cypern | (CY) | Polen | (PL) | Island | (IS) | Estland | (EE) |
| Lettland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irland | (IE) |
| Litauen | (LT) | Rumänien | (RO) | Norge | (NO) | Grekland | (EL) |
| Luxemburg | (LU) | Slovenien | (SI) | Schweiz | (CH) |
*För Schweiz kan vi skapa PCN-dokumentationen med all information som behövs för att lämna in en ansökan i den schweiziska portalen. Kontakta oss för mer information.
CLP-information på etiketten
Vi erbjuder möjligheten att köpa en CLP-kompatibel produktetikett som innehåller all obligatorisk information som krävs enligt EU:s CLP-förordning. Detta kommer att tillhandahållas som en PDF. Det här är inte en design, utan en sammanfattning av den information som krävs. Detta gör det möjligt för dig att integrera den nödvändiga informationen i din produktetikettdesign. Du kan också beställa skapandet av CLP-etiketten separat. Har du redan en etikett? – Vi kan göra en kontroll av att din etikett uppfyller CLP-kraven i enlighet med gällande CLP-krav. Vi kommer att ge detaljerad feedback och korrigeringar för att säkerställa att din etikett uppfyller alla lagstadgade standarder.
Giftinformationscentralens anmälan för polymerberedningar och föreningar
Polymerberedningar och polymerföreningar används i en rad olika branscher, bland annat för tillverkning av plast, ytbeläggningar, lim och tätningsmedel. Dessa produkter kan innehålla ämnen som kan utgöra en potentiell risk för människors hälsa eller miljön, vilket gör det viktigt att de regleras på rätt sätt. Som en del av EU:s regelverk måste polymerberedningar och föreningar genomgå en giftinformationscentral (PCN). Detta säkerställer att giftinformationscentraler har tillgång till kritisk säkerhetsinformation vid exponering, vilket gör det lättare att hantera nödsituationer och skydda folkhälsan.
Vad är en UFI?
Unique Formula Identifier (UFI) är en alfanumerisk kod med 16 tecken som används för att koppla sammansättningen av en produkt, t.ex. en polymerberedning eller en förening, till dess giftinformationsnummer. Koden måste finnas med på produktetiketten för att möjliggöra snabb identifiering i nödsituationer och säkerställa att giftinformationscentralen kan ge korrekta råd när det behövs.
Vad är en PCN?
En Poison Centre Notification (PCN) är en formell rapport som skickas till Giftinformationscentralen och som innehåller detaljerad information om en produkts kemiska sammansättning, klassificering, faror och avsedda användning. För polymera beredningar och föreningar omfattar detta de typer av kemikalier som används, deras faror och de säkerhetsåtgärder som krävs för korrekt hantering. Inlämnandet av ett PCN säkerställer att giftinformationscentralerna har tillgång till nödvändiga uppgifter för att kunna hjälpa till vid olyckor eller exponering.
Vad är CLP?
CLP-förordningen (Classification, Labelling, and Packaging) är en viktig del av EU:s arbete för att säkerställa att kemikalier klassificeras och märks på rätt sätt. Den ger riktlinjer för hur farliga ämnen, inklusive polymerberedningar och föreningar, ska hanteras, märkas och förpackas. Produkter måste klassificeras utifrån deras potentiella risker och förses med lämpliga varningssymboler, försiktighetsanvisningar och UFI enligt kraven i CLP-förordningarna.
Vad är Giftinformationscentralen?
The Poison Centre är ett nätverk av nationella giftinformationscentraler som ansvarar för att ge korrekt och snabb medicinsk rådgivning vid exponering för kemikalier eller förgiftning. När tillverkare och importörer skickar in ett PCN får giftinformationscentralerna viktig information som gör det möjligt för dem att reagera snabbt och effektivt i nödsituationer.
Varför behövs detta?
Polymerberedningar och föreningar kan innehålla farliga kemikalier som utgör en risk för hälsan eller miljön, särskilt vid exponering. Inlämnandet av ett PCN säkerställer att giftinformationscentraler har den information som krävs för att kunna agera på lämpligt sätt i händelse av en nödsituation, oavsett om det rör sig om oavsiktligt spill, förtäring eller kontakt. Detta lagstadgade krav bidrar till att säkerställa allmänhetens säkerhet och möjliggör en effektiv hantering av nödsituationer.
Sedan när är detta enligt lag obligatoriskt?
