Hur fungerar tjänsten för skapande av UFI och PCN-meddelande?
När du har köpt den här tjänsten får du tillgång till den säkra portalen. I denna portal finns en översikt över alla steg. Du fyller i dina produktuppgifter så sätter vi igång.
Anmälan till giftinformationscentral och UFI
Vi kommer att tillhandahålla:
- Din produkts unika formelidentifierare (UFI)
- En PCN-rapport (Poison Centre Notification)
- Registrering av din produkt hos de relevanta nationella giftinformationscentralerna via ECHA.
Länder för PCN-registrering
Du kan räkna antalet länder där du vill registrera din produkt. Detta är det antal länder du behöver köpa. Du kommer att kunna välja de specifika länderna i portalen. Om du planerar att utöka försäljningen av dina produkter till nya länder vid ett senare tillfälle kan du alltid beställa ytterligare PCN-landsregistreringar.
EU har 27 länder och EES har 30 (EU+Lichtenstein, Norge och Island) I portalen kan du välja dessa länder:
| Belgien | (BE) | Spanien | (ES) | Ungern | (HU) | Slovakien | (SK) |
| Bulgarien | (BG) | Frankrike | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
| Tjeckien | (CZ) | Kroatien | (HR) | Nederländerna | (NL) | Sverige | (SE) |
| Danmark | (DK) | Italien | (IT) | Österrike | (AT) | Tyskland | (DE) |
| Cypern | (CY) | Polen | (PL) | Island | (IS) | Estland | (EE) |
| Lettland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irland | (IE) |
| Litauen | (LT) | Rumänien | (RO) | Norge | (NO) | Grekland | (EL) |
| Luxemburg | (LU) | Slovenien | (SI) | Schweiz | (CH) |
*För Schweiz kan vi skapa PCN-dokumentationen med all information som behövs för att lämna in en ansökan i den schweiziska portalen. Kontakta oss för mer information.
CLP-information på etiketten
Vi erbjuder möjligheten att köpa en CLP-kompatibel produktetikett som innehåller all obligatorisk information som krävs enligt EU:s CLP-förordning. Detta kommer att tillhandahållas som en PDF. Det här är inte en design, utan en sammanfattning av den information som krävs. Detta gör det möjligt för dig att integrera den nödvändiga informationen i din produktetikettdesign. Du kan också beställa skapandet av CLP-etiketten separat. Har du redan en etikett? – Vi kan göra en kontroll av att din etikett uppfyller CLP-kraven i enlighet med gällande CLP-krav. Vi kommer att ge detaljerad feedback och korrigeringar för att säkerställa att din etikett uppfyller alla lagstadgade standarder.
Giftinformationscentralens meddelande om tatueringsfärger
Tatueringsfärger, inklusive permanentfärger som används för konstnärliga eller andra ändamål, betraktas som kemiska produkter som kan medföra vissa hälsorisker, särskilt om de hanteras eller används på fel sätt. På grund av de potentiella farorna måste tillverkare av tatueringsfärger enligt lag lämna in en giftinformationsrapport (PCN) för varje produkt som säljs inom EU. PCN ger viktig information om tatueringsfärgernas sammansättning, klassificering och säkerhetsåtgärder för att hjälpa räddningspersonal och sjukvårdspersonal att hantera eventuell exponering eller incident som involverar dessa produkter.
Vad är en UFI?
Unique Formula Identifier (UFI) är en alfanumerisk kod med 16 tecken som unikt identifierar en kemisk produkt. För tatueringsbläck bidrar UFI till att säkerställa att räddningspersonal, vårdgivare och giftinformationscentraler snabbt kan identifiera den specifika produkten i en nödsituation. UFI ger viktig information om bläckets kemiska sammansättning och de potentiella faror som är förknippade med det, vilket säkerställer en snabb och korrekt reaktion vid exponering.
Vad är en PCN?
En Poison Centre Notification (PCN) är en detaljerad rapport som innehåller väsentlig information om en kemisk produkt, inklusive dess sammansättning, faroklassificering och märkningsdetaljer. För tatueringsfärger bidrar en PCN-anmälan till att säkerställa att de europeiska giftinformationscentralerna har uppdaterade säkerhetsuppgifter. Detta gör det möjligt för räddningspersonal och sjukvårdspersonal att effektivt hantera eventuella incidenter som rör produkten, till exempel hudirritation, allergiska reaktioner eller oavsiktligt intag.
Vad är CLP?
CLP-förordningen (Classification, Labelling and Packaging) fastställer reglerna för klassificering, märkning och förpackning av kemikalier inom Europeiska unionen. CLP säkerställer att tatueringsfärger är korrekt märkta med farosymboler, varningstexter och säkerhetsanvisningar. Detta bidrar till att skydda konsumenter och yrkesverksamma genom att garantera en säker användning av dessa produkter, förhindra felaktig användning och varna användarna för de potentiella risker som är förknippade med tatueringsfärger.
Vad är Giftinformationscentralen?
Giftinformationscentralen är ett nätverk av nationella giftinformationscentraler i Europa som ger akut hjälp vid exponering för kemikalier eller förgiftning. Giftinformationscentralen spelar en viktig roll när det gäller att säkerställa att räddningspersonal har tillgång till detaljerad information om de farliga egenskaperna hos produkter som tatueringsfärger. De uppgifter som lämnas i PCN hjälper giftinformationscentralerna att ge korrekta och snabba råd i händelse av en olycka med tatueringsfärger.