Skyldigheten att lämna in en giftinformationscentral för farliga blandningar, inklusive polymerberedningar och föreningar, blev obligatorisk den 1 januari 2021. Kravet infördes enligt bilaga VIII till CLP-förordningen och syftar till att förbättra säkerheten och nödåtgärderna i hela EU.
VANLIGA FRÅGOR
Fråga: PCN: Kräver alla polymerberedningar och föreningar ett PCN?
Svar: Nej: Nej, endast de som klassificeras som farliga enligt CLP-förordningen kräver en PCN-ansökan. Om en produkt innehåller farliga kemikalier måste en PCN skickas till giftinformationscentralen.
Fråga om PCN: Vilken information behövs för en PCN?
Svar på frågan: En PCN-ansökan kräver information som produktens kemiska sammansättning, faroklassificering, avsedd användning och förpackning. UFI:n måste också ingå som en del av produktens märkning.
Fråga: Var ska UFI:n visas? Var ska UFI:n visas?
Svar på frågan: UFI måste anges tydligt på produktetiketten, vanligtvis i närheten av farosymboler och varningstexter, för att möjliggöra snabb identifiering i nödsituationer.
Fråga: Vem är ansvarig? Vem är ansvarig för att skicka in PCN?
Svar på frågan: Tillverkaren, importören eller nedströmsanvändaren som släpper ut polymerberedningen eller sammansättningen på EU-marknaden är ansvarig för att skicka in PCN.
Fråga: Vad är påföljden? Vilka är påföljderna för att inte uppfylla PCN-kraven?
Svar på frågan Bristande efterlevnad av PCN-reglerna kan leda till böter, produktåterkallelser eller begränsningar av försäljningen av produkten på EU-marknaden. Det är viktigt att se till att alla farliga produkter anmäls på rätt sätt för att undvika dessa påföljder.
Fråga: Är icke-farliga polymerberedningar undantagna från PCN-krav?
Svar: Ja: Ja, produkter som inte är klassificerade som farliga enligt CLP-förordningen kräver ingen PCN-inlämning.
Fråga: Hur lång tid tar det? Hur lång tid tar det att skicka in UFI- och PCN-anmälan?
Det tar oss några dagars arbete. Så snart du har laddat upp dokumentationen kommer vi att sätta igång direkt.
Fråga till mig: Är jag ägare till PCN-meddelandet?
Ja, du är ägare till PCN-meddelandet. Du behåller full äganderätt till de uppgifter du lämnat. PCN-meddelandet kommer att finnas tillgängligt på ditt ECHA-konto.
Fråga: Vad är det? Gäller denna tjänst en eller flera produkter?
Tjänsten gäller för en produkt.
Fråga: Varför måste jag betala för att skapa en UFI? Varför måste jag betala för att skapa en UFI?
Den tjänst vi erbjuder handlar inte bara om att tillhandahålla en UFI. UFI:n är en komponent i en mycket mer omfattande process. Den viktigaste tjänsten vi tillhandahåller är att förbereda och skicka in din giftinformationscentral (PCN) till nationella utsedda organ via ECHA-portalen, vilket är ett obligatoriskt krav enligt EU:s CLP-förordning för att få släppa ut farliga blandningar på marknaden. Att generera en UFI är den enklaste delen. PCN-rapporten är dock komplicerad. Den kräver detaljerad granskning av ingredienser – kemiska klassificeringar – i exakt format för inlämning till Giftinformationscentralen via ECHA.
Fråga: Mitt företag är inte baserat i EU: Mitt företag är inte baserat i EU, hur kan jag skicka in en PCN?
Vi erbjuder en lösning för företag som inte är baserade i EU. Du hittar mer information på sidan PCN & UFI för företag utanför EU.
Fråga: Kan ni tillhandahålla Kan ni tillhandahålla säkerhetsdatablad i full överensstämmelse med EU-förordningen (REACH & CLP)?
Ja, vi kan skapa säkerhetsdatablad (SDS)– även kallat säkerhetsdatablad (MSDS)– skräddarsydda för din produkt och i enlighet med de senaste EU-förordningarna. Oavsett om du tillverkar kemiska blandningar, importerar produkter till EU eller distribuerar dem under eget varumärke är ett säkerhetsdatablad som uppfyller kraven ett lagstadgat krav och avgörande för säker användning i hela leveranskedjan. Du hittar mer information på sidan om tjänsten för skapande av säkerhetsdatablad (MSDS/SDS).