Varför behövs detta?
Tatueringsfärger kräver, på grund av sin kemiska sammansättning och potential för hudreaktioner, en giftinformationscentral för att garantera säkerheten för konsumenter och yrkesverksamma. Inlämnandet av en PCN möjliggör bättre förberedelser i händelse av nödsituationer och säkerställer att räddningspersonal har omedelbar tillgång till korrekt säkerhetsinformation. Detta är avgörande för att kunna ge rätt behandling vid allergiska reaktioner, hudirritation eller oavsiktlig exponering för bläcket.
Sedan när är detta enligt lag obligatoriskt?
Från och med den 1 januari 2021 har EU krävt att alla farliga kemikalier, inklusive tatueringsfärger, ska lämna in en Giftinformationscentral (PCN) i enlighet med CLP-förordningen. Detta lagkrav bidrar till att säkerställa att alla produkter som släpps ut på EU-marknaden är säkra att använda och att nödvändig säkerhetsinformation finns tillgänglig för räddningspersonal i händelse av en nödsituation.
VANLIGA FRÅGOR
Fråga till mig: Måste jag skicka in en PCN för tatueringsfärger?
Svar: Ja: Ja, tatueringsbläck klassificeras som farliga produkter och det är obligatoriskt att lämna in ett PCN för varje bläckprodukt som du säljer inom EU. PCN hjälper räddningspersonal att få tillgång till viktiga säkerhetsuppgifter vid olyckor eller exponering.
Fråga: Vad ska jag ange? Vilken information måste jag ange i PCN för tatueringsfärger?
Svar på frågan: PCN för tatueringsfärger ska innehålla UFI, en lista över kemiska ingredienser, faroklassificering enligt CLP, etikettinformation och säkerhetsinstruktioner. Dessa uppgifter säkerställer att räddningspersonalen är informerad om produktens potentiella risker och hur exponeringen ska hanteras på ett effektivt sätt.
Fråga: Vad händer om jag Vad händer om jag inte skickar in en PCN för tatueringsfärger?
Svar på frågan Om du inte lämnar in ett PCN kan det leda till rättsliga påföljder, inklusive böter och att din produkt tas bort från marknaden. Dessutom kommer räddningspersonal utan PCN inte att ha tillgång till viktig säkerhetsinformation i händelse av en nödsituation där produkten är inblandad.
Fråga: Hur gör jag? Hur skickar jag in en PCN för tatueringsfärger?
Svar på frågan: För att skicka in en PCN måste du tillhandahålla nödvändig information om ditt tatueringsbläck, inklusive dess kemiska sammansättning, UFI, CLP-klassificering och faroetiketter. Vårt företag erbjuder omfattande tjänster för att hjälpa dig att navigera i processen och säkerställa att dina produkter uppfyller EU:s bestämmelser.
Fråga: Hur lång tid tar det? Hur lång tid tar det att skicka in UFI- och PCN-anmälan?
Det tar oss några dagars arbete. Så snart du har laddat upp dokumentationen kommer vi att sätta igång direkt.
Fråga till mig: Är jag ägare till PCN-meddelandet?
Ja, du är ägare till PCN-meddelandet. Du behåller full äganderätt till de uppgifter du lämnat. PCN-meddelandet kommer att finnas tillgängligt på ditt ECHA-konto.
Fråga: Vad är det? Gäller denna tjänst en eller flera produkter?
Tjänsten gäller för en produkt.
Fråga: Varför måste jag betala för att skapa en UFI? Varför måste jag betala för att skapa en UFI?
Den tjänst vi erbjuder handlar inte bara om att tillhandahålla en UFI. UFI:n är en komponent i en mycket mer omfattande process. Den viktigaste tjänsten vi tillhandahåller är att förbereda och skicka in din giftinformationscentral (PCN) till nationella utsedda organ via ECHA-portalen, vilket är ett obligatoriskt krav enligt EU:s CLP-förordning för att få släppa ut farliga blandningar på marknaden. Att generera en UFI är den enklaste delen. PCN-rapporten är dock komplicerad. Den kräver detaljerad granskning av ingredienser – kemiska klassificeringar – i exakt format för inlämning till Giftinformationscentralen via ECHA.
Fråga: Mitt företag är inte baserat i EU: Mitt företag är inte baserat i EU, hur kan jag skicka in en PCN?
Vi erbjuder en lösning för företag som inte är baserade i EU. Du hittar mer information på sidan PCN & UFI för företag utanför EU.
Fråga: Kan ni tillhandahålla Kan ni tillhandahålla säkerhetsdatablad i full överensstämmelse med EU-förordningen (REACH & CLP)?
Ja, vi kan skapa säkerhetsdatablad (SDS)– även kallat säkerhetsdatablad (MSDS)– skräddarsydda för din produkt och i enlighet med de senaste EU-förordningarna. Oavsett om du tillverkar kemiska blandningar, importerar produkter till EU eller distribuerar dem under eget varumärke är ett säkerhetsdatablad som uppfyller kraven ett lagstadgat krav och avgörande för säker användning i hela leveranskedjan. Du hittar mer information på sidan om tjänsten för skapande av säkerhetsdatablad (MSDS/SDS).
